Меню Рубрики

Регистры больных бронхиальной астмой

Бронхиальная астма является серьезным и распространенным заболеванием: по данным Всемирной организации здравоохранения в настоящее время от нее страдает около 235 млн человек.

Андрей Белевский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО»: «В последние годы происходит безусловный прогресс в области диагностики и лечения бронхиальной астмы (БА), однако не теряет своей актуальности ряд вопросов терапии, в особенности, касающихся проблемы достижения контроля над заболеванием. При недостаточно эффективном лечении БА может значительно снижать качество жизни пациентов, а в ряде случаев приводить к госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже становиться причиной смерти. Особенно остро стоит вопрос диагностики и лечения тяжелой БА (ТБА). Рост заболеваемости и затрат на лечение приводят к увеличению бремени этой болезни для бюджета здравоохранения и самих пациентов, что делает её серьезной медицинской и социальной проблемой».

В связи с отсутствием в России данных об истинном уровне заболеваемости ТБА Межрегиональная общественная организация «РРО» выступила с инициативой о создании регистра пациентов в формате проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Проект получил название «Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации», код NCT03608566 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03608566?cond=Asthma&cntry=RU&rank=1, и проводится при поддержке фармкомпании.

Главными исследователями проекта стали д.м.н., профессор А.С. Белевский, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО», и д.м.н. Н.М. Ненашева, профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО Российская академия непрерывного профессионального образования МЗ РФ. Техническим оператором регистра выступило ООО «Региональная Система Медицинской Информатизации».

Наталья Ненашева: «Знание реальной распространенности ТБА в РФ позволит оценить масштаб проблемы тяжелой астмы и осуществить фенотип-специфическую терапию пациентов не только на основании клинических, но и биологических маркеров, в том числе таргетную терапию препаратами моноклональных антител, для того, чтобы повысить качество жизни больных и избежать неоправданных затрат».

Основные цели регистра:
• создание единой автоматизированной системы мониторинга лечения пациентов с ТБА и объединение региональных специалистов в рамках борьбы с данным заболеванием в РФ;
• описание популяции пациентов с ТБА, а также разделение на подгруппы по возрасту, полу, тяжести заболевания, частоте обострений, сопутствующим заболеваниям;
• анализ фенотипов и подходов к лечению пациентов с ТБА в условиях российской системы здравоохранения.

Кира Блонг: «Регистр пациентов с ТБА позволит стандартизировать сбор информации, упорядочить различные источники информации об этом заболевании по всей РФ. Собранные с помощью регистра данные смогут быть использованы врачебным сообществом для дифференцированного подхода к лечению пациентов с ТБА. Данные по биологическим маркерам, таким как уровень эозинофилии, иммуноглобулин Е и другие, будут являться важным ресурсом регистра и помогут выявлять пациентов, которым показана биологическая терапия, позволяя индивидуально подбирать препараты с конкретными характеристиками для контроля ТБА».

В проекте будет задействовано 300 пульмонологов и аллергологов, в течение пяти лет в регистр планируется включить не менее 7 000 пациентов с ТБА в 100 центрах 30 городов РФ.

Первый пациент был включен в исследование 30 марта 2018 г. в городе Москва. На период 14 августа 2018 г. в регистре принимают участие 200 врачей и включено 593 пациента с ТБА.

источник

Этот сайт использует файлы cookies, чтобы облегчить вам пользование нашим веб-сайтом. Продолжая использовать этот веб-сайт, вы даете согласие на использование файлов cookies. Подробнее о том, как мы пользуемся файлами cookies и как ими управлять, вы можете узнать нажав на ссылку.

Стартовала работа по созданию «Регистра пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации» – исследования, организованного «Российским Респираторным Обществом» (РРО) при поддержке биофармацевтической компании «АстраЗенека». Источник: MedLinks.ru

Бронхиальная астма является серьезным и распространенным заболеванием: по данным Всемирной организации здравоохранения в настоящее время от нее страдает около 235 млн человек.

Андрей Белевский, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО»: «В последние годы происходит безусловный прогресс в области диагностики и лечения бронхиальной астмы (БА), однако не теряет своей актуальности ряд вопросов терапии, в особенности, касающихся проблемы достижения контроля над заболеванием. При недостаточно эффективном лечении БА может значительно снижать качество жизни пациентов, а в ряде случаев приводить к госпитализации в отделение интенсивной терапии и даже становиться причиной смерти. Особенно остро стоит вопрос диагностики и лечения тяжелой БА (ТБА). Рост заболеваемости и затрат на лечение приводят к увеличению бремени этой болезни для бюджета здравоохранения и самих пациентов, что делает её серьезной медицинской и социальной проблемой».

В связи с отсутствием в России данных об истинном уровне заболеваемости ТБА Межрегиональная общественная организация «РРО» выступила с инициативой о создании регистра пациентов в формате проспективного многоцентрового наблюдательного исследования. Проект получил название «Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в Российской Федерации», код NCT03608566, и проводится при поддержке компании «АстраЗенека».

Главными исследователями проекта стали д.м.н., профессор А.С. Белевский, заведующий кафедрой пульмонологии ФУВ ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова МЗ РФ, председатель Московского отделения «РРО», и д.м.н. Н.М. Ненашева, профессор кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО Российская академия непрерывного профессионального образования МЗ РФ. Техническим оператором регистра выступило ООО «Региональная Система Медицинской Информатизации».

Наталья Ненашева: «Знание реальной распространенности ТБА в РФ позволит оценить масштаб проблемы тяжелой астмы и осуществить фенотип-специфическую терапию пациентов не только на основании клинических, но и биологических маркеров, в том числе таргетную терапию препаратами моноклональных антител, для того, чтобы повысить качество жизни больных и избежать неоправданных затрат».

· создание единой автоматизированной системы мониторинга лечения пациентов с ТБА и объединение региональных специалистов в рамках борьбы с данным заболеванием в РФ;

· описание популяции пациентов с ТБА, а также разделение на подгруппы по возрасту, полу, тяжести заболевания, частоте обострений, сопутствующим заболеваниям;

· анализ фенотипов и подходов к лечению пациентов с ТБА в условиях российской системы здравоохранения.

Кира Блонг, медицинский директор компании «АстраЗенека»: «Регистр пациентов с ТБА позволит стандартизировать сбор информации, упорядочить различные источники информации об этом заболевании по всей РФ. Собранные с помощью регистра данные смогут быть использованы врачебным сообществом для дифференцированного подхода к лечению пациентов с ТБА. Данные по биологическим маркерам, таким как уровень эозинофилии, иммуноглобулин Е и другие, будут являться важным ресурсом регистра и помогут выявлять пациентов, которым показана биологическая терапия, позволяя индивидуально подбирать препараты с конкретными характеристиками для контроля ТБА».

В проекте будет задействовано 300 пульмонологов и аллергологов, в течение пяти лет в регистр планируется включить не менее 7 000 пациентов с ТБА в 100 центрах 30 городов РФ.

Первый пациент был включен в исследование 30 марта 2018 г. в городе Москва. На период 14 августа 2018 г. в регистре принимают участие 200 врачей и включено 593 пациента с ТБА.

источник

Авторы: Трибунцева Л.В., Будневский А.В., Разворотнев А.В.

