Применение беродуала при бронхиальной астме

Беродуал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор или капли для ингаляций, аэрозоль или спрей Н) не гормонального препарата для лечения бронхиальной астмы и хронического бронхита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению НЕ гормонального лекарственного препарата Беродуал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беродуала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беродуала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения приступов сухого кашля при бронхиальной астме и хроническом бронхите у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Беродуал — комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз (например, при назначении для токолитического действия).

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение ЧСС и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бета1-адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалась удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов бета-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом:

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит, осложненный или не осложненный эмфиземой.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций (иногда ошибочно называют капли).

Аэрозоль для ингаляций дозированный Беродуал Н (иногда ошибочно называют спреем).

Инструкция по применению и дозировка

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение (лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы). Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхиальной астмы препарат назначают в дозе 1 мл (20 капель). Этой дозы обычно достаточно для быстрого купирования приступов бронхоспазма легкой и средней степени тяжести. В тяжелых случаях, например, у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности препарата в дозах, указанных выше, может потребоваться его применение в более высоких дозах — до 2.5 мл (50 капель). Максимальная доза может достигать 4.0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза — 8 мл.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 мл (10-20 капель); в тяжелых случаях — до 2 мл (40 капель); в особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) в максимальной дозе 3 мл (60 капель). Максимальная суточная доза — 4 мл.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза — 0.5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу следует разводить физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Дозу устанавливают индивидуально.

Для купирования приступов бронхиальной астмы взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы.

Пациент должен быть информирован, что в случае отсутствия эффекта после 4 ингаляционных доз и необходимости дополнительных ингаляций, следует немедленно обратиться к врачу.

Дозированный аэрозоль БеродуалН у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для длительной и прерывистой терапии назначают 1-2 ингаляции на 1 прием, до 8 ингаляций в сутки (в среднем, 1-2 ингаляции 3 раза в сутки).

Правила использования препарата

Пациент должен быть проинструктирован о правильном использовании дозированного аэрозоля.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Поскольку баллон непрозрачен, количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Мундштук следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства мундштук следует тщательно промыть водой.

Пластиковый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беродуал Н с другими мундштуками.

Побочное действие

анафилактическая реакция;
гиперчувствительность;
гипокалиемия;
нервозность;
возбуждение;
головная боль;
тремор;
головокружение;
глаукома;
увеличение внутриглазного давления;
мидриаз;
затуманивание зрения;
боль в глазах;
отек роговицы;
появление ореола вокруг предметов;
тахикардия;
аритмии;
фибрилляция предсердий;
ишемия миокарда;
повышение систолического АД;
повышение диастолического АД;
кашель;
фарингит;
дисфония;
бронхоспазм;
отек глотки;
ларингоспазм;
сухость глотки;
рвота, тошнота;
сухость во рту;
стоматит;
глоссит;
нарушения моторики ЖКТ;
диарея;
запор;
крапивница;
зуд;
ангионевротический отек;
мышечная слабость;
спазм мышц;
задержка мочи.

Противопоказания

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
тахиаритмия;
1 и 3 триместры беременности;
повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Препарат противопоказан в 1 и 3 триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).

Следует с осторожностью применять препарат во 2 триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Особые указания

Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Аналоги лекарственного препарата Беродуал

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Беродуал не имеет. Однако имеются аналоги по фармакологической группе (бета-адреномиметики в комбинациях):

Биастен;
Дитек;
Интал плюс;
Ипрамол Стери-Неб;
Кашнол;
Комбивент;
Комбипэк;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Симбикорт Турбухалер;
Тевакомб;
Форадил Комби.

источник

Беродуал – спазмолитическое средство, способное расширять просвет дыхательных путей. Это лекарство для лечения астмы облегчает дыхание, устраняет удушающий кашель. Медикамент надолго снимает спазм бронхов, восстанавливает функции легких.

Спрей применяют в экстренных ситуациях, при возникновении внезапного приступа. Беродуал при астме в растворе выписывают для лечения обструктивных бронхолегочных состояний, восстановления циркуляции воздуха в дыхательной системе.

