Меню Рубрики

От париета болит голова

В таблетках содержится активный компонент: рабепразол натрий.

Дополнительные составляющие: манит, магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид, железа оксид красный, карнаубский воск, чернила пищевые серые F6.

Выпускается Париет в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 10 мг, 20 мг активного вещества. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук, по 1-2 блистера в пачке.

Для препарата характерно противоязвенное действие.

Рабепразол является антисекреторным веществом, производным бензимидазола. Для этого компонента характерно подавление секреции желудочного сока при специфическом ингибировании H+/K+-АТФазы в области секреторной поверхности париетальных клеток ЖКТ. При этом H+/K+-АТФаза является белковым комплексом, функционирующим по типу протонной помпы. Поэтому можно сказать, что рабепразол натрия – это ингибитор протонной помпы в области желудка, блокирующий финальную стадию выработки кислоты. Этот эффект считается дозозависимым и вызывает подавление базальной и стимулируемой выработки кислоты, без зависимости от раздражителя. Для рабепразола натрия не характерны антихолинергические свойства.

Абсорбция рабепразола из ЖКТ происходит достаточно быстро. Поэтому достижение максимальной концентрации вещества отмечается уже спустя 3,5 ч при приёме дозы 20 мг. При этом абсолютная биодоступность составляет примерно 52%. Многократный приём препарата не влияет на изменение биодоступности.

В организме человека рабепразол связывается с белками плазмы на 97%. Основная часть рабепразола выводится в составе мочи, преимущественно в виде метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата меркаптуровой и других веществ. Выведение оставшейся части препарата происходит с калом и желчью.

Показания на Париет в различных дозировках несколько отличаются. Поэтому таблетки 10 мг назначаются при:

диспепсии, вызванной высокой кислотностью желудочного сока, сопровождаемой изжогой и кислой отрыжкой.

Препарат 20 мг рекомендуется к приёму при:

  • язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки при обострениях;
  • эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
  • неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • синдроме Золлингера-Эллисона и состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией;
  • эрадикацииHelicobacter pyloriдля больных язвенными поражениями.

Лекарство не назначают при:

  • гиперчувствительностик рабепразолу;
  • лактации, беременности;
  • возрасте до 12 лет – препарат по 10 мг, до 18 лет – 20 мг.

Как показывает клиническая практика, в большинстве случаев данное лекарство пациенты переносят хорошо. Если возникают побочные эффекты, то обычно они носят слабую выраженность и быстро проходят, например: головная боль, метеоризм, боли в животе, запор, ощущение сухости в ротовой полости, головокружение, высыпание, периферический отёк и так далее.

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, в целом виде. При этом отмечается, что на активность основного компонента не влияет время приёма или употребление еды.

Как сообщает инструкция по применению Париета 10 мг, его назначают к приёму по таблетке раз в сутки, предпочтительно утром до еды, так как это повышает эффективность лечения.

Таблетки 20 мг назначают при осложнённых заболеваниях ЖКТ, поэтому как принимать их при различных нарушениях указывает специалист. Кроме того, при разных болезнях устанавливается не только определённая дозировка и схема лечения, но и его длительность. Поэтому самостоятельно принимать данный препарат не следует.

Случаи передозировки в клинической практике не отмечены, однако полностью исключать их не следует. Предполагается, что приём высоких доз препарата может усилить выраженность побочных эффектов. Лечение проводится в зависимости от симптоматики.

Как правило, приём данного препарата с другими средствами не приводит к значительному лекарственному взаимодействию. Однако для рабепразола натрия характерно устойчивое и длительное подавление выработки желудочного сока. При этом возможно взаимодействие с компонентами, абсорбция которых имеет зависимость от pH.

Сочетание с кетоконазолом снижает его абсорбцию на 30%, а у дигоксина повышает на 22%. По этой причине необходима корректировка дозировки в сторону снижения или увеличения.

Одновременный приём рабепразола натрия с жирной пищей нередко замедляет его всасывание на 4 и более часов, не оказывая влияние на его концентрацию в организме. Комбинации с метотрексатом, особенно в повышенных дозировках увеличивает его концентрацию или метаболита – гидроксиметотрексата почти в 2 раза.

Таблетки 10 мг отпускают без рецепта.

Париет 20 мг можно приобрести при наличии рецепта врача.

Для хранения препарата требуется сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время Париет выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки , покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Однако существует две дозировки таблеток – по 10 и 20 мг действующего вещества соответственно. Из-за различных дозировок активного вещества в обиходной речи для их краткого обозначения часто используют названия «Париет 10» и «Париет 20». В данных названиях цифра отражает именно дозировку таблеток.

Каждая таблетка Париета в качестве активного вещества содержит либо 10 мг, либо 20 мг рабенпразола . В качестве вспомогательных компонентов таблетки 10 мг и 20 мг рабенпразола содержат одни и те же вещества, такие как:

  • Маннитол;
  • Оксид магния;
  • Гипролоза и гипролоза низкозамещенная;
  • Стеарат магния;
  • Этилцеллюлоза;
  • Фталат гипромеллозы;
  • Диацетилированный моноглицерид;
  • Тальк;
  • Диоксид титана;
  • Оксид железа красный (для таблеток 10 мг);
  • Оксид железа желтый (для таблеток 20 мг);
  • Безводный этанол;
  • Очищенная вода;
  • Карнаубский воск;
  • Пищевые чернила серые (для таблеток 10 мг);
  • Пищевые чернила красные (для таблеток 20 мг);
  • Бутанол.

Таблетки Париета, содержащие 10 мг рабенпразола, окрашены в розовый цвет, имеют округлую, двояковыпуклую форму и помечены маркировкой чернилами «∈241» на одной стороне. Таблетки, содержащие 20 мг рабенпразола, также имеют округлую, двояковыпуклую форму с маркировкой «∈243» на одной стороне, но окрашены они в светло-желтый цвет. Париет выпускается в упаковках по 7, 14 и 28 штук.

В связи с многочисленными цепочками дистрибуции и распространением аутсорсинга в фармацевтической промышленностью многие люди не могут понять, кто же является производителем того или иного препарата, исходя из соответствующих надписей на упаковке или в листке-вкладыше с инструкцией по применению. Это в полной мере относится и к Париету. Рассмотрим, что означают указания на упаковках и в листках-вкладышах, и кто является производителем препарата.

