При приеме белары болит голова

2000–2019 © Сикирина Ольга Иосифовна
Данный сайт не предназначен для просмотра лицам младше 16 лет! Информация, опубликованная на сайте, не может быть использована для самостоятельного лечения без консультации с врачом! Перепечатка авторских текстов возможна только в случае указания ссылки на источник. Автор сайта не несет ответственности за информацию, опубликованную посетителями в разделе «Форум».

Создание и поддержка сайта: Баулина Ксения
Программное обеспечение: Оганисян Эдуард

источник

В статье рассмотрим инструкцию по применению и отзывы о «Беларе».

Это смешанное оральное противозачаточное средство. Длительное использование препарата приводит к снижению секреции фолликулостимулирующего гормона и лютенизирующего гормона, а, следовательно, к подавлению процесса овуляции. Одновременно имеет место пролиферация и секреторная трансформация эндометрия, препятствующие закреплению оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивается вязкость слизистых выделений из шейки матки, что приводит к затруднению прохождения мужских половых клеток через канал шейки и торможению их подвижности.

«Белара» выпускается производителем только в одной фармакологической форме – в виде таблеток. Они имеют пленочное покрытие, их цвет – бледно-розовый, форма – округлая. На изломе таблетка имеет белый цвет, либо практически белый.

Каждая таблетка контрацептива содержит в себе 30 мкг этиниэстрадиола, 2 мг ацетата хлормадинона. Помимо этого, при изготовлении медикамента используются такие вспомогательные вещества, как стеарат магния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал и повидон К30. Пленочная оболочка изготовлена из диоксида титана, пропиленгликоля, моногидрата лактозы, красителя, талька, макрогола 6000, гипромеллозы.

Таблетки располагаются на блистере по 21 штуке. В каждой картонной коробке содержится 1 блистер. В отзывах о «Беларе» женщины отмечают, что принимать препарат удобно.

Препарат представляет собой составной противозачаточный препарат. При продолжительном, дольше 3 недель, приеме лекарственного средства происходит угнетение овуляции. Параллельно с этим наблюдается изменение качества цервикальной слизи, что усложняет проникновение спермы сквозь цервикальный канал, а также провоцирует развитие патологии их движения.

Для угнетения овуляции необходимая суточная дозировка хлормадинона составляет 1,7 мг. Необходимая доза на полный цикл должна составлять 25 мг. Под воздействием этинилэстрадиола значительно повышается глобулин, уменьшающий уровень тестостерона в крови. Способен порождать пролиферацию эндометрия.

В отзывах о «Беларе» женщины отмечают, что, помимо контрацептивного эффекта, средство улучшает менструальный цикл, уменьшает болезненность менструаций, функциональность кистозных образований в яичниках, онкологические опухоли яичников и эндометрия, заболевания системы половых органов.

Оральный контрацептив показан к применению с целью предотвращения незапланированной беременности. Также назначается с целью терапии женской себореи и угревой сыпи.

«Белару» не следует применять если:

1. Имеются тромбозные заболевания, тромбоэмболия, первичная симптоматика тромбофлебита.
2. Предполагается операция, либо организм находится в периоде восстановления после полученных травм.
3. У пациентки диагностирован сахарный диабет.
4. Наблюдается существенное повышение АД, неуправляемая артериальная гипертензия.
5. Имеется приобретенная или наследственная предрасположенность к развитию заболеваний артерий и вен, в том числе тромбозов, сужений или варикозных расширений вен.
6. Наблюдаются обострения заболеваний печени, хронические печеночные патологии.
7. Отмечен холестаз или общее раздражение, особенно в период, предшествующий беременности.
8. Имеются образования в печени злокачественного характера.
9. Диагностированы такие заболевания, как патология вывода желчи, наследственный гепатоз, пигментный гепатоз, энзимопатическая желтуха.
10. Проявляются болезненные ощущения в области брюшины, увеличены размеры печени, имеются признаки кровотечения в брюшной полости.
11. Присутствуют онкозаболевания, имеющие зависимость от гормонотерапии.
12. Имеется восприимчивость к любому компоненту медикамента.
13. Женщина кормит грудью.
14. Женщина беременна или предполагает, что беременна.
15. У женщины наблюдаются кровотечения из влагалища, этимология которых не ясна.
16. Отмечено разрастание эндометрия.
17. Отсутствуют менструации, и причина данного явления не определена.
18. Женщина находится в депрессивном состоянии.
19. Имеются двигательные нарушения, к примеру, парез.
20. Имеются критические патологии зрения или слуха.
21. В анамнезе отмечен панкреатит.

Отзывы о таблетках «Белара» рассмотрим ниже.

Таблетки «Белары» предназначены для перорального приема, производить который рекомендовано в одинаковый период. Начинать прием следует в первый день менструального цикла. Таблетки принимаются по одной в течение 21 дня. По завершении курса необходимо сделать перерыв длительностью 7 дней. В данный период должна наступить менструация. В первый день ее наступления следует начать следующий курс приема «Белары».

Глотать таблетку следует целиком, не разжевывая и не измельчая, запить необходимо малым количеством жидкости. На блистере имеется маркировка, которая поможет не запутаться в приеме таблеток.

