Серетид при лечении астмы

Серетид — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (аэрозоль 25 + 50, 25 + 125, 25 + 250 или порошок 50 + 100, 50 + 250, 50 + 500 Мультидиск для ингаляций) препарата для лечения бронхиальной астмы у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Серетид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Серетида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло гормональное лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Серетида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Серетид — комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострения. Серетид может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) (из разных ингаляторов).

Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч), имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты бета2-адренорецепторов короткого действия. Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 мин.

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, т. е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Флутиказона пропионат — ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных кортикостероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Салметерола ксинафоат (салметерол) + Флутиказона пропионат + вспомогательные вещества.

Салметерол (в форме ксинафоата) + Флутиказона пропионат + вспомогательные вещества (Серетид Мультидиск).

Фармакокинетика

При совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат не влияют на фармакокинетику друг друга, и поэтому фармакокинетические характеристики каждого компонента препарата Серетид можно рассматривать по отдельности.

Салметерол действует местно в легочной ткани, и поэтому его содержание в плазме не коррелирует с терапевтическим эффектом.

Данные о фармакокинетике салметерола весьма ограничены вследствие технических проблем: при ингаляции в терапевтических дозах его Cmax в плазме крайне низка (около 200 пг/мл и ниже). После многократных ингаляций салметерола ксинафоата в крови удается обнаружить гидроксинафтоевую кислоту, равновесные концентрации которой составляют около 100 нг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже равновесных уровней, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

Абсолютная биодоступность ингаляционного флутиказона пропионата у здоровых людей варьирует в зависимости от используемого ингалятора, при использовании салметерола/флутиказона пропионата с помощью дозированного аэрозоля для ингаляций она составляет 5.3% от номинальной дозы. У пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ наблюдаются более низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме. Системная абсорбция происходит преимущественно через легкие, причем вначале она более быстрая, но затем замедляется.

Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие низкой растворимости флутиказона пропионата в воде и пресистемного метаболизма. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. По мере увеличения ингаляционной дозы наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).

Флутиказона пропионат быстро элиминируется из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин).

Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (

источник

Серетид – комбинированный бронхолитик, предназначенный для контроля астмы. Препарат уменьшает риск возникновения обострений на 30%, предупреждает развитие бронхоспазма.

Используя Серетид от астмы в составе базисной терапии, удается уменьшить интенсивность воспалительного процесса, улучшить проходимость дыхательных путей.

Серетид – бронхолитический препарат на основе 2 биоактивных соединений: салметерола ксинафоата и флутиказона пропионата.

Салметерол и флутиказон подавляют бронхоспазмы и воспаление в органах дыхания. Активные соединения стимулируют β-адренергические рецепторы дыхательных путей. Основные действующие вещества оказывают десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое воздействие.

Механизм действия главных компонентов препарата различен. Салметерол предотвращает спазм бронхов, расслабляет их гладкую мускулатуру. Вещество обеспечивает длительную бронходилатацию.

Сильнодействующее соединение подавляет негативное влияние медиаторов воспаления, выделяемых тучными клетками. Оно защищает организм от негативного воздействия гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 на протяжении 12 часов. Реакция на медиаторы воспаления снижается уже через 15-20 минут после применения Серетида.

Салметерол подавляет реакцию на аллергены даже после того, как прекратилось его бронхорасширяющее действие. Гиперреактивность бронхов снижается после первой ингаляции. Терапевтические дозы биоактивного вещества не влияют на деятельность сердечно-сосудистой системы.

Флутиказона пропионат восстанавливает функции легких. Вещество относится к категории глюкокортикостероидов (ГКС) – гормонов, снимающих воспаление, аллергические реакции в органах дыхания. Флутиказон смягчает симптомы астмы, уменьшает количество обострений. После употребления медикамента не возникают побочные реакции, свойственные системным кортикостероидам.

При продолжительном приеме Серетида в максимально разрешенных дозировках ежесуточная выработка гормонов коры надпочечников не превышает предельно допустимую норму у людей любого возраста. Если человек переходит на употребление флутиказона пропионата с других ингаляционных кортикостероидов, продуцирование гормонов надпочечников стабилизируется.

Ингаляции нормализуют функционирование надпочечников. В ответ на стимулирующее воздействие флутиказона пропионата кортизол синтезируется в допустимой концентрации.

Серетид – альтернативное средство для людей, принимающих совместно агонист β2-адренорецепторов и ГКС для ингаляций. Использование этого лекарства дает больший лечебный эффект, чем монотерапия кортикостероидами.

Пациентам, употребляющим салметерол и флутиказон, уменьшают дозировку быстродействующих бронходилататоров. Серетид снижает частоту развития обострений и приступов удушья при астме. Качество жизни больных существенно улучшается.

Фармацевтические компании производят медикаментозное средство в 3 вариантах:

Серетид Эвохалер – аэрозоль для ингаляций, расфасованный в баллончики из алюминия с насадкой-дозатором. В емкости находится 120 доз лекарства. Флакон упакован в картонную коробку.
Серетид Дискус – дозированный порошкообразный препарат. В ячейках каждого блистера запаяно по 60 доз. В картонной упаковке находится приспособление, необходимое для проведения ингаляций, инструкция и 1 блистер.
Серетид Мультидиск – ингаляционный порошок, засыпанный в круглые пластиковые емкости с дозатором. Диски-ингаляторы содержат 28 или 60 доз лекарства.

Серетид выписывают для лечения астмы, если пациент нуждается в систематическом употреблении ингаляционных кортикостероидов и бета-адреномиметиков, действующих продолжительное время.

Медикаментозное средство назначают:

в случае недостаточного контроля заболевания при монолечении кортикостероидными средствами для ингаляций и нерегулярном использовании бета-адреномиметиков краткосрочного действия;
пациентам, у которых для контроля патологии используют длительно действующие бета2-адреномиметики и ГКС для ингаляций;
больным с персистирующей бронхиальной астмой с целью поддержки и контроля заболевания на начальном этапе лечения (при ежедневном использовании препаратов быстрого действия для снятия бронхоспазма);
людям с обструктивными заболеваниями легких с целью поддерживающего лечения;
пациентам с частыми обострениями, устойчивыми симптомами патологии при постоянном лечении бронходилататорами.

