От роксеры болит голова

По результатам анализов общий холестерин 7-10 мм, назначил терапевт Роксеру 20 мг по 1 таблетке в день, в течении 3-х месяцев, независимо от приема пищи, но я принимал с утра на тощак. Общий холестерин упал до 4.9 мм, стали рассасываться папилломы. Но после двух месяцев приема стали жутко болеть суставы ног, сахар повысился до 9.0 (у меня диабет 2 типа). От приема отказался, в течении недели ноющие боли стали проходить. Таблетки Роксера таб. 20мг №90 приобрел на весь курс за 1551 рублей.

Лекарство прописал мне кардиолог при выписке из больницы с диагнозом мерцательная аритмия. В предписании было сказано, что принимать препарат необходимо под контролем участкового врача. К сожалению, с участковыми врачами в стране напряженка, удалось попасть к врачу только через месяц после назначения препарата.Лекарство было прописано в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов, без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин).Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала приема, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта, максимальный эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.До . читать ещё начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Что это за диета не смог мне объяснить ни участковый терапевт, ни кардиолог поликлиники. Доза препарата должна подбираться индивидуально, а главное корректироваться в процессе приема, но попасть к врачу не так просто, поэтому принимаю лекарство уже 3 месяца и не знаю, продолжать ли его принимать. А между тем стоимость этого лекарства – около 600 рублей за пачку 30 таблеток или 1100 за 90 таблеток 10 мг.Я принимаю таблетки по одной один раз в сутки – вечером. Действие препарата оценить не могу – это делается специальным анализом. Записался на прием к терапевту.Действующее вещество: Розувастатин. Пробовал принимать аналоги, но они не дешевле, эффекта никакого не ощутил, — жив, да и слава Богу.

Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала приема, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта, максимальный эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.
До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Что это за диета не смог мне объяснить ни участковый терапевт, ни кардиолог поликлиники. Доза препарата должна подбираться индивидуально, а главное корректироваться в процессе приема, но попасть к врачу не так просто, поэтому принимаю лекарство уже 3 месяца и не знаю, продолжать ли его принимать. А между тем стоимость этого лекарства – около 600 рублей за пачку 30 таблеток или 1100 за 90 таблеток 10 мг.
Я принимаю таблетки по одной один раз в сутки – вечером. Действие препарата оценить не могу – это делается специальным анализом. Записался на прием к терапевту.
Действующее вещество: Розувастатин. Пробовал принимать аналоги, но они не дешевле, эффекта никакого не ощутил, — жив, да и слава Богу.

Доброго времени суток.
Мама перенесла инфаркт и как обычно врачи прописывают препараты для снижения холестерина.
Цена, конечно, колется, но видимо хорошее лекарство должно хорошо стоить.
Сами же таблетки в оболочке, если будеи необходимо сломать ее, то будет очень неудобно это делать, так как нет разделительноф полоски.
Опущу все нюансы и подробности упаковки и скажу главное, что врачи нам не сказали.
Данное лекарство употребляется периодами, то есть надо делать перерыв, потому что постоянное употребление приводит к повышению сахара в крови, что принесет еще больше проблем со здоровьем.
А те у кого уже повышен сахар, будьте осторожны.

Таблетки Роксера (Розувастатин) из моего ежедневного приема, прописаны терапевтом при выписке из больницы.Это лекарство было прописано последним со сноской «под контролем врача». Как я писал ранее участкового терапевта в поликлинике не имеется, а «наблюдаться» каждый раз у нового не имеет, на мой взгляд, никакого смысла.Действие этого препарата для меня остается загадкой, хотя я предпочитаю все-таки доверять специалисту.Из интернета я узнал, что препарат назначается при первичной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; а также для профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации у . читать ещё мужчин старше 50 лет с повышенным риском ее развития.Лекарство представляет собой таблетки белого цвета без вкуса и запах, упакованные в блистер по 10 штук, на котором указаны наименование, дозировка и торговый бренд.Кроме того, на каждом блистере указана дата, до которой препарат остается годным.Блистеры вместе с инструкцией, которая могла бы уместиться разве что на листе А1, упакованы дополнительно в картонную коробку, на которой также имеется наименование, описание, дозировка, реквизиты производителя и цена – 454 рубля, а также срок годности таблеток.Производит лекарство АО «КРКА», Словения, а продвижением на российский рынок занимается ООО «КРКА ФАРМА», г. Москва.Помогают ли мне эти таблетки? Не знаю. Вес как был 105 кг, таким и остается. И спросить не у кого. Видимо, это должен показать анализ крови. Что такое артериальная реваскуляризация или гиперхолестеринемия, тем более первичная – не знаю. Молчит наша бесплатная медицина. А пенсионеры травятся всякой химией.

Таблетки Роксера (Розувастатин) из моего ежедневного приема, прописаны терапевтом при выписке из больницы.

Это лекарство было прописано последним со сноской «под контролем врача». Как я писал ранее участкового терапевта в поликлинике не имеется, а «наблюдаться» каждый раз у нового не имеет, на мой взгляд, никакого смысла.

Действие этого препарата для меня остается загадкой, хотя я предпочитаю все-таки доверять специалисту.
Из интернета я узнал, что препарат назначается при первичной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; а также для профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации у мужчин старше 50 лет с повышенным риском ее развития.

Лекарство представляет собой таблетки белого цвета без вкуса и запах, упакованные в блистер по 10 штук, на котором указаны наименование, дозировка и торговый бренд.

Кроме того, на каждом блистере указана дата, до которой препарат остается годным.

Блистеры вместе с инструкцией, которая могла бы уместиться разве что на листе А1, упакованы дополнительно в картонную коробку,

на которой также имеется наименование, описание, дозировка, реквизиты производителя и цена – 454 рубля, а также срок годности таблеток.

Производит лекарство АО «КРКА», Словения, а продвижением на российский рынок занимается ООО «КРКА ФАРМА», г. Москва.

Помогают ли мне эти таблетки? Не знаю. Вес как был 105 кг, таким и остается. И спросить не у кого. Видимо, это должен показать анализ крови. Что такое артериальная реваскуляризация или гиперхолестеринемия, тем более первичная – не знаю. Молчит наша бесплатная медицина. А пенсионеры травятся всякой химией.