Если в предыдущем менструальном цикле противозачаточные медикаменты не использовались, то необходимо начать прием «Белары» с первого дня нового цикла. При наступлении менструации раньше положенного срока (более 5 дней), рекомендовано перенести начало курса приема препарата на следующий менструальный цикл.

Если производится переход на другой оральный контрацептив, включающий прием 21 таблетки, следует принять последнюю таблетку курса и сразу же приступить к приему нового препарата. То есть, перерыва между курсами быть не должно.

Если предыдущий оральный контрацептив включал в себя 28 таблеток, то прием новой упаковки следует начинать по аналогичной схеме – на следующий день после приема последней таблетки предыдущего средства.

Согласно отзывам, противозачаточные «Белара» подходят многим женщинам.

Если производится переход на «Белару» с мини-пили, то начинать пить таблетки можно в любой день, без паузы. При переходе на оральный контрацептив после использования имплантата следует принимать первую таблетку в день его удаления. Если осуществляется переход с контрацептивов в инъекционной форме, первую таблетку следует принять в день последнего укола. Каждый из описанных переходов должен на протяжении недели сопровождаться дополнительной барьерной контрацепцией.

После проведения аборта на раннем сроке к приему «Белары» необходимо приступить сразу же после его проведения. Барьерная контрацепция в этом случае может не использоваться.

После аборта на поздних сроках, либо после родов женщинам, не кормящим грудью, можно начинать принимать «Белару» спустя месяц. Дополнительная контрацепция в данном случае также не требуется. Если в период после родов, но до начала приема препарата женщина имела половой контакт, ей следует дождаться наступления менструации, чтобы исключить вероятность беременности, а затем начать прием орального контрацептива.

Согласно отзывам к «Беларе», на фоне приема могут возникать различные нежелательные реакции со стороны разных органов и систем:

1. Аллергические реакции на коже и редкие проявления высокой чувствительности к компонентам препарата со стороны иммунной системы.
2. Изменения липидного состава крови, повышенный аппетит со стороны обмена веществ.
3. Снижение либидо, раздражительность, угнетенное душевное состояние со стороны психики.
4. Головные боли, головокружения со стороны НС.
5. Утрата слуха, конъюнктивит, нарушение зрения со стороны органов зрения.
6. Тромбофлебит, артериальная гипертензия, варикоз со стороны ССС.
7. Вздутия живота и расстройства стула, нечастые абдоминальные боли, частая тошнота и рвота со стороны ЖКТ.
8. Обострение псориаза при его наличии, крапивница, потливость, выпадение волос, угревые высыпания на лице со стороны кожных покровов.
9. Набор веса, отечность, общее утомление.
10. Увеличение интенсивности выделений из влагалища, задержки менструации.

Это подтверждают к средству «Белара» инструкция и отзывы.

Средняя цена на «Белару» в аптеках России колеблется на уровне 500 рублей за упаковку, содержащую 21 таблетку, и 750 рублей – за упаковку, содержащую 63 таблетки. Цена считается вполне приемлемой.

Препаратов с аналогичным «Беларе» составом на сегодняшний день не существует. Однако в аптеках представлены медикаменты, которые схожи с «Беларой» по своим гормональным компонентам и оказывают схожее воздействие. К ним относятся «Климен», «Евра», «Демулен», «Гинодиан Депо», «Антеовин».

Отзывы врачей о «Беларе» представлены далее.

Отзывы врачей о плюсах и минусах «Белары» также имеются. Врачи-гинекологи свидетельствуют о том, что «Белара» зарекомендовала себя как эффективное и качественное противозачаточное средство. Если принимать медикамент в полном соответствии с рекомендациями врача, а также придерживаться советов, отмеченных в инструкции, наступление незапланированной беременности исключено. Это и есть основной плюс данного лекарственного средства.

Однако минусы данный препарат тоже имеет. Врачи отмечают, что медикамент способен спровоцировать большое количество побочных реакций. Основной минус, который пугает женщин – набор излишней массы тела. Помимо этого медикамент негативно воздействует на кожу – очень часто появляются высыпания прыщей и угрей. Еще одна негативная характеристика — довольно обширный список противопоказаний.

Как гинекологи, так и пациентки сообщают, что со своей основной задачей – предотвращением нежелательной беременности – «Белара» справляется полностью. Однако на фоне ее приема, как отмечает подавляющее большинство женщин, развивается огромное количество побочных воздействий, таких как набор веса, проблемы с кожей, нарушения менструального цикла (отсутствие менструаций или их длительность). Гинекологи утверждают, что все подобные негативные эффекты проходят после того, как организм привыкает к дозировке поступающего в организм гормона. Тем не менее, женщины предпочитают отказываться от приема препарата, если видят, что организм реагирует негативно, и просят врача подобрать замену.

Мы рассмотрели отзывы о «Беларе» и инструкцию.

источник

Белара: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Belara

Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Хлормадинон (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 617 руб.

Белара – комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Белара выпускается в виде светло-розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 21 шт. в контурной упаковке).

• Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг, хлормадинона ацетат – 2 мг;
• Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), тальк, магния стеарат, макрогол 6000, кукурузный крахмал, пропиленгликоль, повидон К30, лактозы моногидрат, гипромеллоза 6 мПа × с, краситель железа III оксид красный (Е172).

Длительное применение Белары способствует снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФГ), следствием чего является подавление овуляции. Одновременно в эндометрии протекают пролиферативные процессы, и происходит его секреторная трансформация. Это обуславливает повышение вязкости шеечной слизи, которое приводит к затруднениям в прохождении сперматозоидов через цервикальный канал и уменьшению их подвижности, а также невозможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Для полного угнетения овуляции необходим ежедневный прием 1,7 мг хлормадинона ацетата – активного компонента Белары. Рекомендуемая доза, которую следует принять во время цикла, составляет 25 мг.

Хлормадинона ацетат – гестаген, характеризующийся антиандрогенными свойствами. Он способен замещать андрогены на специфических рецепторах, подавляя и ослабляя действие экзогенных и эндогенных андрогенов. Индекс Перля составляет 0,291–0,698 и зависит от тщательности соблюдения режима приема препарата.

После перорального приема хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Его максимальное содержание в крови отмечается через 1–2 часа. Более 95% соединения связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.

ХМА участвует в окислительно-восстановительных реакциях, а также связывается с сульфатами и глюкуронидами. Это способствует образованию большого количества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови считаются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА, период полувыведения которых значительно не отличается от такового у ХМА. 3-гидрокси-метаболиты обладают антиандрогенной активностью, схожей с подобным действием на организм у ХМА. В мочу метаболиты поступают преимущественно в форме конъюгатов. После расщепления ферментами основным метаболитом является 2-альфа-гидрокси-ХМА, также выявляются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Период полувыведения ХМА из плазмы крови в среднем составляет около 34 часов (после приема однократной дозы) и приблизительно 36-39 часов при многократном применении. При пероральном прием ХМА и его метаболиты выводятся примерно в равных количествах через кишечник и почки.

Этинилэстрадиол (ЭЭ) практически полностью и с большой скоростью всасывается после перорального приема. Максимальный уровень вещества в плазме крови выявляется через 1,5 часа после приема. По причине метаболизма в печени и пресистемного связывания его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%, но может варьироваться в широком диапазоне от 20 до 65% в зависимости от индивидуальной реакции организма.

Приблизительно 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, причем значительная часть исключительно с альбумином.

Биотрансформация ЭЭ происходит путем гидроксилирования ароматического кольца, причем медиатором оказывается система цитохрома Р₄₅₀. Основным метаболитом считается 2-гидрокси-ЭЭ, преобразующийся в другие метаболиты и конъюгаты. ЭЭ доступен для пресистемного связывания как в печени, так и в слизистой оболочке тонкого кишечника. В моче обнаруживаются в основном глюкурониды, а в плазме крови и желчи – сульфаты.

Период полувыведения ЭЭ из плазмы крови в среднем составляет примерно 12–14 часов. Соединение выводится из организма с мочой и фекалиями в соотношении приблизительно 2:3. Сульфат ЭЭ, который выводится с желчью после гидролиза кишечными микроорганизмами, участвует в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.

Белара применяется для пероральной контрацепции.

• Неконтролируемый сахарный диабет и диабет с сосудистыми осложнениями;
• Наличие тромбозов, множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, а также наличие симптомов эмболии и тромбофлебита;
• Острая почечная недостаточность, гепатит, наличие опухолей печени, желтуха, нарушения функции печени;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение артериального давления;
• Синдромы Дубина-Джонсона и Ротора;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением оттока желчи;
• Наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний;
• Панкреатит;
• Тяжелая депрессия.

Противопоказанием к приему препарата также являются следующие заболевания/состояния:

• Кровотечение из влагалища или аменорея неясной этиологии;
• Воспалительные заболевания женских половых органов;
• Мигрень или частые приступы головных болей;
• Эпилепсия;
• Выраженные нарушения метаболизма липидов;
• Порфирия;
• Нарушения зрения и слуха, а также двигательные нарушения;
• Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав таблеток.

При подтверждении беременности применение препарата следует прекратить.

Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью, поскольку он снижает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Также противопоказан прием Белары при курении в возрасте старше 35 лет.

Препарат принимают с осторожностью:

• Судорожный синдром;
• Сахарный диабет с неосложненным течением;
• Аутоиммунные заболевания;
• Ожирение;
• Почечная недостаточность;
• Эндометриоз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Рассеянный склероз;
• Артериальная гипертензия;
• Нарушение метаболизма жиров.

В течение первых месяцев применения контрацептива могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендуется пройти дополнительное обследование.

Таблетки Белара рекомендуется принимать в одно и то же время. Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла. После 21 дня приема следует сделать перерыв в 7 дней, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После перерыва необходимо возобновить прием препарата. Таблетки принимают из пачки с маркировкой соответствующего дня.

При переходе с другого гормонального контрацептива с содержанием 28 таблеток, 7-дневный перерыв не делают, принимая первую таблетку Белары из новой упаковки сразу после завершения старой. При этом дополнительные контрацептивные меры не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген, прием препарата можно начать без перерыва, в любой день менструального цикла.

