Меню Рубрики

Препараты глаксосмиткляйн для бронхиальной астмы

Первый в мире 1 таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов

Компания GSK объявила о ргистрации препарата Нукала (меполизумаб) в Российской Федерации для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет 2.

Нукала – препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), играющий важную роль в регулировании функции эозинофилов – воспалительных клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей2. Подавление процесса связывания ИЛ-5 способствует уменьшению уровня эозинофилов в крови, тканях и мокроте3. Препарат применяется в фиксированной дозе 100 мг подкожно с интервалом в четыре недели в дополнение к уже применяемой поддерживающей терапии, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах плюс препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них2 ,4 . Нукала – зарегистрированная торговая марка группы компаний GSK.

Тобиас Зундерер, вице-президент и генеральный менеджер GSK Фарма Россия: «В составе портфеля препаратов компании GSK для лечения заболеваний органов дыхания появился таргетный препарат, предназначенный для применения у конкретной подгруппы больных тяжелой бронхиальной астмой, развившейся в результате эозинофильного воспаления. У таких пациентов заболевание трудно поддается лечению, и до настоящего времени количество вариантов терапии было ограничено. Регистрация препарата Нукала, направленно воздействующего на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеющего высокую вероятность клинического ответа, расширяет возможности медицинских специалистов России в области персонализированной медицины».

Емельянов Александр Викторович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург): «Хорошо известно, что бронхиальная астма является гетерогенным заболеванием. Развитию тяжелой бронхиальной астмы может способствовать целый ряд факторов, приводящих к инициации эозинофильного воспаления. Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой с эозинофильным воспалением часто сталкиваются с трудностями при лечении, и у них достаточно часто развиваются приступы удушья, которые, несмотря на терапию ингаляционными препаратами в высоких дозах, приводят к обострениям и госпитализациям. Для контроля симптомов часто приходится использовать пероральные глюкокортикоиды, применение которых сопровождается развитием серьезных побочных эффектов. Регистрация в РФ препарата, направленно воздействующего на эозинофильное воспаление, открывает новые возможности лечения для таких пациентов».

Программа клинических исследований IIb/III фазы по разработке меполизумаба в бронхиальной астме включала девять исследований с участием, в общей сложности, 915 добровольцев. В рамках ключевых клинических исследований продолжительностью от 24 недель до 4,5 лет был установлен высокий профиль эффективности и безопасности препарата Нукала при применении у больных тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой: DREAM (MEA1129975, MENSA (MEA115588) 6 , SIRIUS (MEA115575) 7 и COLUMBA 8 . У всех пациентов, участвовавших в исследованиях MEA115588 (MENSA) и MEA115575 (SIRIUS), уровень эозинофилов в периферической крови составлял, как минимум, 150 клеток/мкл в начале лечения или, как минимум, 300 клеток/мкл в течение последних 12 месяцев 6,7 .

Установлено, что при применении в дополнение к стандартной терапии меполизумаб 100 мг в виде подкожной инъекции 1 раз в 4 недели значительно снижает частоту обострений и госпитализаций в сравнении с плацебо, способствует значительному уменьшению потребности в поддерживающей терапии пероральными кортикостероидами у больных тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой с историей обострений 2 или более за последний год 6,7 . Также установлено, что препарат обеспечивает повышение качества жизни, по данным обследования с помощью Опросника по оценке качества жизни пациентов с заболеваниями органов дыхания, разработанного Больницей святого Георгия (SGRQ), и улучшение функции легких, по результатам измерения ОФВ1 до применения бронхолитического препарата 9 .

Более того, назначение препарата Нукала (меполизумаб) может помочь больным тяжелой атопической бронхиальной астмой с эозинофильным фенотипом воспаления недостаточно контролируемым, несмотря на терапию препаратом Ксолар (омализумаб). Назначение препарата Нукала соответствующим пациентам сопровождается повышением уровня контроля над бронхиальной астмой, улучшением качества жизни и снижением частоты обострений 10 .

Кроме того, Нукала имеет предсказуемое влияние на бюджет, так как назначается в единой дозировке: 1 флакон – 1 пациент ‒ 1 инъекция, независимо от массы тела пациента 2 .

Информация о бронхиальной астме

По актуальным данным, бронхиальной астмой страдают не менее 358 миллионов человек в мире 11 . У многих пациентов существующие варианты терапии могут обеспечить достаточный контроль симптомов при надлежащем применении. Однако до 5% больных бронхиальной астмой сталкиваются с трудностями в достижении контроля 12 .