Привет всем! Сегодня я хочу рассказать вам о лекарственном препарате снижающим уровень холестерина. Называется он Роксера от производителя KRKA (Словения)Все, кто столкнулся со стенокардией, атеросклерозом, то наверняка слышали про международное название этой таблетки-Розувастатин.Вообще, розувастатины, они слабее, чем аторвастатины, которые выписывают сразу же после инфаркта, как прогрессивное лечение атеросклероза. Как только данный этап проходит, то назначают более слабенький препарат-розувастатины. Именно так, из собственного опыта нам их и прописали.Фармацевтические компании немного меняют оболочку таблеток, но суть остается та же.Розувастатин снижает уровень общего холестерина. Но дело в том, что его применяют, как дополнение к диете, то есть если вы будете безудержно кушать жир, то . читать ещё розувастатин вас не спасет. Бляшки будут накапливаться, обрастать и закупоривать сосуды. Еще хуже, если вы заядлый курильщик! На стенках возникает известь и единственный способ расширить сосуд-это поставить стенты.Итак, возвращаемся к Роксере. Теперь я покупаю именно его. Во-первых, он средней ценовой категории (бывают препараты и дороже), во-вторых, доступный, в-третьих-препарат служит надежной поддержкой организма.Но вы должны помнить о дозировке. Их, исходя из анализов, назначает врач. Мой муж пьет роксеру на ночь по 20 мг. Вообще, дозировки тут разные бывают, и по 5 мг, по 10 мг, 20 мг, 40 мг.Данный препарат прописывают еще людям с ожирением, как помощь организму избавиться от лишнего веса.Из побочек можно отметить скачущий сахар. Я вначале не могла понять, от чего у мужа ни с того, ни с сего, начинает выступать холодный пот, понижаться давление (он у меня гипертоник), и приступы стали возникать часто. В итоге, сдали анализы и поняли, что это происходит из-за сахара. Врач так и сказал, что это скорее всего влияние розувастатина Роксера. Ну, и конечно, нам поменяли дозировку на 10 мг.Инструкция у препарата приличная и очень длинная. Нереально огромная!Поэтому, не ленитесь и внимательно прочитайте ее.Роксера стоит в районе 500 рублей. В упаковке находится 30 таблеток, которых вам хватит на месяц.Рекомендую для профилактики атеросклероза, для снижения уровня холестерина.

Вообще, розувастатины, они слабее, чем аторвастатины, которые выписывают сразу же после инфаркта, как прогрессивное лечение атеросклероза. Как только данный этап проходит, то назначают более слабенький препарат-розувастатины. Именно так, из собственного опыта нам их и прописали.
Фармацевтические компании немного меняют оболочку таблеток, но суть остается та же.
Розувастатин снижает уровень общего холестерина. Но дело в том, что его применяют, как дополнение к диете, то есть если вы будете безудержно кушать жир, то розувастатин вас не спасет. Бляшки будут накапливаться, обрастать и закупоривать сосуды. Еще хуже, если вы заядлый курильщик! На стенках возникает известь и единственный способ расширить сосуд-это поставить стенты.
Итак, возвращаемся к Роксере. Теперь я покупаю именно его. Во-первых, он средней ценовой категории (бывают препараты и дороже), во-вторых, доступный, в-третьих-препарат служит надежной поддержкой организма.
Но вы должны помнить о дозировке. Их, исходя из анализов, назначает врач. Мой муж пьет роксеру на ночь по 20 мг. Вообще, дозировки тут разные бывают, и по 5 мг, по 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Данный препарат прописывают еще людям с ожирением, как помощь организму избавиться от лишнего веса.
Из побочек можно отметить скачущий сахар. Я вначале не могла понять, от чего у мужа ни с того, ни с сего, начинает выступать холодный пот, понижаться давление (он у меня гипертоник), и приступы стали возникать часто. В итоге, сдали анализы и поняли, что это происходит из-за сахара. Врач так и сказал, что это скорее всего влияние розувастатина Роксера. Ну, и конечно, нам поменяли дозировку на 10 мг.
Инструкция у препарата приличная и очень длинная. Нереально огромная!
Поэтому, не ленитесь и внимательно прочитайте ее.
Роксера стоит в районе 500 рублей. В упаковке находится 30 таблеток, которых вам хватит на месяц.
Рекомендую для профилактики атеросклероза, для снижения уровня холестерина.

Таблетки Роксера мне назначили во время пребывания в больнице (чем и объясняется мое отсутствие на сайте на протяжении последних недель). Данный препарат предназначен для снижения повышенного холестерина, но в моем случае прием Роксера был прописан для предотвращения риска сердечно-сосудистых нарушений вместе с другими препаратами. Показатели холестерина у меня абсолютно в норме, тем не менее, таблетки пришлось пить больше недели и продолжать следует хотя бы месяц. Лечащий врач назначила довольно высокую дозу, а так как мой организм не привык к лекарствам, то переносился препарат не лучшим образом – много из описанных побочных эффектов я ощутила, после чего врач дозу уменьшила. Таблетка продолговатой формы с риской, поэтому разделить ее просто.Даже половинка дозы приносила мне дискомфорт – . читать ещё вызывала головокружение, тахикардию, мышечную слабость, плохой сон, поэтому начала принимать уже четвертинку. В инструкции к таблеткам написано, что дробить их нельзя, запивать необходимо большим количеством воды. Бумажной аннотации у меня нет, поэтому по всем возникающим вопросам обращалась к интернету. Блистер из алюминия надежно защищает таблетки от света и воздуха, что очень актуально. Но я не люблю такие блистеры – из них очень трудно доставать таблетки.Мои выводы от приема Роксера – препарат нужный и эффективный, но принимать следует только по назначению врача. В многих отзывах увидела, что авторы пили его для похудения или назначали себе сами – не стоит этого делать, так как можно заполучить серьезные нарушения со стороны разных систем организма. Не болейте.

Лечащий врач назначила довольно высокую дозу, а так как мой организм не привык к лекарствам, то переносился препарат не лучшим образом – много из описанных побочных эффектов я ощутила, после чего врач дозу уменьшила. Таблетка продолговатой формы с риской, поэтому разделить ее просто.

Даже половинка дозы приносила мне дискомфорт – вызывала головокружение, тахикардию, мышечную слабость, плохой сон, поэтому начала принимать уже четвертинку. В инструкции к таблеткам написано, что дробить их нельзя, запивать необходимо большим количеством воды. Бумажной аннотации у меня нет, поэтому по всем возникающим вопросам обращалась к интернету.

Блистер из алюминия надежно защищает таблетки от света и воздуха, что очень актуально. Но я не люблю такие блистеры – из них очень трудно доставать таблетки.

Мои выводы от приема Роксера – препарат нужный и эффективный, но принимать следует только по назначению врача. В многих отзывах увидела, что авторы пили его для похудения или назначали себе сами – не стоит этого делать, так как можно заполучить серьезные нарушения со стороны разных систем организма. Не болейте.