Беродуал – препарат из группы комбинированных бронхолитиков, предназначенных для моментального расширения дыхательных путей. Механизм действия при бронхиальной астме обусловлен свойствами его составляющих:

Ипратропия бромид оказывает антихолинергическое воздействие. После вдыхания мелкодисперсных частиц из ингаляционного раствора или спрея выработка ацетилхолина и слизи снижается. Количество кальция в клетках нормализуется. Негативное влияние блуждающего нерва блокируется. Дыхательные пути расширяются, приступ удушья проходит.
Фенотерола гидробромид стимулирует бета-адренорецепторы. Вещество действует избирательно. Для консервативного лечения астмы используют небольшие концентрации вещества. Такой подход позволяет воздействовать на бета2-адренорецепторы в достаточной степени. Высокие концентрации активизируют бета1-адренорецепторы. Фенотерол блокирует возникновение бронхоспастических реакций, спровоцированных воздействием гистамина, метахолина, охлажденного воздуха, аллергенов. После орошения ротоглотки аэрозолем или ингаляции Беродуалом перестают выделяться медиаторы воспаления из тучных клеток. Гладкая мускулатура бронхов и кровеносных сосудов расслабляется. Продуктивность мукоцилиарного клиренса возрастает – мокрота легче отходит.

Фенотерол, попав в кровь, воздействует на бета-адренорецепторы, локализующиеся в миокарде. Такое взаимодействие приводит к нежелательным последствиям:

учащенному сердцебиению;
усиленной работе сердечной мышцы.

В комбинации 2 действующих вещества дают нужный лечебный эффект. Бронходилататоры дополняют друг друга, усиливают спазмолитическое влияние на дыхательные пути. Мускулатура бронхов расслабляется, и они расширяются. Свободная циркуляция кислорода восстанавливается. Отдышка, возникающая при астме, исчезает.

Средство назначают в профилактических и терапевтических целях при обструкции легких и бронхов с обратимым спазмированием дыхательных путей. Препарат назначают взрослым и детей старше 6 лет.

Медикамент снимает симптоматику:

бронхиальной астмы;
легочных заболеваний, которые сопровождаются бронхоспастическим синдромом;
бронхитов с нарушением проходимости дыхательных путей;
эмфиземы;
обструктивных патологий респираторного тракта с обратимой закупоркой дыхательных путей.

При астме Беродуал используют для предварительной подготовки дыхательных путей к введению других препаратов. По расширенным бронхам легче проходят аэрозольные антибиотики, кортикостероиды и муколитики.

Лекарство запрещено принимать:

при нарушенном сердечном ритме (тахиаритмии);
беременным женщинам в 1 и 3 триместре;
при кардиомиопатии в обструктивной форме;
детям до 6-летнего возраста;
при повышенной чувствительности к фенотеролу и прочим ингредиентам медикамента.

Беродуал используется под строгим врачебным контролем в стационарных условиях, если у человека имеются сопутствующие патологии:

закрытоугольная глаукома;
заболевания сердца;
гипертония;
сахарный диабет;
патологии щитовидной железы;
муковисцидоз;
обструкция мочевого пузыря;
гармонозависимые опухоли.

Фармацевтические компании выпускают 2 разновидности препарата:

Беродуал;
Беродуал Н (лекарство от астмы с усиленным лечебным эффектом).

Оба медикамента производят в виде:

Ингаляционного раствора – прозрачной жидкости без характерного запаха. Средство разливают во флаконы-капельницы объемом 2 мл.
Аэрозоля. В баллончиках с мундштуком находится по 10 мл вещества. Средства хватает на 200 орошений (разовая дозировка – 1 распыление).

Аэрозоль используют, придерживаясь следующей инструкции:

С баллончика снимают защитную крышку. Если препарат не использовался в течение 3 суток, надавливают на клапан 1 раз. После предварительного распыления средство готово к употреблению.
Глубоко и медленно вдыхают.
Переворачивают баллончик дном вверх и обхватывают мундштук губами.
Надавливают на донышко флакона, выпускают 1 дозу аэрозоля. Делают глубокий вдох (всей грудью).
Закрывают мундштук крышкой.

При остром приступе астмы действуют следующим образом:

Спрей вдыхают дважды.
Если через 5 минут состояние не улучшается, принимают еще 2 дозы.
При отсутствии лечебного эффекта экстренно обращаются к врачу.