Итак, на листке-вкладыше или на коробке препарата Париет можно увидеть следующие сведения о производителях:

  • Джонсон & Джонсон (Россия);
  • EISAI, Co.Ltd. (Япония);
  • CILAG, AG (Швейцария).

Реальным производителем лекарственного препарата является концерн EISAI. То есть, таблетки Париета делают в Японии. Но японский концерн EISAI делает таблетки по заказу фирмы Джонсон & Джонсон, которая является владельцем регистрационного удостоверения на препарат. Это означает, что права на использование названия «Париет», а также всю производственную технологию принадлежат именно Джонсон & Джонсон. А фирма CILAG производит только упаковку для таблеток Париет, дизайн и качество которой согласованы и утверждены концерном Джонсон & Джонсон.

То есть, владелец патента Джонсон & Джонсон дает подряд на изготовление таблеток одной фирме (японская EISAI), а упаковки – второй (швейцарская CILAG), и все они указываются в листке-вкладыше в качестве производителей. Но отвечает за качество препарата и принимает все претензии в его отношении только владелец регистрационного удостоверения – то есть, концерн Джонсон & Джонсон. Таким образом, юридически производителем Париета является концерн Джонсон & Джонсон, а физически – японский фармацевтический завод EISAI.

Париет быстро всасывается в кровоток из просвета кишечника, причем максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через 3,5 часа после приема. Однако прием Париета в сочетании с жирной пищей замедляет его всасывание минимум до 4 часов. Всего всасывается примерно 52% от принятой дозы препарата. Период полувыведения (время, за которое из организма удаляется половина от введенной дозы препарата) Париета составляет 1 час, а у людей, страдающих печеночной недостаточностью – 2 – 3 часа. У пожилых людей Париет выводится несколько медленнее, но накопления препарата в тканях организма не происходит, поэтому уменьшать дозировку не нужно.

После всасывания в кровоток около 97% Париета связывается с белками плазмы и в таком виде транспортируется к желудку. После оказания эффекта препарат с током венозной крови удаляется из желудка и попадает в печень, где его активное вещество распадается на два метаболита – меркаптуровую кислоту и карбоновую кислоту, которые, в свою очередь, на 90% выводятся почками с мочой. Только 10% Париета выводится с калом также в форме метаболитов.

Париет обладает одним основным клиническим эффектом – противоязвенным. То есть, препарат способен профилактировать образование и заживлять уже имеющиеся язвенные дефекты желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода. Именно данный клинический эффект определяет сферу применения Париета – это терапия язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также профилактика образования язв.

Клиническое противоязвенное действие обусловлено следующими фармакологическими эффектами Париета:

  • Антисекреторное действие , заключающееся в подавлении выработки соляной кислоты железами желудка. Уменьшение выработки соляной кислоты достигается за счет дезактивации протонной помпы, которая является одним из основных структурно-функциональных компонентов желез желудка. В результате действия Париета соляная кислота вырабатывается в гораздо меньшем количестве, а кислотность желудочного сока снижается, что способствует заживлению язвенного дефекта и устранению рефлюксов в пищевод. Антисекреторное действие продолжается от 23 до 48 часов после однократного приема 20 мг Париета;
  • Репарационное действие , заключающееся в нормализации структуры клеток и тканей желудка и пищевода с уничтожением поврежденных и воспаленных клеток. Так, по данным исследования гистологических образцов тканей желудка и пищевода, взятых после лечения Париетом, в них отсутствовали клетки, характерные для гастрита, атрофии, кишечной метаплазии или хеликобактериоза.

Таблетки Париета 10 мг необходимо принимать по одному разу в день. Для соблюдения постоянного временного интервала между приемами Париета рекомендуется пить таблетки по утрам перед завтраком. Если в течение первых трех дней терапии состояние не улучшилось, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Максимально допустимая длительность применения Париета без консультации с врачом составляет две недели.

Таблетки Париета 10 мг следует принимать по одному разу в сутки в качестве поддерживающей терапии ГЭРБ с целью профилактики рецидивов. Кроме того, Париет 10 мг принимают по 1 разу в сутки при неэрозивной форме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для устранения тягостных симптомов. В обоих случаях Париет 10 мг принимают в течение длительного промежутка времени (несколько месяцев).

Таблетки Париета 20 мг принимают для лечения и профилактики ГЭРБ, язвенной болезни различной этиологии и стрессовых язв в различных дозировках и разный промежуток времени. То есть, кратность приема и длительность курса лечения Париетом 20 мг определяется видом заболевания.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения или язве анастомоза Париет следует принимать по 20 мг (1 таблетке) по 1 разу в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта длительность терапии продляют еще на 6 недель без какого-либо перерыва.

При лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 – 4 недель, в сочетании с антибиотиками. При необходимости курс приема Париета может быть продлен еще на 4 недели.

При терапии эрозивной формы ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 – 8 недель, в зависимости от скорости исчезновения симптоматики. Если после лечения симптоматика все еще сохраняется, то курс приема Париета продлевают еще на 8 недель.

После основного курса лечения ГЭРБ необходимо принимать Париет по 20 мг в 1 раз в сутки в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) в качестве поддерживающей терапии, направленной на профилактику рецидива.

При лечении неэрозивной формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 4 недель. Если после терапии симптоматика не купировалась, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения диагноза. После излечения ГЭРБ и нормализации состояния необходимо перейти на прием Париета по 20 мг (1 таблетка) в режиме «по требованию», то есть, пить таблетку только тогда, когда возникают симптомы избыточной кислотности желудочного сока (например, отрыжка кислым, ощущение кислоты во рту, изжога и др.).

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона необходимо подбирать дозировку Париета индивидуально. Минимальная начальная дозировка составляет 60 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки. В такой дозе Париет принимают три дня, и если симптомы не купируются, то ее увеличивают на 20 мг (1 таблетку). Снова принимают препарат в течение трех дней, и если симптоматика вновь не прошла, то дозировку повышают еще на 20 мг. Таким образом подбирают дозировку Париета, при приеме которой симптоматика будет купироваться. Можно довести дозировку до максимально допустимой в 100 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от скорости выздоровления и составляет от нескольких месяцев до года.