Разбирая пакеты с таблетками своих близких родных, понимаешь, как им не совсем сладко приходится, столько препаратов пьют, и ведь не факт, что таблетки будут вечно помогать. Моей бабушке на днях прописали препарат «»РОКСЕРА»» KRKA для снижения холестерина, в анализах он был сильно завышен. Симпатичная упаковка в которой 30 таблеток с активным веществом «»розувастатин»» 20 мг.Таблетки покрыты пленочной оболочкой, есть в составе и вспомогательные вещества, такие как: лактоза, лактозы моногидрат и другие.Таблетки в удобных блистерах, которые полностью защищают от проникновения света и влаги.А вот инструкция как маленькая книжка, столько там информации, что можно целый день посвятить чтению.О составе таблеток:Показания к применению:Снизить холестерин препарат не помог, но врач оставил его как . читать ещё профилактическое средство при сердечно-сосудистых осложнениях, которые как раз выявила кардиограмма и полное обследование сердца.Есть ряд противопоказаний:Способ применения и нужная дозировка обязательно в первую очередь устанавливается лечащим врачом. Перед применением пациентом должна соблюдаться определенная диета, и во время лечения тоже. Бабушке остался еще месяц принимать эти таблетки, и потом будет перерыв. Самое главное давление стало приходить в норму, плюс от этого препарата не обнаружили никаких побочных действий.Будьте здоровы!

Таблетки в удобных блистерах, которые полностью защищают от проникновения света и влаги.

А вот инструкция как маленькая книжка, столько там информации, что можно целый день посвятить чтению.

Снизить холестерин препарат не помог, но врач оставил его как профилактическое средство при сердечно-сосудистых осложнениях, которые как раз выявила кардиограмма и полное обследование сердца.
Есть ряд противопоказаний:

Способ применения и нужная дозировка обязательно в первую очередь устанавливается лечащим врачом. Перед применением пациентом должна соблюдаться определенная диета, и во время лечения тоже.
Бабушке остался еще месяц принимать эти таблетки, и потом будет перерыв. Самое главное давление стало приходить в норму, плюс от этого препарата не обнаружили никаких побочных действий.

Добрый день, дорогие друзья!Я хочу рассказать вам о лекарственном препарате, действие которого было опробовано мной в прошлом году. И теперь периодически я стараюсь приобретать его, чтобы снизить уровень холестерина в крови. Этот препарат мне назначил терапевт весной прошлого года, тщательно изучив мою ЭКГ и анализ крови. Активное вещество в этом лекарственном средстве — розувастатин. Применять его следует при повышенном содержании холестерина в крови для замедления развития атеросклероза, как дополнение к антихолестериновой диете у больных, предрасположенных к повышенному холестерину. О чём мне сразу рассказала врач.Данное лекарственное средство является одним из последних препаратов в этой области, и поэтому большинство врачей назначают именно его для лечения и профилактики основных серд . читать ещё ечно-сосудистых заболеваний, таких, как инсульт, инфаркт, ишемическая болезнь сердца, а также атеросклероз.Но, развернув инструкцию по применению, я прочитала столько предостережений о том, что может развиться при постоянном приёме данного препарата, что просто задумалась, «»а стоит ли овчинка выделки»».Нельзя использовать этот препарат при тяжёлых заболеваниях печени и почек, надо находиться под контролем врачей, сдавать регулярно анализы, а многие ли из нас могут это постоянно делать? Запрещено использовать розувастатин беременным и кормящим мамам, детям и т. д.То есть, прежде чем начать лечение надо тщательно взвесить все «»за»» и «»против»», и только после этого начать приём роксеры. Причём врачи предупреждают, что принимать его надо регулярно, а то после отказа от приёма лекарственного средства холестерин опять может подняться.Меня это несколько озадачило и поэтому, не смотря на совет врача, я не стала пить этот препарат постоянно, как мне было предписано, а пью курсом по 2-3 месяца весной и поздней осенью. Пока чувствую себя в порядке, но анализы ещё не сдавала, не знаю, что они покажут. А в остальное время стараюсь придерживаться антихолестериновой диеты.Что мне понравилось, так это то, что принимать препарат надо один раз в день, независимо от приёма пищи и времени суток. Утром перед выходом на работу проглотил таблетку и сразу чувствуешь себя защищённым от плохого холестерина. Но, думаю, без соблюдения соответствующей диеты, с этим недугом не справиться.Таблетка достаточно крупная, белого цвета, её нельзя разжёвывать или измельчать. Выпускается этот препарат в различной дозировке от 5мг до 40 мг. Мне назначили по 10мг.Производитель очень известный у нас в России. Это АО КРКА из Словении, давно знаю эту фирму только с положительной стороны.У меня каких-то побочных явлений пока не возникало, но я и не обследовалась тщательно после приёма роксеры. Могу сказать, что в данном случае решать должен врач. Не занимайтесь самолечением этим препаратом!Спасибо за внимание к моему отзыву! Желаю вам здоровья!

Нельзя использовать этот препарат при тяжёлых заболеваниях печени и почек, надо находиться под контролем врачей, сдавать регулярно анализы, а многие ли из нас могут это постоянно делать? Запрещено использовать розувастатин беременным и кормящим мамам, детям и т. д.
То есть, прежде чем начать лечение надо тщательно взвесить все «»за»» и «»против»», и только после этого начать приём роксеры. Причём врачи предупреждают, что принимать его надо регулярно, а то после отказа от приёма лекарственного средства холестерин опять может подняться.
Меня это несколько озадачило и поэтому, не смотря на совет врача, я не стала пить этот препарат постоянно, как мне было предписано, а пью курсом по 2-3 месяца весной и поздней осенью. Пока чувствую себя в порядке, но анализы ещё не сдавала, не знаю, что они покажут. А в остальное время стараюсь придерживаться антихолестериновой диеты.
Что мне понравилось, так это то, что принимать препарат надо один раз в день, независимо от приёма пищи и времени суток. Утром перед выходом на работу проглотил таблетку и сразу чувствуешь себя защищённым от плохого холестерина. Но, думаю, без соблюдения соответствующей диеты, с этим недугом не справиться.
Таблетка достаточно крупная, белого цвета, её нельзя разжёвывать или измельчать. Выпускается этот препарат в различной дозировке от 5мг до 40 мг. Мне назначили по 10мг.
Производитель очень известный у нас в России. Это АО КРКА из Словении, давно знаю эту фирму только с положительной стороны.
У меня каких-то побочных явлений пока не возникало, но я и не обследовалась тщательно после приёма роксеры. Могу сказать, что в данном случае решать должен врач.
Не занимайтесь самолечением этим препаратом!
Спасибо за внимание к моему отзыву! Желаю вам здоровья!

источник

Роксера – гиполипидемический лекарственный препарат из группы статинов. Обладает ингибирующим ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктазу) действием.

Роксера выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

таблетки 5 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «5» на одной из сторон, с фаской;
таблетки 10 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «10» на одной из сторон, с фаской;
таблетки 15 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с маркировкой «15» на одной из сторон, с фаской;
таблетки 20 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с фаской;
таблетки 30 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета, с обеих сторон имеется риска;
таблетки 40 мг: двояковыпуклые, капсуловидные, белого цвета.

Маркировка наносится на пленочную оболочку методом тиснения. На поперечном срезе таблеток четко видны два слоя: ядро и оболочка белого цвета.