Информация о тяжелой бронхиальной астме и эозинофильном воспалении

Согласно определению, тяжелая бронхиальная астма – это «бронхиальная астма, при которой требуется терапия ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с вторым препаратом базисной терапии (и (или) системными кортикостероидами) для предотвращения перехода бронхиальной астмы к «неконтролируемому» течению или сохранение «неконтролируемого» течения, несмотря на терапию, проводимую по указанной схеме» 13 . Также среди пациентов с тяжелой бронхиальной астмой часто выделяют подгруппу пациентов, получающих длительную терапию пероральными кортикостероидами. Установлено, что в подгруппе больных тяжелой бронхиальной астмой чрезмерная выработка эозинофилов вызывает воспаление в дыхательных путях1 4,15 . Интерлейкин-5 (ИЛ-5) – основной фактор роста, активации и обеспечения выживаемости эозинофилов, который передает необходимый сигнал для миграции эозинофилов из костного мозга в дыхательные пути 16 , 1 7 . На основании данных исследований предполагается, что примерно у 60 % пациентов с тяжелой бронхиальной астмой имеется эозинофильное воспаление дыхательных путей 18 .

GSK ― международная научно-исследовательская фармацевтическая компания, разработчик и производитель инновационных лекарств, вакцин и потребительских товаров для здоровья. Миллионы людей во всем мире используют наши продукты, которые помогают им делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Штаб-квартира GSK расположена в Великобритании. Компания работает более чем в 150 странах мира. Из 100 тысяч сотрудников GSK более 11 тысяч ― сотрудники научных лабораторий.

В России зарегистрировано более 100 рецептурных препаратов GSK. Рецептурные препараты GSK применяются для лечения болезней органов дыхания, инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, заболеваний ЦНС, а также в области урологии, иммунологии, дерматологии и в вакцинопрофилактике. GSK является одним из лидеров индустрии по объему инвестиций в исследования в России.

1. Меполизумаб одобрен US Food and Drug Administration (FDA) в апреле 2015 (ссылка: FDA [webpage on the Internet]. FDA approved drug products: Nucala; 2015 [cited February 6, 2017]. Available from: accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm. Accessed May 12, 2017.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Нукала (Доступно по ссылке: grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx).

3. Malinovschi A, et al. Exhaled nitric oxide and blood eosinophils independently associate with wheeze and asthma events in NHANES subjects. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:821-827

4. Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017. Ссылка: ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for…Проверено в мае 2017 г.

5. Pavord ID et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012;380:651-59.

6. Ortega HG, et al. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014;371:1198-1207.

7. Bel EL, et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of mepolizumab in eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014;371:1189-1197.

8. Ortega H., Albers F.C., Bradford E.S. et al. Poster No. P892 (A1367). Presented at the American Thoracic Society International Conference, San Diego, CA, USA, May 18–23, 2018.

9. Chupp GL, Bradford ES, Albers FC, et al. Efficacy of mepolizumab add-on therapy on health-related quality of life and markers of asthma control in severe eosinophilic asthma (MUSCA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicentre, phase 3b trial Lancet Respir Med. 2017;5:390-400. Claim present in the reference at: Pg. 397.

10. GSK Protocol Document No.: 2015N243304_01, Study ID: 204471 (gsk-clinicalstudyregister.com/study/204471).

11. Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990–2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;386:743–800.

12. American Thoracic Society Workshop Report. Proceedings of the ATS workshop on refractory asthma: Current understanding, recommendations, and unanswered questions. Am J Respir Crit Care Med. 2000;162:2341-2351

13. Chung KF, et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014;43:343–373.

14. Rothenberg ME. Eosinophillia. N Engl J Med. 1998;338:1592-1600.

15. Lopez AF, et al. Recombinant human interleukin 5 is a selective activator of human eosinophil function. J Exp Med. 1988;167:219–224.

16. Rosenberg HF, Dyer KD, Foster PS. Eosinophils: changing perspectives in health and disease. Nat Rev Immunol. 2013;13:9-22.

17. Kouro T, Takatsu T. IL-5- and eosinophil-mediated inflammation: from discovery to therapy. Int Immunol. 2009;21(12):1303–1309.

18. GlaxoSmithKline Data on File (Document Number: 2015N248497_00). 2015.

источник

Название Форма выпуска Владелец рег/уд
Аводарт ®
  • в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства;
  • в качестве комбинированной терапии с альфа 1 -адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа 1 -адреноблокатора тамсулозина.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
  • профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в т.ч. у взрослых с иммунодефицитом;
  • профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и
    заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.
  • лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей; нарушения всасывания железа из ЖКТ.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание; определенные стадии лечения B 12 -дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; у недоношенных детей; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

  • псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
  • дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

  • псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);
  • дерматозы, трудно поддающиеся лечению;
  • красный плоский лишай;
  • дискоидная красная волчанка;
  • другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Читайте также:  Какими травами лечить бронхиальную астму

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • профилактика и лечение пеленочного дерматита;
  • в качестве средства первой помощи при легких повреждениях кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины и солнечные ожоги).

Препарат Калгель ® также обладает слабым антисептическим действием.

Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

  • микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
  • кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
  • разноцветный лишай, эритразма;
  • грибковые инфекции наружного уха.
  • вагинит, вызванный грибами рода Candida;
  • инфекции половых органов, вызванные грибами рода Candida, в т.ч. инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к нистатину;
  • суперинфекции половых органов, вызванные другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
  • санация родовых путей перед родами.

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для купирования воспаления и зуда при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:

  • атопический дерматит (включая атопический дерматит у детей в возрасте от 1 года);
  • нумулярный дерматит (дискоидная экзема);
  • себоренный дерматит;
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • простой хронический лишай;
  • красный плоский лишай;
  • контактный или аллергический контактный дерматит;
  • эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС терапии);
  • воспалительные реакции на укусы насекомых.

Препарат Кутивейт ® применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

Взрослым и детям в возрасте 1 года и старше для купирования воспаления и зуда при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:

  • атопический дерматит (включая атопический дерматит у детей в возрасте от 6 месяцев);
  • нумулярный дерматит (дискоидная экзема);
  • себоренный дерматит;
  • псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
  • простой хронический лишай;
  • красный плоский лишай;
  • контактный или аллергический контактный дерматит;
  • дискоидная красная волчанка;
  • эритродермия (в качестве дополнения к системной ГКС терапии);
  • воспалительные реакции на укусы насекомых.

Препарат Кутивейт ® применяют для уменьшения риска развития рецидивов при хронической форме атопического дерматита, если отмечался терапевтический эффект при лечении острой фазы заболевания.

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены, и прием препарата Ламиктал ® продолжен в режиме монотерапии);
  • монотерапия типичных абсансов.

Взрослые и дети (старше 12 лет)

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.

Биполярное аффективное расстройство

  • предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у пациентов с биполярным аффективным расстройством.

для взрослых и детей старше 12 лет

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.
  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии);
  • монотерапия типичных абсансов.

для взрослых (18 лет и старше)

  • предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярным аффективным расстройством.
  • монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;
  • в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.
  • инфекции полости рта, горла, гортани;
  • воспалительные заболевания десен;
  • пародонтит после хирургического вмешательства;
  • пародонтопатия;
  • пародонтоз;
  • афтозный стоматит.

Препарат Серетид ® предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

  • пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета 2 -адреномиметика короткого действия;
  • пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета 2 -адреномиметиком длительного действия;
  • в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Препарат Серетид ® предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением ОФВ1 рег. №: П N015937/01 от 10.09.09 Дата перерегистрации: 14.01.13

  • базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС);
  • лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия /например, к бета-агонистам длительного действия ДДБА).

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

  • купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
  • предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
  • применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести

Рекуррентное депрессивное расстройство

Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин до 1 года, свидетельствуют о том, что он эффективно предотвращает рецидивы и возвращение симптомов депрессии.

Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в т.ч. в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.

Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении ОКР поддерживалась, по крайней мере, в течение 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы ОКР.

Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в т.ч. в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.

Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.

Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении панического расстройства поддерживалась более 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы панического расстройства.

Пароксетин эффективен при лечении социальной фобии, в т.ч. в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии. Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении социальной фобии была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.

Генерализованное тревожное расстройство

Пароксетин эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства, в т.ч. в качестве длительной поддерживающей и профилактической терапии.

Постоянная эффективность пароксетина при длительном лечении генерализованного тревожного расстройства была продемонстрирована в исследовании по предотвращению рецидивов.

Посттравматическое стрессовое расстройство

Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.

  • монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;
  • в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.
  • монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в допаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы;
  • в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктукаций терапевтического действия леводопы (феномен «включения-выключения») и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

Препарат Серетид ® предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета 2 -адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

  • пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета 2 -адреномиметика короткого действия;
  • пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета 2 -адреномиметиком длительного действия;
  • в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

источник

При астме назначается ступенчатая терапия. Она подразумевает включение в состав лечения все возрастающего количества лекарств в зависимости от тяжести заболевания. Значительная часть лекарственных веществ вводится прямо в дыхательные пути с помощью ингаляторов. О том, какие могут назначаться ингаляторы при бронхиальной астме, и пойдет речь в статье. Также приведем таблицу торговых названий и примерные цены на эти лекарства.