При почечной или легкой и умеренной степени печеночной недостаточности, а также у пожилых людей уменьшать дозировку Париета не нужно. Снижение дозировки может потребоваться только людям, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью.

Подтвержденное методами экстраполяции безопасное использование Париета у детей старше 12 лет возможно только в дозировке 20 мг (1 таблетка), принимаемой по 1 разу в сутки в течение 8 и менее недель подряд. Применение Париета у детей от 12 до 18 лет в больших дозировках или дольше 8 недель не может считаться абсолютно безопасным. Поэтому при необходимости увеличения дозы выше 20 мг в сутки и удлинения курса терапии более 8 недель, ребенок должен находиться под постоянным врачебным контролем.

Париет нельзя принимать одновременно с другими препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, такими, как блокаторы Н2-рецепторов (Ранитидин, Фамотидин) или ингибиторы протонной помпы (Омепразол, Лансопразол и др.).

В ходе экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какого-либо негативного воздействия лекарственного препарата на плод. Однако у крыс Париет способен в малых концентрациях проникать через плаценту к плоду. Подобные клинические испытания на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились, поэтому научно подтвержденных данных о безопасности Париета для плода не существует. Именно поэтому Париет не рекомендуется принимать при беременности. Однако если беременной женщине по каким-либо причинам необходимо принимать Париет, то это можно будет делать только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски.

Неизвестно, проникает ли Париет в грудное молоко, поскольку подобные исследования не проводились у кормящих женщин. Однако согласно данным исследований на крысах было установлено, что Париет проникает в молоко кормящих самок. Поэтому применять Париет при грудном вскармливании нельзя, следует либо отложить лечение, либо перевести ребенка на искусственные смеси.

Париет не взаимодействует с жидкими антацидными средствами (например, Маалокс, Фосфалюгель и др.), поэтому их можно принимать одновременно. Однако Париет снижает всасываемость кетоконазола на 33% и повышает таковую дигоксина – на 22%. Поэтому при применении Париета одновременно с кетоконазолом или дигоксином необходимо увеличивать дозировку первого на треть и уменьшать дозу второго на 20%.

Париет существенно уменьшает всасывание атазанавира и других препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИД, поэтому их нельзя применять одновременно.

Изжога является симптомом повышенной кислотности желудочного сока, который забрасывается из желудка в пищевод через неплотно закрывающийся клапан. Такой заброс желудочного содержимого называются рефлюксом. Физиологические рефлюксы в норме бывают у любого здорового человека по нескольку раз в день, но они не вызывают каких-либо неприятных симптомов. Если же рефлюкс вызывает изжогу, то это свидетельствует о чрезмерной кислотности желудочного сока. В такой ситуации речь идет не о простом функциональном расстройстве, а о патологии, которая называется гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и требует определенного лечения в зависимости от ее степени тяжести и формы, которая устанавливается в ходе обследования.

Если человек страдает неэрозивной ГЭРБ, то для лечения изжоги необходимо принимать по 10 мг или 20 мг Париета 1 раз в сутки в течение 4 недель непрерывно. После курса терапии можно переходить на прием Париета 20 мг «по требованию», то есть, когда появится изжога, человек выпивает одну таблетку. Такой прием препарата «по требованию» может продолжаться годами, но следует 2 – 3 раза в год проходить обследование и наблюдаться у гастроэнтеролога.

Если человек страдает эрозивной формой ГЭРБ или ГЭРБ с эзофагитом (рефлюкс-эзофагит), то ему необходимо принимать Париет по 20 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Затем можно перейти на поддерживающее лечение, которое заключается в приеме Париета 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев.

Однократное, эпизодическое применения Париета для купирования изжоги не рационально, поскольку препарат работает только при курсовом использовании. Если необходимо купировать периодически возникающую изжогу и при этом нет возможности пройти полноценный курс лечения, то следует пользоваться антацидными средствами, такими как, Маалокс, Алмагель, Фосфалюгель, Ренни и т.д.
Подробнее об изжоге

Читайте также:  Болит шея голова и повысилось давление

11.Со стороны органов зрения: Нарушение зрения.
12.Другие:

  • Повышение температуры;
  • Фарингит;
  • Ринит;
  • Гриппоподобный синдром.

На основании длительного периода наблюдений за клиническим применением Париета можно с уверенностью сказать, что препарат хорошо переносится и редко вызывает какие-либо побочные эффекты. Если же какие-либо побочные эффекты проявляются, то они слабо выраженные и быстро проходят.

Наиболее опасным побочным эффектом Париетом может стать гипомагниемия, когда из-за низкой концентрации магния в крови у человека появляются судороги и аритмия. При приеме Париета в течение 3 и более месяцев необходимо принимать препарат магния.

Кроме того, согласно данным, полученным в ходе клинических наблюдений за применением Париета, на фоне терапии препаратом увеличивается риск переломов костей.

В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются препараты аналоги и синонимы Париета. К синонимам относятся препараты, содержащие в качестве активного вещества, как и Париет, рабенпразол. К аналогам относят препараты, обладающие сходным с Париетом клиническим эффектом, но содержащие другое активное вещество.

Синонимами Париета являются следующие препараты:

  • Берета таблетки;
  • Золиспан таблетки;
  • Зульбекс таблетки;
  • Нофлюкс таблетки;
  • Онтайм таблетки;
  • Паркур капсулы;
  • Рабелок лиофилизат;
  • Рабепразол-OBL капсулы;
  • Хайрабезол таблетки.

Аналогами Париета являются следующие лекарственные препараты:
1. Гастрозол капсулы;
2. Геликол капсулы;
3. Дексилант капсулы;
4. Желкизол лиофилизат;
5. Зероцид капсулы;
6. Зипантола таблетки;
7. Контролок порошок и таблетки;
8. Кросацид таблетки;
9. Ланзабел капсулы;
10. Ланзап капсулы;
11. Ланзоптол капсулы;
12. Лансопразол Штада капсулы;
13. Лансофед капсулы;
14. Ланцид капсулы;
15. Лосек лиофилизат и таблетки;
16. Лоэнзар-сановель капсулы;
17. Нексиум лиофилизат, таблетки и пеллеты;
18. Нео-Зекст таблетки;
19. Нольпаза таблетки;
20. Омез капсулы, порошок и лиофилизат;
21. Омекапс капсулы;
22. Омепразол капсулы;
23. Омепрус капсулы;
24. Омефез капсулы;
25. Омизак капсулы;
26. Омипикс капсулы;
27. Омитокс капсулы;
28. Ортанол капсулы;
29. Оцид капсулы;
30. Пантаз таблетки;
31. Панум таблетки;
32. Пептазол таблетки;
33. Пиженум–сановель таблетки;
34. Плеом-20 капсулы;
35. Промез капсулы;
36. Пулореф таблетки;
37. Ромесек капсулы;
38. Санпраз лиофилизат и таблетки;
39. Сопрал капсулы;
40. Улкозол капсулы и лиофилизат;
41. Ультера таблетки;
42. Ультоп капсулы и лиофилизат;
43. Хелицид капсулы и лиофилизат;
44. Цисагаст капсулы;
45. Эзомепразол таблетки;
46. Эманера капсулы;
47. Эпикур капсулы.