Таблетки дозировкой 5, 10, 15 и 20 мг упакованы в блистеры по 10 шт. или 14 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками либо 1, 2, 4 или 6 блистеров с 14 таблетками и инструкция по применению Роксеры.

Таблетки дозировкой 30 мг и 40 мг упакованы в блистеры по 7 шт. или 10 шт.; в картонной пачке 2, 4, 8 или 12 блистеров с 7 таблетками либо 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров с 10 таблетками и инструкция по применению препарата.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

активный компонент: розувастатин (в виде розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг;
вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: сополимеры бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата (в соотношении 1:2:1), титана диоксид, макрогол-6000, лактозы моногидрат.

Роксера обладает гиполипидемическими свойствами. Розувастатин селективно и конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА редуктазу, которая способствует превращению З-гидрокси-З-метилглутарилкофермента А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина. Основная мишень для препарата – печень, где синтезируется ХС (холестерин) и происходит катаболизм ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). Розувастатин увеличивает количество рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток печени, повышая тем самым захват и катаболизм ЛПНП, а это, в свою очередь, способствует торможению синтеза ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности). В итоге уменьшается общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Роксера снижает увеличенные плазменные концентрации общего ХС, ХС-ЛПНП (холестерина ЛПНП) и ТГ (триглицеридов), повышает значение ХС-ЛПВП (холестерина липопротеинов высокой плотности). Розувастатин также уменьшает плазменные концентрации ХС-ЛПОНП (холестерина ЛПОНП), ТГ-ЛПОНП (триглицеридов ЛПОНП), АпоВ (аполипопротеина В), ХС-неЛПВП (холестерина нелипопротеинов высокой плотности); повышает концентрацию АпоА-I (аполипопротеина A-I); снижает соотношение АпоВ/АпоА-I, общий ХС/ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ХС-неЛПВП/ ХС-ЛПВП.

Терапевтическое действие Роксеры развивается в течение первой недели после начала лечения. Спустя 2 недели терапии достигается 90% от максимального эффекта. К 4-ой неделе обычно наступает максимальное лечебное действие препарата, которое сохраняется на протяжении дальнейшего регулярного приема таблеток.

При совместном применении с фенофибратом отмечается аддитивный эффект в отношении концентрации ТГ, а в комбинации с никотиновой кислотой (в дозах более 1 г в сутки) – аналогичный эффект в отношении содержания ХС-ЛПВП.

Примерно через 5 часов после приема Роксеры в крови обнаруживается максимальная концентрация розувастатина. Биодоступность составляет приблизительно 20%. Около 90% действующего вещества связывается с альбуминами плазмы. Объем распределения составляет 134 литра.

Метаболизм ограниченный (не более 10% розувастатина подвергается биотрансформации), происходит в печени. Основной изофермент, принимающий участие в метаболизме препарата, это изофермент CYP2C9. Образующийся N-десметилрозувастатин на 50% менее активен, чем его предшественник. Лактоновые метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Около 90% принятой дозы препарата выводится через кишечник в неизмененном виде. Оставшаяся часть экскретируется почками. Период полувыведения в среднем составляет 19 часов и при увеличении дозы не изменяется.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетические параметры Роксеры.

У людей монголоидной расы (китайцы, японцы, корейцы, вьетнамцы и филиппинцы) отмечается приблизительно двукратное увеличение максимальной плазменной концентрации розувастатина и медианы AUC (площадь под кривой «концентрация – время») по сравнению с европеоидами; у индийцев максимальная плазменная концентрация и AUC увеличиваются в 1,3 раза. У пациентов негроидной расы вышеуказанные параметры сходны с аналогичными показателями фармакокинетики среди пациентов европеоидной расы.

При легкой и умеренной почечной недостаточности плазменная концентрация розувастатина или его активного метаболита существенно не изменяется. В случае тяжелой почечной недостаточности (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) уровень розувастатина в плазме повышается в 3 раза, а N-десметилрозувастатина в 9 раз по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов на гемодиализе плазменная концентрация розувастатина примерно на 50% превышает аналогичный показатель у здоровых людей.

Опыт применения Роксеры у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) отсутствует.

первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) – дополнительно к диете или при недостаточной эффективности немедикаментозных способов лечения;
смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) – в дополнение к диете или в случае недостаточной эффективности других немедикаментозных способов терапии;
гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – дополнительно к специальной диете;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – дополнительно к липидснижающей терапии и диете, а также в случаях, когда данное лечение недостаточно эффективно;
атеросклероз – для замедления его прогрессирования у пациентов, которым рекомендована терапия, направленная на снижение плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП;
первичная профилактика инфаркта миокарда, инсульта и артериальной реваскуляризации у пациентов старше 18 лет, не имеющих клинических симптомов ишемической болезни сердца, но с факторами риска ее развития (возраст от 60 лет для женщин и от 50 лет для мужчин, концентрация С-реактивного белка в плазме выше 2 мг/л, а также наличие одного или более дополнительных факторов, таких как курение, артериальная гипертензия, раннее начало ишемической болезни в семейном анамнезе и низкая концентрация ХС-ЛПВП).

Абсолютные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки:

заболевания печени в острой фазе, в том числе стойкое повышение активности ферментов печени и любое увеличение их активности в сыворотке более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
миопатия;
предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
почечная недостаточность тяжелой степени, а для суточных доз розувастатина 30 мг и более еще и почечная недостаточность средней степени тяжести;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период беременности и лактации;
детородный возраст у женщин (при условии отсутствия адекватных методов контрацепции);
одновременное применение циклоспорина;
гиперчувствительность к основному или любому из вспомогательных компонентов Роксеры.

Дополнительные абсолютные противопоказания для таблеток в дозировке 30 мг и 40 мг:

заболевания мышц в анамнезе (включая семейный анамнез);
гипотиреоз;
состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
миотоксичность при приеме фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе;
совместное применение с фибратами;
чрезмерное употребление алкогольных напитков;
принадлежность пациента к монголоидной расе.

Относительные противопоказания, общие для таблеток Роксера любой дозировки (препарат применяют с осторожностью):

заболевания печени в анамнезе;
почечная недостаточность легкой степени тяжести (для суточных доз до 30 мг – почечная недостаточность средней степени тяжести);
артериальная гипотензия;
тяжелые электролитные, метаболические или эндокринные нарушения;
неконтролируемые судороги;
травмы;
сепсис;
обширные хирургические вмешательства;
пожилой возраст (старше 65 лет);
одновременный прием эзетимиба.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг:

гипотиреоз;
мышечная токсичность при применении фибратов или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы;
мышечные заболевания в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);
чрезмерное употребление алкогольных напитков;
одновременный прием с фибратами;
состояния, сопровождающиеся повышением уровня розувастатина в плазме;
принадлежность пациента к монголоидной расе.