Длительное лечение проводят по такой схеме:

1-2 вдыхания трижды в сутки.
Не более 8 процедур на протяжении 24 часов.

Ингаляции с раствором проводят с помощью небулайзера – прибора, распыляющего лекарство в виде мелкодисперсного облака. Частицы жидкости легко проникают даже в труднодоступные места органов дыхания.

Беродуал для ингаляций разбавляют изотоническим раствором хлористого натрия (0,9%). Физраствор и водная часть плазмы крови сходны по составу. Разводить лекарство в дистиллированной воде категорически запрещено во избежание нежелательных последствий.

Для ингаляции при астме берут 1-4 мл Беродуала (20-80 капель). Рекомендованную дозу разбавляют в 3-4 мл физраствора. Средство запрещено принимать внутрь.

Разработано несколько схем применения препарата:

Взрослым и детям с 12-летнего возраста для снятия острых приступов назначают 20-80 капель четырежды в сутки.
Для устранения продолжительного бронхоспастического синдрома используют 20-40 капель четырежды в день.
При умеренном нарушении дыхания рекомендуют 10 капель раствора Беродуала.
Детям 6-12 лет для блокировки приступа достаточно 10-20 капель на сутки.
При тяжелой степени астмы дозу увеличивают до 40-60 капель.
При длительном лечении используют 10-20 капель. Ребенку делают 4 ингаляции в день.
Детям до 6 лет расчет дозы Беродуала проводится индивидуально. Определяя количество препарата, педиатр учитывает вес ребенка. Максимально возможная суточная доза – 10 капель. Малышу дают дышать препаратом 3 раза в день.

Беродуал Н – средство с усиленным действием. Медикамент используется для лечения астмы так же, как и его предшественник. Спрей вдыхают при распылении из баллончика. Раствор используют для ингаляций. Дозировку назначает врач-пульмонолог.

Негативные реакции обусловлены активностью основных действующих веществ лекарства. У некоторых астматиков возникает местное раздражение при употреблении аэрозоля или раствора.

Пациенты, употребляющие Беродуал, жалуются на появление:

сухости во рту;
болей в голове;
головокружения;
тремора (самопроизвольного дрожания верхних конечностей);
приступов кашля;
тошнотно-рвотного синдрома;
тахикардии;
фарингита;
учащения сердечного ритма;
повышенного давления;
раздражительности, нервозного состояния;
нарушения артикуляции.

При употреблении препарата могут возникать и другие нежелательные реакции:

сердечно-сосудистые патологии (аритмия, тахикардия, ишемия, гипертония);
повышение внутриглазного давления, расстройство аккомодации, возникновение мидриаза и глаукомы, боли в глазах, отек роговицы, затуманенное зрение, возникновение ореола вокруг очертаний предметов, гиперемия конъюнктивы;
дисфония, спазмирование бронхов, раздражение и отечность ротоглотки;
аллергия, анафилактические реакции;
перевозбуждение, нервозные состояния, ментальное расстройство, непроизвольное дрожание рук;
гипокалиемия;
возникновение глоссита и стоматита, нарушение кишечной перистальтики, понос или запор, отек ротоглотки;
ангионевротическая отечность эпителия, кожный зуд, крапивница, обильное потоотделение;
нарушения мочевыделения.

Врачи предупреждают о возможных последствиях передозировки. Бесконтрольное применение медикамента для лечения астмы приводит к интоксикации организма. У пациентов возникают выраженные признаки отравления:

учащение сердцебиения;
тахикардия;
гипо- ил гипертензия;
усиление обструкции бронхов;
стенокардия;
покраснение кожи лица, ощущение жара;
метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса).

Иногда передозировка возникает на фоне избыточного употребления ипратропия бромида. В этом случае отравление носит проходящий характер.

При передозировке пациенты нуждаются в экстренной врачебной помощи. Медики незамедлительно проводят интенсивную терапию с использованием подходящих лекарственных средств.

Беродуал активно используют в педиатрии. Эффективность медикамента при снятии бронхообструктивного синдрома довольно высока. Действующие вещества расширяют просвет бронхов, нормализуют вентиляцию паренхимы легких.

Препарат позволяет моментально подавить приступ бронхиальной астмы у детей. Беродуалом лечат патологии, вызванные спазматическим сужением дыхательных путей, устраняют изнуряющий сухой кашель. Лекарство разжижает слизь, облегчает выведение мокроты.