Примерно 2/3 отзывов о Париете являются положительными, а оставшаяся 1/3 – отрицательными. Положительные отзывы о препарате обусловлены его высокой эффективностью и быстрым устранением тягостных симптомов, которые однажды исчезнув, больше не появляются. Кроме того, люди отмечают, что Париет очень удобно принимать, побочные эффекты либо отсутствуют, либо настолько незначительно выражены, что на них можно смело не обращать внимания. Также к плюсам препарата люди относят его способность именно вылечить заболевания желудка, по поводу которых препарат был назначен. Однако сдерживающим фактором в использовании Париета является его высокая стоимость, но люди, решившиеся попробовать препарат, говорят, что свою цену он оправдывает.

Отрицательные отзывы о Париете связаны с появлением побочных эффектов, которые конкретными людьми субъективно тяжело переносились. Поскольку побочные эффекты заставляли людей нервничать, их самочувствие ухудшалось, они разочаровывались в Париете и оставляли о нем отрицательный отзыв. Практически не встречаются отзывы, в которых люди говорили бы о неэффективности препарата.

Оба препарата – и Омез, и Париет относятся к группе ингибиторов протонной помпы, то есть, уменьшают кислотность желудочного сока за счет сокращения выработки соляной кислоты. Однако Омез является препаратом первого поколения, а Париет – четвертого. Соответственно, эффективность и качество Париета выше, чем у Омеза. Однако Париет очень дорогой препарат, что ограничивает его применение. К тому же положительные свойства Париета не нужны всем людям, которые лечат заболевания желудка, сопровождающиеся повышенной кислотностью. В ряде случаев его вполне можно заменить более дешевым, но в их ситуации не менее эффективным Омезом.

Итак, Омез рекомендуется использовать, когда человек лечит только заболевание желудка и у него отсутствует необходимость комбинировать несколько лекарств. Также Омез подойдет человеку, который в состоянии потерпеть 2 – 3 дня до получения эффекта и полного купирования изжоги и болей. Если же симптоматика очень сильная и выносить ее невозможно, то следует выбирать Париет, поскольку ему для достижения эффекта необходимо 15 – 30 минут, а Омезу – от 1 до 3 дней. Омез предпочтителен, если у человека не развиваются побочные эффекты, которые снижают качество его жизни.

Париет следует принимать, если другие ингибиторы протонной помпы оказались неэффективными. Также Париет является препаратом выбора, когда человек одновременно вынужден принимать несколько лекарств, ввиду наличия хронических заболеваний. Такая рекомендация связана с тем, что Париет меньше взаимодействует с другими лекарствами, чем Омез.
Подробнее о препарате Омез

Париет является ингибитором протонной помпы четвертого поколения, а Омепразол – первого. Соответственно, клиническая эффективность, скорость нормализации состояния и надежность купирования симптоматики у Париета значительно выше и лучше, чем у Омепразола. Кроме того, Париет гораздо реже вызывает побочные эффекты, и переносятся они существенно легче, чем спровоцированные Омезом. Только на основании этих теоретических и экспериментальных данных Париет предпочтительнее Омепразола.

Однако существует еще один довод в пользу Париета. Так, в 2014 году был опубликован результат исследования эффективности снижения кислотности желудочного сока различными препаратами, содержащими в качестве действующего вещества омепразол. Помимо оригинальных препаратов (Лосек и другие) добиться необходимого уровня кислотности позволял только Омез. Все остальные препараты, содержащие омепразол (в том числе Омепразол), не приводили к необходимому эффекту и, следовательно, обладают низкой терапевтической активностью.

Нексиум и Париет относятся к одной группе лекарственных препаратов – ингибиторов протонной помпы. Однако Нексиум значительно превосходит все остальные ингибиторы протонной помпы, в том числе и Париет, по своей клинической эффективности, скорости достижения устойчивого результата и минимизации рецидивов. Это означает, что курс лечения одних и тех же заболеваний Нексиум короче в 2 – 3 раза, чем Париетом. При этом эффективность Нексиума выше, поскольку на фоне его применения излечение наблюдается у большего процента людей. Кроме того, после лечения Нексиумом гораздо реже отмечаются рецидивы заболевания.

Такая высокая эффективность Нексиума обусловлена особенностями химического вещества, являющегося его активным компонентом. Обычно каждое органическое соединение, в том числе активное вещество Париета – рабенпразол, состоит из смеси двух пространственных изомеров – левовращающей и правовращающей формы. Это означает, что совершенно одинаковое вещество (например, С6Н11О – глюкоза) в пространстве может образовывать две конфигурации в зависимости от того, на какой стороне будут расположены полярные атомы (у глюкозы атом О). Соответственно, если полярные атомы будут расположены справа, то это будет правовращающая форма, а если слева, то левовращающая. Поскольку во всем остальном, кроме расположения полярного атома, молекула вещества одинакова, то эти две формы называют оптическими изомерами. Оптические изомеры одного вещества являются как бы зеркальным отражением друг друга, если их поместить рядом.

Казалось бы, такой незначительный нюанс, как расположение всего одного атома из нескольких десятков не может играть существенной роли в свойствах всего вещества. Однако это заблуждение. Дело в том, что все левовращающие изомеры обладают большей активностью в организме человека по сравнению с правовращающими. Но до недавнего времени вопрос разделения правовращающих и левовращающих изомеров вещества и последующая их стабилизация в нужной форме в промышленных масштабах был неосуществим. Однако для некоторых веществ ученые смогли разделить правые и левые изомеры и стабилизировать их, помещая в таблетку только максимально активные левовращающие формы. Одним из первых успешных примеров лекарственных препаратов, содержащих только левовращающую форму активного вещества, является Нексиум. И именно поэтому его активность и эффективность настолько высока по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы.
Подробнее о препарате Нексиум

Париет не производится в странах СНГ, поэтому его импортируют. В силу этого его стоимость зависит от оптовой цены, расходов на транспортировку, таможенной пошлины и ценовой политики конкретной аптечной сети. В силу этого разницы между дорогим и дешевым Париетом нет, и можно покупать препарат, предлагаемый по самой низкой цене. Средняя стоимость Париета в аптеках городов России отражена в таблице.

Дозировка Париета Количество таблеток в упаковке Стоимость
Таблетки 10 мг 7 штук 779 – 900 рублей
Таблетки 10 мг 14 штук 1162 – 1398 рублей
Таблетки 20 мг 14 штук 1638 – 1915 рублей
Таблетки 20 мг 28 штук 3016 – 3621 рублей

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Париет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pariet

Действующее вещество: рабепразол (rabeprazole)

Производитель: Бушу Фармасьютикалс Лтд. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Япония), Эйсай Ко. Лтд. (Eisai Co. Ltd.) (Япония)

Актуализация описания и фото: 02.10.2019

Цены в аптеках: от 737 руб.

Париет – ­ингибитор протонной помпы (ИПП), препарат, снижающий секрецию желудочных желез.

Лекарственная форма Париета – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: округлой формы, выпуклые с двух сторон:

  • 10 мг – розового цвета, с маркировкой «E241» черного цвета на одной из сторон; на поперечном разрезе таблетка почти белого или белого цвета (по 7 или 14 шт. в блистерах, в картонную пачку помещены 1 или 2 блистера);
  • 20 мг – светло-желтого цвета, с маркировкой «E243» красного цвета на одной из сторон; на поперечном разрезе таблетка почти белого или белого цвета (по 7 или 14 шт. в блистерах, в картонную пачку помещены 1 или 2 блистера).

Активное вещество: рабепразол натрия, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг (что соответствует 9,42 мг рабепразола) или 20 мг (что соответствует 18,85 мг рабепразола).

Дополнительные вещества: магния оксид, моноглицерид диацетилированный, титана диоксид (E171), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза), маннит (маннитол), гипромеллозы фталат, этилцеллюлоза, воск карнаубский, краситель железа оксид красный (в таблетках 10 мг) или железа оксид желтый (в таблетках 20 мг), чернила пищевые серые F6 (в таблетках 10 мг – железа оксид черный, шеллак белый, этанол дегидратированный, 1-Бутанол) или чернила пищевые красные A1 (в таблетках 20 мг – железа оксид красный, шеллак белый, сложный эфир глицериновой кислоты, карнаубский воск, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).

Париет относится к числу лекарственных средств, понижающих секрецию желез желудка. Является ингибитором протонной помпы.

Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока, что происходит благодаря специфическому ингибированию H + /K + -АТФазы (аденозинтрифосфатазы) на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H + /K + -АТФаза является белковым комплексом, функционирующим подобно протонной помпе. Рабепразол натрия, таким образом, ингибирует протонную помпу в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Указанное действие носит дозозависимый характер. Базальная и стимулируемая секреция кислоты подавляется независимо от раздражителя. Антихолинергическими свойствами вещество не обладает.

Антисекреторный эффект после приема внутрь 20 мг рабепразола натрия развивается на протяжении 60 минут. Ингибирование секреции кислоты (базальной и стимулируемой) через 23 часа после приема первой дозы Париета составляет 69 и 82% соответственно. Продолжительность действия – до 48 часов. Такая длительность терапевтического эффекта несколько выше предсказуемого по T1/2 (период полувыведения). Это может объясняться продолжительным связыванием рабепразола натрия с H + /K + -АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает постоянной плазменной концентрации в результате трех дней терапии. После окончания приема Париета секреторная активность восстанавливается за 1–2 дня.

При проведении клинических исследований изучалось влияние терапии (ежедневный прием по 10 или 20 мг рабепразола натрия курсом до 43 месяцев) на уровень гастрина в плазме. Согласно результатам, повышение плазменного уровня гастрина отмечалось в первые 2–8 недель применения, что является показателем ингибирующего действия на секрецию кислоты. Через 1–2 недели после прекращения лечения концентрация гастрина обычно возвращается к исходному значению.

При проведении исследований относительно влияния на энтерохромафинно-подобные клетки было установлено, что после 8 недель терапии устойчивые изменения в частоте атрофического гастрита, морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, распространении инфекции Helicobacter pylori или кишечной метаплазии обнаружены не были.

После лечения на протяжении одного года в терапевтических дозах частота гиперплазии оставалась низкой и сравнима с таковой для омепразола (для дозы 20 мг/кг).

Какие-либо системные нарушения в отношении нервной, дыхательной или сердечно-сосудистой систем, связанные с приемом рабепразола натрия, до настоящего времени не выявлены.

Доказано, что терапия рабепразолом натрия на протяжении двух недель в суточной дозе 20 мг не оказывает влияния на следующие показатели: уровень паратиреоидного гормона в крови, углеводный обмен, функцию щитовидной железы, а также уровень большинства гормонов, включая глюкагон, кортизол, эстрогены, пролактин, тестостерон, ренин, альдостерон, фолликулостимулирующий, лютеинизирующий и соматотропный гормоны.

Рабепразол после приема внутрь быстро абсорбируется из кишечника, его Cmax (максимальная плазменная концентрация) достигается примерно за 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Изменение Cmax и AUC (площади под кривой «концентрация – время») в диапазоне доз 10–40 мг носит линейный характер. Абсолютная биологическая доступность после перорального приема 20 мг рабепразола (в сравнении с внутривенным введением) составляет примерно 52%. При многократном приеме препарата биодоступность не меняется. Значение T1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев составляет приблизительно 1 час (находится в диапазоне 0,7–1,5 часа); суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг.

При хроническом поражении печени AUC в сравнении со значением показателя у здоровых добровольцев возрастает в 2 раза. Это является свидетельством снижения метаболизма первого прохождения. T1/2 из плазмы при этом возрастает в 2–3 раза. На абсорбцию рабепразола время приема препарата либо сочетанная терапия антацидами влияния не оказывает. Жирная пища замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и дольше, однако значения Cmax и степени абсорбции при этом не изменяются.

Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет примерно 97%.

Приблизительно 90% рабепразола у здоровых людей выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Также в ходе токсикологического анализа выявлены два неизвестных метаболита. Оставшаяся часть дозы выводится с калом. Суммарно выводится с мочой и калом 99,8% вещества, что свидетельствует о небольшом выведении с желчью метаболитов вещества, основной из которых тиоэфир (М1). У рабепразола есть единственный активный метаболит – десметил (М3), однако он был выявлен в низкой концентрации лишь у одного участника исследования после приема дозы 80 мг.

При стабильной почечной недостаточности в терминальной стадии в случае необходимости поддерживающего гемодиализа (при клиренсе креатинина 2 ) выведение рабепразола натрия не имеет отличий от значений, характерных для здоровых добровольцев. Уровень AUC и Cmax у этой группы пациентов приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний T1/2 рабепразола составляет: у здоровых добровольцев – 0,82 ч; у пациентов во время гемодиализа — 0,95 ч; после гемодиализа – 3,6 ч. Клиренс рабепразола натрия у нуждающихся в гемодиализе пациентов с заболеваниями почек примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

При хроническом компенсированном циррозе печени рабепразол натрия 1 раз в день в дозе 20 мг переносится хорошо, хотя значение AUC удвоено и Cmax увеличено на 50% в сравнении со здоровыми добровольцами.

У пожилых пациентов отмечается несколько замедленная элиминация рабепразола. После 7 дней терапии в суточной дозе по 20 мг AUC возрастает примерно в 2 раз, а Cmax – на 60% в сравнении со здоровыми молодыми добровольцами. При этом признаки кумуляции рабепразола не отмечаются.

На фоне замедленного метаболизма CYP2C19 после 7 дней терапии в суточной дозе 20 мг AUC возрастает в 1,9 раз, T1/2 – в 1,6 раз, в то же время значение Cmax возрастает на 40%.

Таблетки Париет в дозировке 10 мг рекомендуется применять для симптоматического лечения диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе для терапии таких симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), как изжога и кислая отрыжка.

Показания к применению таблеток Париет в дозировке 20 мг:

  • Язва анастомоза;
  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • Рефлюкс-эзофагит, эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояние с патологической гиперсекрецией;
  • Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст: таблетки 10 мг – до 18 лет, таблетки 20 мг – до 12 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу, вспомогательным веществам препарата.

Относительным противопоказанием для применения Париета является тяжелая почечная недостаточность; также с осторожностью следует назначать таблетки 20 мг в детском и подростковом возрасте от 12 до 18 лет.

Париет предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, и запивать водой, желательно – утром перед приемом пищи. Установлено, что время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола, однако рекомендуемое время приема препарата способствует соблюдению пациентами схем лечения.

Читайте также:  При вставании болит голова лоб

Таблетки в дозировке 10 мг рекомендуется применять для симптоматического лечения диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомов ГЭРБ, по 10 мг 1 раз в сутки курсом до 14 дней. В случае отсутствия клинически значимого эффекта в течение первых 3 дней приема Париета необходимо обратиться к специалисту.

Стандартные режимы дозирования для таблеток 20 мг при терапии взрослых пациентов, в зависимости от показаний:

  • Язва анастомоза, обострение язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – 6 недель, при необходимости курс может быть продлен еще на 6 недель;
  • Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – 2-4 недели, при необходимости курс продляют еще на 4 недели;
  • Рефлюкс-эзофагит, эрозивная ГЭРБ: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель, при необходимости длительность лечения увеличивают еще на 8 недель;
  • Поддерживающая терапия ГЭРБ: по 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность применения определяется индивидуально;
  • Неэрозивная рефлюксная болезнь без эзофагита: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если по истечении этого времени симптомы заболевания не исчезают, необходимо провести дополнительное обследование пациента. При поддерживающей терапии (после купирования симптомов для профилактики рецидива) принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки по требованию;
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: доза подбирается индивидуально. В начале терапии назначают по 60 мг в сутки, далее дозу повышают до 100 мг 1 раз в сутки или по 60 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется клинической необходимостью, в некоторых случаях может достигать 1 года;
  • Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с антибиотиками. Курс лечения – 7 дней.

Детям в возрасте старше 12 лет при ГЭРБ назначают по 1 таблетке Париет в дозировке 20 мг 1 раз в сутки курсом не более 8 недель.

Согласно данным клинических исследований, Париет переносится преимущественно хорошо. Побочные эффекты возникают редко, обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

В редких случаях возникают следующие нежелательные реакции:

  • Со стороны иммунной системы: острые системные аллергические реакции;
  • Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Со стороны обмена веществ и питания: гипомагниемия;
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея/запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
  • Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная энцефалопатия;
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит;
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, буллезные высыпания, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
  • Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Сведения о случайной или намеренной передозировке минимальны. Случаи сильной передозировки рабепразолом неизвестны.

Терапия: симптоматическая и поддерживающая. Специфического антидота нет. Нужно принимать во внимание, что рабепразол имеет высокую связь с белками плазмы, поэтому при диализе выводится плохо.

Ответ пациента на терапию Париетом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

У пациентов, которые принимают Париет или будут его получать в течение длительного времени одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например, диуретиками), следует контролировать уровень магния в крови до назначения ингибитора протонной помпы и весь период его применения.

Не следует принимать одновременно другие средства, снижающие кислотность, в том числе блокаторы Н2-рецепторов.

На основании данных наблюдательных исследований можно предположить, что ИПП увеличивают риск связанных с остеопорозом переломов запястья, бедра и позвоночника. Особенно высок этот риск у пациентов, которые получают ИПП в высоких дозах в течение длительного периода (1 год и более).