Препарат принимают внутрь в любое время суток. Таблетку нельзя измельчать или разжевывать, а следует проглатывать целиком. Прием пищи не влияет на абсорбцию и биодоступность розувастатина.

До начала лечения Роксерой необходимо соблюдение гипохолестеринемической диеты, придерживаться ее следует и на протяжении всего курса.

Доза препарата подбирается индивидуально. Во внимание следует принимать не только цели терапии и ожидаемый терапевтический ответ, но и национальные рекомендации по содержанию липидов в плазме.

Начальная доза для пациентов, которые принимают Роксеру впервые, либо перешли на нее с лечения другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки. В случае одновременного применения с фибратами, гемфиброзилом или никотиновой кислотой (в дозе более 1 г в сутки) рекомендуется начинать прием розувастатина с суточной дозы 5 мг. Кроме того, при подборе дозы следует опираться на индивидуальные концентрации холестерина в плазме, а также принимать во внимание потенциальный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и других побочных эффектов. Первое повышение дозы возможно только через 4 недели терапии. Применение максимальной суточной дозы (40 мг) оправдано только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и очень высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых прием Роксеры в суточной дозе 20 мг не привел к желаемому результату. Пациенты, получающие препарат в дозе 40 мг в сутки, должны находиться под особым наблюдением врача.

Лицам, ранее не обращавшимся к врачу, не рекомендуется назначать розувастатин в суточной дозе 40 мг. После 2–4 недель лечения и/или в случае повышения суточной дозы необходимо контролировать показатели липидного обмена.

При легкой или умеренной почечной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется, однако начальная доза Роксеры у пациентов с умеренной почечной недостаточностью должна составлять не более 5 мг в сутки. Розувастатин противопоказан пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность), а в дозах более 30 мг в сутки – пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин (умеренная и тяжелая почечная недостаточность).

У людей пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Начальная доза для пациентов монголоидной расы не должна превышать 5 мг в сутки. Таким больным противопоказано назначать розувастатин в суточных дозах 30 мг и более.

Для носителей генотипов с.521СС или с.421АА максимальная суточная доза Роксеры составляет 20 мг.

пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – панкреатит; очень редко – гепатит; единичные случаи – дозозависимое повышение активности ферментов печени; с неизвестной частотой – диарея;
дыхательная система: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов;
нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение или потеря памяти; с неизвестной частотой – периферическая нейропатия;
эндокринная система: часто – инсулиннезависимый сахарный диабет (2-го типа);
костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (в том числе миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – ИОНМ (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
мочевыделительная система: протеинурия (для суточных доз 10 мг и 20 мг – в менее 1% случаев, для суточной дозы 40 мг – в 3% случаев); возможно – инфекции мочевыводящей системы, периферические отеки; очень редко – гематурия;
половая система: с неизвестной частотой – гинекомастия;
кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
показатели лабораторных исследований: повышение уровня билирубина в крови, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы;
прочие реакции: часто – астенический синдром.

При применении других статинов были зарегистрированы случаи следующих нежелательных побочных явлений: нарушения сна (кошмарные сновидения и бессонница), импотенция, депрессия, повышение концентрации гликогемоглобина. Кроме того, отмечены единичные эпизоды интерстициального заболевания легких (в основном при длительном применении статинов).

Симптоматика передозировки Роксеры не описана. Единовременный прием нескольких суточных доз розувастатина не приводил к изменению фармакокинетики препарата.

Лечение симптоматическое. Антидота не существует. Необходимо контролировать активность КФК (креатинфосфокиназы) и функцию печени. Розувастатин не выводится при гемодиализе.

У пациентов с факторами риска рабдомиолиза/миопатии препарат следует применять с осторожностью, оценив возможную пользу от терапии и потенциальный риск. Если активность КФК в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение Роксерой начинать нельзя.

Пациенты в обязательном порядке должны сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных спазмов, слабости или болей, особенно если они сочетаются с лихорадкой и недомоганием. У таких больных необходимо определить активность КФК и, если она значительно повышена, прекратить терапию розувастатином. Отмена лечения требуется и в том случае, когда активность КФК превышает верхнюю границу не более чем в 5 раз, но симптомы со стороны мышечной системы явно выражены и причиняют пациенту ежедневный дискомфорт. При нормализации показателей КФК и исчезновении симптомов недомогания рекомендуется возобновить лечение Роксерой или другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, но в меньших дозах и под тщательным наблюдением врача.

До начала терапии розувастатином и через 3 месяца после начала лечения рекомендуется определять функциональные пробы печени. Если активность ферментов печени в сыворотке крови превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, Роксеру следует отменить или снизить ее дозу.

Гиперхолестеринемия, возникшая вследствие нефротического синдрома или гипотиреоза, корректируется только после лечения основных заболеваний.

Специальные исследования, направленные на изучение влияния Роксеры на психомоторные способности человека, не проводились. Однако, учитывая такие побочные эффекты как головокружение, сонливость и др., следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и при работе с другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки Роксера противопоказаны женщинам в период беременности и кормления грудью.

Во время лечения пациентки репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Так как холестерин и вещества, которые синтезируются из холестерина, необходимы для развития плода, возможный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для развивающегося эмбриона превышает ожидаемую пользу от применения розувастатина для беременной женщины. Если беременность наступила в процессе лечения, препарат следует немедленно отменить.

Неизвестно, проникает ли розувастатин в грудное молоко, но имеется информация о том, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны секретироваться с грудным молоком, поэтому во время лактации использование Роксеры противопоказано.

Роксеру нельзя назначать детям и подросткам до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности лекарственного средства в данной возрастной группе).

Таблетки 30 мг и 40 мг противопоказаны при умеренных и тяжелых нарушениях функции почек. Таблетки Роксера в дозировке 5, 10, 15 и 20 мг противопоказаны пациентам только с тяжелыми нарушениями функции почек.

Роксеру нельзя применять в период обострения печеночных заболеваний (в том числе при стойком повышении активности ферментов печени или любом повышении активности печеночных трансаминаз в 3 и более раз по сравнению с верхней границей нормы).

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием других веществ и препаратов на розувастатин:

ингибиторы транспортных белков: возможно увеличение плазменной концентрации розувастатина и повышение риска развития миопатии;
циклоспорин: AUC розувастатина увеличивается в среднем в 7 раз по сравнению со здоровыми добровольцами (данная комбинация противопоказана);
ингибиторы протеазы ВИЧ: возможно значительное повышение экспозиции розувастатина (одновременный прием не рекомендуется);
гемфиброзил: максимальная плазменная концентрация и AUC розувастатина увеличиваются в 3 раза;
фенофибрат и другие фибраты, никотиновая кислота (в дозах более 1 г в сутки), гемфиброзил: повышается риск появления миопатии;
эзетимиб: у пациентов с гиперхолестеринемией увеличивается AUC розувастатина (нельзя исключить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов);
антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид: плазменная концентрация розувастатина снижается примерно на 50% (рекомендуется принимать антациды через 2 часа после приема Роксеры);
эритромицин: AUC_0-t розувастатина снижается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 30% (вероятно из-за усиления моторики кишечника под действием эритромицина);
фузидовая кислота: зарегистрированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимавших розувастатин одновременно с фузидовой кислотой.

Возможные лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием розувастатина на другие препараты:

антагонисты витамина K (например, варфарин): может наблюдаться увеличение МНО (Международного нормализованного отношения); рекомендуется контролировать МНО;
заместительная гормональная терапия/пероральные контрацептивы: AUC норгестрела и этинилэстрадиола увеличивается на 34% и 26% соответственно (данное повышение плазменных концентраций гормональных контрацептивов должно учитываться при подборе их дозы).

Аналогами Роксеры являются Акорта, Липопрайм, Крестор, Реддистатин, Мертенил, Розарт, Розувастатин, Ро-статин, Розукард, Рустор, Тевастор, Сувардио и др.

Беречь от детей. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °С.

Препарат помогает снизить уровень холестерина, предупреждает сердечно-сосудистые осложнения и атеросклероз. По отзывам, Роксера начинает действовать быстрее аналогичных лекарственных средств. Она заслужила доверие покупателей, в том числе благодаря репутации фармацевтической компании, которая ее производит.

Из недостатков пациенты указывают на возможные побочные эффекты (тошнота, боли в желудке и суставах, повышение сахара в крови), имеющиеся противопоказания и высокую стоимость Роксеры.

Цена на Роксеру, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зависит от дозировки и количества в упаковке:

дозировка 5 мг: 30 шт. – 280–400 руб.; 90 шт. – 770–920 руб.;
дозировка 10 мг: 30 шт. – 430–500 руб.; 90 шт. – 960–1170 руб.;
дозировка 15 мг: 30 шт. – 530–630 руб.; 60 шт. – 1130–1360 руб.;
дозировка 20 мг: 20 шт. – 660–730 руб.; 30 шт. – 750–760 руб.; 60 шт. – 1530–1850 руб.

источник

В состав одной таблетки Роксера входят 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг розувастатина в виде кальция розувастатина и вспомогательные компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза;
лактоза безводная;
кросповидон;
кремния диоксид коллоидный безводный;
магния стеарат.

Оболочка, который покрыты таблетки, содержит в своем составе:

бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилкрилата сополимер в соотношении 1:2:1;
макрогол 6000;
диоксид титана;
лактозы моногидрат.

Роксера выпускается в виде таблеток, покрытых белой пленочной оболочкой, которые отличаются по внешнему виду в зависимости от концентрации в них активного вещества:

Таблетки с содержанием розувастатина в дозе, равной 5, 10 или 15 мг, имеют круглую форму, двояковыпуклые, с фаской. На одной из сторон сделана маркировка, соответствующая дозе активного вещества: “5”, “10” и “15” соответственно.
Таблетки с содержанием розувастатина в дозе, равной 20 мг, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
Таблетки с содержанием розувастатина в дозе, равной 30 мг, двояковыпуклые, имеют капсуловидную форму и риски с двух сторон.
Таблетки с содержанием розувастатина в дозе, равной 40 мг, двояковыпуклые, имеют капсуловидную форму.

На срезе таблетки хорошо просматриваются два слоя, внутренний — белого цвета.

Фармакологическое действие препарата Роксера направлено на:

Подавление активности микросомального фермента гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазу, который выполняет функцию катализатора лимитирующей ранней стадии синтеза холестерина.
Нормализацию показателей липидного профиля (гиполипидемический эффект) за счет снижения в крови концентрации общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, а также повышения показателей концентрации липопротеинов высокой плотности.

Лекарство относится к фармакологической группе “Статины”.

Попадая в организм, розувастатин провоцирует следующие эффекты:

Способствует снижению повышенных концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности;
Способствует снижению повышенных концентраций общего холестерина;
Способствует снижению повышенных концентраций триглицеридов;
Способствует повышению концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности;
Способствует снижению концентрации аполипопротеина липопротеинов низкой плотности (аполипротеина В);
Способствует снижению концентрации холестерина липопротеинов невысокой плотности;
Способствует снижению концентрации холестерина липопротеинов очень низкой плотности;
Способствует снижению концентрации триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности;
Способствует повышению концентрации аполипротеина плазмы крови А1;
Снижает показатели соотношения холестерина липопротеинов низкой плотностик холестерину липопротеинов высокой плотности;
Снижает показатели соотношения общего холестерина к холестерину липопротеинов высокой плотности;
Снижает показатели соотношения холестерина липопротеинов невысокой плотности к холестерину липопротеинов высокой плотности;
Снижает показатели соотношения аполипопротеина липопротеинов низкой плотности (аполипротеина В) к аполипопротеину А1.

Выраженный клинический эффект от применения Роксеры развивается спустя неделю после начала курса лечения препаратом. Приблизительно 90% максимального эффекта от терапии отмечается спустя две недели.

На достижение максимального эффекта уходит, как правило, четыре недели, после чего он поддерживается на протяжении всего последующего периода лечения.

Максимальная плазменная концентрация розувастатина отмечается через пять часов после приема таблетки, показатель абсолютной биодоступности составляет 20%.

Розувастатин экстенсивно биотрансформируется в печени, являющейся первичным центром, синтезирующим холестерин и метаболизирующим холестерин липопротеинов низкой плотности.

Показатель распределения вещества равен примерно 134 л. Порядка 90% розувастатина связывается с плазменными белками (преимущественно альбумином).

Розувастатин метаболизируется ограниченно (около 10%). Проводившиеся in vitro с использованием человеческих гепатоцитов исследования метаболизма вещества показали, что оно подвержено только лишь минимальному метаболизму на основе ферментной системы цитохрома Р450. Причем этот метаболизм нельзя считать клинически важным.

Основным изоферментом, принимающим участие в метаболизме розувастатина, является CYP 2C9. В несколько меньшей степени участие в процессе принимают изоферменты 2С19, 3А4 и 2D6.

В процессе метаболизации были выделены два основных метаболита:

N-дезметил характеризуется примерно вполовину меньшей активностью в сравнении с розувастатином. Что касается лактона, то его считают клинически неактивной формой.

Розувастатин обладает более чем 90%-ной подавляющей активностью в отношении гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ГМГ-CoA-редуктазы), которая циркулирует в организме человека в общем кровотоке.

Большая часть попадающего в организм розувастатина (приблизительно 90%) выводится в неизменном виде с содержимым кишечника. При этом экскретируется как абсорбированное, так и неабсорбированное активное вещество.