Детям спрей и раствор выписывают для подавления идиопатического и лающего кашля. Аэрозоль эффективно борется с ларингитом, переходящим в ложный круп – опасное для жизни заболевание.

При использовании медикамента следует учитывать ряд факторов:

Если у больного внезапно усиливается отдышка или осложняется дыхание, нужно без промедления обращаться к врачу.
Беродуал не всем людям, страдающим бронхообструктивным синдромом, рекомендуют для регулярного применения. При легкой форме симптоматическая терапия оказывается эффективнее постоянного использования препарата.
Пациентам необходимо, кроме симптоматических, принимать противовоспалительные лекарства для подавления патологических процессов.
Превышение дозировки лекарственного средства приводит к появлению не поддающихся контролю осложнений, усугублению заболевания. При нарастающей бронхиальной обструкции увеличивать дозировку препарата сверх рекомендуемой на длительный период опасно для здоровья и жизни человека.
При усугублении болезни корректируют схему лечения. Пациенту назначают противовоспалительные медикаменты для ингаляций.
Чтобы предотвратить попадание жидкости в глаза при проведении ингаляции, мелкодисперсное облако вдыхается через мундштук или специальную маску. Препарат, попавший в глаза, может спровоцировать развитие глаукомы.
Лекарство используют под контролем врача при остроугольной глаукоме и обструкции мочевыводящего аппарата.
Фенотерол способен давать положительный результат при исследовании тест-проб на допинг. Спортсменам при бронхиальной астме следует подобрать ингаляционное средство из ряда разрешенных препаратов.
Второстепенные вещества, входящие в состав медикамента, могут провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с аллергическими реакциями и гиперреактивностью дыхательных путей.
Как медикамент влияет на людей, управляющих автотранспортом и сложными механизмами, точно не известно. Исследования в этом направлении не проводились. Но у людей, принимающих лекарство, могут возникать опасные проявления: головокружение, тремор рук, затуманенное зрение. Подобные реакции способны привести к аварийным ситуациям на дороге или на производстве с нанесением вреда здоровью или летальным исходом. При возникновении негативных побочных эффектов нужно отказаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами.
Фармакологи специально не изучали влияние лекарства на организм плода и беременных женщин. Но практическое применение фенотерола и ипратропия бромида показывает, что эти соединения не вызывают негативных побочных реакций у ребенка и матери. Физиологические процессы у них протекают нормально. Лекарство не рекомендуют применять в I и III триместрах. Фенотерол оказывает тормозящее воздействие на маточную мускулатуру. Использование средства приводит к замедлению родовой деятельности, вызывает искусственную гипотонию детородного органа, негативно отражается на развитии эмбриона в начальных стадиях.
Достоверно выявлено, что Фенотерол попадает в грудное молоко, а ипратропия бромид нет. Кормящим женщинам лекарство выписывают с осторожностью.

Самолечение препаратом на основе ипратропия бромида и фенотерола недопустимо. Лекарство используется только по назначению врача в строго рекомендованных дозировках.

Беродуал – сильнодействующий медикамент, врачи не назначают его без необходимости. Ингаляции проводят в комплексе с противовоспалительной терапией. Это позволяет контролировать течение заболевания.

При самостоятельном употреблении или регулярном использовании средства с постепенным увеличением дозировки астма становится неконтролируемой. У пациентов усугубляется течение болезни, ухудшается состояние. Во избежание нежелательных последствий препарат применяют строго по назначению врача.

источник

Беродуал — бронходилатирующий препарат — один из наиболее назначаемых пациентам с бронхоспазмом, обусловленным бронхитом, бронхиальной астмой, пневмонией и другими заболеваниями бронхолегочной системы.

Применение Беродуала для ингаляций должно быть назначено врачом. Этот препарат — не из тех, которые можно использовать по собственной инициативе.

В данной статье будет рассмотрено описание Беродуала, мы расскажем о том, как пользоваться им для ингаляций, сколько раз можно делать ингаляции с Беродуалам и как часто, уточним, при каком кашле препарат следует использовать.

Отдельный вопрос — дозировка Беродуала для ингаляций и способ его разведения.