больным с повышенной чувствительностью к действующим веществам и вспомогательным компонентам;
пациентам в тяжелом состоянии;
детям до 4 лет.

Лекарство осторожно используют при следующих сопутствующих патологиях:

туберкулезе;
болезнях сердца и сосудов;
сахарном диабете;
гипокалиемии;
болезнях дыхательной системы, вызванных вирусами, бактериями или грибками;
заболеваниях щитовидной железы;
феохромоцитоме;
гипертонии;
аритмии;
ишемии;
катаракте;
глаукоме;
остеопорозе.

В период беременности и лактации Серетид назначают, когда ожидаемый терапевтический эффект выше вероятных осложнений для матери и малыша.

Выраженный лечебный эффект наблюдается при регулярном употреблении ингаляционного средства. Лекарство продолжают принимать и после исчезновения признаков астмы. Курс лечения и дозировку определяет врач. Больным выписывают дозу в соответствии с тяжестью течения болезни.

Когда не удается контролировать астму с помощью монолечения глюкокортикостероидами, выписывают Серетид – комбинированное лекарство от астмы.

Переход на продолжительно действующее средство при контролируемом течении болезни позволяет уменьшить частоту употребления быстродействующих кортикостероидов.

Серетид Эвохалер – средство для ингаляционного использования. Аэрозоль применяют ежедневно, даже при отсутствии приступов удушья. Врач контролирует прием лекарства, при необходимости снижает дозировку препарата. Корректировать самостоятельно прием медикамента нельзя.

Если с аэрозолем одновременно употребляют агонист бета2-рецепторов, спрей вдыхают 1 раз в день:

при приступах, возникающих ночью, лекарство принимают перед сном;
при приступах, наступающих днем, средство используют в утренние часы.

Алгоритм применения ингалятора:

При первом использовании или после 7-дневного перерыва крышку мундштука снимают, распыляют мелкодисперсное облако в воздух.
До начала процедуры баллончик обязательно встряхивают. При распылении устройство держат вертикально.
Делают глубокий вдох, захватывают насадку губами. Выпускают мелкодисперсное облако 1 раз на вдохе.
Задерживают дыхание.
Перед введением второй дозы выдерживают 30-секундный интервал.
После процедуры ротовую полость полощут водой через небольшой промежуток времени.
На мундштук надевают колпачок.
Устройство чистят 1 раз в 7 дней. Детали протирают сухой салфеткой.
Детям сложно самостоятельно проводить ингаляцию. Родственники должны подсказывать, как распылить аэрозоль на вдохе.

Дозы и продолжительность лечения определяет пульмонолог, учитывая тяжесть течения астмы. Обычно взрослым и детям после 12-летнего возраста рекомендуют проводить по 2 ингаляции ежедневно в дозах: 25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг. Детям после 4 лет назначают по 1 дозе спрея 25 мкг/50 мкг два раза в день.

Когда астму удастся взять под контроль, дозировку снижают до 1 процедуры в течение 24 часов. Отменяют средство постепенно. Резкое прекращение лечения негативно отражается на состоянии больного.

Порошок Серетид Дискус используют ежедневно, независимо от наличия астматических приступов. Длительность терапии и дозировку устанавливает врач.

Порядок проведения ингаляции:

Пластмассовое устройство открывают и заряжают.
Затем повторяют действия, аналогичные тем, что выполнялись при вдыхании спрея.
Число неиспользованных доз показывает индикатор.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 порции (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) 2 раза на протяжении 24 часов. При краткосрочном терапевтическом курсе ежесуточно проводят по 2 процедуры, используя по 2 порции Серетида Дискус.

Длительность лечения не должна превышать 14 дней. Детям с 4-летнего возраста дают по 1 порции (50 мкг/100 мкг) дважды в день. От употребления медикамента отказываются постепенно.

Серетид Мультидиск – лекарство, предназначенное только для ингаляционного применения. Дозировку и продолжительность курса определяет пульмонолог. Взрослым и детям с 12-летнего возраста проводят 2 процедуры ежедневно.

Пациенты получают по 1 порции медикаментозного препарата (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг). Если есть особые показания, при каждой ингаляции вдыхают 2 порции.

Повышенную дозировку лекарства назначают не более чем на 14 дней. Детям с 4-летнего возраста дают по 1 порции средства (50 мкг/100 мкг). Проводят 2 ингаляционные процедуры в день.

При употреблении Серетида возможно появление побочных реакций. После применения ингалятора может возникнуть:

тошнотно-рвотный синдром;
диспепсия;
гипергликемия;
синдром Кушинга;
понижение минерализации костной ткани;
дисфункция надпочечников;
отставание в росте у детей;
тахикардия и прочие сердечные патологии;
риноназофарингит, синусит;
парадоксальное спазмирование бронхов;
пневмония, бронхит;
крапивница, кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок;
катаракта, глаукома;
болезненность и спазмы мышц;
осиплость голоса;
суставные боли;
грибковые инфекции в ротоглотке;
побочные эффекты со стороны нервной системы: раздражительность, тревожность, расстройства сна, головные боли, дрожание рук, нарушение поведенческих реакций.

У детей вероятность возникновения нежелательных проявлений довольно высока. Надо постоянно наблюдать за состоянием ребенка.

Превышение 2-недельной дозы Серетида в 2 раза приводит к возникновению побочных реакций. Негативные последствия развиваются под воздействием β-адреномиметика. У больных отмечают:

тремор рук;
участившийся сердечный ритм;
судороги;
кандидоз слизистых рта;
осиплость голоса.

Избыточное количество флутиказона угнетает работу надпочечников. Дисфункция органа исчезает самопроизвольно после отмены препарата или снижения дозировки.

При постоянной передозировке возникает синдром Кушинга, отставание в росте, нарушается минерализация костной ткани. Передозировки удается избежать, если больной принимает лекарство в рекомендованных дозах под строгим наблюдением врача.

Терапию бронхиальной астмы рекомендовано выполнять пошагово. Проводя лечение, обязательно следить за развитием клинических реакций у больного на медикаментозное средство и функционированием органов дыхания. Пациентов учат правильно пользоваться ингаляционными устройствами.