В случае возникновения рвоты или диареи на фоне приема препарата рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции, поскольку контрацептивное действие препарата снижается.

Чаще всего прием Белары вызывает мастодинию, головную боль и кровянистые выделения из влагалища. Помимо этого отмечаются:

• Снижение остроты слуха, расстройства зрения, шум в ушах, дискомфорт при ношении контактных линз и конъюнктивит;
• Раздражительность, депрессивное состояние, головокружение, мигрень;
• Коллапс, артериальная гипертензия или гипотензия, варикозная болезнь;
• Мышечные боли и боль в спине;
• Тошнота, рвота, метеоризм и диарея;
• Угревая сыпь, нарушения пигментации, аллергические кожные реакции, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, крапивница, экзема, эритема, зуд, усиление псориаза;
• Преходящие отеки, усталость, увеличение массы тела, тяжесть в ногах, усиление аппетита и повышение потоотделения;
• Усиление слизистых выделений из влагалища, генитальный кандидоз, предменструальный синдром, аменорея, дисменорея, боли в области малого таза, увеличение молочных желез, овариальная киста.

При приеме препарата может повыситься риск развития следующих заболеваний:

• Заболевания желчевыводящих путей;
• Новообразования печени и молочной железы;
• Венозная и артериальная тромбоэмболия;
• Воспалительные заболевания кишечника.

При передозировке не отмечаются какие-либо тяжелые токсические реакции. При случайном пероральном приеме слишком большой дозы препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, тошнота, рвота.

Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия и проводится мониторинг функции печени и показателей водно-электролитного обмена.

При одновременном применении некоторых лекарственных средств следует учитывать, что они могут снижать контрацептивный эффект:

• Все препараты, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта или нарушающие абсорбцию, включая активированный уголь;
• Рифабутин, модафинил, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фенилбутазон, препараты зверобоя, фелбамат, гризеофульвин, барбитураты, барбексаклон, примидон и ритонавир;
• Антибиотики – тетрациклин, ампициллин, рифампицин и некоторые другие.

При одновременном применении таких лекарственных средств рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения этими препаратами и в течение недели после него.

Перед началом приема Белары рекомендуется провести полноценное медицинское обследование, чтобы исключить возможные состояния или заболевания, входящие в список противопоказаний.

Необходимо учитывать, что препарат не предохраняет от передающихся половым путем инфекций, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).

При наличии склонности к развитию хлоазмы во время применения контрацептива необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Согласно инструкции, Белара не влияет на способность пациентки управлять автомобилем или работать со сложными либо движущимися механизмами.

Белара противопоказана при беременности. Перед началом терапии необходимо обязательно исключить наступление беременности. При произошедшем зачатии в период приема препарата его необходимо незамедлительно отменить. Данные эпидемиологических исследований не содержат информацию, подтверждающую развитие эмбриотоксического или тератогенного действия у пациенток, которые принимали во время беременности пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены и гестагены в таком же соотношении, как в Беларе.

Применение контрацептива в период лактации противопоказано, поскольку он снижает выработку грудного молока и изменяет его состав. Небольшие концентрации гормонов и/или их метаболитов определяются в грудном молоке и могут воздействовать на организм ребенка.

При почечной недостаточности Белара применяется с осторожностью.

Прием контрацептива противопоказан при острых либо хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации печеночной функции), а также при выявленных онкологических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе.

Препарат необходимо с осторожностью применять при острых либо хронических заболеваниях печени легкой или средней степени тяжести (после нормализации показателей функциональных проб печени).

Взаимодействие этинилэстрадиола с другими препаратами может вызвать увеличение или уменьшение его концентрации в сыворотке крови. При необходимости длительной терапии подобными лекарственными средствами рекомендуется перейти на негормональные контрацептивные средства. Понижение уровня ЭЭ в сыворотке крови может спровоцировать большую частоту эпизодов прорывных кровотечений, нарушение цикла и уменьшение противозачаточной эффективности Белары. Повышение содержания ЭЭ в сыворотке крови нередко приводит к учащению проявлений побочных эффектов и увеличению их степени тяжести.

Следующие препараты/действующие вещества могут понизить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

• некоторые антибиотики (в частности, тетрациклин и ампициллин) вследствие подавления энтеропеченочной циркуляции эстрогенов;
• активные вещества – индукторы микросомальных ферментов печени: препараты зверобоя продырявленного, рифампицин, некоторые ингибиторы протеаз (к примеру, ритонавир), рифабутин, модафинил, барбитураты, примидон, противосудорожные средства (в частности, топирамат, фенитоин, карбамазепин), барбексаклон, гризеофульвин;
• все препараты, усиливающие моторику ЖКТ (к примеру, метоклопрамид) или изменяющие абсорбцию (к примеру, активированный уголь).

При одновременном применении таких лекарственных средств с Беларой рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время терапии, так и на протяжении 7 суток после нее. При приеме активных веществ, уменьшающих содержание ЭЭ в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные средства контрацепции следует применять на протяжении 28 суток после завершения курса лечения.

Следующие препараты/активные компоненты лекарственных средств могут повысить уровень эстрадиола в сыворотке крови:

• вещества, тормозящие активность микросомальных ферментов печени, в частности, тролеандомицин, индинавир, противогрибковые имидазолы (к примеру, флуконазол);
• аторвастатин (повышает AUC ЭЭ на 20%);
• действующие вещества, тормозящие сульфатирование ЭЭ в стенке кишечника, например, парацетамол либо аскорбиновая кислота.

Этинилэстрадиол может угнетать активность микросомальных ферментов печени и увеличивать содержание в сыворотке крови таких активных компонентов препаратов, как преднизолон, диазепам и другие бензодиазепины, метаболизирующиеся посредством гидроксилирования, теофиллин и циклоспорин. ЭЭ также индуцирует глюкуронизацию в печени, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови лоразепама, клофибрата, морфина и парацетамола.

Поскольку Белара влияет на толерантность к глюкозе, на фоне приема контрацептива может потребоваться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Перед назначением какого-либо лекарственного средства совместно с Беларой следует тщательно изучить его характеристики для определения возможного взаимодействия с активными компонентами контрацептива.

По механизму действия аналогами Белары являются: Силест, Димиа, Марвелон, Три-Мерси, Микрогинон, Оралкон, Жанин, Ярина, Диециклен, Фемоден, Даилла, Эгестренол, Цикло-Прогинова, Логест, Джес, Бонадэ, Новинет, Силует, Артизия, Ригевидон, Регулон и другие гормональные контрацептивы для системного использования.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25 °C.

По мнению врачей, противозачаточный препарат является надежным средством контрацепции, хотя и стоит относительно дорого. Отзывы о Беларе большинства пациенток также положительные, однако некоторые женщины отмечают частые побочные эффекты: набор веса и появление угревой сыпи, для лечения которой требуется проходить курс соответствующей терапии.

Цена на Белару за упаковку, в которую входит 21 таблетка, составляет приблизительно 790–900 рублей. Купить препарат в упаковке, содержащей 63 таблетки, в аптеках можно за 1800–2100 рублей.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; цвет ядра — белый или почти белый.

1 таб.
этинилэстрадиол	30 мкг
хлормадинона ацетат	2 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30 — 4.5 мг, крахмал кукурузный — 9 мг, лактозы моногидрат — 68.97 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 мПа·с — 1.115 мг, лактозы моногидрат — 0.575 мг, макрогол 6000 — 0.279 мг, пропиленгликоль — 0.093 мг, тальк — 0.371 мг, титана диоксид — 0.557 мг, краситель железа оксид красный — 0.01 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Длительное применение препарата Белара приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, следовательно, к подавлению овуляции. Одновременно происходит пролиферация эндометрия и его секреторная трансформация, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки, повышается вязкость слизистого секрета шейки матки, что сопровождается затруднением прохождения сперматозоидов через цервикальный канал и нарушением их подвижности.

Входящий в состав препарата хлормадинона ацетат — гестаген, обладающий антиандрогенными свойствами. Его действие основано на способности замещать андрогены на специфических рецепторах, исключая и ослабляя эффект эндогенных и экзогенных андрогенов. Индекс Перля равен 0.291-0.698, в зависимости от того, насколько тщательно женщина соблюдает режим приема препарата.

Для полного подавления овуляции требуется 1.7 мг хлормадинона ацетата ежедневно. Необходимая доза на цикл — 25 мг.

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая С mах в плазме крови через 1.5 ч. Вследствие пресистемного связывания и метаболизма в печени абсолютная биодоступность составляет около 40% и подвержена сильной индивидуальной вариабельности (20-65%).

Имеющиеся в литературе сведения о концентрации этинилэстрадиола в плазме крови сильно варьируют. Около 98% этинилэстрадиола связывается с белками плазмы крови, практически исключительно с альбумином.

Как и естественные эстрогены, этинилэстрадиол биотрансформируется через гидроксилирование ароматического кольца (медиатором является система цитохрома Р450). Основным метаболитом является 2-гидрокси-этинилэстрадиол, который трансформируется до других метаболитов и конъюгатов. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному связыванию, как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. В моче находят, в основном, глюкурониды, а в желчи и плазме крови — сульфаты.

Средний Т 1/2 этинилэстрадиола из плазмы крови составляет приблизительно 12-14 ч. Этинилэстрадиол выводится почками и через кишечник в соотношении 2:3. Сульфат этинилэстрадиола, выводимый с желчью после гидролиза кишечными бактериями, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

После приема внутрь хлормадинона ацетат быстро и полностью всасывается. С max достигается через 1-2 ч.

Более 95% хлормадинона ацетата связывается с белками плазмы крови человека, преимущественно с альбумином.

Различные процессы восстановления, окисления и связывания с глюкуронидами и сульфатами приводят к образованию множества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови являются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-хлормадинона ацетат с Т 1/2 , существенно не отличающимся от неметаболизированного хлормадинона ацетата. 3-гидрокси-метаболиты имеют антиандрогенную активность, схожую с активностью самого хлормадинона ацетата. В моче метаболиты содержатся в основном в форме конъюгатов. После ферментативного расщепления основным метаболитом становится 2-альфа-гидрокси-хлормадинона ацетат, также образуются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.