В медицинской аннотации к Беродуалу для ингаляций отмечается, что препарат содержит 2 бронхолитических компонента:

Первое вещество относится к группе бета2-адреномиметиков второе — к м-холиноблокаторам. То, от чего применяют Беродуал для ингаляций, мы рассмотрим в следующем разделе.

Здесь же уточним вопрос, интересующий многих пациентов: гормональный или нет Беродуал. Следует пояснить, что гормональные противовоспалительными препаратами являются средства, содержащие в себе стероиды — в частности, синтетические аналоги гормонов, синтезируемых надпочечниками. Данные лекарства относится к группе глюкокортикостероидов. Таким образом, рассматриваемый препарат не является гормональным.

Ингаляции препаратом оказывают действие, которое обуславливается входящими в него компонентами.

Действие Беродуала при ингаляции:

Фенотерол стимулирует адренорецепторы, находящиеся в бронхах, что приводит к расслаблению бронхиальных мышц. Кроме того, фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления, приводит к снижению местной воспалительной реакции, уменьшению отека слизистой дыхательных путей. Комплексный эффект фенотерола способствует снижению бронхиальной обструкции и улучшению воздухопроводной функции.
Ипратропия бромид обладает атропиноподобным действием, блокируя чувствительные к ацетилхолину рецепторы. Аналогично фенотеролу вещество приводит к снижению мышечного тонуса бронхов. Кроме того, ипратротия бромид нормализует деятельность бронхиальных желез, способствует снижению их гиперсекреции.

Таким образом, препарат обладает антиспазматическим, противовоспалительным и нормализующим секрецию в бронхах действием. После ингаляции:

кашель облегчается;
дыхание улучшается, успокаивается;
хрипы исчезают;
улучшается дренажная функция бронхов.

Действие препарата выражается в существенном улучшении состояния больного. В случае бактериальной инфекции ингаляции препаратом делают более эффективной антибиотико- и антибактериальную терапию.

При каком кашле назначаются ингаляции Беродуалом? При кашле, вызванном инфекционными и неинфекционными респираторными болезнями, сопровождающимися обструкцией (сужением) дыхательных путей, с обратимым бронхоспазмом.

Показанием к применению в соответствии с инструкцией служит наличие бронхоспастических реакций, возникающих под влиянием внутренних медиаторов (метахолина, гистамина), а также внешних аллергенов.

В инструкции по применению раствора Беродуал отмечаются следующие заболевания, при которых препарат показан:

Следует иметь в виду, что рассматриваемый препарат не является обязательным для лечения бронхита. Как было отмечено выше, основным фактором, требующим использования бронходилатирующего средства, является выраженная бронхиальная обструкция.

Симптоматически обструкция проявляется в виде затрудненности вдоха, наличием выраженных хрипов при дыхании. Если указанные симптомы не проявлены или выражены не ярко, то достаточно использовать средства, стимулирующие моторику дыхательных путей и обладающие отхаркивающим действием. Часто назначают препараты на основе амброксола (напр., Лазолван).

При тяжело протекающем бронхите возможен прием сначала Беродуала, потом Лазолвана или их одновременное ингалирование.

В крайних случаях, как правило, у детей, у которых часто имеется сильная обструкция и велик риск тотального перекрытия воздухопроводных путей, Беродуал может не дать нужного эффекта. В этом случае доктора рекомендуют использовать Пульмикорт.

Пациентов часто интересует вопрос: что лучше при бронхите Пульмикорт или Беродуал. Следует отметить, что Пульмикорт, являясь гормональным стероидом, рассматривается как препарат последующего выбора в случаях, когда предшествующая терапия не привела к ожидаемым результатам.

Препаратами первого ряда при лечении воспаления легких являются, безусловно, антибиотики и антибактериальные средства. Для улучшения дренажа бронхо-легочной системы показано использования муколитиков и отхаркивающих средств. Беродуал возможно использовать в качестве симптоматического средства для лечения бронхоспазма, который может иметь место при пневмонии.

Хотя в инструкции к раствору Беродуал ларингит не отмечен в качестве показания к ингаляциям, врачи назначают этот препарат при ларингите, сопровождающимся затруднением дыхания. Такой вид заболевания обычно называют стенизирующим ларингитом или ларинготрахеитом, если в воспалительный процесс вовлечена трахея.