Применение ИПП может увеличивать риск развития желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Пациентам, которые принимают Париет без назначения врача для кратковременного симптоматического лечения симптомов ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги), следует обратиться к доктору в следующих случаях:

  • Изменение ранее наблюдавшихся признаков заболевания или появление новых симптомов у пациентов в возрасте старше 55 лет;
  • Длительное применение препарата (в течение 4 недель и более) для снятия симптомов нарушения пищеварения и изжоги;
  • Возникновение анемии, боли при глотании, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, постоянной рвоты или рвоты с содержимым эпигастрия и кровью, дисфагии;
  • Случаи ненамеренного снижения массы тела, желтухи, а также язвы желудка или операций на желудке в анамнезе и т.д.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения Париета для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Пациенты, которые длительное время страдают от повторяющихся симптомов изжоги или нарушения пищеварения, должны регулярно наблюдаться у врача.

Люди старше 55 лет должны сообщить своему лечащему врачу, если они ежедневно принимают безрецептурные препараты для уменьшения изжоги и симптомов нарушения пищеварения (в том числе Париет).

Перед приемом Париета пациентам, которые получают любые другие препараты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты, которым назначено эндоскопическое исследование, должны предупредить врача, если они принимают Париет без рецепта.

Не следует применять Париет перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Учитывая фармакодинамику рабепразола и его профиль побочных эффектов, маловероятно, что Париет оказывает негативное влияние на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Согласно инструкции, Париет во время беременности/лактации не назначается.

В исключительных случаях, если ожидаемая польза для будущей матери оценивается выше потенциального вреда для плода, возможно применение Париета во время беременности.

Таблетки в дозировке 10 мг противопоказано применять в педиатрии для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Безопасность и эффективность таблеток в дозировке 20 мг:

  • лечение ГЭРБ у детей от 12 лет и старше (при условии приема 1 раз в сутки для непродолжительного курса не более 8 недель) – подтверждены экстраполяцией результатов хорошо контролируемых адекватных исследований лечения взрослых пациентов, а также изучением безопасности применения и фармакокинетических характеристик в педиатрической практике;
  • лечение ГЭРБ у детей младше 12 лет – не установлены;
  • применение в педиатрии по другим показаниям (для пациентов до 18 лет) – не установлены.

Больным с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Париет в дозировке 10 мг назначают с осторожностью.

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности отмечается повышенный уровень рабепразола в крови в сравнении с показателями у здоровых пациентов. Назначение препарата Париет при тяжелой степени печеночной недостаточности требует осторожности.

Больным пожилого возраста не требуется коррекция дозы Париета.

При одновременном применении рабепразол может повышать концентрацию метотрексата и/или гидроксиметотрексата (его метаболита) и увеличивать период их полувыведения, вследствие чего возможно повышение токсичности метотрексата. При необходимости назначения последнего в высоких дозах необходимо рассмотреть возможность временной отмены ИПП.

Рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина.

При одновременном применении атазанавира или ритонавира одновременно с омепразолом или лансопразолом отмечалось существенное снижение эффекта атазанавира. И хотя реакции с рабепразолом не изучались, ожидаются схожие результаты.

Рабепразол подавляет секрецию желудочного сока, поэтому может взаимодействовать с веществами, абсорбция которых зависит от pH. Например, при одновременном применении рабепразол уменьшает всасывание кетоконазола на 30%, увеличивает абсорбцию дигоксина на 22%. По этой причине при необходимости применения подобных комбинаций следует проводить лечение под тщательным наблюдением и, если возникнет надобность, корректировать дозы препаратов.

Обогащенная жирами пища может замедлять всасывание рабепразола до 4 и более часов, однако максимальная и суммарная концентрации вещества в плазме крови не изменяются.

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Большинство отзывов о Париете положительные. Отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость. Главным недостатком в большинстве случаев считают высокую стоимость. О развитии побочных эффектов сообщается лишь в единичных случаях.

Примерная цена на Париет составляет:

  • таблетки 10 мг: 7 шт. – 788–1170 руб.; 14 шт. – 1288–1322 руб.;
  • таблетки 20 мг: 7 шт. – 836 руб., 14 шт. – 1954–2002 руб.

источник

Для устранения проблем желудочно-кишечного тракта и лечения состояний, связанных с нарушениями кислотности, используются таблетки Париет. Это таблетированный медикамент, который содержит активное вещество, нормализующее кислотность желудочного сока. Ознакомление с инструкцией по применению поможет правильно использовать препарат. Остерегайтесь самолечения, это может привести к неприятным последствиям.

Согласно принятой фармакологической классификации, препарат Париет относится к группе ингибиторов протонной помпы. Это означает, что он понижает секрецию желез желудка за счет действия активного вещества – рабепразола натрия. Антисекреторный компонент работает избирательно, но эффективно, снижает кислотность желудочного сока и выработку соляной кислоты.

Париет выпускается в формате таблеток, других форм лекарства нет. Состав и описание медикамента:

Светло-желтые округлые таблетки, внутри белые

Концентрация рабепразола натрия, мг на шт.

Бутанол, маннит, этанол дегидратированный, оксид магния,гипролоза, карнаубский воск, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, стеарат магния, белый шеллак, этилцеллюлоза, желтый оксид железа, фталат гипромеллозы, диоксид титана, диацетилированный моноглицерид, тальк

Блистеры по 7 или 14 шт., пачки по 1 или 2 блистера

Активное вещество состава таблеток – рабепразол натрия, относится к антисекреторным веществам, производным бензимидазола. Компонент подавляет секрецию желудочного сока, специфически ингибируя ферменты-белковые комплексы, функционирующие в качестве протонной помпы. Это действие приводит к блокировке финальной стадии выработки соляной кислоты.

Эффект относится к дозозависимым, подавляет синтез независимо от раздражителя. Антисекреторное действие наступает через час после перорального приема, длится до 48 часов. После прекращения лечения секреторная активность восстанавливается за 1-2 дня. Рабепразол повышает уровень гастрина в плазме. Вещество подвергается быстрой абсорбции, максимума концентрации достигает через 3,5 часа.

Рабепразол обладает 52% биодоступностью. На всасывание не влияет время приема и сочетание с антацидами, но жирная пища замедляет абсорбцию. Компонент связывается с белками плазмы на 97%. Большая часть дозы препарата выводится с мочой в виде конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты, остаток – с желчью в виде метаболита тиоэфира и дисметила.

По инструкции, показаниями применения Париета становятся указанные заболевания и состояния:

  • обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза;
  • эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ), ее поддерживающая терапия;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • состояния патологической гиперсекреции желудка, изжога;
  • эрадикация Helicobacter pylorus при язвенной болезни (в сочетании с антибиотикотерапией).