Описание: С использованием системного подхода проанализировать эффективность лечебно-профилактических мероприятий у больных БА различной степени тяжести в сельской местности с использованием компьютерного регистра. Ключевые слова: Бронхиальная астма; глобальная стратегия; комбинированная терапия.

Бронхиальная астма (БА) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. Люди всех возрастов во всем мире страдают этим хроническим заболеванием дыхательных путей, которое при недостаточно эффективном лечении может значительно ограничивать повседневную жизнь пациентов и даже приводить к смерти [4]. Многочисленные исследования указывают на большую распространённость БА в городах в сравнении с сельской местностью, что, видимо, связано с загрязнением атмосферного воздуха в городах. Однако существуют и данные, свидетельствующие о достоверном росте заболеваемости БА у сельского населения, особенно проживающего в регионах с высокой интенсивностью сельскохозяйственного производства [1,2]. В то же время эксперты GINA [3] констатируют, что, несмотря на неустанные попытки улучшить качество медицинской помощи больным БА, предпринятые за последние десять лет, большинство больных так и не ощутили на себе прогресса в области противоастматической терапии, а многие по-прежнему лишены даже минимальной медицинской помощи.

Задачей будущих лет является работа с врачами и учреждениями первичной медицинской помощи, а также руководителями здравоохранения в различных странах, направленная на создание, внедрение и оценку программ помощи больным БА, соответствующих местным потребностям. Однако, оптимальное решение проблемы качества оказания медицинской помощи возможно только посредством совершенствования организации и управления здравоохранением на основе системного подхода с использованием управленческих алгоритмов. В связи с этим актуальным представляется создание регистров больных БА, которые позволят оптимизировать управление лечебно-диагностическим процессом при данном заболевании, повысить не только клиническую эффективность терапии этого заболевания, но и снизить финансовое бремя БА на здравоохранение и общество в целом.

С использованием системного подхода проанализировать эффективность лечебно-профилактических мероприятий у больных БА различной степени тяжести в сельской местности с использованием компьютерного регистра.

Для создания компьютерной программы «регистр больных БА» была выбрана Embarcadero Delphi – мощная, гибкая, масштабируемая среда разработки программного обеспечения. В качестве СУБД использовался Microsoft Access – хорошо зарекомендовавшая себя персональная СУБД, в качестве технологии доступа к данным из приложения – ActiveX Data Objects (ADO/dbGo). Несмотря на то, что программа работает с БД, установка дополнительного программного обеспечения не требуется, т.к. операционные системы семейства Windows, начиная с Windows XP, уже содержат необходимую для работы с файлами БД Microsoft Access библиотеку MDAC. База данных состоит из двух таблиц – Passport («паспортная часть»), Medicine («лечебная часть»). Для нормального функционирования программы, необходимо выполнение требований к аппаратному обеспечению – процессор не ниже Pentium II 433, не менее 128 Мб оперативной памяти, около 8 Мб для установки программы и дополнительное дисковое пространство для размещения базы данных. После запуска программы, перед пользователем появляется главная форма приложения. Форма содержит главное меню для вызова всех основных функций программы (рис. 1; все пациенты — модельные).

Первичной загрузке сведений должна предшествовать процедура подготовки справочников (Области, Районы, Улицы, ЛПУ, МКБ). Для удобства пользователя, для всех справочников предусмотрены интерфейсы (добавление, изменение, удаление записей, импорт, экспорт). После подготовки справочников, пользователь может приступать к импорту сведений – для этого в главном меню необходимо выбрать «Файл – Импорт» или воспользоваться комбинацией Ctrl + I, при этом необходимо указать расположение *.xls файла со сведениями.

Рис. 1. Главная форма программы

По имеющимся в БД сведениям пользователь может формировать отчеты. Предусмотрены две отчетные формы. Отчет 1 – «фильтр», простая выборка сведений, отвечающих определенным условиям поиска. Отчет 2 – выборка сведений в разрезе значения определенного значащего признака. В качестве значащего признака может быть выбран «врач», «группа здоровья», «группа инвалидности», «ЛПУ», «льгота», «пол», «полнота обследования», «посещения пульмонолога», «препараты», «район», «состояние учета», «статус занятости», «степень тяжести». В зависимости от выбранного признака, выбирается его значение. Выходные файлы отчетов имеют формат Microsoft Excel.

Апробацию регистра больных БА проводили в МУЗ «Аннинская ЦРБ». Всего в Аннинском районе по состоянию на 01.01.2011 состоит на «Д» учете 181 больной бронхиальной астмой, в том числе 78 мужчин (43,09%) и 103 женщины (56,91%). Легкое персистирующее течение заболевания было у 4 (2,31%) пациентов, БА средней тяжести персистирующая – у 173 (95,58%), тяжелое течение заболевания – у 4 (2,31%). III группу инвалидности имели 46 (25,41%) пациентов, II группу инвалидности – 42 (23,20%), что указывает на длительное неконтролируемое течение заболевания, которое привело к ограничению жизнедеятельности.

Из инвалидов II группы отказались от получения лекарственных средств в рамках федеральной системы дополнительного лекарственного обеспечения 37 (20,44%) , III группы – 31 (17,13%) пациентов. Анализируя особенности медикаментозной терапии, необходимо отметить, что комбинированную терапию получали всего 49 пациентов (16 (32,65%) мужчин и 33 (67,35%) женщины). 21 (42,86%) пациент использовал для лечения БА различные формы доставки комбинации флутиказон / сальметерол, 28 (57,14%) – будесонид / формотерол. На комбинации будесонид / формотерол полного контроля БА в Аннинском районе Воронежской области удалось достичь 6 (21,43%) пациентам, частичного контроля – 10 (35,71%), при использовании комбинированного препарата флутиказон/сальметерол – 3 (14,29%) и 2 (9,52%) больным соответственно. Различия статистически значимы (?2=6,03, р=0,0491). Широкое применение комбинированных препаратов поддержано в Глобальной стратегии профилактики и лечения БА [3]. Метаанализ целого ряда исследований показал, что у пациентов с недостаточным контролем за симптомами добавление сальметерола к терапии как низкими, так и высокими дозами ГКС способствует большему увеличению функции легких и уменьшению выраженности симптомов, чем увеличение дозы ГКС в 2 раза [6].

Аналогичные данные получены и при использовании другого бета-2-агониста длительного действия – формотерола, применение которого позволяет снизить дозу ингаляционных ГКС более чем на 60% [4, 5]. Комбинированная терапия способна значительно улучшить функцию легких, уменьшить число ночных симптомов, снизить потребность в бета-2-агонистах короткого действия и число обострений. Эти данные позволяют рекомендовать комбинированную терапию всем больным БА, начиная с легкого персистирующего варианта течения. Более того, использование комбинированных препаратов обладает целым рядом дополнительных преимуществ. При назначении ГКС и бета-2-агонистов в виде одной ингаляции препараты приобретают большую эффективность, чем при назначении по отдельности. Назначение двух лекарственных средств в виде одной ингаляции создает лучшие условия для их одинакового отложения в дыхательных путях больного – т.е. оба препарата попадают на одни и те же участки слизистой оболочки, благодаря чему могут лучше взаимодействовать друг с другом. При назначении ГКС и бета-2-агонистов по отдельности области, в которых происходит абсорбция препаратов, не всегда могут совпадать. Комбинированные лекарственные средства обеспечивают лучшую приверженность больных к лечению, а их использование обходится дешевле, чем применение 2 препаратов по отдельности [4]. Таким образом, использование комбинированного препарата будесонид / формотерол способствует достижению более полного контроля над заболеванием, нежели комбинации флутиказон/сальметерол у лиц, проживающих в сельской местности.