Адреномиметический эффект фенотерола приводит к сужению сосудов и к снижению мышечного тонуса на всем протяжении дыхательных путей. Дополнительно ипратропия бромид нормализует работу секреторных желез.

Тем не менее, Беродуал при ларингите не всегда позволяет справиться с отеком гортани и голосовой щели и восстановить нормальную проводимость дыхательных путей на уровне гортани. Противовоспалительный эффект препарат уступает стероидным препаратам. Существует мнение, что при возникновении вопроса — что лучше при ларингите Беродуал или Пульмикорт — предпочтение следует отдать второму варианту. Очень часто при ларингите назначают одновременный прием этих двух препаратов.

Спазмирование гортани — или ларингоспазм — может иметь неинфекционную природу и возникать в ответ на ингаляционное поступление лекарств, на контакт слизистой гортани с пылью, аллергенами, холодным воздухом (все это — преимущественно у детей).

Назначение ингаляций при сухом кашле в большинстве случаев связано с необходимость купирования приступов бронхиальной астмы, в частности — ее кашлевого варианта.

Бронхиты, пневмонии, обструктивные болезни легких сопровождаются влажным кашлем с отхождением мокроты, часто — с гнойной составляющей.

Пациентам следует иметь в виду, что рассматриваемый препарат не является противокашлевым средством и не способствует снижению силы кашлевого рефлекса. По этой причине использование Беродуала при сухом кашле, не вызванном астматическими явлениями, не показано.

Причины удушающего кашля могут быть разнообразны. Это и неинфекционный стеноз гортани, и инфекционный ларинготрахеит, и физическая обтурация дыхательных путей предметами или жидкостями.

Лечение в этих случаях будет включать применение различных лекарств и манипуляций, и рассматриваемое средство часто является в этих случаях препаратом выбора.

Препарат не является «лекарством от кашля». Характер кашля в данном случае не имеет значения. Поэтому вопрос — от какого кашля Беродуал — не совсем корректен. Раствор феноторола и ипратропина бромида используют для снятия бронхоспазмов.

Заболевания бронхов и легких — чаще всего сопровождается влажным кашлем. Ингаляции Беродуалом при сухом кашле проводятся при наличии бронхиальной обструкции, которая, как правило, вызвана астматическим приступом.

Инструкция по применению Беродуала в растворе предполагает исключительно ингаляционное использование препарата.

Ингаляции проводятся в независимости от приема пищи: до или после еды — не принципиально, т.к. лекарство воздействует на участки, не связанные с приемом, проглатыванием и продвижением пищи.

Тем не менее, не советуется ингалировать препарат ранее, чем через 1,5 часа после еды.

Следуйте инструкции по применению раствора Беродуал:

Отмерьте необходимое количество препарата в мерный стаканчик.
Разбавьте препарат, предназначенный для ингалирования физраствором до 4 мл.
Инструкция по применению Беродуала запрещает разбавлять лекарство дистиллированной водой.
При ингалировании смеси препаратов сначала делают лекарственную смесь и затем доводят объем до 4 мл.

Дозировка для взрослых и детей будет рассмотрена в разделе ниже.

Как принимать Беродуал для ингаляций взрослому:

Залейте отмеренного количество препарата в емкость небулайзера.
Подсоедините трубку от маски к устройству, маску приложите к лицу.
Включите небулайзер и начните ингалировать.
Глубоко и медленно вдыхайте ртом.
Задержите дыхание на 1-2 секунды.
Выдохните носом.
Ингалируйте, пока жидкость в небулайзере не закончится.
Излишки оставшегося разбавленного раствора нельзя хранить для последующего использования: их следует утилизировать.

Обратите внимание, как правильно сделать ингаляцию с Беродуалом: вдыхать через рот, делать паузу и выдыхать через нос. Приведенный выше алгоритм схематичен: темп дыхания, время задержки должны быть комфортными, чтобы не сбивать ровный дыхательный ритм.

Время ингаляции для взрослых — не более 7 минут. Продолжительность регулируется дозой Беродуала и соответственно объемом разбавленного лекарственного средства.

В том, как применять Беродуал для ингаляций детям, нет никакого принципиального отличия от взрослого использования. Процедура проводится при помощи небулайзера. Сколько капель нужно брать — зависит от возраста и массы тела ребенка. Более подробно этот вопрос, мы рассмотрим в соответствующем разделе.