Остаток розувастатина выводится почками вместе с мочой (примерно 5 % — в неизменном виде).

Период полувыведения вещества составляет порядка 20 часов и не зависит от увеличения дозы препарата. Средний показатель клиренса из плазмы крови составляет около 50 литров в час. Показатель изменчивости относительно средней величины (коэффициент вариации) — 21,7%.

Как и в случае с прочими средствами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, захват печенью розувастатина способствует привлечению мембранного транспортера ОАТР-С, который играет важную роль в процессе выведения вещества из печени.

Розувастатин характеризуется дозозависимой системной экспозицией, которая увеличивается пропорционально увеличению дозы вещества.

Многократное ежедневное применение лекарства не провоцирует каких-либо изменений фармакокинетических характеристик его активного вещества.

Возраст пациента и его половая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику препарата. При этом исследования показали, что у пациентов монголоидной расы показатель AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина примерно вдвое выше, чем у пациентов, принадлежащих к европеоидной расе.

У индийцев аналогичные показатели превышают показатели для европеоидов приблизительно в 1,3 раза. Какие-либо клинически значимые отличия показателей для представителей негроидной расы и европеоидов отсутствуют.

У пациентов с почечной недостаточностью в легкой или умеренно выраженной форме показатели высшей концентрации розувастатина и N-дезметила в плазме остается практически неизменным.

При тяжелых формах почечной недостаточности показатель высшей плазменной концентрации розувастатина повышается примерно втрое, а показатель высшей плазменной концентрации N-дезметила — примерно в девять раз в сравнении с показателями, отмеченными у здоровых добровольцев.

Показатели плазменной концентрации розувастатина у пациентов, которые находились на гемодиализе, превышали аналогичные показатели у здоровых добровольцев приблизительно вдвое.

При печеночной недостаточности, обусловленной хроническими алкогольными заболеваниями печени, показатели плазменной концентрации розувастатина умеренно повышены.

У пациентов, заболевание которых относится к классу А по шкале Чайлд-Пью, показатель высшей концентрации розувастатина в плазме крови и показатель AUC повышены соответственно на 60 и на 5% в сравнении с пациентами, печень которых здорова.

Если заболевание печени принадлежит к категории В по шкале Чайлд-Пью, показатели соответственно повышаются на 100 и 21%. Для пациентов, заболевание которых относится к категории С, данные отсутствуют, что связано с отсутствием опыта применения для них розувастатина.

Для лечения пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии первичного типа (в том числе семейной гиперхолестеринемии II-A типа по Фредриксону) или дислипидемия смешанного типа (тип II-b). Препарат целесообразно назначать, когда ожидаемого терапевтического эффекта не удается добиться назначением немедикаментозных методов лечения: диетой, коррекцией веса пациента, физическими упражнениями и т.д..
Для лечения пациентов, у которых диагностирована семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Роксеру назначают как дополнение к терапии, целью которой является снижение уровня липидов, как дополнение к диете, а также в тех случаях, когда назначенное ранее лечение не дает положительных результатов.
Для лечения пациентов, у которых диагностирован атеросклероз. Препарат используют в качестве дополнения к назначенной диете для замедления прогрессирования заболевания, а также с целью снижения показателей общегохолестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности до необходимого уровня.
В качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов у пациентов с предрасположенностью к развитию атеросклеротического поражения сосудов.

Противопоказаниями к назначению таблеток Роксера с содержанием розувастатина в дозах, равных 5, 10 и 15 мг, являются:

гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
активные формы патологий печени (включая в том числе заболевания неясной природы происхождения), а также состояния, характеризующиеся устойчивым повышением уровня печеночных трансаминаз, и состояния, при которых любая из печеночных трансаминаз повышается не менее, чем в три раза;
патологии почек, при которых клиренс креатинина не превышает показатель 30 мл/мин;
хронические прогрессирующие наследственные нервно-мышечные заболевания, которые характеризуются первичным поражением мышц (миопатии);
одновременный прием антидепрессанта Циклоспорина;
диагностированный у пациента повышенный риск развития миотоксических осложнений;
непереносимость лактозы;
лактазная недостаточность;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (также препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, если те не используют противозачаточные средства);
кормление грудью;
возраст до 18 лет.

Таблетки с дозировкой розувастатина 30 и 40 мг противопоказаны:

пациентам с гиперчувствительностью к одному или нескольким компонентам препарата;
пациентам с активными формами патологий печени (включая в том числе заболевания неясной природы происхождения), а также состояния, характеризующиеся устойчивым повышением уровня печеночных трансаминаз, и состояния, при которых любая из печеночных трансаминаз повышается не менее, чем в три раза;
патологии почек, при которых клиренс креатинина не превышает показатель 60 мл/мин;
хронические прогрессирующие наследственные нервно-мышечные заболевания, которые характеризуются первичным поражением мышц (миопатии);
гипотиреоз;
одновременный прием антидепрессанта Циклоспорина;
диагностированный у пациента повышенный риск развития миотоксических осложнений (когда в анамнезе пациента имеется отметка о токсичности со стороны мышц, которую спровоцировал другой препарат-ингибитор гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы или препарат, являющийся производным фиброевой кислоты);
алкогольная зависимость;
тяжелые формы печеночной недостаточности;
принадлежность пациента к монголоидной расе;
одновременный прием фибратов;
непереносимость лактозы;
лактазная недостаточность;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (также препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, если те не используют противозачаточные средства);
кормление грудью;
возраст до 18 и старше 70 лет.

На фоне лечения Роксерой могут отмечаться следующие побочные эффекты:

нарушения функции иммунной системы, включая реакции, обусловленные гиперчувствительностью к розувастатину или прочим ингредиентам препарата, в том числе развитие ангионевротического отека;
нарушения функции пищеварительной системы, выражающиеся в виде частых запоров, болей в эпигастральной области, приступов тошноты; в редких случаях может развиться панкреатит;
нарушения, возникающие со стороны кожи и подкожных тканей и выражающиеся в виде высыпаний на коже, кожного зуда,крапивницы;
нарушения функции скелетных мышц, которые проявляются в виде миалгии (часто) и иногда миопатии и рабдомиолиза;
нарушения общего характера, наиболее частым из которых является астения;
нарушения функции почек и мочевыводящих путей, которые чаще всего сопровождаются повышением концентрации белка в моче.

Роксера может оказывать влияние на изменение лабораторных показателей. Так, после приема препарата может повышаться активность креатинкиназы, показатели концентрации глюкозы, билирубина, печеночного фермента гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, а также изменяются показатели плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

Частота и степень выраженности побочных эффектов являются дозозависимыми величинами.

Перед назначением препарата пациенту рекомендуется перейти на стандартную диету, целью которой является снижение уровня холестерина. Придерживаться этой диеты необходимо и на протяжении всего курса лечения.