Читайте также:  Если астма какие симптомы

источник

Роль компьютерной системы мониторинга в оценке эффективности лечебно-профилактических мероприятий у больных бронхиальной астмой

Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко

Актуальность. Бронхиальная астма (БА) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. Люди всех возрастов во всем мире страдают этим хроническим заболеванием дыхательных путей, которое при недостаточно эффективном лечении может значительно ограничивать повседневную жизнь пациентов и даже приводить к смерти («Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики астмы (GINA) (пересмотр 2011 г.)» [3].

Многочисленные исследования указывают на большую распространённость БА в городах в сравнении с сельской местностью, что, видимо, связано с загрязнением атмосферного воздуха в городах. Однако существуют и данные, свидетельствующие о достоверном росте заболеваемости БА у сельского населения, особенно проживающего в регионах с высокой интенсивностью сельскохозяйственного производства [1, 4].

В то же время эксперты GINA (2011) констатируют, что, несмотря на неустанные попытки улучшить качество медицинской помощи больным БА, предпринятые за последние десять лет, большинство больных так и не ощутили на себе прогресса в области противоастматической терапии, а многие по-прежнему лишены даже минимальной медицинской помощи [3]. Задачей будущих лет является работа с врачами и учреждениями первичной медицинской помощи, а также руководителями здравоохранения в различных странах, направленная на создание, внедрение и оценку программ помощи больным БА, соответствующих местным потребностям [5]. Однако, оптимальное решение проблемы качества оказания медицинской помощи возможно только посредством совершенствования организации и управления здравоохранением на основе системного подхода с использованием управленческих алгоритмов.

В связи с этим актуальным представляется создание регистров больных БА, которые позволят оптимизировать управление лечебно-диагностическим процессом, а также не только повысить клиническую эффективность терапии этого заболевания, но и снизить финансовое бремя БА на здравоохранение и общество в целом.

Цель работы – с использованием системного подхода проанализировать эффективность лечебно-профилактических мероприятий у больных БА и частыми респираторными инфекциями с использованием компьютерного регистра.

Материал и методы. С использованием компьютерной программы «Регистр больных бронхиальной астмой», разработанной нами в рамках исполнения гранта Президента Российской Федерации для поддержки молодых ученых и ведущих научных школ на 2013-2014 г., оценивали клиническую эффективность профилактики острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у больных БА, наблюдающихся у врачей общей практике (семейных врачей) в городской клинической поликлинике № 4 г. Воронежа.

Для создания компьютерной программы «Регистр больных БА» была выбрана Embarcadero Delphi – мощная, гибкая, масштабируемая среда разработки программного обеспечения. В качестве системы управления базой данных (СУБД) использовался Microsoft Access – хорошо зарекомендовавшая себя персональная СУБД, в качестве технологии доступа к данным из приложения – ActiveX Data Objects (ADO/dbGo). Несмотря на то, что программа работает с базами данных (БД), установка дополнительного программного обеспечения не требуется, т.к. операционные системы семейства Windows, начиная с Windows XP, уже содержат необходимую для работы с файлами БД Microsoft Access библиотеку MDAC. База данных состоит из двух таблиц – Passport («паспортная часть»), Medicine («лечебная часть»). Для нормального функционирования программы, необходимо выполнение требований к аппаратному обеспечению – процессор не ниже Pentium II 433, не менее 128 Мб оперативной памяти, около 8 Мб для установки программы и дополнительное дисковое пространство для размещения базы данных. После запуска программы, перед пользователем появляется главная форма приложения.

Форма содержит главное меню для вызова всех основных функций программы (рис. 1). Первичной загрузке сведений должна предшествовать процедура подготовки справочников (области, районы, улицы, лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), международная классификация болезней (МКБ)). Для удобства пользователя, для всех справочников предусмотрены интерфейсы (добавление, изменение, удаление записей, импорт, экспорт). После подготовки справочников, пользователь может приступать к импорту сведений – для этого в главном меню необходимо выбрать «Файл – Импорт» или воспользоваться комбинацией Ctrl + I, при этом необходимо указать расположение *.xls файла со сведениями.

По имеющимся в БД сведениям пользователь может формировать отчеты. Предусмотрены две отчетные формы. Отчет 1 – «фильтр», простая выборка сведений, отвечающих определенным условиям поиска. Отчет 2 – выборка сведений в разрезе значения определенного значащего признака. В качестве значащего признака может быть выбран «врач», «группа здоровья», «группа инвалидности», «ЛПУ», «льгота», «пол», «полнота обследования», «посещения пульмонолога», «препараты», «район», «состояние учета», «статус занятости», «степень тяжести». В зависимости от выбранного признака, выбирается его значение. Выходные файлы отчетов имеют формат Microsoft Excel.

Рис. 1. Главная форма программы Регистр больных БА

36 пациентам наряду со стандартной медикаментозной терапией был назначен тилорон по схеме: 125 мг после еды 1 раз в неделю в течение 6 недель (количество курсов – 2 раза в год). Группу сравнения составили 33 человека, которые получали стандартную медикаментозную терапию БА и отказались от курсового приема тилорона.

С использованием компьютерного регистра больных БА проводили оценку контроля БА по данным теста по контролю над астмой (АСТ™), оценка тяжести течения БА по таким показателям как «частота ОРВИ в течение последних 12 месяцев», «число обострений, потребовавших визита врача общей практики (ВОП) в течение последних 12 месяцев», «число вызовов скорой медицинской помощи (СМП) в течение последних 12 месяцев», «число госпитализаций в течение последних 12 месяцев». Исследование функции внешнего дыхания (ФВД) проводилось согласно общепринятой методике с применением спироанализатора «Диамант».

Статистическая обработка полученных результатов была выполнена на персональном компьютере с использованием стандартных статистических методов и пакета программ Statgraphics Plus 5.1.

Результаты и обсуждение. Внедрение регистра больных БА проводили в МУЗ «Городская клиническая поликлиника № 4». По данным регистра контроль заболевания у больных БА 1-й группы через 12 месяцев достоверно улучшился по сравнению с больными БА 2-й группы (табл. 1).

В 1-й группе уровень контроля заболевания по результатам АСТ™ достоверно вырос с 14,00±0,38 до 22,25±0,69 баллов (F=110,12; p=0,0000), во 2-й группе динамика статистически значимой не была (табл. 1).

На фоне курсового приема тиолорона в 1-й группе частота ОРВИ достоверно снизилась с 3,50±0,14 до 1,47±0,08 раз в год, т.е. в 2,4 раза, во 2-й группе статистически значимых изменений частоты ОРВИ выявлено не было (табл. 2).

Таблица 1. Динамика показателей контроля БА в исследуемых группах

Примечание: здесь и далее таблицах n – число пациентов; абс. – число, % — процент случаев, прочерк «-» – отсутствие данных, * – р

Список использованных источников:

1. Диагностика бронхиальной астмы на уровне ПМСП в сельской местности: ошибки и способы их снижения/ Ш.К. Базарбекова, O.K. Дарменов, Б.С. Ахметов// Аллергология и иммунология. − 2007. − Т8, № 1. − С. 104.