Сколько раз в день делать ингаляции с Беродуалом ребенку — зависит от течения болезни. Для купирования бронхоспазма препарат применяют однократно. При длительной терапии — до 3 раз в день. В исключительных случаях детям старше 6 лет может назначаться 4 процедуры в день.

При наличии к тому показаний препарат назначают грудничкам. Многие родители имеют определенные сомнения по поводу необходимости использования столь сильного препарата детям в первых год жизни. Тем не менее, следует соблюдать все предписания врача.

Лечить воспаление нижних дыхательных путей в этом возрасте необходимо обязательно и делать это нужно интенсивно, т.к. отсутствие или неполное лечение ведет к значительному отставанию ребенка в наборе веса, к переходу воспалительного процесса в хроническую стадию, к возникновению дополнительных осложнений.

Сколько дней можно делать Беродуал ингаляции — вопрос решается в каждом случае индивидуально. Тем не менее, для малышей грудного возраста не рекомендуется длительность курса лечения более 5 дней.

Как долго можно делать ингаляции грудничку — пока не закончится раствор в небулайзере. Расчетный объем для 1 ингаляции — 4 мл. Дозировка лекарственного средства: 1-2 капли на 1 кг массы тела ребенка, но не более 10 капель. Полугодовалому ребенку, как правило, назначают по 5 капель на одну процедуру.

Беродуал для ингаляций беременным можно применять со второго триместра по назначению врача. В первом триместре лекарственное средство противопоказано.

Препарат воздействует угнетающе на сократительную функцию матки. С одной стороны, это снижает вероятность повышения маточного тонуса, которое может произойти на фоне сильных приступов кашля. С другой — угнетает родовую деятельность, поэтому Беродуал при беременности отменяют незадолго до родов.

Сколько минут делать ингаляции беременным — до 7 минут, пока не будет израсходован раствор в небулайзере.

Вопрос — сколько капель раствора нужно для ингаляции взрослому — не имеет универсального однозначного ответа для всех. Можно лишь отметить, что начальная дозировка, отмеченная производителем в инструкции по применению, составляет 20 капель.

Тем не менее, как и для всех адреномиметических средств, действует правило, при котором меньшая дозировка, особенно в начале лечения, при условии сохранения эффективности считается более целесообразной.

По этой причине взрослые пациенты могут пробовать делать раствор менее концентрированным, например, из 10 капель — и если он будет столь же эффективен, то следует остановиться на этой дозировке.

В частности, этим принципом следует руководствоваться при бронхоспазмах легкой и умеренной выраженности.

Кроме того, следует иметь в виду, что количество препарата зависит от массы тела больного. Следовательно, более легким людям показана меньшая доза лекарства.

Максимальная дозировка Беродуала взрослому: 40 капель при длительном курсе лечения и 80 — для эпизодического применения с целью купирования приступа.

Сколько Беродуала нужно для ингалирования ребенку 6-12 лет — 10 капель. Дозировка ниже указанной считается нецелесообразной, т.к. это приведет к снижению терапевтического эффекта. Количество препарата может быть увеличено до 60 капель при тяжелых приступах удушья. Однако в виде длительной терапии детская дозировка не должна быть выше 20 капель на одну процедуру.

Для того чтобы сделать раствор для ингаляций, необходимо смешать Беродуал и натрия хлорид (физраствор, приобретается в аптеке).

Оба средства должны быть комнатной температуры.

Многие читатели интересуются, чем еще можно разводить Беродуал. Инструкция по применению не дает альтернативных вариантов. Для процедуры нельзя использовать обычную или дистиллированную воду, т.к. это сделает процесс ингаляции неприятным и часто болезненным, приводящим к сухости слизистой и к усилению кашля.

Для того чтобы приготовить раствор для ингаляции, необходимо:

отмерить нужное количество препарата в мерный стаканчик;
добавить в мерный стаканчик физраствор до объема 4 мл.

В соответствии с инструкцией, для того чтобы сделать раствор для ингаляции ребенку, следует поступать аналогично.

Вопросы о длительности процедур и временных интервалах между ними подробно рассмотрены в инструкции по применению. На вопрос — сколько раз в день можно делать ингаляции Беродуалом — в ней отмечается, что частота применения не должна превышать 4 раз в сутки для пациентов старше 6 лет и 3 раз в сутки для маленьких детей.