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом в зависимости от цели терапии и ее эффективности. Принимать препарат допускается в любое время суток, не привязываясь ко времени приема пищи.

Таблетку проглатывают целиком, не измельчая, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Пациентам с гиперхолестеринемией следует начинать прием препарата с доз, равных 5 или 10 мг розувастатина. Таблетки принимают перорально по одной в день. Причем данное условие сохраняется как для пациентов, которые не проходили лечения статинами, так и для пациентов, которые уже прошли курс лечения препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазу.

Определяя начальную дозу Роксеры, врач обращает внимание на показатели концентрации холестерина, а также оценивает риски развития сердечно-сосудистых осложнений и побочных эффектов.

В случаях, когда это необходимо, дозу допускается корректировать до следующего уровня, однако, подобную корректировку проводят не ранее, чем спустя 4 недели после первого назначения.

Учитывая, что побочные реакции носят дозозависимый характер, и при приеме 40 мг розувастатина возникают чаще, чем при приеме его в меньших количествах, повышение суточной дозы до 30 или 40 мг должно проводиться с особой тщательностью для:

пациентов с тяжелыми формами гиперхолестеринемии;
пациентов, у которых высока вероятность развития осложнений со стороны функции сердца и сосудистой системы (в частности, если у пациента диагностирована семейная гиперхолестеринемия).

Если прием меньших доз розувастатина у этих категорий пациентов не дал ожидаемого результата, после назначения Роксеры в дозировке 30 или 40 мг в сутки больные в обязательном порядке должны постоянно находиться под контролем лечащего их врача.

Также регулярное наблюдение у врача показано в тех случаях, когда лечение начинают сразу с дозы 30 или 40 мг.

В соответствии с инструкцией по применению, Роксера 20 мг показана в качестве начальной дозы для профилактики заболеваний сердца и сосудов пациентам, у которых повышен риск развития подобных патологий.

Людям с умеренно выраженными нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется, тем не менее, этой группе пациентов препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек умеренной выраженности, когда клиренс креатинина находится в пределах 60 мл/мин, лечение начинают с дозы 5 мг. Высокие дозы препарата (30 и 40 мг) назначать противопоказано.

Пациентам с тяжелыми формами нарушений функции почек запрещено назначение препарата в любых дозировках.

При назначении Роксеры пациентам с патологиями печени, показатели которых по шкале Чайлд-Пью не превышают 7, не отмечается повышения системной экспозиции розувастатина.

Если показатели нарушения функции печени равны 8 или 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, системная экспозиция повышается. Поэтому перед назначением им препарата таким пациентам требуется дополнительное исследование функции почек.

Опыт лечения пациентов, показатели которых превышают 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

Клинические проявления, которые могут возникать при превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата, не описаны. После однократного приема Роксеры в дозе, в несколько раз большей, чем установленная суточная, клинически значимых изменений фармакокинетики розувастатина не отмечалось.

В случае передозировки и появления симптомов интоксикации организма показано симптоматическое лечение и — при необходимости — назначение комплекса поддерживающих мероприятий.

Также рекомендуется контроль уровня активности креатинкиназы и проведение теста для оценки функциональности печени.

Целесообразность назначения гемодиализа считается маловероятной.

При назначении Роксеры в сочетании с Циклоспорином существенно повышаются показатели AUC розувастатина (приблизительно в семь раз), при этом плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной.

При одновременном назначении с препаратами, являющимися антагонистами витамина К или препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в начале курса лечения, а также при повышении суточной дозы посредством ее титрования, может отмечаться повышение МНО (международного нормализованного отношения).

Как правило, на фоне снижения дозы методом титрования или полной отмены препарата этот показатель снижается.

Одновременный прием с гиполипидемическим препаратом Эзетимибом не провоцирует изменения показателей AUC и максимальной плазменной концентрации обоих препаратов, тем не менее, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.

В сочетании с Гемфиброзилом и прочими препаратами, способствующими снижению уровня липидов, провоцирует двукратное повышение показателей AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина.

Данные специальных исследований показали, что назначение с Фенофибратом потенциально не привет к изменению фармакокинетических параметров, однако при этом вероятность фармакодинамического взаимодействия препаратов не исключается.

Препараты типа Гемфиброзила и Фенофибрата, а также препараты никотиновой кислоты, при одновременном их назначении с ингибиторами гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы повышают вероятность развития миопатии (что, скорее всего, обусловлено их способностью провоцировать подобный эффект и при назначении их в качестве монотерапевтического средства).

При одновременном применении Роксеры с фибратами, розувастатин в дозах, равных 30 и 40 мг, не назначается. Начальная суточная доза розувастатина для пациентов, принимающих фибраты, составляет 5 мг.

Одновременное использование препарата с ингибиторами сериновых протеаз провоцирует изменение экспозиции розувастатина. По этой причине Роксеру не назначают ВИЧ-инфицированным пациентам, которые проходят курс лечения препаратами-ингибиторами сериновых протеаз.

При одновременном приеме с антацидными препаратами плазменная концентрация розувастатина снижается примерно в два раза. Чтобы уменьшить выраженность этого эффекта, антациды рекомендуется принимать через два часа после приема таблетки Роксера.

На фоне одновременного назначения розувастатина с Эритромицином показатель AUC розувастатина снижается на 20%, а показатель его плазменной концентрации — примерно на треть. Это может быть обусловлено повышенной подвижностью кишечного тракта, которую провоцирует прием Эритромицина.

При назначении Роксеры в сочетании с гормональными контрацептивами для перорального приема показатель AUC этинилэстрадиола повышается на 26%, а аналогичный показатель для норгестрела — на 34%.

Такое повышение уровней AUC необходимо учитывать при подборе оптимальной дозы противозачаточного средства для перорального приема.

Фармакокинетические данные относительно одновременного приема с препаратами для гормонозаместительной терапии отсутствуют, однако вероятность взаимодействия и повышения AUC не исключается.

Исследования сочетания розувастатина с кардиостимулятором Дигоксином показали отсутствие клинически значимого взаимодействия.

Розувастатин не оказывает ни подавляющего, ни стимулирующего действия на изоферменты системы цитохрома Р450. Кроме того, метаболизация розувастатина под их воздействием минимальна и не является клинически значимой.

Сколько-нибудь значимого взаимодействия между розувастатином и противогрибковыми средствами Флуконазолом и Кетоконазолом, которые ингибируют активность изоферментов цитохрома, отмечено не было.

Сочетание с противогрибковым препаратом Интраконазолом, который угнетает активность изофермента CYР 3А4, провоцирует повышение показателя AUC розувастатина на 28%. Однако это повышение не считается клинически важным.

Роксера относится к категории препаратов, которые отпускаются по рецепту врача.

Специальные требования к хранению препарата отсутствуют.

Таблетки годны к употреблению в течение 2-х лет после даты изготовления.

источник