Средний Т 1/2 хлормадинона ацетата из плазмы крови составляет примерно 34 ч (после приема однократной дозы) и около 36-39 ч (при многократном применении). При применении внутрь хлормадинона ацетат и его метаболиты выводятся в приблизительно равных количествах почками и через кишечник.

Прием препарата Белара противопоказан при следующих заболеваниях/состояниях:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, тромбозы глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие первых признаков тромбоза, тромбофлебита или симптомов эмболии (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 недели до него) и период иммобилизации, например, после травмы (в т.ч. после наложения гипсовых повязок);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— сахарный диабет, не поддающийся адекватному контролю;

— неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм.рт.ст.);

— наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов: повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (АРС-резистентность); недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);

— острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);

— генерализованный зуд, холестаз, особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе;

— синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушение оттока желчи;

— наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе;

— выраженная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения;

— впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы, в особенности приобретенная порфирия);

— наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;

— выраженные нарушения метаболизма липидов;

— панкреатит в настоящее время или в анамнезе, в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии;

— впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли;

— мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень);

— острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха;

— двигательные нарушения (в частности, парез);

— увеличение числа приступов эпилепсии;

— ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей;

— аменорея неясной этиологии;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации (грудного вскармливания);

— курение в возрасте старше 35 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— наличие выраженных или множественных факторов артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста, курение, особенно в возрасте старше 35 лет, ожирение >30 кг/м 2 ; дислипопротеинемия; наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии родства; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; бактериальный эндокардит; любые операции на нижних конечностях; обширная травма);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (только после оценки потенциального риска и ожидаемой пользы, а также при проведении тщательного медицинского контроля) следует назначать препарат Белара при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска в настоящее время или в анамнезе: эпилепсия, рассеянный склероз; судорожный синдром (тетания); мигрень без очаговой неврологической симптоматики; бронхиальная астма; сердечная или почечная недостаточность; малая хорея; сахарный диабет с неосложненным течением; острые и хронические заболевания печени легкой и средней степени тяжести (при нормальных показателях функциональных проб печени); нарушение метаболизма липидов, дислипопротеинемия; аутоиммунные заболевания (включая СКВ); ожирение (ИМТ 2 ); контролируемая артериальная гипертензия; эндометриоз; варикозная болезнь, флебит поверхностных вен нижних конечностей; нарушение свертывающей системы крови; мастопатия; миома матки; герпес беременных; депрессия; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

Для приема внутрь. Таблетку, обозначенную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Одну таблетку, следует принимать каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток; через два-четыре дня после приема последней таблетки возникнет кровотечение «отмены», подобное менструальному кровотечению. После окончания 7-дневного перерыва следует приступить к приему препарата Белара из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла) первую таблетку следует принять в 1-й день естественного цикла женщины, т.е. в 1-й день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в 1-й день менструального кровотечения, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструального кровотечения, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых 7 дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

Если менструальное кровотечение началось более 5 дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующего менструального кровотечения, чтобы приступить к приему препарата Белара.

Переход от другого гормонального контрацептива к приему препарата Белара

Переход от другого комбинированного перорального контрацептива

Переход с препаратов, содержащих 21 или 22 активные таблетки: следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата Белара необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

Переход с другого препарата, содержащего 28 таблеток: первую таблетку препарата Белара необходимо принять на следующий день после приема последней активной таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата, содержащего 28 таблеток (т.е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток, а пациентка не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили») первую таблетку препарата Белара необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки, содержащей только гестаген. В течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

При переходе с гормональных инъекционных контрацептивов или контрацептивного имплантата прием препарата Белара можно начать в день удаления имплантата или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых 7 дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

После самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности

Прием препарата Белара можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции.

После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во II триместре беременности

Прием препарата Белара рекомендуется начать на 21-28 день после родов, если женщина не кормит грудью, или после аборта во II триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции.

Если прием препарата был начат более чем через 28 дней после родов или аборта, то следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если у женщины уже был половой акт, то следует исключить наличие беременности или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать прием препарата.

В период грудного вскармливания применение препарата Белара противопоказано.

После прекращения приема препарата Белара

После прекращения приема препарата Белара текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю.

Нерегулярный прием таблеток

Если пациентка забыла принять таблетку в установленное время, но приняла ее в течение следующих 12 ч , дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить прием препарата в обычном режиме.

Если пациентка забыла принять таблетку в установленное время, но приняла ее по истечении 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами:

1) никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на 7 дней;

2) 7 дней непрерывного приема таблеток необходимо для достижения адекватного подавления регуляции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Последнюю пропущенную таблетку следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Следующие таблетки следует принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение 7 дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность развития беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.

При пропуске таблеток на 2-й и 3-й неделе приема препарата следует немедленно принять пропущенную таблетку, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, например, презервативы.

Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара, т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, то следует сделать тест на беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если рвота или сильная диарея возникла в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Нерегулярный прием таблеток». Следует продолжить прием препарата Белара.

Как отсрочить кровотечение «отмены»

Чтобы отсрочить кровотечение , женщина должна продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Белара, не делая перерыва. Продолжать прием таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или «прорывного» кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток следует возобновить регулярный прием препарата Белара. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий 7-дневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность отсутствия кровотечения «отмены» и «прорывного» кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).

При приеме препарата Белара наиболее часто встречающимися побочными реакциями (более 20% случаев) являются «прорывные» кровотечения, кровянистые выделения из влагалища, головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема препарата Белара.

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи.

Со стороны обмена веществ: нечасто — изменения липидного состава крови, включая гипертриглицеридемию; редко — повышение аппетита.

Со стороны психики: часто — подавленное настроение, нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, мигрень (и/или ее усиление).

Со стороны органа зрения: часто — расстройства зрения; редко — конъюнктивит, непереносимость контактных линз.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота; нечасто — боли в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — угревая сыпь; нечасто — нарушения пигментации, хлоазма, выпадение волос, сухость кожи, гипергидроз; редко — крапивница, экзема, эритема, зуд кожи, усиление псориаза, гипертрихоз; очень редко — узловатая эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто — боль в спине, мышечные расстройства.

Со стороны половой системы и молочной железы: очень часто — усиление слизистых выделений из влагалища, болезненные менструальноподобные выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений; часто — боль в нижней части живота; нечасто — галакторея, фиброаденома молочной железы, вагинальный кандидоз, снижение либидо; редко — увеличение молочных желез, вульвовагинит, менорагия, предменструальноподобный синдром.

Общие расстройства: часто — усталость, отеки, увеличение массы тела.

При применении комбинированных пероральных контрацептивов, включая содержащие этинилэстрадиол 30 мкг и хлормадинона ацетат 2 мг, также отмечались следующие нежелательные эффекты:

— повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоз вен, легочная эмболия, инсульт, инфаркт миокарда); риск может усиливаться дополнительными факторами;

— повышение риска заболевания желчевыводящих путей;

— в редких случаях повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже — злокачественных новообразований печени); единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям;

— обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).

При передозировке препарата не наблюдается каких-либо тяжелых токсических реакций.

Симптомы: при случайном приеме большого количества таблеток возможны тошнота, рвота, особенно у молодых девушек, кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени.

Взаимодействие этинилэстрадиола, эстрогенного компонента препарата Белара с другими лекарственными препаратами может вызвать повышение или снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови. При необходимости длительного лечения этими препаратами, следует перейти на негормональные методы контрацепции. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови может привести к учащению эпизодов прорывных кровотечений, нарушению цикла и снижению контрацептивной эффективности препарата Белара. Повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови может привести к повышению частоты и тяжести побочных эффектов.

Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут снизить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

— все лекарственные средства, усиливающие моторику ЖКТ (например, метоклопрамид) или нарушающие абсорбцию (например, активированный уголь);

— активные вещества, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, противосудорожные средства (например, карбамазепин, фенитоин, топирамат), гризеофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеаз (например, ритонавир) и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);

— некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) — возможно в отдельных случаях из-за снижения энтеропеченочной циркуляции эстрогенов.

При одновременном краткосрочном применении этих лекарственных препаратов/активных веществ с препаратом Белара необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, как во время лечения, так и в течение 7 дней после него. При приеме активных веществ, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы следует применять в течение 28 дней после окончания лечения.

Если прием сопутствующего лекарственного средства необходимо продолжить после окончания таблеток в упаковке препарата Белара, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки, не делая обычного 7-дневного перерыва.

Следующие лекарственные препараты/активные вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови:

— активные вещества, подавляющие сульфатирование этинилэстрадиола в кишечной стенке, например, аскорбиновая кислота или парацетамол;

— аторвастатин (увеличивает AUC этинилэстрадиола на 20%);

— активные вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например, флуконазол), индинавир или тролеандомицин.

Этинилэстрадиол может оказывать влияние на метаболизм других веществ:

— подавлять активность микросомальных ферментов печени и, соответственно, повышать концентрацию в плазме крови таких активных веществ, как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых осуществляется путем гидроксилирования), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;

— индуцировать глюкуронизацию в печени и, соответственно, снижать концентрацию в сыворотке крови таких препаратов, как клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам.

На фоне приема препарата Белара может измениться потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, т.к. препарат оказывает влияние на толерантность к глюкозе.

Это также может относиться к лекарственным препаратам, которые принимались незадолго до приема препарата Белара.

Перед назначением какого-либо лекарственного препарата следует изучить его краткую характеристику для выявления возможного взаимодействия с препаратом Белара.

Курение повышает риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы при применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Риск повышается с возрастом и зависит от количества выкуриваемых сигарет. Риск более выражен у женщин в возрасте старше 35 лет. Курящим женщинам в возрасте старше 35 лет следует использовать другие методы контрацепции.

При применении КОК увеличивается риск развития серьезных заболеваний: инфаркта миокарда, тромбоэмболии, инсульта и новообразований печени. Другие факторы риска, такие как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет отчетливо увеличивают риск заболеваемости и смертности.

При наличии одного из вышеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата Белара, а также обсудить это с женщиной до того, как она начнет прием данного препарата. Если эти заболевания или факторы риска возникают или прогрессируют во время применения препарата, пациентка должна проконсультироваться со своим лечащим врачом. Врач должен принять решение о том, следует ли продолжить или прекратить лечение.

Тромбоэмболии и другие сосудистые заболевания

Результаты эпидемиологических исследований показывают, что имеется взаимосвязь между приемом пероральных контрацептивов и увеличением риска венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, например, инфаркта миокарда, кровоизлияния в мозг; тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Эти заболевания развиваются редко.

Применение КОК влечет за собой более высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем при воздержании от их приема. Такой риск ВТЭ наиболее высок у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к смерти в 1-2% случаев.

Неизвестно, как прием препарата Белара влияет на риск ВТЭ по сравнению с другими комбинированными пероральными контрацептивами.

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при приеме КОК увеличивается:

— при наличии наследственной предрасположенности (например, венозная тромбоэмболия у братьев, сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до до принятия решения о приеме КОК;

— при длительной иммобилизации;

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений при приеме КОК увеличивается:

— при артериальной гипертензии;

— при пороках клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при наличии наследственной предрасположенности (например, артериальные тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). Если предполагается наличие наследственной предрасположенности, рекомендуется направить женщину на консультацию к специалисту до принятия решения о приеме КОК.

Другими заболеваниями, влияющими на циркуляцию крови, являются: сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит), серповидно-клеточная анемия. При оценке риск/польза следует помнить, что адекватное лечение вышеперечисленных заболеваний может снизить риск тромбоза. Следует также учитывать, что риск развития тромбоэмболических осложнений увеличивается в послеродовом периоде.

Нет единого мнения о том, существует ли взаимосвязь между тромбофлебитом поверхностных вен и/или варикозным расширением вен и этиологией венозной тромбоэмболии.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза являются следующие:

— боль в нижних конечностях и/или отек;

— внезапная сильная боль в грудной клетке, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку;

— внезапная одышка, внезапный кашель без видимой причины;

— неожиданная сильная продолжительная головная боль;

— частичная или полная потеря зрения;

— диплопия/нарушения речи или афазия;

— головокружение, обморок, в некоторых случаях сопровождающиеся фокальным эпилептическим приступом;

— внезапная слабость или дизестезия (нарушение чувствительности) с одной стороны или в одной части тела;

Пациентки, принимающие препарат Белара, должны быть информированы о том, что при появлении симптомов, напоминающих симптомы тромбоза, необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Белара должен быть отменен при подозрении или подтверждении диагноза тромбоза.

Повышение частоты и интенсивности приступов мигрени во время применения препарата Белара может указывать на продромальную фазу нарушения кровоснабжения головного мозга и являться показанием для немедленной отмены препарата Белара.

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что длительное применение пероральных контрацептирвов является фактором риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Однако пока остается спорным вопрос о степени влияния на результаты этого наблюдения других сопутствующих факторов (например, числа сексуальных партнеров или использования барьерных методов контрацепции).

Относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих КОК (относительный риск (RR) = 1.24), но постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Вместе с тем, не установлено причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. Наблюдаемый повышенный риск может объясняться тем, что у женщин, принимающих КОК, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет, а также биологическим действием КОК или комбинацией обоих факторов.

В редких случаях после приема КОК регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли.

В отдельных случаях такие опухоли могут спровоцировать угрожающее жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае сильной боли в животе, которая не исчезает самостоятельно, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, следует учитывать вероятность развития опухоли печени и прием препарата Белара следует прекратить.

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, отмечается незначительное повышение АД. Клинически значимое повышение встречается редко. Взаимосвязь между применением пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией с клиническими проявлениями до настоящего времени не подтверждена. Если на фоне приема препарата Белара наблюдается клинически значимое повышение АД, то препарат следует отменить и провести лечение артериальной гипертензии. Как только показатели АД нормализуются после проведения гипотензивной терапии, прием препарата Белара может быть продолжен.

У женщин с указанием в анамнезе на герпес беременных на фоне приема КОК возможен рецидив этого заболевания. У женщин, в анамнезе или семейном анамнезе которых есть указания на гипертриглицеридемию на фоне приема КОК, повышается риск развития панкреатита. При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться прекращение приема КОК до нормализации функциональных показателей печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые диагностированной в течение беременности или приема половых гормонов, необходимо прекратить прием КОК.

Прием КОК может влиять на периферическую инсулинорезистентность или толерантность к глюкозе. Поэтому пациенток с сахарным диабетом и принимающих пероральные контрацептивы следует тщательно наблюдать.

В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также УФ излучения во время приема пероральных контрацептивов.

Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием препарата Белара противопоказан.

Прием препаратов, содержащих эстроген или эстроген/гестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния. В следующих случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение:

— сердечная или почечная недостаточность;

— аутоиммунные заболевания (включая системную красную волчанку);

источник