У человека, который использует препарат эпизодически и не длительными периодами, лекарство сохраняет свое действие на протяжении 5 часов и даже дольше. Поэтому очень часто достаточно 2-3 разового применения в сутки. Соответственно терапевтический эффект от однократного использования (в случае курсового лечения, а не для купирования астматических приступов), скорее всего, будет недостаточным для устойчивой нормализации дыхания даже у совсем маленьких детей. В любом случае в аннотации дается четкое указание на то, как часто можно делать ингаляции с Беродуалом — не чаще, чем 1 раз в 4 часа.

На вопрос — сколько дней можно делать ингаляции — инструкции не дает ответа. Тем не менее, в аннотации отмечается, что использование высоких доз препарата в течение длительного времени может стать причиной прогрессирования заболевания, т.к. данное лекарство не борется с причиной болезни, а только является симптоматическим поддерживающим средством.

Как и все адреномиметики, при длительном использовании рассматриваемый препарат вызывает привыкание, в связи с чем для достижения прежнего эффекта требуется увеличение дозировки. В инструкции по применению капель Беродуал отмечается, что при хронических заболеваниях дыхательной системы (астма, ХОБЛ) предпочтительным является эпизодическое использование в рамках симптоматической терапии (т.е. только при появлении бронхоспаспазма).

При необходимости курсового лечения с многоразовым ежедневным приемом (напр., при бронхите или пневмонии) вопрос о том, как долго можно делать ингаляции с Беродуалом, приобретает особую актуальность. Инструкция по применению не содержит информации на эту тему. Однако, как и в случае с другими адреномиметиками, курсовое использование этого препарата не должно превышать 14 дней. Более точно, сколько дней делать ингаляции с Беродуалом, может определить только врач.

Сколько по времени проводить ингаляцию — 6-7 минут — до полного ингалирования 4 мл раствора.

Беродуал без ингалятора использовать невозможно.

Ингалировать средство бытовым способом (при помощи любой емкости с горячей водой) неэффективно. Попадание паров лекарства в глаза способно вызывать глазные осложнения, начиная от болей и заканчивая развитием глаукомы.

Употреблять препарат внутрь («пить») нельзя. Возможно нарушение моторики желудочно-кишечного тракта.

Без небулайзера можно использовать аэрозольную форму препарата — Беродуал Н.

Повышенная температура не является противопоказанием для использования лекарственного средства. Ингалировать Беродуал можно при температуре 38 градусов С и выше.

Что важно знать об ингаляциях Беродуалом ребенку и как их правильно делать, смотрите в следующем видео:

Беродуал является эффективным лекарственным средством в комплексной терапии различных заболеваний дыхательной системы. Более подробно об одновременном приеме рассмотренного в данной статье препарата с другими лекарствами — с Пульмикортом, Лазолваном, а также с его различными аналогами.

источник

Раствор для ингаляций	1 мл
активное вещество:
ипратропия бромида моногидрат	0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг
фенотерола гидробромид	0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Препарат Беродуал ® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β₂-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca 2+ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca 2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Фенотерол избирательно стимулирует β₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β₂-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию G_s-белка. Стимуляция β₁-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β₂-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β₁-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал ® . При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ .

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T_1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся V_ss фенотерола приблизительно 189 л ( » 2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ . Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V_ss составляет примерно 176 л ( » 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ .

T_1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T_1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал ® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал ® , как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ВГД , нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны ССС : нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны ЖКТ : нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ , диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД .

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал ® . Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Длительное одновременное применение препарата Беродуал ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал ® . Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Следует с осторожностью назначать β₂-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС .

Совместное применение препарата Беродуал ® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться, после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор Беродуал ® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуал ® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал ® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД , понижения АД , увеличения различия между сАД и дАД , стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β₁-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ , в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал ® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал ® , как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал ® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал ® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β₂-адреномиметики, таких как Беродуал ® , для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β₂-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал ® , больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал ® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ . У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ .

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД , мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β₂-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД , и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал ® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС . В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС , аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал ® , следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β₂-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал ® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Раствор для ингаляций, 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.

Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник