Устройства для лечения бронхиальной астмы

Одним из самых тяжелых хронических заболеваний, отравляющих жизнь миллионам людей во всем мире, является бронхиальная астма. От нее страдают и взрослые, и дети. Характеризуется астма тем, что хроническое воспаление вызывает сильную чувствительность бронхов. И при наличии провоцирующих факторов возникает их спазм, во время которого человек чувствует удушье. Приступы бронхиальной астмы очень опасны тем, что реагировать на них нужно сразу, иначе больной начинает задыхаться, и без лекарства может наступить смерть. В последние десятилетия появились новые эффективные препараты для лечения этого заболевания. Лучше всего применять ингалятор от астмы, так как он обеспечивает самое быстрое проникновение лекарства в дыхательные пути. Тем более что сейчас существует много их разновидностей, и больной может выбрать подходящий для себя. Все люди, страдающие от астмы, должны носить с собой постоянно ингалятор, чтобы в случае приступа иметь возможность быстро отреагировать.

• Воспалительный процесс в бронхах имеет хронический характер.
• Астматика часто мучает кашель и затрудненное дыхание.

Ингаляторы – это лучший способ мгновенной доставки лекарства сразу в дыхательные пути. Во время приступа астмы часто у больного нет времени ждать, когда подействует укол или таблетка. Поэтому ингаляторы используют в экстренных случаях. А в период между приступами для лечения применяются обычные средства: таблетки, сиропы или инъекции. Для профилактики приступов часто используются «Вентолин» или «Брикаил». Маленьким детям также редко делаются ингаляции, а лекарство для них применяется в виде сиропа. Все препараты от астмы можно разделить на две группы:

• бронхолитики, которые снимают спазм мускулатуры бронхов, расширяют сосуды и этим облегчают дыхание больному;
• противовоспалительные препараты используются курсами для снятия воспаления и отека в бронхах.

Кроме того, в последнее время получил распространение гормональный ингалятор при астме. Благодаря тому, что лекарственное средство подается малыми дозами и сразу в дыхательные пути, он лишен всех негативных последствий гормональных таблеток, а эффект от него выше, чем от других препаратов.

Об ингаляциях как способе лечения заболеваний дыхательных путей известно еще с древности. Люди вдыхали дым от сжигаемых целебных растений или пар от их отвара. Со временем процедура совершенствовалась: от сжигания листьев на костре до глиняного горшка со вставленной в него соломинкой. Современный же ингалятор от астмы не имеет ничего общего с такими способами, так как он должен отвечать многим требованиям. Первый прибор для этих целей появился еще в 1874 году, сейчас же существует много его разновидностей. Каждый из них имеет свои плюсы и минусы, и какой ингалятор лучше при астме для конкретного пациента, может решить только врач. Но все они предназначены для того, чтобы как можно быстрее доставить препарат в бронхи и облегчить дыхание больного. Лекарство в приборе разбивается на очень мелкие частицы, которые быстро проникают в легкие. Поэтому сейчас ингалятор от астмы – самое лучшее средство. Эффективную замену ему пока еще не придумали.

Сейчас применяется много средств для купирования приступов астмы. Различаются они по размеру, способу подачи препарата и виду лекарственного средства. Наиболее распространены карманные ингаляторы. При бронхиальной астме чаще всего используются такие:

1. Порошковые ингаляторы с дозатором позволяют точно ввести необходимую дозу препарата. Ими очень просто пользоваться, но стоят они дороже других.
2. Жидкостные аэрозоли — самые недорогие и распространенные ингаляторы. Недостатком их является то, что эффективны они только в том случае, если пациент сделает вдох одновременно с выбросом препарата.

Кроме того, существуют стационарные ингаляторы, которые во время приступов использовать неудобно, но они применяются для их предотвращения:

1. Небулайзеры – с помощью компрессора или ультразвука разбивают лекарственное средство на очень мелкие частички, которые достигают самых отдаленных уголков дыхательных путей.
2. Адаптер к обычному ингалятору также может применяться в стационарных условиях. Он называется спейсер и помогает подавать лекарство только на вдохе.

Врач после обследования пациента назначает ему лекарство, которое призвано помочь в профилактике и купировании приступов. При выборе ингалятора нужно ориентироваться именно на рекомендации доктора. Но при покупке стоит обращать внимание еще и на такие характеристики:

ингалятор должен быть удобным в применении, лучше всего – карманный;

Список их постоянно расширяется, создаются новые препараты, они становятся более удобными и безопасными. Обычно врач назначает какой-либо препарат, который больше подойдет пациенту. Это могут быть бронхолитики или противовоспалительные средства. Они выпускаются уже в виде ингалятора или раствора для применения в небулайзере. К бронхолитикам относятся:

• адреномиметики стимулируют рецепторы бронхов и расширяют капилляры. Они обладают быстрым действием и часто используются для купирования приступа. Это «Сальбутамол», «Левалбутерол», «Тербуталин» и другие;

Противовоспалительные средства применяются в основном для лечения и профилактики приступов. Это могут быть:

• глюкокортикоиды эффективно снимают отек бронхов. Это «Флутиказон», «Бекламетазон» или «Будесонид»;
• стабилизаторы мембран тучных клеток чаще всего используются в педиатрии: «Кромолин» и «Недокромил»;
• в тех случаях, когда астма не поддается лечению другими препаратами, используется «Омализумаб», содержащий антииммуноглобуллин Е.

Ответить на этот вопрос сложно, так как подход должен быть строго индивидуальный. Только врач после полного обследования пациента может определить, какой препарат и в каком виде окажется эффективным. Лучший ингалятор при астме – это тот, который быстро купирует приступ, не вызывает побочных действий и удобен в применении. Какие же из них самые распространенные?

1. «Симбикорт Турбухалер» содержит будесонид и формотерол. Оба эти вещества оказывают быстрый эффект, обладают противовоспалительным действием и хорошо переносятся. Этот ингалятор от астмы порошковый, со строгим дозированием препарата.

Он имеет форму баллончика, в котором препарат находится под высоким давлением и при нажатии на колпачок выбрасывается в дыхательные пути. Именно в такой форме удобнее всего использовать лекарственные средства для купирования приступов астмы. Ведь во многих случаях очень важно применить лечение уже в первые секунды. А карманный ингалятор можно всегда носить с собой – он невелик по размеру и совсем мало весит. Особенно это удобно для тех, кто редко бывает дома и ведет активный образ жизни. Пользоваться таким ингалятором довольно легко, и с ним справляются даже дети. Приступ может случиться в любой момент, поэтому очень важно, чтобы лекарство было всегда под рукой. Карманные ингаляторы бывают порошковыми и жидкостными. Какой лучше выбрать, может подсказать врач. К преимуществам такого вида ингаляторов относится также то, что препарат подается строго определенными порциями, что позволяет не допустить его передозировки.

Уже с трех лет дети могут пользоваться ингалятором. Обычно это не вызывает у ребенка отрицательных эмоций, чего нельзя сказать об инъекциях.

• снять крышку с баллончика;
• перевернуть его дном вверх;
• большой палец должен располагаться снизу, а средний или указательный – на дне баллончика;
• хорошо встряхнуть, а в некоторых видах ингаляторов нужно повернуть диск несколько раз туда-сюда;
• сделать выдох;

Через минуту можно при необходимости впрыснуть вторую дозу препарата.

источник

При астме назначается ступенчатая терапия. Она подразумевает включение в состав лечения все возрастающего количества лекарств в зависимости от тяжести заболевания. Значительная часть лекарственных веществ вводится прямо в дыхательные пути с помощью ингаляторов. О том, какие могут назначаться ингаляторы при бронхиальной астме, и пойдет речь в статье. Также приведем таблицу торговых названий и примерные цены на эти лекарства.

В лечении астмы используются два принципиально разных направления: базисная и симптоматическая терапия. Средства базисной терапии имеют противовоспалительное действие и призваны стабилизировать течение болезни. При правильном их подборе контроль над астмой позволяет избавиться от приступов или уменьшить их количество.

Если базисная терапия недостаточно эффективна, появляются приступы удушья или кашель. В этих случаях на помощь приходят лекарства быстрого действия, расширяющие бронхи. Лечебного эффекта у них нет, но они быстро облегчают проявления приступа.

Для регулярного приема врач может назначить один или несколько из перечисленных ниже средств:

• ингаляционные глюкокортикоиды (ИГКС);
• кромоны;
• комбинированные средства, включающие сразу несколько компонентов.

Еще одна группа средств для базисной терапии – антагонисты лейкотриеновых рецепторов – выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Это основа базисной терапии. В большинстве случаев без регулярного применения этих препаратов при астме не обойтись.

Назначается один из перечисленных ниже ИГКС:

В зависимости от лекарственной формы препарат вводится в виде аэрозоля, с помощью небулайзера (суспензия или раствор) или специальных приспособлений (порошок).

Эти препараты отличаются большей безопасностью, чем ИГКС. Поэтому их нередко используют для лечения астмы у детей. Однако их основной эффект – антиаллергический, противовоспалительные свойства выражены слабее.

Чтобы быстро купировать возникший приступ астмы, каждый пациент с этим заболеванием должен всегда иметь с собой один из перечисленных ниже препаратов.

Для более удобного лечения астмы созданы многокомпонентные препараты. Они содержат комплексы для базисной терапии, для купирования симптомов, а иногда и средства обеих групп одновременно.

По этим таблицам можно подобрать аналоги назначенных лекарств и уточнить у лечащего врача их эффективность и безопасность. Не всегда хорошие средства от астмы выдаются бесплатно, поэтому соотношение цена/качество приобретает особое значение. Не покупайте эти препараты без назначения врача – в таком случае они могут быть смертельно опасны.

источник

Астма – тяжелое заболевание бронхов, угрожающее жизни пациента. Известно, что приступ может случаться в любой, даже самый неподходящий момент.

Ингалятор от астмы — современное средство, позволяющее быстро купировать негативные проявления заболевания и облегчить состояние больного.

Такая терапия нашла широкое применение в лечении пациентов любого возраста. Существует широкий спектр лекарственных средств, предназначенных для ингаляционного применения.

Одной из главных опасностей приступа астмы является развитие состояния удушья разной степени тяжести.

К основным симптомам начинающегося приступа относят:

1. Кашель, преимущественно утром или ночью.
2. Выделение прозрачной мокроты.
3. Вдох короткий и затруднен.
4. Выдох более длинный по сравнению со вдохом.
5. Изменение дыхательного ритма.
6. В обоих легких прослушиваются хрипы.

Если пациенту не оказать своевременную помощь, симптомы могут нарастать. Развивается дыхательная недостаточность и одышка.

Ингалятор от астмы является наиболее быстрым и эффективным способом профилактики и лечения. С его помощью лекарство поступает напрямую в бронхи, что обеспечивает максимальную скорость действия.

Разработано несколько видов устройств для ингаляционного введения лекарственных средств.

Существуют стационарные и переносные аппараты.

Для лечения бронхиальной астмы в домашних условиях рекомендованы ингаляции через небулайзер. Это стационарное устройство, обеспечивающее максимально эффективную подачу лекарства к самым далеко расположенным участкам бронхиального дерева.

Используется как для купирования приступов, так и для базового лечения болезни. Небулайзер широко используется и в профилактических целях.

Для самопомощи при бронхиальной астме в дороге хорошо подходят карманные ингаляторы. Их легко носить с собой и применять в случае острой необходимости благодаря небольшому весу и компактности.

Существует много видов ингаляторов, применяемых при бронхиальной астме. Чаще всего они подразделяются по способу подачи лекарства.

Выделяют следующие типы устройств:

Эти ингаляторы состоят из системы клапанов, изготовленных из пластика или металла. Они присоединяются к самому ингалятору с лекарством. Принцип работы основан на подаче действующего вещества только при вдохе.

При этом, когда пациент выдыхает, клапан закрывается и подача лекарства прекращается.

Это устройство позволяет экономить спрей от астмы и четко соблюдать назначенную врачом дозировку препарата. Спейсеры хорошо использовать для детей, не способных контролировать дыхательный цикл.

К основным минусам данного устройства следует отнести их достаточно большой размер, не позволяющий применять ингалятор в качестве переносного. Чаще всего его используют именно в домашних условиях.

Наиболее эффективное устройство ингаляционного типа. Оно обеспечивает равномерное распыление лекарства на поверхность бронхов. Мелкодисперсные частицы проникают даже в самые отдаленные участки дыхательной системы, обеспечивая глубокое распространение действующего вещества.

Из-за больших размеров небулайзер при астме используется только в домашних условиях. Именно поэтому данное устройство не нашло применения при купировании острых приступов. Однако его эффективно используют для последующего лечения, а также профилактики обострений заболевания.

По принципу действия небулайзеры подразделяют на компрессорные и ультразвуковые.

Наибольшей популярностью пользуются компрессорные устройства. С помощью сжатого воздуха, подаваемого на специальное сопло, жидкость преобразуется в аэрозоль.

Мелкодисперсность достигается посредством прохождения через дефлектор. К плюсам стоит отнести возможность использовать широкий спектр лекарственных средств.

В ультразвуковых небулайзерах аэрозольная смесь создается посредством ультразвуковых колебаний высокой частоты. Такие устройства работают очень тихо, что делает их незаменимыми в детской терапии.

В настоящее время ведутся работы по уменьшению размеров и веса небулайзеров.

Распространенным портативным ингалятором является распылитель аэрозольного типа. Это баллонные устройства, внутри которых находится лекарственное средство, закачанное под давлением. При нажатии происходит распыление вещества. Препарат подается в строгой, постоянно одинаковой дозировке. К тому же эти ингаляторы имеют достаточно низкую цену, что делает их доступными любым слоям населения.

К минусам стоит отнести то, что для применения требуется специальное обучение дыхательной технике. В аэрозольных ингаляторах лекарство поступает в организм вместе с воздухом при вдохе. Кроме этого, некоторая часть лекарственного вещества оседает в ротовой полости. Затем оно вместе со слюной проглатывается и попадает в пищеварительную систему. При выборе дозы важно обязательно учесть этот нюанс.

Отдельно следует упомянуть дозированные порошковые ингаляторы. С их помощью в организм человека поступает не аэрозоль, а сухая порошковая смесь. Более легкое использование (по сравнению с ингаляторами аэрозольного типа) является неоспоримым преимуществом. Также следует отметить высокую эффективность за счет того, что лекарство попадает в бронхи, а не оседает в ротовой полости и глотке. К минусам следует отнести более высокую цену.

Для каждого вида ингалятора используются свои группы лекарственных препаратов. Некоторые препараты от астмы обладают противовоспалительным действием. Другие способствуют быстрому снятию удушающего приступа за счет расширения просвета бронхов. Есть также лекарства, купирующие аллергические реакции.

Для ингаляции наиболее популярными являются Сальбутамол и Симбикорт. Они быстро и эффективно снимают симптомы астмы как у взрослых, так и у детей.

В некоторых случаях при астме проводят ингаляции с помощью небулайзера обычной минеральной водой или физраствором.

Чаще всего не содержащую медикаментозных средств жидкость для небулайзера применяют для лиц с индивидуальной непереносимостью лекарственных препаратов.

Для лечения бронхиальной астмы используется ступенчатая терапия. Это значит, что лечение врач назначает с минимально возможных доз препарата. Постепенно концентрация действующего вещества повышается до тех пор, пока полностью не будут купированы все симптомы заболевания.

У каждого больного такая доза индивидуальна и зависит от тяжести заболевания.

Большая часть лекарственных средств доставляется напрямую к очагу патологии посредством ингаляции.

При лечении бронхиальной астмы используются два основных подхода:

• базисная терапия;
• симптоматическая (для купирования приступа).

Базисная терапия направлена на снятие воспаления и предотвращение обострений болезни. Правильно назначенные препараты снижают частоту и интенсивность приступов. Если же все-таки случился приступ удушья, то на помощь приходят аэрозоли, назначаемые при астме для снятия симптомов. На причину заболевания они не оказывают воздействия, но значительно улучшают состояние больного.

Основной целью базисной терапии является непрерывный контроль над течением болезни. Аэрозоли, назначаемые при бронхиальной астме в этом случае, оказывают противовоспалительное воздействие.

Ингаляционные препараты применяются ежедневно, чем достигается снижение частоты и интенсивности приступов.

Для эффективного лечения врач назначает одно или несколько базисных средств из следующего списка:

1. Ингаляционные глюкокортикоиды. Это основа базисной терапии. Они являются наиболее эффективными препаратами, направленными на лечение астмы. Для усиления эффекта рекомендуется использовать их в комплексе с негормональными лекарственными средствами. В зависимости от формы действующего вещества возможно введение лекарства посредством ингаляции с помощью небулайзера, а также порошкового дозатора.
2. Кромоны. Данные препараты рекомендованы для лечения детей, так как их применение сопровождается минимальным количеством побочных эффектов. Основное действие этих препаратов направлено на подавление аллергической реакции организма. Противовоспалительный эффект выражен слабо.

3. Комбинированные средства. Как видно из названия, такие препараты для ингаляций включают несколько действующих веществ.

Приступ астмы сопровождается сильным удушьем и может угрожать жизни пациента. Именно поэтому больной должен постоянно иметь с собой ингалятор, способный купировать проявления обострения заболевания.

Для снятия симптомов при приступе астмы применяют следующие группы лекарственных препаратов:

1. Симпатомиметики. Они напрямую воздействуют на бронхи, оказывая расширяющее и стимулирующее воздействие. К наиболее популярным относятся: Левалбутерол, Сальбутамол,Тербуталин.
2. Блокаторы М-холинорецепторов. Они дают бронхорасширяющий эффект. К ним относятся Ипратропия бромид и Атровент.
3. Метилксантины. Механизм действия этих препаратов основан на блокировке ферментов, вызывающих спазм бронхов.

Далеко не всегда приступ астмы начинается, когда больной находится дома. Поэтому небулайзеры, несмотря на их высокую эффективность, нельзя отнести к устройствам первой помощи. Наиболее вероятно, что в такой ситуации придется воспользоваться карманным порошковым или аэрозольным устройством.

Неплохие результаты показали гормональные ингаляторы. Они содержат препараты на основе глюкокортикоидов и значительно уменьшают отек ткани бронхов, улучшая состояние больного. Такая терапия является щадящей, так как действующее вещество практически не всасывается в кровь.

Перед тем как пользоваться карманным ингалятором при бронхиальной астме, важно внимательно ознакомиться с правилами применения. Также важно знать все возможные противопоказания и понимать риск осложнений и побочных эффектов.

Правила пользования ингалятором предельно просты:

1. С баллончика следует снять защитный колпачок.
2. Перед началом применения требуется ингалятор хорошо встряхнуть.
3. Сделав глубокий выдох, нужно плотно обхватить мундштук губами.
4. Очень важно одновременно нажимать на кнопку подачи лекарственного средства и вдыхать поступающий воздух, содержащий микрочастицы препарата.
5. После вдоха мундштук нужно извлечь изо рта и задержать дыхание не менее чем на 10 секунд.
6. После этого можно дышать как обычно.
7. Перед тем как убрать баллон на хранение, необходимо протереть мундштук и плотно закрыть защитный колпачок.

Пользоваться ингалятором следует лишь в том случае, если он эффективно снимает симптомы астматического приступа. Если этого не происходит, необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу для корректировки назначения.

Применение неэффективного лекарства может не только ухудшить состояние больного, но и вызвать ряд осложнений.

При лечении и снятии приступа бронхиальной астмы ингаляторы дают хорошие результаты. Но для их использования существует ряд противопоказаний. Основное из них – непереносимость действующего вещества ингаляционного препарата. Кроме того, у каждого лекарства есть свои ограничения для применения. Они перечислены в инструкции, прилагающейся к ингалятору.

Ингаляции при помощи небулайзера, как и любая медицинская процедура, особенно приводящаяся с использованием медикаментов, имеют ряд противопоказаний.

Проведение ингаляций недопустимо в следующих случаях:

• при некоторых заболеваниях дыхательной системы;
• у людей с патологией сердечно-сосудистой системы;
• при нарушениях кроветворения;
• при гипертонии;
• в период реабилитации после инсульта или инфаркта;
• во время беременности сама процедура ингаляции не запрещена, но есть ограничение на употребление некоторых лекарственных средств;
• при лечении детей младше 2 лет.

Также есть временные ограничения и рекомендации:

1. После приема пищи необходимо выждать 2 часа.
2. После физических упражнений также должно пройти не меньше 2 часов.
3. Не рекомендовано курить после ингаляции. Пассивное курение также запрещено.

Во избежание возможных осложнений желательно находиться под наблюдением врача не менее 30 минут после процедуры.

Бронхиальная астма – заболевание, требующее постоянного поддерживающего лечения. Существует большое количество видов терапии. Ингаляторы в данном случае являются наиболее эффективным и быстродействующим способом улучшения состояния пациента.

Ингаляции используются для поддерживающего лечения, а также для купирования приступов.

Важно помнить, что схему лечения должен назначать лечащий врач. Самостоятельный прием препаратов, их замена, а также корректировка дозировки недопустима.

источник

• КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: бронхиальная астма, ингаляционные системы доставки, порошковый ингалятор Изихейлер, формотерол, будесонид, asthma, inhalation delivery systems, a dry powder inhaler Easyhaler, formoterol, budesonide

Адекватное лечение бронхиальной астмы (БА) – одна из наиболее острых проблем здравоохранения в мире. Несмотря на появление новых препаратов и постоянное совершенствование лечебных стратегий и профилактических мероприятий, ряд вопросов остается нерешенным. Всемирная организация здравоохранения приводит неутешительные данные:

• БА страдают более 300 млн человек в мире;
• рост заболеваемости БА продолжается;
• астма становится одним из наиболее распространенных заболеваний в детской популяции;
• данные официальной статистики БА не соответствуют реальным показателям, большинство пациентов не получают адекватного лечения [1].

В последние годы представления о том, какой должна быть терапия БА, существенно изменились. Сегодня ее целью является не облегчение симптомов, а эффективный контроль над заболеванием и улучшение качества жизни пациентов [2, 3]. Контроль БА – это непрерывный цикл, который включает в себя оценку тяжести заболевания при постановке диагноза, назначение терапии, направленной на достижение контроля, и ее постоянную коррекцию в соответствии с критериями контроля [3–5].

Согласно клиническим рекомендациям, основной путь введения лекарственных средств (ЛС) при БА – ингаляционный [2, 3]. Главное преимущество ингаляционной терапии заключается в возможности доставки ЛС непосредственно в дыхательные пути. При этом быстро достигается положительный эффект, а также высокая местная концентрация препарата и низкая системная концентрация, что и определяет высокий терапевтический индекс (отношение желаемых и нежелательных эффектов) и безопасность ЛС [6].

Залогом успешной ингаляционной терапии служит не только правильный выбор препарата, но и такие факторы, как обучение пациента ингаляционной технике, выбор оптимальной системы доставки ЛС [7]. Идеальное устройство доставки предполагает достаточно высокую депозицию (оседание) препарата в легких, надежность и простоту в использовании, возможность применения в любом возрасте и при тяжелых стадиях заболевания [8].

Краткий экскурс в историю

Ингаляционная терапия (аэрозольтерапия) – метод лечения, заключающийся во введении аэрозолей ЛС в дыхательные пути.

В древней Индии, Египте, Греции, Риме, Китае применялись пары горячих минеральных вод, ароматических веществ, курение лекарственных трав (например, Atropa belladonna).

В 1859 г. J. Sales-Girons создал первый аэрозоль-генератор (вода под давлением проходила через мелкую сетку) и первый портативный ингалятор для паров смолы и антисептиков.

В 1876 г. система ингаляционной доставки была предложена для больных туберкулезом. W. Seegers разработал небулайзер (от лат. nebula – туман или облако), основанный на испарении лекарств при нагревании.

В 1935 г. в США появился небулайзер, который по конструкции близок к современному. Его использовали для лечения больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Важной вехой в истории ингаляционных средств доставки стал день, когда 13-летняя девочка, страдавшая БА, сказала отцу – президенту фармацевтической компании River Laboratories, что лекарства для лечения БА надо заправлять в такие же баллончики, которые используются для лака для волос. В 1956 г. группа под руководством Charles Thiel предложила первый дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ), без которого сегодня представить терапию БА невозможно [9]. После этого фармацевтическими компаниями было разработано множество ингаляторов, поскольку стало очевидным, что совершенное устройство – ключевой фактор успеха лечения.

Преимущества и недостатки ингаляционной терапии

Преимуществами ингаляционной терапии являются:

• непосредственное воздействие на орган-мишень – трахеобронхиальное дерево;
• высокая концентрация ЛС в легких;
• эффективность значительно меньшей (в 15–20 раз) дозы по сравнению с вводимой внутрь;
• отсутствие при местном применении побочных явлений (неизбежны при системном действии препаратов);
• быстрый ответ на препарат;
• проникновение препарата в дистальные отделы дыхательных путей.

Наряду с преимуществами имеются и определенные недостатки:

• технологические сложности при изготовлении специальных лекарственных форм и ингаляционных устройств;
• необходимость обучения пациента технике выполнения ингаляции;
• зависимость эффективности лечения не только от самого препарата, но и от полноты его доставки к органу-мишени;
• возможность местного раздражающего действия;
• высокая доза депозиции препаратов в ротоглотке (около 80%);
• невозможность доставки больших доз ЛС;
• ошибки, допускаемые пациентами.

Задачи рабочей группы ERS/ISAM

Европейским респираторным обществом (European Respiratory Society, ERS) и Международным обществом по использованию аэрозолей в медицине (International Society for Aerosols in Medicine, ISAM) была создана объединенная рабочая группа экспертов разных специальностей, занимающихся фармакологическими аэрозолями. Эксперты должны были подготовить четкие клинические рекомендации, позволяющие врачу-пульмонологу выбрать тип устройства для аэрозольной терапии, наиболее подходящий конкретному пациенту для применения амбулаторно и в стационаре, а также описать технику ингаляции при применении каждого вида устройства.

Была сформирована рабочая группа из 11 участников с опытом применения аэрозольной терапии в пульмонологии. Весь объем информации был разделен на темы. Каждая тема освещалась как минимум двумя экспертами. Все участники подбирали литературу по собственной методике. Отбор литературы заканчивался в декабре 2009 г. Предварительную версию каждого раздела рассылали участникам рабочей группы на совещаниях в рамках конгресса ISAM 2009 г. и конгресса ERS 2009 г., а также на совещании рабочей группы в рамках Школы ERS по аэрозольной медицине в 2009 г. Во время встреч участники рабочей группы обсуждали предлагаемые рекомендации. Каждая рекомендация принималась по соглашению большинства участников. Если мнения расходились, рекомендации пересматривали до достижения консенсуса. Рабочая группа пыталась создать согласительный документ, который можно было бы использовать во всех странах независимо от вида лекарственных препаратов и ингаляционных устройств [10].

Правовой контроль применения ингаляционных устройств

В Европе ингаляционные устройства для аэрозольной терапии контролируются Европейским лекарственным агентством (European Medicines Agency, ЕМА). В США контролирующим органом является Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (US Food and Drug Administration, FDA).

Врач, назначающий лечение,
обязан:

1. Знать типы устройств, которые доступны для доставки конкретных препаратов и классов препаратов.

2. Оценить преимущества и недостатки каждого устройства.

3. Выбрать устройства, которые пациент будет эффективно использовать.

4. Выбрать устройства, одобренные законодательными органами.

5. Научить пациентов правильному маневру вдоха, соответствующему назначенному устройству.

6. Регулярно проверять технику ингаляций, применяемую пациентом.

7. Во время каждого визита опрашивать пациента о соблюдении режима назначенной терапии.

8. Не переводить больного на другое устройство без согласования с пациентом и без последовательного обучения технике использования нового устройства доставки [10].

Что должен знать специалист, назначающий аэрозольную терапию

Для ингаляций используют ЛС, которые разрешены для применения в этих целях регуляторными органами.

Листок-вкладыш к препарату должен допускать или рекомендовать ингаляционный путь введения.

Независимо от личного опыта врача и рекомендаций так называемой старой школы в настоящее время для ингаляций не рекомендованы водорастворимые глюкокортикостероиды (преднизолон, гидрокортизон), Эуфиллин, антигистаминные препараты, многие антибактериальные препараты.

Создание произвольных смесей препаратов для ингаляций, не оговоренное в листке-вкладыше или стандартах оказания медицинской помощи, недопустимо.

Для ингаляционной терапии используют следующие группы ЛС [10].

• Традиционные препараты для аэрозольной доставки:
• короткодействующие бета-2-агонисты (КДБА);
• длительно действующие бета-2-агонисты (ДДБА);
• антихолинергические средства;
• ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС);
• нестероидные противовоспалительные средства;
• антибиотики;
• муколитики.
• Перспективные препараты (в стадии разработки для аэрозольной доставки):
• инсулин для лечения диабета;
• генные векторы для лечения муковисцидоза;
• вакцины против кори и вируса папилломы человека;
• химиотерапевтические препараты для лечения рака легких;
• новые формы антибиотиков;
• антипротеазы для лечения муковисцидоза и дефицита альфа-1-антитрипсина;
• морфин для облегчения боли;
• эрготамин для облегчения головной боли.

В программе «Глобальная инициатива по лечению и профилактике бронхиальной астмы» (Global Initiative for Asthma, GINA) и в рекомендациях Британского торакального общества (British Thoracic Society, BTS) содержится требование: при назначении ингаляционной терапии следует оценить умение пациента пользоваться ингаляционной техникой и соблюдение им режима дозировки [11].

В действительности 76% больных, использующих ДАИ, и 49–54% пациентов, применяющих ДАИ, активируемые вдохом (ДАИ-АВ), допускают во время процедуры как минимум одну ошибку [12]. Порошковые ингаляторы (ПИ) применяют неправильно от 4 до 94% больных, а 25% никогда не обучались их корректному использованию. Распространенные ошибки при применении ПИ – недостаточно глубокий выдох перед ингаляцией (не достигающий функциональной остаточной емкости) и недостаточно мощный и глубокий вдох [13]. При использовании ДАИ обычно возникают проблемы, связанные с неполной координацией вдоха и активацией ингалятора [14].

Перечислим параметры, характеризующие возможности систем доставки:

• объем отгруженной дозы – количество препарата (мкг), высвобождаемое из ингалятора в процессе его активации. С практической точки зрения важен показатель воспроизводимости дозы, то есть точности отгрузки (недостаток контейнерных ПИ);
• респирабельная фракция – количество препарата (в % от разовой дозы или мкг), поступающее в дыхательные пути, причем преобладающее количество частиц препарата, составляющих эту фракцию, имеет размер 5 мкм и менее. Увеличение респирабельной фракции является стратегической задачей, для чего контролируется техника ингаляции, дополнительно используются спейсеры, холдинг-камеры, лицевые маски;
• легочная фракция – количество препарата (в % от разовой дозы или мкг), распределяющееся преимущественно в центральных и нижних отделах дыхательных путей, размер частиц препарата – 2–5 мкм. Терапевтический эффект при бронхиальной астме связан с действием частиц именно такого размера;
• альвеолярная фракция – количество препарата c размером частиц менее 2 мкм, которое достигает альвеол и, абсорбируясь, попадает в системный кровоток, увеличивая тем самым суммарную биодоступность препарата.

Один из главных параметров эффективности ингаляционного устройства – степень депонирования ЛС в дыхательных путях, которая зависит от системы ингаляционной доставки и колеблется от 4 до 60% отмеренной дозы [15].

На депонирование аэрозоля в дыхательных путях влияют следующие факторы:

• размеры частицы;
• аэродинамический диаметр;
• морфология ротоглотки;
• морфология гортани;
• объем вдоха;
• скорость воздушного потока при вдохе;
• скорость перемещения ингалируемых веществ [10].

Частицы размером более 5 мкм c максимальной долей вероятности будут скапливаться в ротоглотке и проглатываться [16]. В какой-то степени это результат инерции, связанной с массой частицы: способность частиц перемещаться со струей воздуха уменьшается, когда последняя меняет направление от ротоглотки к нижним дыхательным путям. Важно минимизировать депонирование ИГКС в ротоглотке, чтобы снизить риск местных побочных эффектов, таких как охриплость голоса и кандидоз ротовой полости.

Частицы размером 4–5 мкм депонируются в первую очередь в бронхах, а более мелкие остаются в воздушной струе и достигают периферических отделов дыхательных путей и альвеол. На периферии легких скорость воздушного потока меньше, и частицы депонируются преимущественно за счет осаждения (седиментации), когда «выпадают» под воздействием гравитации. Большинство частиц размером 0,1–1 мкм перемещаются по принципу броуновского движения и депонируются после столкновения со стенкой дыхательных путей. Чем больше время пребывания аэрозоля в мелких периферических дыхательных путях, тем активнее депонирование за счет седиментации и броуновского движения. Задержка дыхания после ингаляции аэрозоля увеличивает время его нахождения в дыхательных путях и усиливает депонирование в периферических отделах. Частицы аэрозоля, которые не осели в дыхательных путях, выводятся с выдыхаемым воздухом [16]. Для оценки аэродинамических характеристик исследуемых препаратов используют импакторы. С их помощью моделируется in vitro вдох пациента и производится количественный анализ частиц препарата, собранных на ступенях импактора.

Скорость перемещения ингалируемых частиц обычно определяется скоростью инспираторного потока, что влияет на вероятность оседания аэрозоля в ротоглотке и гортани [17]. Чтобы минимизировать депонирование в верхних дыхательных путях и усилить доставку ЛС в легкие при использовании ДАИ со спейсером или без него либо ДАИ-АВ, пациент должен делать вдох медленно. После глубокого выдоха ребенок должен сделать полный вдох за 2–3 с, а взрослый – за 4–5 с. Это обеспечивает скорость потока

30 л/мин, которая считается идеальной при использовании ДАИ. В случае применения ПИ пациент должен сделать глубокий и мощный вдох, чтобы преодолеть внутреннее сопротивление ингалятора и генерировать аэрозоль. ПИ также требуют турбулентной энергии для дезагрегации ЛС во время маневра вдоха и создания мелкодисперсной дозы. Чем выше скорость инспираторного потока, тем эффективнее дезагрегация частиц аэрозоля.

Ингаляционные устройства можно разделить на пять групп [10].

1. ДАИ – ингалятор под давлением, отмеряющий дозу (применяется самостоятельно, со спейсерами, с аэрокамерами, оснащенными клапаном).

2. ДАИ-АВ (ингалятор «Легкое Дыхание», Аутохалер).

3. ПИ – ингаляторы сухого порошка или дозирующие порошковые ингаляторы (капсульные, резервуарные, блистерные).

4. «Мягкие» аэрозоли (soft-mist) (Респимат).

5. Небулайзеры (струйные, ультразвуковые, электронно-сетчатые).

Преимущества и недостатки разных типов ингаляционных устройств приведены в табл. 1 [10].

Дозирующие аэрозольные ингаляторы

ДАИ были введены в практику в 1956 г. как первые портативные многодозовые устройства для ингаляции бронходилататоров и по сей день остаются наиболее распространенными и часто назначаемыми [18].

До недавнего времени ЛС, ингалируемые с помощью ДАИ, содержали хлорфторуглеродный пропеллент (ХФУ). Однако, несмотря на давно известные отрицательные свойства фреона, на дальнейшую судьбу фреонсодержащих ДАИ (ДАИ-ХФУ) повлияли не медицинские, а экологические проблемы.

Образование «озоновой дыры» в стратосфере, приводящей к увеличению частоты таких заболеваний, как катаракта, рак кожи, ХОБЛ, связали с широким использованием фреона во многих областях деятельности человека, в том числе в медицине. В 1987 г. был подписан Монреальский протокол «Субстанции, вызывающие истощение озонового слоя». В протоколе жестко регламентировано ограничение производства различных озоноистощающих химических веществ, в частности фреона. При подписании Монреальского протокола был оговорен ряд жизненно важных областей, в которых не представлялось возможным немедленно прекратить использование фреона, не заменив его новым пропеллентом (это касалось и медицинских аэрозолей для лечения БА).

Почти 10 лет 1400 исследователей (90 лабораторий из 10 стран) вели работу по поиску нового пропеллента. Был проведен анализ 15 000 субстанций, прежде чем эксперты пришли к выводу, что единственно приемлемая альтернатива ХФУ в медицинской практике – гидрофторалканы (ГФА) – ГФУ-134а и ГФА-227.

В связи с заменой ХФУ на ГФА потребовалось изменить конструкцию ингалятора, чтобы сохранить характеристики генерируемого аэрозоля, и заменить материалы, из которых были выполнены отдельные детали ингалятора. Значительные изменения претерпела и формула ЛС. Неизменной осталась только сама субстанция. В ходе многочисленных исследований была подтверждена пригодность обоих пропеллентов – ГФА-134а и ГФА-227 – для медицинских целей. Доказано, что они являются инертными веществами, не взаимодействующими с компонентами аэрозольных лекарственных форм и имеющими нулевой озоноразрушающий потенциал. Введение новых пропеллентов не влияло на стабильность ЛС.

В результате изучения токсичности ГФА-134а (норфлуран) было установлено, что по профилю безопасности он аналогичен пропеллентам на основе ХФУ.

В конце 1995 г. Комитет ЕС по патентованным медицинским продуктам (СРМР) заключил, что ГФА-134а и ГФА-227 представляют собой «приемлемую альтернативу ХФУ, используемым в настоящее время в медицинских целях, включая дозированные аэрозольные ингаляторы для лечения астмы».

В ходе клинических испытаний ДАИ-ГФА было установлено, что:

• ЛС – жидкость, а не суспензия, поэтому не требуется тщательно встряхивать ингалятор, нет необходимости и переворачивать канистру вверх дном;
• при актуации ДАИ-ГФА пропеллент с ЛС образует легкое облачко, а не струю со значительной скоростью;
• для стабилизации раствора ЛС используются спирт и цитратные присадки, что определяет привкус ингалируемого препарата, впрочем, он быстро исчезает;
• температура ЛС достаточно высокая (соответствует условиям хранения ДАИ), что не вызывает ирритативных эффектов;
• в отличие от фреоновых ДАИ в канистре не остаются неиспользованные дозы препарата;
• доза ингалируемого препарата не зависит от температуры окружающей среды.

Кроме того, доклинические и клинические испытания бесфреоновых препаратов выявили положительные свойства ГФА. Наиболее интересное из них – увеличение дисперсности аэрозоля и соответственно респирабельной фракции ингалируемых ЛС [19]. Например, некоторым ИГКС свойственно увеличение доли мелких частиц, которые не оседают в ротоглотке, а проникают глубоко в дыхательные пути. В результате перераспределения крупно- и мелкодисперсных фракций в аэрозоле может меняться эквипотентная доза ИГКС, его системная активность. В результате снижается риск побочных эффектов [20].

В большинстве европейских стран ДАИ-ХФУ полностью заменены на ингаляторы с другим пропеллентом. После 2013 г. ДАИ-ХФУ не будут использоваться в США.

При использовании ДАИ около 30–40% всех частиц аэрозоля, генерируемого ДАИ, находятся в пределах респирабельных размеров ( 60 л/мин. В исследованиях показано, что дети дошкольного возраста с БА иногда испытывают затруднения при использовании некоторых ПИ, поскольку не могут создать инспираторный поток необходимой мощности. К тому же инспираторный поток снижается при обострениях БА [10].

Среди ПИ, используемых для лечения БА, представляет интерес новый для России порошковый ингалятор Изихейлер, который является оригинальной разработкой компании «Орион Фарма» (Финляндия). В России в 2011 г. зарегистрированы, а с 2012 г. доступны Формотерол Изихейлер 12 мкг/120 доз и Будесонид Изихейлер 200 мкг/200 доз.

В других странах более 15 лет помимо названных применяются изихейлеры, содержащие сальбутамол и беклометазон.

Изихейлер – это дозирующий порошковый ингалятор с относительно высоким внутренним сопротивлением. Испытания in vitro показали, что доставка дозы происходит единообразно и точно, начиная с минимального потока при вдохе через ингалятор 28 л/мин [30, 31].

При ингаляции препарата из дозирующего порошкового ингалятора Изихейлера генерируются частицы размером более 5 мкм. Считается, что предпочтительный размер частиц ингаляционного препарата, обеспечивающий его равномерное распределение в крупных и дистальных бронхах, для взрослых 1–5 мкм [32], для детей 1,1–3 мкм [33, 34]. Чем больше таких частиц генерируется при ингаляции, тем эффективнее распределение препарата в легких. Использование Изихейлера обеспечивает лучшее распределение ЛС по сравнению с аэрозольными ингаляторами (рис. 1) [30].

В условиях in vitro определяли депозицию препаратов при использовании пяти моделей ПИ: Спирива ХандиХалер, Реленза Дискхалер, Сальбутамол Изихейлер, Пульмикорт Турбухалер и Форадил Аэролайзер. Эту депозицию сравнивали с величиной регионарной депозиции, полученной в ходе исследований in vivo со сцинтиграфией.

Как показали результаты исследования, в условиях in vitro средний процент общей легочной депозиции препарата при использовании ингалятора Спирива ХандиХалер составил 17,3 ± 1,2, Реленза Дискхалер – 22,6 ± 1,1, Сальбутамол Изихейлер – 29,0 ± 1,1, Пульмикорт Турбухалер – 28,0 ± 3,0, Форадил Аэролайзер – 21,7 ± 1,2. Установлена корреляция между величиной депозиции, полученной в условиях in vitro, и величиной регионарной депозиции, полученной в ходе исследований in vivo. Данное исследование продемонстрировало высокую (29%) легочную депозицию препарата с использованием изихейлеров, что выгодно отличает их от других ПИ [35].

Кроме того, проводилось сравнение депонирования в легких ЛС при ингаляции с помощью ПИ Изихейлер и ДАИ + спейсер у 12 здоровых добровольцев. Отмечено преимущество формы доставки Изихейлер (рис. 2) [36].

Техника использования ингалятора

Порядок применения ПИ Изихейлера, равно как и любого аэрозольного ингалятора, следующий:

1. Снять защитный колпачок ингалятора.

2. Встряхнуть устройство, удерживая его в вертикальном положении.

3. Нажать на устройство, медленно сдавливая его между большим и указательным пальцами до появления характерного щелчка, чтобы отмерить дозу лекарственного средства. Затем вернуть устройство в исходную позицию.

4. Сделать медленный выдох до комфортного уровня для опорожнения легких. Не делать выдох в ингалятор!

5. Вдох должен быть мощным с самого начала. Не следует постепенно наращивать скорость вдоха. Вдох необходимо продолжать до полного заполнения легких.

6. В конце вдоха вынуть ингалятор изо рта и сомкнуть губы. Задержать дыхание насколько возможно, но не менее 10 с, затем сделать выдох.

8. Если необходимо проингалировать еще 1 дозу препарата будесонид, повторить шаги 2–7.

9. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.

Применение ингалятора Изихейлер: результаты клинических исследований

Основным преимуществом устройства Изихейлер является стабильная доставка одинаковой дозы ЛС, независимо от возраста пациента, тяжести течения БА или от того, как используется устройство. При постоянно стабильной дозе, доставляемой пациентом с помощью ингалятора Изихейлер, любые изменения в течении БА обусловлены самим заболеванием, а не дефектами дозирования. Это важно как для пациента, так и для врача-специалиста, назначающего ему противоастматические средства, поскольку позволяет достичь лучшего результата лечения заболевания [37].

Для оценки приверженности терапии был проведен метаанализ приемлемости устройства Изихейлер при лечении БА в сравнении с другими ингалирующими устройствами [38]. Были собраны данные по 9 клиническим исследованиям с участием 802 пациентов, применявших ЛС с помощью Изихейлера, ДАИ (со спейсерным устройством или без него) и ПИ Турбухалер и Дискхалер.

Предметом изучения стали пять аспектов:

• удобство использования;
• легкость обучения, как применять устройство;
• простота дозирования;
• легкость ингаляции;
• выбор устройства пациентом.

Терапевтическая эквивалентность Изихейлера с устройствами сравнения была подтверждена во всех исследованиях. Кроме того, результаты метаанализа показали, что устройству Изихейлер отдают предпочтение по всем анализируемым аспектам. Наиболее четко выраженным преимуществом устройства Изихейлер названо удобство использования (p

источник

• Физиотерапевтический нелекарственный аппарат
• Предназначен для лечения болезней:
• бронхиальная астма (любой степени тяжести),
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких),
• хронические и затяжные бронхиты,
• хронические ларингиты;
• остаточные явления пневмонии.

Эффективность подтверждена клиническими испытаниями

Ликвидирует остаточные проявления пневмонии

Безопасен для детей до 1 года и пожилых людей

Разрешен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России

Имеет сертификат соответствия

Плотность воздействующего потока энергии (ППЭ)

Амплитудная модификация производится в диапазоне частот 50 Гц — 20 кГц;

Частота порядка 4,1 ГГц;

Круговая поляризация.

Габариты: 21 х 16 х 9 см

Вес: 450 г.