Серетид – лекарственный препарат от астмы продолжительного действия, его не используют для быстрого купирования приступов удушья и острых признаков заболевания. С этой целью принимают ингаляционные бронходилататоры короткого воздействия. Людям, страдающим астмой, следует держать при себе быстродействующее средство для снятия приступов (к примеру, Сальбутамол).

Медикамент подходит для поддерживающего лечения на ранних этапах развития патологии. Его используют при персистирующей бронхиальной астме в 3 ситуациях:

для каждодневного снятия симптомов заболевания;
для предотвращения приступов, возникающих ежесуточно;
если требуется обязательное употребление кортикостероидов.

Постоянное использование быстродействующих бронходилататоров для подавления симптомов указывает на выход болезни из-под контроля. При потребности в большем количестве препарата человеку следует обращаться к пульмонологу.

Неожиданный выход бронхоспазмов из-под контроля создает угрозу для жизни. Усиление отдышки после ингаляции указывает на возникновение парадоксального спазма бронхов. Больному нужно:

экстренно использовать быстродействующий бронходилататор;
прекратить употребление Серетида;
срочно получить консультацию пульмонолога (возможно, врач увеличит дозировку глюкокортикостероидов).

Когда рекомендованная дозировка Серетида не позволяет контролировать течение патологии, больному нужно посоветоваться с лечащим врачом. Он дополнительно назначит ГКС, а при присоединении бактериальной инфекции порекомендует антибиотики.

Прекращать прием Серетида резко запрещено, такая практика приводит к развитию опасных осложнений. Дозу лекарственного средства нужно снижать постепенно под контролем медиков.

Ингаляционный препарат может вызывать нежелательные системные эффекты. Чаще всего негативные проявления возникают при продолжительном приеме повышенных доз.

При применении Серетида последствия появляются реже, чем при употреблении пероральных кортикостероидов. Чтобы минимизировать риск возникновения негативных системных эффектов, дозировку препарата уменьшают до нижнего предела, позволяющего контролировать заболевание.

Ингаляционное средство необходимо использовать в стрессовых ситуациях, при которых работа надпочечников угнетается. При проведении реанимационных действий и операций необходимо учитывать вероятность развития недостаточности надпочечников.

У детей, употребляющих дополнительно ингаляционные кортикостероидные препараты, постоянно измеряют рост. Функционирование надпочечников обязательно исследуют:

у больных с гиперчувствительностью к ингаляционным глюкокортикостероидным средствам;
люди, перешедшие с перорального употребления ГКС на ингаляции Серетидом.

У таких больных нередко нарушается работа коры надпочечников, что вызывает развитие опасных осложнений.

Переход с системных кортикостероидов на ингаляционные иногда сопровождается появлением аллергической реакции (ринита, экземы). Ранее нежелательные эффекты купировались воздействием системных глюкокортикостероидов.

При развитии аллергии назначают симптоматическое лечение. Пациентам выписывают:

противогистаминные средства;
медикаменты местного действия, в том числе ГКС.

После введения в схему лечения Серетида системные кортикостероиды прекращают принимать постепенно. Больному выдается специальная карта. В документе подчеркнуто, что человеку в стрессовом состоянии может потребоваться дополнительные дозы глюкокортикостероидов.

При обострении болезни и кислородном голодании контролируют количество калия в плазме крови. Это позволяет предотвратить развитие гипокалиемии. Серетид способен повышать уровень сахара в крови. Людям с сахарным диабетом нужно контролировать содержание глюкозы.

Пока не выявлено, как Серетид влияет на способность водить автомобиль и управлять механизмами. Но медики рекомендуют принимать во внимание побочные эффекты, возникающие после использования средства. Некоторые негативные проявления (тремор рук, тахикардия) способны спровоцировать опасные ситуации для здоровья и жизни людей.

Аэрозоль Серетид применяют в комбинации с бета2-адреноблокаторами в исключительных случаях из-за возможного спазмирования бронхов. Совместное употребление препаратов допускается, если есть серьезные основания для подобной комплексной терапии.

Медикаментозное средство не рекомендовано сочетать с Ритонавиром. При одновременном приеме лекарств возникают опасные системные эффекты. Лечебное воздействие препарата возрастает, когда его используют одновременно с различными бета-адреномиметиками.

Самолечение Серетидом недопустимо. Препарат может вызывать опасные побочные реакции. Лекарство используют строго по назначению пульмонолога.

Серетид – эффективное средство для предотвращения спазма бронхов и приступов удушья. Лекарство облегчает состояние больного, страдающего астмой.

Самочувствие ухудшается только при развитии побочных реакций. Пациентов информируют о вероятном возникновении негативных эффектов и способах их предупреждения.

При правильном регулярном лечении заболевание удается контролировать. Если человек строго соблюдает схему терапии, составленную врачом, снижается частота обострений астмы и уменьшается вероятность развития осложнений.

источник

(МНН): Салметерол + Флутиказон

В препарате Серетид Эвохалер содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.

В препарате Серетид Дискус содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), микронизированный флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.

Порошок Серетид Мультидиск содержит в составе сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропионат и дополнительные вещества.

Аэрозоль Серетид Эвохалер вмещается в алюминиевом аэрозольном баллоне, в который входит 120 доз средства. Баллон оснащен дозирующим клапаном. Баллон, защитный колпачок и пластиковый распылитель содержится пачке из картона.

Дозированный порошок Серетид Дискус для проведения ингаляций содержится в ячейковой блистерной упаковке из фольги (60 доз средства). В каждой из ячеек содержится одна доза средства. В картонной пачке содержится пластиковое устройство для проведения ингаляций и одна блистерная упаковка.

Серетид Мультидиск – это порошок для проведения ингаляций белого цвета или беловатого оттенка. В картонной пачке содержится круглый пластмассовый ингалятор со счетчиком доз. В одной упаковке может содержаться 28 или 60 доз препарата.

Серетид Эвохалер, Серетид Дискус, Серетид Мультидиск – комбинированные лекарственные средства с противоастматическим воздействием. В их составе содержатся флютиказона пропионат и сальметерол.

Сальметерол – это избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Он имеет длительное действие, которое продолжается не меньше 12 часов. Под воздействием сальметерола расслабляются гладкие мышцы бронхов, предупреждается развитие бронхоспазма.