Таблетки предназначены для проглатывания целиком, без разжевывания или измельчения. Прием не зависит от времени суток и употребления пищи. При язвенной болезни желудка принимается 20 мг/сутки курсом шесть недель. Некоторые случаи требуют лечения продолжительностью 12 недель. При аналогичном заболевании двенадцатиперстной кишки курс длится 2-4 недели, дополнительно может продлеваться еще на месяц.

Лечение ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита подразумевает прием 20 мг/сутки в течение 4-8 недель, может продлеваться еще на два месяца. Поддерживающая терапия ГЭРБ длится в зависимости от состояния пациента. При НЭРБ принимается 20 мг Париета/сутки месячным курсом. После купирования симптомов изжоги препарат принимают однократно/день по требованию. Терапия синдрома Золлингера-Элисона предполагает прием начальной дозы 60 мг/сутки с повышением до 100 мг/сутки или по 60 мг дважды/сутки. Лечение может продолжаться до года.

Эрадикация Helicobacter pylorus требует приема 20 мг дважды/сутки в комбинации с антибиотиками курсом семь дней. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью, пожилого возраста не требуется, при печеночной недостаточности требуется соблюдать осторожность. Рекомендуемая дозировка для детей равна 20 мг раз/сутки курсом 8 недель, но только с 12-летнего возраста.

Перед началом приема Париета требуется изучить особые указания инструкции. Некоторые выдержки из раздела:

  • таблетки нельзя разжевывать или измельчать, потому что они должны подействовать в кишечнике;
  • требуется соблюдать осторожность приема препарата при тяжелых нарушениях печени;
  • лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП) курсом от трех месяцев может сопровождаться проявлениями гипомагниемии, чтобы ее исключить, проводится постоянный контроль концентрации магния в крови;
  • терапия ИПП может приводить к увеличению риска переломов на фоне остеопороза, возрастанию вероятности появления желудочно-кишечных инфекций Clostr >Отсутствуют данные об исследованиях по безопасности применения Париета во время беременности. Опыты на животных показали отсутствие признаков нарушения фертильности и дефектов развития плода. Рабепразол проникает через барьер плаценты, поэтому препарат не стоит принимать при превышении риска для здоровья плода над пользой для матери. Неизвестно, выделяется ли активное вещество состава с грудным молоком, поэтому лучше не принимать медикамент при лактации и грудном вскармливании.

Лекарство Париет может взаимодействовать с другими медикаментами, не всегда принося положительный эффект. Комбинации и риски:

  • не влияет на Варфарин, Фенитоин, Диазепам, Теофиллин, антацидные вещества, гидроксиды алюминия или магния;
  • увеличивает время достижения максимальной концентрации Кларитромицина, Амоксициллина;
  • снижает абсорбцию Кетоконазола, увеличивает всасываемость Дигоксина, понижает эффективность Атазанавира;
  • ингибирует метаболизм Циклоспорина, увеличивает концентрацию Метотрексата.

Пациенты отмечают, что Париет хорошо переносится. Побочные эффекты у него есть, к ним относятся:

  • боли в животе, запор, головокружение, диспепсия;
  • сухость во рту, периферический отек, сыпь;
  • головная боль, метеоризм, запор, гастрит;
  • острые аллергические реакции;
  • гипомагниемия, гепатит;
  • интерстициальный нефрит, буллезные высыпания, крапивница;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • миалгия, артралгия, гинекомастия, отрыжка.

Врачи отмечают минимальное количество случаев намеренной или случайной передозировки Париетом. Сильных отравлений не было выявлено. Симптомы передозировки заключаются в усилении побочных признаков. Назначается симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота нет, диализ слабо помогает вывести рабепразол из организма (вещество хорошо связывается с белками).

Препарат с осторожностью назначается при почечной недостаточности тяжелой степени, в детском возрасте. Противопоказаниями применения Париета являются такие заболевания и состояния:

  • период беременности, грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам состава препарата или прочим веществам-замещенным бензимидазолом.

Купить Париет можно только по рецепту, он хранится вдали от доступа детей при температуре до 25 градусов без замораживания в течение двух лет.

Выделяют косвенные и прямые заменители Париета. К первым относятся препараты с тем же оказываемым действием, ко вторым – с тем же составом. Популярные аналоги Париета и цены:

  • Разо – таблетки с тем же составным компонентом, стоят от 354 рублей за пачку;
  • Хайрабезол – прямой аналог медикамента по цене 420 р.
  • Берета – тоже синоним препарата, стоит 325 рублей;
  • Ранитидин, Фамотидин – дешевые заменители (65-100 р.) с ранитидином гидрохлорида в составе.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами «E243»; цвет таблетки на поперечном разрезе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг,
что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 40 мг, магния оксид — 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 3 мг, магния стеарат — 1.5 мг, этилцеллюлоза — 1 мг, гипромеллозы фталат — 12 мг, диацетилированный моноглицерид — 1.2 мг, тальк — 1.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.6 мг, железа оксид желтый — 0.07 мг, карнаубский воск — 0.002 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).

7 шт. — блистеры из 2 слоев алюминия (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры из 2 слоев алюминия (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из 2 слоев алюминия (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из 2 слоев алюминия (2) — пачки картонные.

Средство, понижающее секрецию желез желудка – ингибитор протонной помпы.

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T 1/2 (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Читайте также:  Герпес на голове у детей болит голова

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3.5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (C max) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период T 1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T 1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни C max , ни степень абсорбции не изменяются.

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

У здоровых людей. После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2 ), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и C max у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и C max увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а C max повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а C max в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как C max увеличивается на 40%.

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;

— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

— в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

Таблетки препарата Париет следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией , дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Париет пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Коррекции дозы не требуется.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны иммунной системы: редко — острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипомагниемия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — буллезные высыпания, крапивница, очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось. Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов.

Симптомы : данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для препарата Париет неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и C max для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и C max для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и C max увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако C max и AUC не изменяются.

Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC 50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей C max для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T 1/2 . Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

Таблетки препарата Париет нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет не требуется.

При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП) на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы.

У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ИПП с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н 2 -рецепторов или ИПП.

Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ИПП может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период T 1/2 , что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.

Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения

фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Пациентам с печечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

источник