2. Оценка эффективности лечения больных бронхиальной астмой с использованием компьютерного регистра в общей врачебной практике/ А.В. Будневский, Л.В. Трибунцева, А.В. Разворотнев// Молодежный инновационный вестник – 2012. − № 2. – С. 321-322.

3. Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы = Global strategy for asthma management and prevention: пересмотр, 2011 г. – М.: Российское респираторное общество, 2012. – 108 с.

4. Распространение болезней органов дыхания у населения Приморского края/ П.Ф. Кику, Э.Н. Вершинин, Г.Н. Вербицкая, Т.А. Щербакова// Бюл. физиологии и патологии дыхания. − 2000. − Вып. 6. − С. 46-50.

5. Пути оптимизации контроля над бронхиальной астмой в общей врачебной практике (семейной медицине)/ М.В. Скоков, В.Т. Бурлачук, А.В. Будневский, Л.В. Трибунцева// Научно-медицинский вестник Центрального Черноземья. – 2012. − № 49. – 42-27.

источник

ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ДИНАМИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА ДЕТЕЙ С БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ ТЯЖЕЛОГО ПЕРСИСТИРУЮЩЕГО НЕКОНТРОЛИРУЕМОГО ТЕЧЕНИЯ

Регистры пациентов помогают получать актуальную информацию о клиническом течении заболеваний, о безопасности и эффективности используемых медицинских технологий. Цель исследования: проанализировать эффективность и безопасность омализумаба у детей с тяжелой персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмой (БА) по данным разработанного регистра. Методы. Разработан регистр больных с тяжелой БА неконтролируемого течения, получающих омализумаб дополнительно к базисной терапии. Результаты. Проанализированы результаты лечения 101 ребенка в возрасте от 6 до 17 лет. Продолжительность терапии омализумабом составила от 1 до 85 мес, медиана 16 (10; 44) мес. Препарат использовали в дозах от 75 до 600 мг, медиана 300 (225; 375) мг. На фоне терапии омализумабом удалось добиться лучшего контроля над заболеванием (АСТ-тест до начала терапии — 14 (11; 17) баллов, через 1 год — 20 (13; 25); p

Добрынина Елена Андреевна — врач аллерголог-иммунолог отделения восстановительного лечения детей с аллергическими болезнями и заболеваниями органов дыхания НИИ педиатрии НЦЗД.

119991, Москва Ломоносовский пр-т, д. 2 стр. 3, тел.: +7 (499) 134-03-92, e-mail: elenadobrinina@gmail.com

1. Pawankar R. Allergic diseases and asthma: a global public health concern and a call to action. World Allergy Organ J. 2014;7(1):12. doi: 10.1186/1939-4551-7-12.

2. globalasthmareport.org [Internet]. The Global Asthma Report 2014 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www. globalasthmareport.org/burden/burden.php.

3. Annesi-Maesano I, Lundback B, Viegi G. Respiratory Epidemiology. Series: ERS Monograph. European Respiratory Society; 2014. p. 119-121. doi: 10.1183/2312508X.erm6514.

5. Mellon M, Parasuraman B. Pediatric asthma: improving management to reduce cost of care. J Manag Care Pharm. 2004; 10(2):130-141. doi: 10.18553/jmcp.2004.10.2.130.

6. cdc.gov [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. Asthma Prevalence, Health Care Use and Mortality: United States, 2003-2005 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www.cdc.gov/nchs/data/hestat/asthma03-05/asthma03-05.htm.

7. sign.ac.uk [Internet]. Scottish Intercollegiate Guidelines Network. SIGH/BTS British guideline on the management of asthma. Asthma properties: influencing the agenda. February 2013 [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://www.sign.ac.uk/pdf/sign101_ asthma_workshops_report.pdf (Available 29.09.2016).

8. Fuhlbrigge AL, Guilbert T, Spahn J, et al. The influence of variation in type and pattern of symptoms on assessment in pediatric asthma. Pediatrics. 2006;118(2):619-625. doi: 10.1542/peds.2005-2963.

9. Darveaux J, Busse WW. Biologics in asthma — the next step towards personalized treatment. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015;3(2):152-161. doi: 10.1016/j.jaip.2014.09.014.

10. Licari A, Marseglia A, Caimmi S, et al. Omalizumab in children. Paediatr Drugs. 2014;16(6):491-502. doi: 10.1007/s40272-014-0107-z.

11. Abraham I, Alhossan A, Lee CS, et al. Real-life effectiveness studies of omalizumab in adult patients with severe allergic asthma: systematic review. Allergy. 2016;71(5):593-610. doi: 10.1111/all.12815.

12. Kuprys-Lipinska I, Majak P Molinska J, Kuna P. Effectiveness of the Polish program for the treatment of severe allergic asthma with omalizumab: a single-center experience. BMC Pulm Med. 2016;16(1):61. doi: 10.1186/s12890-016-0224-2.

13. Schleich F, Brusselle G, Louis R, et al. Heterogeneity of phenotypes in severe asthmatics. The Belgian Severe Asthma Registry (BSAR). Respir Med. 2014;108(12):1723-1732. doi: 10.1016/j.rmed.2014.10.007.

14. Korn S, Hubner M, Hamelmann E, Buhl R. [The German severe asthma registry. (In German).] Pneumologie. 2012;66(6):341-344. doi: 10.1055/s-0032-1308908.

15. ginasthma.org [Internet]. 2016 GINA Report, Global Strategy for Asthma Management and Prevention [cited 2016 Sep 29]. Available from: http://ginasthma.org/2016-gina-report-global-strategy-for-asthma-management-and-prevention/.

16. Sabate E, editor. Adherence to long-term therapies: evidence for action. Geneva: World Health Organization; 2003. p. 47.

17. Вишнёва Е.А., Намазова-Баранова Л.С., Антонова Е.В., Смирнов В.И. Первая отечественная информационная система — база данных клинических случаев пациентов детского возраста с персистирующей бронхиальной астмой // Педиатрическая фармакология. — 2015. — Т. 12. — № 1 — С. 18-21. [Vishneva EA, Namazova-Baranova LS, Antonova EV, Smirnov VI. The first Russian information system — database of clinical cases of persistent bronchial asthma in pediatric patients. Pediatric pharmacology. 2015;12(1):18-21. (In Russ).] doi: 10.15690/pf.v12i1.1242.

18. rlsnet.ru [интернет]. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Омализумаб (Omalizumab): инструкция, применение и формула [доступ от 21.09.2016]. Доступ по ссылке http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3748.htm.

19. Авдеев С.Н. Опросник ACQ — новый инструмент оценки контроля над бронхиальной астмой // Пульмонология. — 2011. — Т. 8. — № 2 — С. 93-99. [Avdeev SN. Oprosnik ACQ — novyi instrument otsenki kontrolya nad bronkhial’noi astmoi. Pul’monologiya. 2011;(2):93-99. (In Russ).]

20. qoltech.co.uk [Internet]. Standardised paediatric asthma quality of life questionnaire (PAQLQ(S) [cited 2016 Nov 13]. Available from: https://www.qoltech.co.uk/paqlq_s.html.

Читайте также:  Что надо пить при бронхиальной астме

21. Barnes N, Menzies-Gow A, Mansur AH, et al. Effectiveness of omalizumab in severe allergic asthma: a retrospective UK realworld study. J Asthma. 2013;50(5):529-536. doi: 10.3109/02770903.2013.790419.

22. Lopez Tiro JJ, Contreras EA, Del Pozo ME, et al. Real life study of three years omalizumab in patients with difficult-to-control asthma. Allergol Immunopathol (Madr). 2015;43(2):120-126. doi: 10.1016/j.aller.2013.11.008.

23. Cazzola M, Camiciottoli G, Bonavia M, et al. Italian real-life experience of omalizumab. Respir Med. 2010;104(10):1410-1416. doi: 10.1016/j.rmed.2010.04.013.

24. Vieira T, de Oliveira JF, da Graca Castel-Branco M. Short and long-term quality of life and asthma control with omalizumab therapy in a real life setting in Portugal. Allergol Immunopathol (Madr). 2014;42(1):3-10. doi: 10.1016/j.aller.2012.07.006.

25. Rottem M. Omalizumab reduces corticosteroid use in patients with severe allergic asthma: real-life experience in Israel. J Asthma. 2012;49(1):78-82. doi: 10.3109/02770903.2011.637598.

26. Gouder C, West LM, Montefort S. The real-life clinical effects of 52 weeks of omalizumab therapy for severe persistent allergic asthma. Int J Clin Pharm. 2015;37(1):36-43. doi: 10.1007/s11096-014-0034-7.

27. Gibson P, Reddel H, McDonald VM, et al. Effectiveness and response predictors of omalizumab in a severe allergic asthma population with a high prevalence of comorbidities: the Australian Xolair Registry. Intern Med J. 2016;46(9):1054-1062. doi: 10.1111/imj.13166.

28. Chen HC, Huang CD, Chang E, Kuo HP. Efficacy of omalizumab (Xolair®) in patients with moderate to severe predominately chronic oral steroid dependent asthma in Taiwan: a retrospective, population-based database cohort study. BMC Pulm Med. 2016;16:3. doi: 10.1186/s12890-015-0156-2.

29. Tzortzaki EG, Georgiou A, Kampas D, et al. Long-term omali-zumab treatment in severe allergic asthma: the South-Eastern Mediterranean real-life experience. Pulm Pharmacol Ther. 2012; 25(1):77-82. doi: 10.1016/j.pupt.2011.11.004.

30. De Llano LP, Vennera Mdel C, Alvarez FJ, et al. Effects of omalizumab in non-atopic asthma: results from a Spanish multicenter registry. J Asthma. 2013;50(3):296-301. doi: 10.3109/02770903.2012.757780.

31. Vennera Mdel C, Perez De Llano L, Bardagi S, et al. Omalizumab therapy in severe asthma: experience from the Spanish registry — some new approaches. J Asthma. 2012;49(4):416-422. doi: 10.3109/02770903.2012.668255.

32. Braunstahl GJ, Chen CW, Maykut R, et al. The eXpeRience registry: the ‘real-world’ effectiveness of omalizumab in allergic asthma. Respir Med. 2013;107(8):1141-1151. doi: 10.1016/j.rmed.2013.04.017.

33. Deschildre A, Marguet C, Salleron J, et al. Add-on omalizumab in children with severe allergic asthma: a 1-year real life survey. Eur Respir J. 2013;42(5):1224-1233. doi: 10.1183/09031936.00149812.

34. Deschildre A, Marguet C, Langlois C, et al. Real-life long-term omalizumab therapy in children with severe allergic asthma. Eur Respir J. 2015;46(3):856-859. doi: 10.1183/09031936.00008115.

35. Куличенко Т.В., Намазова-Баранова Л.С., Торшхоева Р.М., и др. Aнти-IGE-терaпия тяжелой бронхиальной астмы у детей: двухлетний опыт // Педиатрическая фармакология. — 2010. — Т. 7. — № 3 — С. 57-65. [Kulichenko TV, Namazova-Baranova LS, Torshkhoeva RM, et al. Anti-IGE therapy for severe asthma in children: two-year trial. Pediatric pharmacology. 2010;7(3):57-65. (In Russ).]

36. Куличенко Т.В., Баранов А.А., Абелевич М.М., и др. Обобщенный анализ применения моноклональных антител к IgE в лечении бронхиальной астмы у детей в РФ // Педиатрическая фармакология. — 2011. — Т. 8. — № 2 — С. 50-56. [Kulichenko TV, Baranov AA, Abelevich MM, et al. Generalized analysis of monoclonal antibodies to IGE in the treatment of bronchial asthma in children in Russian Federation. Pediatric pharmacology. 2011;8(2):50-56. (In Russ).]

37. aap.org [Internet]. American Academy of Pediatrics. Chapter Quality Network (CQN) Asthma Program Request for Applications (RFA) [cited 2016 Sep 29]. Available from: http:/

Намазова-Баранова Л.С., Вишнёва Е.А., Добрынина Е.А., Алексеева А.А., Смирнов В.И., Левина Ю.Г., Антонова Е.В. ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ДИНАМИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА ДЕТЕЙ С БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ ТЯЖЕЛОГО ПЕРСИСТИРУЮЩЕГО НЕКОНТРОЛИРУЕМОГО ТЕЧЕНИЯ. Педиатрическая фармакология. 2016;13(6):554-559. https://doi.org/10.15690/pf.v13i6.1668

Namazova-Baranova L.S., Vishnyova E.A., Dobrynina E.A., Alekseeva A.A., Smirnov V.I., Levina J.G., Antonova E.V. PRIMARY RESULTS OF LONG-TERM DYNAMIC MONITORING OF CHILDREN WITH BRONCHIAL ASTHMA OF UNCONTROLLED SEVERE PERSISTENT COURSE. Pediatric pharmacology. 2016;13(6):554-559. (In Russ.) https://doi.org/10.15690/pf.v13i6.1668


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

источник

Эта работа опубликована в сборнике статей по материалам Международной 62-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова (г.Томск, 2003 год)

Бронхиальная астма (БА) — одна из самых актуальных медико-социальных проблем, имеющая исключительно важное практическое значение.
Общее число больных астмой в России приближается к 7 млн. человек, из которых более 1 млн. страдают тяжелыми формами заболевания [1].
До настоящего времени сведения о больных БА, проживающих на территории Томской области были разрознены и не систематизированы. Необходимость создания унифицированного регистра, содержащего различную информацию о больных БА, обусловлена внедрением диспансеризации пациентов, страдающих БА (и, прежде всего тяжелыми формами) на территории Томской области.
Электронный регистр больных БА в Томской области был впервые создан в 2002 году. В настоящее время в Томской области зарегистрировано 5940 взрослых больных БА. Электронная база данных преимущественно содержит сведения о пациентах с тяжелой и среднетяжелой формой БА и не претендует на достоверное отражения структуры заболеваемости астмой в Томской области. Особого внимания заслуживают пациенты с тяжелой БА. На территории Томской области количество обращений по скорой медицинской помощи по поводу БА в 2001 — 10420, из них по поводу астматического статуса — 315. Смертность по причине БА в 2001 году составила 4,9% на 100 тыс. населения [2].

Таким образом, цель настоящей работы — улучшить качество оказания медицинской помощи больным БА, проживающим на территории Томской области путем систематизации медико-социальных сведений об этой категории больных.
В регистре отражены следующие разделы: дата рождения, домашний адрес, тяжесть течения заболевания, длительность заболевания, инвалидность, наличие базисной терапии, фенотип астмы.
В настоящее время регистр содержит данные об 1012 пациентах в возрасте от 18 до 86 лет. Среди них 32,5% (329) мужчин и 67,5% (683) женщин. По возрастным группам пациенты распределились следующим образом: IV возрастная группа (15-21 год) — 6,2% (63), V (21-40 лет) — 22,3% (226), VI (40-60 лет) — 43,4% (439), VII (старше 60 лет) — 28,1% (284).
Городские жители составили 68,9% (697) человек, сельские — 31,1% (315).
Стаж болезни варьировал от 1 года до 47 лет. Преобладали пациенты с длительностью заболевания 4 и 5 лет. Пациенты с легкой степенью тяжести составили 23,5% (238), со среднетяжелой — 41,2% (417), астяжелой -35,3% (357). Базисную терапию получают 73,6% больных. Диагноз гормонозависимой БА среди пациентов с тяжелым течением БА зарегистрирован у 24% (86).
Среди больных с БА 12,7% (128) имеют различные группы инвалидности, подавляющее большинство из них пациенты, страдающие тяжелыми формами заболевания. Среди пациентов с тяжелой БА инвалидов II группы 29,6% (106), инвалидов III группы 6,6% (67). Среди пациентов со среднетяжелым течением заболевания инвалидов II и III групп по 4,1% (17).
Планируется широкое внедрение информации регистра в работу учреждений здравоохранения Томской области. В настоящее время имеющаяся информация уже используется в национальном мультицентровом фармакологическом исследовании «НАБАТ». Созданная нами база данных предполагает динамическое совершенствование путем дополнения имеющихся и занесения новых сведений, касающихся больных БА.

Список литературы:
1. Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. Атопический дерматит / Под ред. Чучалина А.Г. — М.: Издательство «Атмосфера», 2002. — 272 с.
2. По данным Томского областного бюро медицинской статистики.

источник

Бронхиальная астма – от этой болезни страдает множество людей, в том числе и дети, это хроническое заболевание с рецидивами органов дыхания. Бронхиальная астма считается самым распространенным заболеванием в мире.

Такая астма протекает атипично – имея мало выраженный дыхательный дискомфорт, больного может сильно беспокоить навязчивый кашель, сухой и приступообразный. Очень часто такой кашель сопровождается в грудной клетке свистом. Выделяют приблизительно десять вариантов клинической бронхиальной астмы, где больные люди, болеют каждый по разному.

Если родственники кровные страдали этой болезнью, или были проявления аллергии, такие как экзема, пыльцевые конъюнктивит и ринит, крапивница, нейродермит, то шансов заболеть есть намного больше, чем люди, у которых наследственность «чистая». Но бывает и такое, что у родственников никакой астмы не было никогда, а вот астма налицо.

В наше время в лечении бронхиальной астмы достигнуты весьма колоссальные успехи, выпущено довольно большое число лекарственных препаратов, их называют еще базисной терапией. Эти препараты не действуют при приступе удушья, который уже имеет развитие, такие лекарства имеют стратегический характер – они предотвращают появление приступов. К таким препаратам относятся: тайлед, кетотифен, интал, аколат. Применяя эти препараты можно подавить высвободившиеся вещества, которые сильно повреждают слизистую оболочку на бронхах.

Существуют также и гормональные препараты, которые основаны на базисной терапии. Эти препараты довольно сильные, у них достаточно высокая противовоспалительность, которая защищает бронхи от сужения. Также есть карманные ингаляторы – это ингакорт, бекотид, бенакорт, фликсотид, эти препарата также предупреждают возникающие приступы удушья.
А теперь давайте конкретно поговорим о первой помощи астматику. Я думаю, это очень важная тема.

Страшные приступы астмы способны спровоцировать не только заболевания дыхательных путей и аллергены, но и перенапряжения в нервной системе.

Тот, кто хоть раз видел воочию приступ астмы, может себе представить, насколько страшна ситуация, при которой человек перестает дышать. Естественно, об астматиках здесь и говорить не приходится. Некоторые из них, при одной мысли об остановке дыхания приходят в ужас.

Первые надвигающиеся симптомы астмы может узнать каждый. Это сильно затрудненное дыхание со свистящими громкими хрипами, стеснение в груди, жгучие, сверлящие боли в груди.

Честно говоря, во время приступа впадают в панику не только сами астматики, но и близкие люди, родственники, находящиеся в это время рядом с больным.
Усугубить ситуацию с приступом может неграмотное поведение близких и родных. Ниже пошагово даны рекомендации, которые помогут справиться с приступом астмы.

Шаг первый.
Для снятия спазмов при первых приступах необходимо дать больному папаверин, эуфиллин или эфедрин. Для того, чтобы мокрота отделялась эффективнее, рекомендуется дополнительно назначить 5%-ный раствор йодита калия. Этот раствор необходимо пить три раза в день по одной ст. ложке.

Шаг второй.
После того, как больной принял лекарство, его нужно освободить от всего, что затрудняет дыхание. Для этого требуется снять галстук, расстегнуть тугой пояс и воротник. Это поможет обеспечить дополнительно приток свежего воздуха. Естественно, окна в помещении в это время тоже должны быть открыты, а вокруг больного должно находиться как можно меньше посторонних людей.

Шаг третий.
Конечности астматика (руки и ноги) рекомендуется опустить в горячую воду. В то же время необходимо приготовить смесь из уксуса, соли и холодной воды. Этой жидкость нужно будет растирать область груди. Лоб и виски больного тоже нужно охладить. Для этого подойдет обыкновенный одеколон или спирт. Эти манипуляции помогут обеспечить хороший приток кислорода к легким.

Свести к минимуму приступы поможет аутотренинг, которым больной должен заниматься ежедневно.

Прежде чем приступить к аутотренингу, нужно сесть удобно в кресло и успокоиться, а затем сделать небольшую дыхательную гимнастику. Дышать нужно ровно и спокойно, расслабив все мышцы.

После того как мышцы расслабились, а мысли успокоились, можно произнести шепотом или про себя формулы успокоения:

— исчезают все мои тревоги, страхи, опасения и волнения;
— я постепенно успокаиваюсь;
— аутотренинг укрепляет всю мою нервную систему;
— я чувствую, как тепло постепенно заполняет мою грудь;
— мое дыхание становится легким;
— воздух выдыхается и вдыхается свободно и очень легко;
— мое дыхание стало совсем бесшумным, свободным и спокойным.

Все эти упражнения можно выполнять в течение всего дня, но обязательно с самым позитивным настроем.

источник

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Для цитирования. Лещенко И.В., Эсаулова Н.А. Бронхиальная астма: современные вопросы базисной терапии (в помощь практическому врачу) // РМЖ. 2015. № 18. С. 1074–1079.