Флютиказона пропионат входит в группу глюкокортикостероидов. Флютиказона пропионат обеспечивает противовоспалительное влияние. Он уменьшает частоту, выраженность приступов бронхиальной астмы. При применении флютиказона пропионата не развиваются те нежелательные эффекты, которые часто отмечаются при использовании системных кортикостероидов.

При комбинации флютиказона и сальметерола фармакокинетика этих веществ аналогична их действию при отдельном применении.

При применении средства Серетид Дискус обеспечивается контроль над проявлением симптомов астмы и оказывает более эффективный эффект, чем монолечение глюкокортикостероидами. При использовании комбинированного лечения сальметеролом и флютиказоном обострения проявляются на 29% реже, чем при монолечении глюкокортикостероидами. При лечении средством уменьшается потребность в использовании бронходилататоров быстрого действия, уменьшается частота обострений астмы и происходит общее улучшение качества жизни у людей, страдающих астмой.

Салметерол оказывает местное воздействие в ткани легких. При проведении ингаляции концентрация в плазме отмечается низкая. После многократного проведения ингаляций в крови в небольших концентрациях обнаруживается гидроксинафтоевая кислота.

Флутиказона пропионат имеет биодоступность у здорового человека 10-30% от дозы, в зависимости от того, какой ингалятор используется.

У людей, которые болеют бронхиальной астмой и ХОБЛ, в плазме крови отмечается более низкая концентрация флутиказона пропионата. Препарат преимущественно абсорбируется в легких, изначально отмечается более активная адсорбция, позже она замедляется.

Часть дозы, используемой для ингаляции, человек может проглотить, но ее воздействие на организм минимально, так как флутиказон пропионата плохо растворяется в воде. При всасывании флутиказона пропионата из ЖКТ его биодоступность составляет меньше 1%.

В ходе увеличения доз для ингаляций отмечается увеличение концентрации в плазме флутиказона пропионата. Отмечается высокая степень связывания с белками крови флутиказона пропионата — 91%. Флутиказона пропионат активно выводится из крови в основном вследствие метаболизма. Период полувыведения составляет около 8 часов. С мочой в виде метаболита выводится меньше 5% полученной дозы. Через кишечник выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита.

Сальметерол почти не попадает в кровоток при использовании его в виде ингаляции. Вещество не кумулируется в организме, через 1 год после начала терапии плазменный уровень сальметерола не повышается.

Лекарство Серетид Эвохалер используется для регулярной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, если необходимо применение кортикостероидов комплексно с бронходилататорами. Ингалятор Серетид Эвохалер назначается больным бронхиальной астмой, которые используют ингаляционные кортикостероиды и бета-адреномиметики короткого действия, и у которых отмечается неудовлетворительный контроль заболевания.

Серетид Дискус назначается с целью терапии обратимых обструктивных болезней дыхательной системы, в том числе и астмы у детей и взрослых людей, в том случае, если необходимо проводить комбинированное лечение бронходилататором и ингаляционным кортикостероидом. Серетид Дискус показан больным, которые получают поддерживающие дозы ингаляционных кортикостероидов и селективных бета2-адреномиметиков продолжительного действия.

Применяется для лечения больных, у которых при монолечении глюкокортикостероидами проявляются признаки обструктивных болезней дыхательных путей. Также назначается людям, получающим бронходилататоры при необходимости назначить им кортикостероиды для ингаляций.

Серетид Дискус используется также как базисное лекарственное средство для людей с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе хронический бронхит, эмфизема легких).

Серетид Мультидиск используется для терапии бронхиальной астмы у людей, которым необходимо комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком продолжительного действия.

Применяется как стартовое поддерживающее средство для больных персистирующей бронхиальной астмой, если у них есть показания для назначения ГКС.

Используется в качестве поддерживающего лечения при хронических обструктивых болезнях легких.

Серетид не используют для лечения людей, у которых отмечена непереносимость флютиказона, сальметерола либо дополнительных веществ.

Не следует применять средство при обострениях болезни и при острых нарушениях состояния здоровья человека.

С осторожностью назначается людям с активной формой туберкулеза или с латентным туберкулезом, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, сахарным диабетом, гипокалиемией.

Серетид Мультидиск не назначается для лечения больных с хроническим бронхитом, с высокой чувствительностью к компонентам лекарственного средства.

Осторожно назначается людям, страдающим туберкулезом, инфекционными заболеваниями органов дыхания вирусного, бактериального и грибкового характера, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, неконтролируемой гипокалиемией, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, аритмией, ИБС, катарактой, гипотиреозом, глаукомой, остеопорозом.

При приеме препарата Seretide возможно проявление некоторых побочных эффектов. В частности, использование Серетид Эвохалер может спровоцировать такие побочные проявления:

тошнота, диспепсические явления, гипергликемия;
нервозность, ощущение беспричинной тревоги, проблемы со сном, головная боль, тремор, изменения поведения;
синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, нарушение процесса минерализации костей, угнетение функций надпочечников, у детей — задержка роста;
тахикардия и экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
назофарингит, синусит, раздражение слизистой горла, парадоксальный бронхоспазм;
крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок;
бронхит, пневмония, катаракта, спазм мышц и боль в мышцах, глаукома, артралгия;
охриплость и кандидозные поражения полости горла и рта.

Отмечается более высокая вероятность побочных эффектов, спровоцированных воздействием флютиказона, у детей. Нужно четко контролировать состояние здоровья ребенка при лечении препаратом.

Развитие аналогичных побочных явлений, которые обусловлены влиянием на организм флютиказона и сальметерола, может отмечаться при применении средства Серетид Дискус. При лечении этим препаратом может развиваться парадоксальный бронхоспазм, после проведения ингаляции моментально увеличивается одышка.

Аналогичные побочные эффекты развиваются и при лечении средством Серетид Мультидиск, в составе которого также содержится салметерол и флутиказона пропионат.

Серетид Эвохалер применяется ингаляционно. Инструкция на Середит предусматривает, что средство принимается больными астмой в качестве профилактики, то есть использовать его нужно постоянно, даже в периоды отсутствия астматических приступов.