В лечении астмы используются два принципиально разных направления: базисная и симптоматическая терапия. Средства базисной терапии имеют противовоспалительное действие и призваны стабилизировать течение болезни. При правильном их подборе контроль над астмой позволяет избавиться от приступов или уменьшить их количество.

Если базисная терапия недостаточно эффективна, появляются приступы удушья или кашель. В этих случаях на помощь приходят лекарства быстрого действия, расширяющие бронхи. Лечебного эффекта у них нет, но они быстро облегчают проявления приступа.

Для регулярного приема врач может назначить один или несколько из перечисленных ниже средств:

  • ингаляционные глюкокортикоиды (ИГКС);
  • кромоны;
  • комбинированные средства, включающие сразу несколько компонентов.

Еще одна группа средств для базисной терапии – антагонисты лейкотриеновых рецепторов – выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Это основа базисной терапии. В большинстве случаев без регулярного применения этих препаратов при астме не обойтись.

Назначается один из перечисленных ниже ИГКС:

Международное название Торговые названия Дозировка вещества в одной дозе, мкг Примерная цена, руб
Беклометазон Беклазон Эко (дозированный аэрозоль – ДАИ) 50 206
100 343
250 462
Беклазон Эко Легкое дыхание (ДАИ, активируемый вдохом) 100 636
250 974
Беклометазон 50 198
100 257
250 436
Беклометазон ДС 250 230
Беклометазон-Аэронатив 50 165
100 302
250 369
Беклоспир 50 293
100 263
250 404
Кленил 50 380
250 470
Кленил УДВ Суспензия, 400 880
Флутиказона пропионат Фликсотид 50 602
125 869
250 1236
Будезонид Бенакорт Порошок, 200 388
Раствор, 250 399
Раствор, 500 450
Буденит Стери-Неб Суспензия, 250 767
Суспензия, 500 2359
Будесонид Изихейлер Порошок 950
Будиэйр 200 1050
Пульмикорт Суспензия, 250 954
Суспензия, 500 1339
Пульмикорт Турбухалер Порошок, 100 808
Порошок, 200 803

В зависимости от лекарственной формы препарат вводится в виде аэрозоля, с помощью небулайзера (суспензия или раствор) или специальных приспособлений (порошок).

Эти препараты отличаются большей безопасностью, чем ИГКС. Поэтому их нередко используют для лечения астмы у детей. Однако их основной эффект – антиаллергический, противовоспалительные свойства выражены слабее.

Международное название Торговое название Дозировка вещества в одной дозе Примерная цена, руб
Недокромил Тайлед Минт 2 мг 2578

Чтобы быстро купировать возникший приступ астмы, каждый пациент с этим заболеванием должен всегда иметь с собой один из перечисленных ниже препаратов.

Читайте также:  Жир сурка при астме
Международное название Торговые названия Дозировка препарата в одной дозе, мкг Примерная цена
Сальбутамол Асталин 100 150
Вентолин 100 149
Вентолин Небулы Раствор 1 мг/мл 289
Саламол Стери-Неб Раствор 1 мг/мл 200
Раствор 2 мг/мл 350
Саламол Эко 100 230
Саламол Эко Легкое дыхание Аэрозоль, активируемый вдохом, 100 350
Сальбутамол 100 120
Сальбутамол АВ 100 306
Сальбутамол-МХФП 100 121
Сальбутамол-Тева 100 137
Сальгим Раствор 0,1%, флаконы по 2,5 мл, 5, 10 и 50 мл 150
Порошок, 250 148
Фенотерол Беротек Раствор 1 мг/мл 374
Беротек Н 100 415
Фенотерол Натив Раствор 1 мг/мл 273
Формотерол Атимос 12 1489
Оксис Турбухалер Порошок, 4,5 863
Порошок, 9 1425
Форадил Капсулы с порошком, 12 571 (30 капсул)
Формотерол Изихейлер Порошок, 12 1505
Формотерол-Натив Капсулы с порошком, 12 661
Ипратропия бромид Атровент Раствор 250 мкг/мл 241
Атровент Н 20 369
Ипратропиум Стери-Неб Раствор 250 мкг/мл 250
Ипратропиум-Аэронатив 20 332
Ипратропиум-Натив Раствор 250 мкг/мл 209

Для более удобного лечения астмы созданы многокомпонентные препараты. Они содержат комплексы для базисной терапии, для купирования симптомов, а иногда и средства обеих групп одновременно.