В настоящее время имеются многочисленные отечественные и зарубежные публикации, посвященные бронхиальной астме (БА), оценке тяжести заболевания и медикаментозной терапии.
БА можно успешно лечить, поэтому почти все больные могут:
– предотвратить беспокоящие симптомы заболевания;
– предотвратить серьезные обострения;
– использовать редко или совсем не использовать средства скорой медицинской помощи;
– вести полноценную, физически активную жизнь;
– иметь нормальную (или почти нормальную) функцию легких.
Основополагающими документами, в которых изложено, как проводить диагностику, лечение и профилактику заболевания, являются современные международные руководства и Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению БА [1, 2]. В соответствии с рекомендациями Global Initiative for Asthma (GINA) [1], объем базисной терапии БА зависит прежде всего от уровня контроля заболевания. Критерии контроля БА довольно просты для понимания и врачом, и пациентом и включают:
– выраженность хронических симптомов, в т. ч. ночных минимальных (в идеале – симптомы отсутствуют);
– обострения минимальны (редки);
– потребность в неотложной помощи отсутствует;
– использование b2-агонистов короткого действия «по потребности» – минимальное (в идеале – отсутствует);
– ограничения активности, в т. ч. физической, нет.
Даже одного признака степени тяжести достаточно для того, чтобы отнести пациента с БА к группе с частичным контролем или его отсутствием (табл. 1).
Опрос с использованием балльной оценки симптомов по опросникам Asthma Control Test (ACT) и Asthma Control Questionnaire (ACQ) является более чувствительным при оценке изменения уровня контроля симптомов БА [3, 4]. Весьма полезным для практического врача является опросник по контролю симптомов БА и риска обострений (ACQ), который представлен в таблицах 2 и 3 [4].
Цели лечения БА заключаются в достижении контроля заболевания, предотвращении обострений и побочных эффектов действия лекарственной терапии, улучшении качества жизни.
Факторы риска (триггеры) обострений или приступов БА:
– аллергены;
– табачный дым;
– вирусные инфекции;
– поллютанты;
– пищевые добавки;
– профессиональные вредности;
– физическая нагрузка;
– смех;
– холодный воздух;
– лекарственные препараты.
К независимым от триггерных влияний факторам риска обострений БА относятся анамнестические данные о госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии или интубация в связи с острой дыхательной недостаточностью на фоне обострения БА, а также одно или в более тяжелой форме обострение за 12 мес. [5, 6].

Читайте также:  Средства от кашля для детей при бронхиальной астме

С целью предотвращения обострений БА особое внимание следует обратить на факторы риска, влияние которых можно уменьшить в результате врачебного вмешательства. К ним относят:
– неконтролируемые симптомы БА [7];
– прием более 200 доз (один ингалятор) короткодействующего бронходилататора (КДБД) в месяц, т. е. частое использование средств скорой помощи [8];
– применение неадекватных доз ингаляционных глюкокортикоидов (ИГК), например, в случае если пациенту они ранее не назначались или были рекомендованы в необоснованно низких дозах [9];
– недостаточный объем терапии ИГК из-за низкой приверженности к лечению [9];
– нарушение техники ингаляций [10];
– уменьшение объема форсированного выдоха в 1 с (ОФВ1), особенно до 60% от должных показателей [11];
– серьезные психологические или социально-экономические проблемы [11];
– воздействие внешних факторов (например, табачный дым [11]);
– контакт с аллергенами при наличии сенсибилизации [11];
– сопутствующие заболевания, такие как ожирение, риносинусит, подтвержденная непереносимость компонентов пищи;
– эозинофилия в крови или мокроте [9, 12];
– беременность [13].
При неправильном выборе терапии или недостаточной комплаентности больного возможно развитие побочных местных и системных эффектов от приема следующих препаратов [14], таких как:
– бронходилататоры, которые при бесконтрольном использовании могут вызывать тремор, тахикардию [15]. Их применение в превышенных дозах, особенно при гипоксемии, приводит к риску аритмических осложнений, нарушению обмена глюкозы, снижению уровня калия в сыворотке крови [15, 16], десенситизации b2–рецепторов, повышению риска внезапной смерти [1];
– ИГК, применение которых в высокой суточной дозе, а также неправильная техника ингаляций могут привести к локальным нежелательным явлениям (НЯ);
– системные глюкокортикоиды (СГК), которые при частом применении (один и более курсов в течение года) увеличивают риск формирования остеопороза [5], генерализации вирусных инфекций, асептического некроза головки бедренной кости, приводят к нарушению обмена глюкозы, повышают вероятность увеличения массы тела (ожирения) и образования пептических язв [5].
Назначение базисной терапии в соответствии с уровнем контроля БА способствует:
– уменьшению частоты обострений этого заболевания;
– минимизации побочных эффектов действия лекарств;
– сокращению потребности пациентов с БА в экстренной помощи;
– числа обращений к врачу и госпитализаций;
– прямых расходов на БА.
Выбор препаратов для базисной терапии БА осуществляется на основании доказательных данных об эффективности и безопасности препаратов, а также с учетом доступности и стоимости лечения. При недостаточном контроле БА необходимо выявить причины, из-за которых он отсутствует, и, при необходимости, изменить базисную терапию (ступень вверх) с учетом индивидуальных потребностей пациента.
Одной из важнейших задач, которая стоит перед врачом, является определение объема стартовой базисной терапии и объема лекарственной терапии у больных БА, получающих базисную терапию.
При назначении стартовой базисной терапии больным БА рекомендуется руководствоваться следующими принципами:
• Пациент не нуждается в базисной терапии, если он отмечает симптомы БА или потребность в КДБД реже 2 р./мес., у него отсутствуют факторы риска обострений заболевания или само обострение БА в течение последнего года (уровень доказательности D).
• Низкие дозы ИГК показаны пациентам с нечастыми симптомами БА (реже 2 р./мес.) при наличии одного или более факторов риска обострений БА (уровень доказательности D).
• Низкие дозы ИГК назначаются, если симптомы астмы или потребность в КДБД возникают реже 2 р./нед., но чаще 2 р./мес. или если пациент просыпается в ночные часы более 1 р./мес. из-за симптомов астмы (уровень доказательности B).
• Средние или высокие дозы ИГК либо комбинация низких доз ИГК с длительно действующими бронходилататорами (ДДБД) рекомендуются пациентам с симптомами астмы (которые беспокоят их большую часть недели) или с частыми пробуждениями ночью из-за астмы (1 и более р./нед.), особенно при наличии факторов риска обострений (уровень доказательности А).
Объем лекарственной терапии у больных БА, получающих базисную терапию, определяется в зависимости от уровня контроля заболевания. При этом следует руководствоваться следующими принципами:
• Ретроспективно (в течение последних 3–6 мес.) оценивается тяжесть БА в зависимости от объема базисной терапии, которая требуется для полного контроля заболевания и предотвращения его обострений [17–19]. Степень тяжести астмы не является постоянной характеристикой и может измениться через несколько месяцев или лет.
• Определяются показатели функции внешнего дыхания (ФВД), в частности, величина ОФВ1. Установлено, что показатели ФВД не имеют сильной корреляционной связи с симптомами БА у взрослых, они не всегда имеют решающее значение, однако низкая величина ОФВ1 является независимым предиктором риска обострений БА, даже при нечастых симптомах заболевания [20, 21].
Оценку эффективности базисной терапии и показатели ФВД, в частности уровень ОФВ1, целесообразно оценивать при определении объема стартовой терапии через 3–6 мес. после начала лечения пациента. При наличии полного контроля заболевания в это время необходимо сделать попытку уменьшить объем базисной терапии на одну ступень для определения минимально эффективного объема принимаемых лекарственных средств.
Безусловно, первоочередными препаратами для базисной терапии БА являются ИГК. При выборе ИГК важно учесть эффективность и безопасность препарата.