После начала использования препарата необходимо проводить регулярные исследования пациента, так как это даст возможность подобрать минимальную эффективную дозу средства. Но корректировать дозу без одобрения врача запрещено. При необходимости применения агониста бета2-рецепторов рекомендуется применять Серетид Эвохалер один раз в сутки. При преимущественно ночных приступах его используют вечером, при дневных приступах – утром.

Используется ингалятор следующим образом: если это происходит первый раз, или если баллончик не применялся на протяжении семи дней, нужно снять колпачок мундштука и сначала один раз провести распыление в воздух. Каждый раз перед применением ингалятор нужно встряхивать. При распылении ингалятор удерживается вертикально. Необходимо глубоко вдохнуть, мундштук обхватить губами и распылить средство один раз на вдохе. После этого желательно ненадолго задержать дыхание. Если нужно вводить вторую дозу, то перед тем нужно подождать 30 секунд. Через некоторое время желательно тщательно прополоскать водой полость. После использования мундштук нужно обязательно закрывать колпачком.

При необходимости детям нужно помогать использовать ингалятор, следя за тем, чтобы распыление проводилось на вдохе. Чистить ингалятор нужно не реже, чем один раз в неделю.

Дозировку Серетид Эвохалер и длительность курса приема определяет доктор. В зависимости от степени тяжести болезни взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 дозы Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) два раза в сутки. При достижении полного контроля над заболеваниям доза может пересматриваться.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два раза в сутки.

Отмена препарата проводится постепенно, при резком приостановлении лечения состояние человека может ухудшиться.

Инструкция на Серетид Дискус предусматривает, что препарат применяется постоянно, даже при отсутствии астматических приступов. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Чтобы провести ингаляцию, нужно изначально открыть и зарядить устройство из пластика. Далее ингаляция проводится так, как и при использовании препарата Серетид Эвохалер. Количество оставшихся доз можно увидеть на индикаторе доз.

Взрослые пациенты и дети после 12 лет, как правило, получают по одной дозе Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо непродолжительное кортикостероидное лечение, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема лечения не должна продолжаться дольше двух недель.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.

Отмена средства должна проводиться постепенно.

Инструкция по применению Серетид Мультидиск предусматривает использование средства только для ингаляций. Дозировка, продолжительность лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.

Взрослым и детям после 12 лет, как правило, назначают по одной ингаляции Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема терапии не должна продолжаться дольше двух недель.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе ЛС 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.

При применении слишком больших доз Seretide может отмечаться передозировка как сальметерола, так и флютиказона.

Передозировка сальметерола может привести к развитию тахикардии, тремора, головной боли, гипокалиемии. При признаках такой передозировки показано применение кардиоселых бета-адреноблокаторов. Людям с гипокалиемией показаны препараты калия.

Передозировка флютиказона ведет к развитию обратимого угнетения функции надпочечников. Этот состояние самостоятельно проходит через несколько дней. Хроническая передозировка может спровоцировать развитие синдрома Кушинга, задержки роста, нарушения процесса минерализации костей. Чтобы не допустить хронической передозировки, необходимо обеспечить тщательный контроль над состоянием пациента.

Не рекомендуется назначать Серетид Эвохалер одновременно с избирательными и неизбирательными бета2-адреноблокаторами. Такое сочетание возможно только при наличии серьезных показаний.

Эффективность сальметерола может повышаться при его применении совместно с другими бета-адреномиметиками.

Концентрация в плазме флютиказона и сальметерола может возрастать при одновременном применении Ритонавира и других препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4. Такое повышение приводит к увеличению системного эффекта флютиказона.

Незначительное увеличение концентрации сальметерола в плазме возможно при одновременном приеме умеренных ингибиторов CYP3 A4.

Совместное применение Серетида и ГКС, производных ксантина и диуретиков повышают риск проявления гипокалиемии.

Одновременное лечение трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышают риск развития побочных явлений в функциях сердечно-сосудистой системы.

Отпускается по рецепту врача.

Серетид Эвохалер и Серетид Дискус необходимо хранить и транспортировать при температуре от 15 до 25 градусов, в оригинальной упаковке. Баллон нужно беречь от прямого солнечного света, огня, высокой температуры.

Серетид Мультидиск должен храниться в температурном режиме, не превышающем 30°С. ЛС следует беречь от доступа детей.

Серетид Эвохалер можно хранить 2 года.

Серетид Дискус и Серетид Мультидиск можно хранить 1,5 года.

Больному бронхиальной астмой необходимо изначально научиться правильно использовать ингалятор.

Рекомендовано регулярно контролировать показатели роста детей, которые длительно получают терапию ингаляционным ГКС.

Редко при лечении препаратом происходит повышение содержания глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом средство назначается с осторожностью.

В аптечной сети предлагаются следующие аналоги Серетида: Беродуал, Беродуал Н, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комби, Фостер, Зенхейл. Ни в коем случае нельзя взаимозаменять препараты без согласия с лечащим врачом.

Серетид не применяется для терапии детей, которым еще не исполнилось 4 лет.

Нет достаточного количества исследований по поводу применения средства Серетид для беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому в период беременности средство допустимо применять только при наличии жизненных показаний. Будущим матерям, которые проходят такое лечение, важно постоянно наблюдаться у врача, который будет корректировать дозы препарата.

При лечении Серетидом женщины в период грудного кормления следует прервать вскармливание.

Люди, которые практиковали лечение бронхиальной астмы препаратом Серетид Эвохалер или другими разновидностями данного средства, оставляют отзывы и продолжительном и успешном использовании средства. Люди, пишущие отзывы на форум, отмечают, что побочные эффекты практически не отмечаются. Оставляя отзывы о Серетид Мультидиск и др., их авторы отмечают, что после применения ЛС желательно всегда полоскать полость рта, чтобы избежать кандидоза. Важно принимать Серетид только по той схеме, которую определил врач, и использовать его регулярно.

Цена Серетид Мультидиск 50 + 500 составляет от 2000 до 2100 рублей.

Цена Серетид Дискус 25 + 250 составляет в среднем 2000 рублей; ингалятор 25 + 125 будет стоить примерно 1500 рублей.

Купить Серетид Эвохалер можно по цене от 1800 до 3500 рублей в зависимости от дозировки.

источник

Место комбинированного препарата Серетид с позиций современных рекомендаций по лечению бронхиальной астмы

Надежда Павловна Княжеская
Канд. мед. наук, доцент кафедры пульмонологии ФУВ РГМУ
Марина Олеговна Потапова
Врач Центральной клинической больницы с поликлиникой МЦ УД Президента Российской Федерации, Москва

В последние годы отмечен значительный прогресс в лечении бронхиальной астмы (БА). Это связано с определением БА как хронического воспалительного заболевания дыхательных путей и с широким применением ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) в качестве базисных противовоспалительных препаратов. Однако, несмотря на достигнутые успехи, уровень контроля над течением заболевания нельзя считать удовлетворительным. Почти каждый третий больной БА как минимум 1 раз в месяц просыпается ночью в связи с симптомами БА. Более половины больных имеют ограничения физической активности, более трети из-за болезни пропускают учебу или работу. Более 40% больных вынуждены обращаться за неотложной помощью вследствие обострений.

Бронхиальная астма – хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, в котором принимают участие многие клетки и клеточные элементы. Это хроническое воспаление приводит к гиперреактивности дыхательных путей, что, в свою очередь, вызывает повторные эпизоды хрипов, одышки, стеснения в грудной клетке и кашля, особенно ночью и/или ранним утром. Эти эпизоды обычно связаны с распространенной, но вариабельной обструкцией бронхиального дерева, которая нередко обратима, спонтанно или под влиянием лечения.

Причины такой ситуации многообразны, и не последнюю роль в этом играет недостаточная осведомленность врача о патогенезе БА и, соответственно, выбор неправильной тактики лечения. В 1995 г. Всемирная Организация Здравоохранения совместно с Национальным институтом сердца, легких, крови опубликовала программный документ под названием “Бронхиальная астма. Глобальная стратегия” (GINA).

Наиболее важным моментом явилось определение БА как хронического воспалительного заболевания дыхательных путей, что обусловило пересмотр классификации и подбор патогенетически оправданной терапии с учетом выраженности воспалительного процесса. На основании этого документа в России были разработаны Национальная программа по борьбе с БА, Формулярная система по БА, выпущены многочисленные методические и клинические рекомендации.

Классифицировать БА в настоящее время целесообразно в первую очередь по степени тяжести воспалительного процесса, так как именно это определяет тактику ведения больного. При оценке тяжести течения учитывается также объем противовоспалительной терапии (табл. 1).

Степень тяжести определяется по следующим показателям:

1) количество ночных симптомов в неделю;

2) количество дневных симптомов в день и в неделю;

3) частота применения бета2-агонистов короткого действия;

4) выраженность нарушений физической активности и сна;

5) значения пиковой скорости выдоха (ПСВ) и ее процентное соотношение с должным или наилучшим значением;

7) объем проводимой терапии.

Существует 4 степени тяжести течения БА: легкая интермиттирующая, легкая персистирующая, средней тяжести персистирующая, тяжелая персистирующая. В России также выделяется тяжелая персистирующая стероидозависимая БА.

Таблица 1. Определение степени тяжести БА с учетом объема поддерживающей терапии и ответа на лечение

Лечение больных БА является комплексным, оно включает медикаментозное и немедикаментозное лечение с соблюдением противоаллергического режима.

Все препараты для медикаментозного лечения БА подразделяются на два вида: препараты для использования по потребности и купирования обострений и препараты для длительного контроля заболевания. В настоящее время, учитывая персистирующий характер воспаления при БА, основой лечения является противовоспалительная терапия. В GINA-2002 изложены основные положения терапии БА, которые базируются на данных фундаментальных исследований, показывающих, что основными препаратами, влияющими на воспалительный процесс, являются ИГКС.

Наиболее эффективные препараты для облегчения симптомов – бета2-агонисты с быстрым началом действия. Они являются наиболее эффективными бронходилататорами и препаратами выбора для купирования острых симптомов БА.

При лечении БА в настоящее время применяют “ступенчатый” подход, при котором интенсивность терапии увеличивается по мере увеличения степени тяжести БА (табл. 2).

Итак, в настоящее время ИГКС являются самыми эффективными противовоспалительными препаратами для лечения БА. Контролируемые исследования, проведенные с учетом требований медицины доказательств, показали их эффективность в плане улучшения функции дыхания, уменьшения гиперреактивности дыхательных путей, выраженности симптомов, частоты и тяжести обострений (уровень доказательности А). ИГКС приводят к стабилизации клеточных мембран, уменьшают проницаемость сосудов, улучшают функцию бета2-рецепторов как путем синтеза новых, так и повышая их чувствительность, стимулируют эпителиальные клетки.

ИГКС отличаются от системных ГКС своими фармакологическими свойствами: липофильностью, быстротой инактивации, коротким периодом полувыведения из плазмы крови. Важно учитывать, что лечение ИГКС является местным (топическим) – это обеспечивает выраженные противовоспалительные эффекты непосредственно в бронхиальном дереве при минимальных системных проявлениях. Бесполезно назначать ингаляции системных ГКС (гидрокортизона, преднизолона и дексаметазона): эти препараты вне зависимости от способа применения обладают только системным действием.

Количество ИГКС, доставляемое в дыхательные пути, зависит от номинальной дозы препарата, типа ингалятора, наличия или отсутствия пропеллента, а также техники выполнения ингаляции. До 80% пациентов испытывают сложности при использовании дозированных аэрозолей. Существует четкая связь между дозой ИГКС и профилактикой обострений БА. Однако контролируемые клинические исследования также продемонстрировали, что длительная терапия высокими дозами ИГКС может сопровождаться некоторыми системными эффектами. При этом профиль безопасности высоких доз ИГКС более благоприятный, чем у пероральных ГКС.

Следует рассматривать данные классы препаратов (ИГКС и бета2-агонисты длительного действия) как синергисты, что обусловлено их комплементарным воздействием на молекулярном и рецепторном уровнях. Контролируемые исследования также показали, что введение ИГКС и бета2-агонистов длительного действия в виде комбинированного препарата столь же эффективно, как и раздельное введение каждого из них (уровень доказательности В). Ингаляторы с фиксированными комбинациями препаратов более удобны для пациентов, повышают комплайнс, обеспечивают одновременное введение бета2-агониста и ИГКС. В настоящее время существуют два препарата с фиксированными комбинациями: флютиказона пропионат плюс сальметерол (Серетид) и будесонид плюс формотерол (Симбикорт).

Рассмотрим Серетид как препарат для длительного контроля над симптомами БА. Компоненты, входящие в состав Серетида, применяются достаточно давно: флютиказона пропионат – с 1993 г., сальметерола ксинафоат – с 1990 г.

Флютиказона пропионат – один из самых высокоактивных противовоспалительных препаратов на сегодняшний день. Эквивалентные терапевтические (эквипотентные) дозы флютиказона почти в два раза меньше, чем у беклометазона дипропионата (БДП). Препарат представлен в виде дозированного ингалятора (Фликсотид 50, 125 и 250 мкг/доза), порошкового ингалятора (Фликсотид Дискхалер – ротадиски 50, 100, 250 и 500 мкг/доза). Препарат имеет низкую системную биодоступность (

1%), а абсолютная биодоступность составляет 10–30% в зависимости от типа ингалятора.

Таблица 2. Лечение БА у взрослых в соответствии со степенью тяжести заболевания

Флютиказон обладает высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам и имеет длительную связь с рецептором.

Сальметерол назначается только в качестве препарата для базисной терапии и не применяется по потребности. Следует использовать только рекомендованные дозы, а для купирования симптомов использовать бета2-агонисты короткого действия. Следует отметить, что сальметерол обладает и рядом неожиданных свойств, в частности этот препарат вызывает снижение патогенности P. aeruginosa и протективный эффект в отношении H. influenzae в культурах эпителия респираторного тракта.

Клинические исследования, проведенные с препаратом Серетид, доказали его высокую эффективность, более того, его эффективность при БА была выше, чем у его компонентов, назначаемых по отдельности. Серетид выпускается в порошковых ингаляторах Мультидиск. Данное ингаляционное устройство позволяет не только точно дозировать препарат, но и подсчитывать дозы. В нашей стране Серетид зарегистрирован в следующих дозировках: 50 мкг сальметерола и 100 мкг флютиказона пропионата; 50 мкг сальметерола и 250 мкг флютиказона пропионата. Следует помнить, что Серетид не назначают для купирования симптомов БА. Для этого предпочтительно назначать бета2-агонисты короткого действия. Для успешного лечения необходимо соблюдать инструкцию по назначению препарата. В нашей стране проведено исследование по качеству жизни больных БА, принимающих Серетид (ИКАР). Результаты его продемонстрировали, что прием Серетида улучшает показатели качества жизни пациентов, повышает сотрудничество пациента с врачом, он удобен в применении. Изучение предпочтений пациентов также показало преимущество комбинированного препарата.

источник

Эффективность и безопасность применения комбинированного препарата серетид мультидиск у больных среднетяжелой бронхиальной астмой

Цель терапии при бронхиальной астме (БА), как и при любом другом хроническом заболевании, — достижение контроля над симптомами заболевания. Согласно результатам анализа эффективности терапии БА в США и Европе (программы AIRE и AIA), приблизительно у 70% больных БА симптомы болезни не контролируются должным образом в силу разных причин [9].

В 2001 году E. Bateman [9] предложил количественные характеристики «хорошо контролируемой» астмы, помогающие врачу оценить эффективность базисной терапии:

минимальное число дневных эпизодов бронхообструкции (средняя оценка по шкале симптомов — менее 1);
полное отсутствие ночных симптомов (средняя оценка по шкале симптомов — менее 0,05);
потребность в β ₂ -агонистах короткого действия — не более двух ингаляций в сутки;
отсутствие обращений за неотложной помощью;
суточная лабильность бронхов — менее 20%;
среднесуточное значение пиковой скорости выдоха (ПСВ) — более 80%;
отсутствие побочных эффектов от проводимой терапии.

Современным направлением в лечении среднетяжелой и тяжелой астмы является комбинированная терапия, которая позволяет достичь максимального контроля над болезнью [5,8,11]. В настоящее время создан новый препарат комбинированной терапии — серетид мультидиск (GlaxoSmithKline), в состав которого входит активный кортикостероидный компонент — флутиказона пропионат (ФП) и пролонгированный β ₂ -агонист — сальметерола ксинафоат.

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности трехмесячного курса базисного лечения с помощью препарата комбинированной терапии — серетида мультидиска у больных с неконтролируемой БА.

Под наблюдением находился 21 амбулаторный пациент (11 женщин и 10 мужчин) с атопической бронхиальной астмой средней степени тяжести. Средний возраст пациентов составил 36,6±11,9 года, средняя продолжительность заболевания — 10,5±8,7 года. В исследование вошли пациенты, удовлетворяющие следующим критериям:

дневные симптомы БА > 1 раза в сутки;
ночные симптомы БА > 1 раза в неделю;
ежедневный прием β ₂ -агонистов короткого действия больше 2 раз;
показатели объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) от 60 до 80% возрастной нормы;
обратимость обструкции при проведении пробы с β ₂ -агонистами короткого действия > 15%;
суточная лабильность бронхов > 30%;
атопическая форма БА, подтвержденная результатами аллергологического обследования (данными семейного и личного анамнеза, увеличением общего IgE, позитивными кожными скарификационными пробами с наиболее распространенными аэроаллергенами);
до включения в исследование пациенты получали средние дозы ингаляционных ГКС (1000-1500 мкг по беклометазону дипропионату) в сочетании с β ₂ -агонистами короткого действия.

Из исследования исключались пациенты: с обострением БА при первоначальном обследовании; с наличием сопутствующих заболеваний; больные, у которых в течение последнего месяца применялись сГКС, препараты теофиллина и пролонгированные бронхолитики.

Открытое несравнительное клиническое исследование проводилось по следующей схеме: двухнедельный вводный период, когда пациенты получали «привычное», не изменявшееся в течение последних 4 недель лечение, и 12-недельный основной курс лечения. В качестве базисной терапии использовали комбинированный препарат серетид 50/250 2 раза в сутки (утром и вечером) с помощью порошкового ингалятора мультидиск. Симптоматическая терапия β ₂ -агонистами короткого действия применялась в режиме «по требованию».