Пациенты с респираторной патологией относятся к группе повышенного риска развития активного туберкулеза, и данный риск увеличивается при использовании высоких доз ИГК. Несмотря на низкую системную биодоступность, ИГК все же обладают системными эффектами, и одним из них является повышенный риск развития сахарного диабета или его прогрессирования, особенно при использовании высоких доз ИГК [22]. Говоря о безопасности ИГК, необходимо подчеркнуть, что при анализе случаев глаукомы, требующей терапии, не было отмечено повышенного риска развития и прогрессирования данного заболевания на фоне терапии ИГК даже в случае длительного применения препаратов в высоких дозах [22]. При применении ИГК даже в высоких дозах во время беременности, по данным публикаций, не было продемонстрировано нарушения функции надпочечников у плода [23].
Заслуживают внимания предпочтения пациента в выборе лекарственного препарата для базисной терапии, который обладает максимальным эффектом. Поскольку в настоящее время существует множество ингаляционных устройств для базисной терапии, действенность лечения зависит от технических характеристик ингалятора и способности пациента правильно пользоваться ингаляционными устройствами. Кроме того, следует убедиться, что пациент ориентирован на регулярный прием базисных препаратов, особенно при недостаточном уровне контроля заболевания. Эквипотентные суточные дозы ИГК для взрослых и детей старше 12 лет приведены в таблице 4.
ИГК применяются в качестве монотерапии в низких дозах при лечении больных с легкой персистирующей астмой (2-я ступень) и в средних/высоких дозах при лечении больных со среднетяжелой БА (3-я ступень) [1, 2]. В таблице 5 представлена схема базисной терапии БА в соответствии с уровнями доказательств, отражающая ступенчатый подход [1].

В тех случаях, когда речь идет о монотерапии ИГК больных БА, одна из задач, стоящих перед лечащим врачом, заключается в выборе ИГК в качестве монотерапии или в сочетании ИГК с ДДБД.
Изучение эффективности и безопасности различных ИГК проведено в многочисленных клинических многоцентровых плацебо-контролируемых исследованиях на большой популяции больных БА легкой и средней тяжести.
Так, например, ретроспективная оценка эффективности предотвращения обострений, требующих госпитализации, у 1273 больных с персистирующей БА легкой степени показала достоверное преимущество мометазона фуроата (МФ) по сравнению с беклометазоном дипропионатом (БДП) (отношение шансов 0,51; р=0,0191) [24].
Сравнение эффективности и безопасности МФ дозированного порошкового ингалятора (МФ-ДПИ) и будесонида в 12-недельном многоцентровом слепом исследовании (57 клинических центров, 17 стран) с участием 730 больных со среднетяжелой БА показало [25]:
• МФ-ДПИ (200 мкг 2 р./сут и 400 мкг 2 р./сут) достоверно улучшал показатели ОФВ1 по сравнению с будесонидом (400 мкг 2 р./сут) начиная со 2-й нед. терапии.
• Различие в эффективности нарастало по мере продолжения лечения вплоть до 12-й нед., и в целом увеличение значений ОФВ1 со временем при приеме будесонида 400 мкг 2 р./сут было менее выражено, чем для всех режимов лечения МФ-ДПИ.
• Дополнительно терапия МФ-ДПИ (400 мкг/сут) приводила к достоверно более выраженному снижению ежедневной потребности в КДБА по сравнению с будесонидом.
• Отмечена хорошая переносимость терапии сравниваемыми препаратами; серьезных НЯ, связанных с лечением, не было ни в одной группе; влияния на уровень кортизола не наблюдалось; НЯ, такие как головная боль (4–8%), фарингит (4–5%), дисфония (2–5%), зарегистрированы с одинаковой частотой в обеих группах.
Авторы делают вывод о том, что МФ-ДПИ в средней суточной дозе 400 мкг/сут обеспечивает значимо большее улучшение показателей ФВД по сравнению с таковым при применении будесонида 800 мкг/сут у пациентов со среднетяжелой БА и хорошо переносится [25].
В метаанализе 6 рандомизированных контролируемых клинических исследований представлена сравнительная оценка эффективности и безопасности МФ и других ИГК в эквипотентных дозах при лечении 1354 пациентов со среднетяжелой/тяжелой БА, получавших прежде терапию каким-либо ИГК [26]. Продолжительность исследований составляла 4 нед. и более.
Результаты исследований показали превосходство МФ по сравнению с другими ИГК в отношении следующих показателей ФВД:
– ОФВ1;
– пиковая скорость выдоха;
– форсированная жизненная емкость легких;
– мгновенная объемная скорость выдоха на уровне 25–75%.
МФ оказался эффективнее других ИГК в отношении уменьшения потребления короткодействующих и b2-агонистов (КДБА) и утренних симптомов астмы. Частота НЯ, в т. ч. серьезных, была сопоставима во всех группах больных, в т. ч. лечившихся МФ.

Высокая эффективность МФ связана с его более высокой аффинностью к глюкокортикостероидному рецептору, чем у наиболее часто применяемых ИГК (рис. 1) [27, 28]. Кроме того, МФ характеризуется наименьшей системной биодоступностью среди сравниваемых ИГК, обеспечивая его высокую безопасность (рис. 2) [28].
Рекомендованные дозы МФ-ДПИ для лечения больных БА взрослых и подростков от 12 лет и старше представлены в таблице 6 [29].
Конечно, основная роль в базисной терапии в достижении контролируемого течения БА принадлежит комбинированной терапии ИГК и длительно действующим b2-агонистам (ДДБА). Комбинированные препараты назначаются больным БА в соответствии с необходимой суточной дозой ИГК для достижения контролируемого течения этой болезни. В таблице 7 даны схемы лечения ингаляционными комбинированными лекарственными средствами, назначаемыми в качестве базисной терапии больным БА средней и тяжелой степени в зависимости от необходимой суточной дозы ИГК для достижения контролируемого течения БА. Все препараты, названные в таблице 7, зарегистрированы в РФ.

Представленные в таблице 7 схемы лечения ИГК и ДДБА дают возможность лечащему врачу назначить различные комбинированные препараты в соответствии с эквипотентной дозой ИГК и в зависимости от уровня контроля астмы, т. е. выраженности симптомов БА и частоты обострений.
Одной из задач, стоящих перед практикующим врачом, является выбор ингаляционного комбинированного лекарственного препарата для базисной терапии. Одним из них является МФ/формотерола фумарат (МФ/Ф). Рекомендуемые дозы МФ/Ф приведены в таблице 8.
В ряде публикаций, в т. ч. в отечественной литературе, ранее представлены материалы, посвященные фармакологическим свойствам МФ/Ф, входящим в состав комбинированного препарата МФ и Ф, сравнительным клиническим исследованиям, в которых изучались эффективность МФ/Ф в отношении уменьшения частоты тяжелых обострений, увеличения ОФВ1 и безопасность по сравнению с монотерапией составляющих его лекарственных средств и плацебо [30, 31]. Сравнение показателей ФВД в рандомизированном многоцентровом исследовании в параллельных группах у больных БА при назначении МФ/Ф 100 мкг / 5 мкг – 2 дозы 2 р./сут (n=141) и 250 мкг / 25 мкг флутиказона/салметерола (ФЛ/САЛ) – 1 доза 2 р./сут (n=68) показало более быстрое начало действия (через 5 мин) при применении МФ/Ф по сравнению с ФЛ/САЛ, выражающееся в приросте ОФВ1 (8,5% против 4,3% соответственно, р

источник