Пациенты, включенные в исследование, ежедневно вели дневник наблюдений, где отражались динамика дневных и ночных симптомов астмы, суточная потребность в β ₂ -агонистах короткого действия, утренние и вечерние показатели пикфлоуметрии (измерения ПСВ с регистрацией наилучших показателей), а также нежелательные явления, связанные с терапией, если они были.

Перед началом исследования и на этапах 4, 8 и 12 недель от начала терапии проводилось обследование пациентов, включающее:

оценку клинических проявлений астмы за предшествующий месяц — общего числа дневных и ночных симптомов астмы, количества дней без симптомов астмы, потребности в симптоматической бронхолитической терапии;
исследование функции внешнего дыхания (ФВД) с определением дыхательных объемов и расчетом скоростных показателей по кривой «поток — объем» по стандартной методике (Master Lab Pro, Erich Jaeger);
оценку ежедневной пикфлоуметрии с определением суточной лабильности бронхов (СЛБ), среднесуточной проходимости бронхов (СПБ). Для ежедневного мониторинга бронхиальной проходимости применялись индивидуальные пикфлоуметры (mini Wright, Clement Clark);
измерение при каждом врачебном осмотре артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и регистрации сердечного ритма (ЭКГ-мониторинг исходно и по окончании исследования);
определение базального уровня кортизола в сыворотке крови радиоиммунологическим методом (до и после лечения).

Оценка клинической характеристики обследованных пациентов показала соответствие избранным классификационным критериям. Все пациенты со среднетяжелой БА достигли стандарта «хорошо контролируемой астмы» (E. Bateman) через 12 недель с момента начала исследования. Отчетливая положительная динамика (клинические симптомы и показатель ПСВ) была отмечена у этих больных уже через 4 недели терапии. Однако число ночных симптомов, согласно критериям «хорошо контролируемой» астмы, превышало максимально допустимое. Другими словами, к концу первого месяца исследования были получены положительные результаты только по 7 из 8 критериев эффективности. После 12-й недели терапии у всех пациентов был достигнут полный контроль над симптомами БА.

Параллельно с положительной динамикой клинических симптомов и снижением суточной потребности в β ₂ -агонистах короткого действия у пациентов нарастали показатели ФВД. Рост динамических показателей легочной функции был наиболее выраженным к окончанию 4-й недели лечения, в дальнейшем этот показатель оставался стабильным.

Вариабельность параметров бронхиальной проходимости, показателем которой является среднесуточный разброс значений ПСВ, к концу 8-й недели лечения заметно снизилась.

Как известно, длительная терапия высокими дозами ИКС может оказывать подавляющее действие на продукцию эндогенного кортизола надпочечниками [3, 4, 7, 13, 14]. Исследования базального уровня кортизола до и после лечения серетидом мультидиском показало, что у всех пациентов уровень кортизола был в пределах нормы (190,0 — 750,0 нмоль/л).

Такие показатели, как ЧСС и АД, на фоне проводимой терапии не претерпевали достоверных изменений. Проявлений кардиотоксического действия (нарушений сердечного ритма, изменений комплекса Q-T по ЭКГ) не было зарегистрировано.

Также ни у одного пациента не было выявлено нежелательных явлений от проводимой терапии. В числе незначительных побочных эффектов отмечались: осиплость голоса — 3 пациента, усиленное сердцебиение — 1 пациент. Во всех случаях эти явления были кратковременными и прошли самостоятельно. Три пациента за время наблюдения перенесли острое респираторное заболевание, во время которого им дополнительно назначались муколитические препараты.

Таким образом, на фоне терапии серетидом мультидиском каких-либо существенных нежелательных явлений выявлено не было. Все наблюдавшиеся нежелательные явления были быстропроходящими и исчезали в течение короткого времени и без отмены препарата.

Одним из важных факторов достижения контроля над течением заболевания является повышение приверженности рекомендуемой терапии со стороны пациентов [6]. В данном исследовании влияние на комплаенс несомненно оказал уникальный способ доставки препарата — мультидиск. При опросе больных, сравнивших удобство использования мультидиска и других систем доставки, большинство пациентов сошлись во мнении, что мультидиск имеет целый ряд преимуществ. Особо выделялись такие положительные характеристики препарата, как простота в обращении, отсутствие необходимости синхронизации вдоха и нажатия на рычажок, простота определения запаса неиспользованных доз. Кроме того, использование мультидиска позволяло уменьшить общее количество и кратность ингаляций в течение суток.

Таким образом, в результате проведенного исследования у большинства пациентов удалось достичь состояния, соответствующего критериям эффективности терапии, предложенным E. Bateman. Немаловажно, что цели лечения были достигнуты путем назначения комбинированного препарата серетида мультидиска, включающего ФП (500 мкг в сутки) и сальметерол (100 мкг в сутки). Это соответствует подходу step down для среднетяжелой БА. Преимущество данного фармакотерапевтического режима для максимально быстрого подавления воспаления при БА подтверждено многочисленными клиническими исследованиями [2]. Четырехнедельного курса терапии оказалось недостаточно для установления полного контроля над астмой вследствие более медленной динамики ночных симптомов. Полный контроль над симптомами БА был достигнут по окончании 12 недель терапии. Вероятно, именно после этого срока возможен переход на менее агрессивную базисную терапию.

При отборе больных для настоящего исследования обращал на себя внимание тот факт, что, несмотря на проведение терапии средними дозами иГКС, у пациентов сохранялись ежедневные симптомы заболевания, требовавшие применения β ₂ -агонистов короткого действия, средневыраженная бронхиальная обструкция и высокая вариабельность ПСВ. Назначение более высоких доз иГКС в прошлом не вызывало у этих пациентов существенного уменьшения симптоматики, потребности в бронходилатационной терапии. Отсутствие эффекта в некоторой степени может объясняться тем, что использование иГКС в дозах, превышающих пороговые, приходилось на плато (flat part) кривой доза — ответ иГКС [1,16]. В этой связи комбинированная терапия с применением сальметерола может быть признана одним из наиболее эффективных способов решения проблемы плохо контролируемой астмы у пациентов, принимающих высокие дозы иГКС (что продемонстрировали многие клинические исследования, а также недавно проведенный метаанализ) [10, 12, 13, 15]. Полученные нами в ходе клинического исследования результаты во многом подтверждают эти данные.

источник