6

4,5, 4,5 или 9

200 мкг/мл

500 мкг/мл

50

50

5

Название Состав Дозировка, мкг Примерная цена
Фостер 2307
Дуоресп Спиромакс порошок 1095 – 2596 в зависимости от дозировки
Форадил Комби капсулы с порошком То же 550
Беродуал раствор 284
Беродуал Н То же 496
Ипратерол-Аэронатив То же 408
Ипратерол-Натив раствор То же 1500 – 2500 в зависимости от дозы

По этим таблицам можно подобрать аналоги назначенных лекарств и уточнить у лечащего врача их эффективность и безопасность. Не всегда хорошие средства от астмы выдаются бесплатно, поэтому соотношение цена/качество приобретает особое значение. Не покупайте эти препараты без назначения врача – в таком случае они могут быть смертельно опасны.

источник

Препараты при бронхиальной астме являются главным методом снятия симптомов болезни у взрослых и детей, позволяющие максимально продлить время ремиссии. Без их применения болезнь будет прогрессировать и ухудшаться.

На сегодняшний день, для облегчения приступов, разработаны всевозможные лекарства от бронхиальной астмы, но назначить их может только врач. Так как важно разбираться во всех группах и понимать, какие препараты для лечения будут лучшим выбором для конкретного пациента. Рассмотрим основные группы лекарств и их особенности.

Выделяют несколько принципов, которые определяют лечение астмы:

  1. своевременная профилактика болезни;
  2. прием симптоматических средств для быстрого устранения проявлений болезни;
  3. препараты от бронхиальной астмы для нормализации дыхания;
  4. средства, экстренно купирующие астматический приступ;
  5. выбор препаратов, которые при минимальном применении дают стабильный эффект и практически не имеют побочных эффектов.

Только врач может определить схему из нескольких препаратов. Комплексная терапия подразумевает использование средств различных групп, поэтому важно, чтобы подбор конкретных лекарств от бронхиальной астмы осуществлял специалист, ведь многие группы часто между собой несовместимы.

Различают 4 стадии бронхиальной астмы, каждая из которых имеет свои подходы к лечению. Принята следующая классификация:

  • I стадия — это самая легкая ступень болезни, которая даже не требует длительного лечения. Больной употребляет только препараты кратковременного действия (например, аэрозоль или спрей от бронхиальной астмы) для снятия редких приступов.
  • II стадия — базисная терапия подразумевает применение гормональных ингаляционных средств. Если они противопоказаны или неэффективны, назначают теофиллины и кромоны.
  • III стадия — для нее характерно использование комбинаций бронхорасширяющих и гормональных средств.
  • IV стадия — наиболее выраженная ступень бронхиальной астмы. При ней нужно принимать не только ингаляционные формы гормонов и бронхорасширяющих средств, но и таблетированные гормональные препараты.

Под базисными препаратами подразумевают те противоастматические средства, которые необходимо принимать больному каждый день на протяжении длительного срока. Они не только купируют возможные приступы, но и облегчают общую картину заболевания, подавляют развитие астмы.

Базисные лекарственные препараты снимают воспаление в бронхах, борются с отеками, уменьшают аллергические симптомы. К этой группе препаратов можно отнести глюкокортикоиды, антигистаминные, антилейкотриеновые препараты, бронхолитики, кромоны.

Рассмотрим эти противоастматические препараты подробнее.

К гормональным базисным средствам относят такие препараты:

  • Кленил;
  • Синтарис;
  • Симбикорт;
  • Фликсотид;
  • Буденофальк;
  • Сальмекорт;
  • Серетид;
  • Симбикорт Турбухалер;
  • Альдецин и др.

Львиную долю базисных средств для лечения бронхиальной астмы составляют негормональные препараты, такие как:

Эти препараты сделаны на основе кромоновой кислоты. Широкий ряд средств включает такие лекарства:

  • Кромогексал;
  • Кетотифен;
  • Кетопрофен;
  • Кромогликат натрия;
  • Недокромил;
  • Кромолин;
  • Интал;
  • Тайлед.

Кромоновая кислота и ее аналоги блокируют воспалительный процесс, что позволяет остановить развитие астмы. Препараты тормозят образование провоспалительных тучных клеток и нормализуют размер бронхов.

Следует помнить, что кромоны противопоказаны детям до 6 лет и не используются для экстренного лечения астмы, так как их эффект проявляется со временем. При приступе бронхиальной астмы используются другие средства — аэрозоль с гормональными веществами, антигистаминные препараты.

Эти препараты борются с воспалительным процессом и снимают бронхоспазм. Представители группы:

Любое средство указанной группы используется как дополнение к основной терапии. Могут применяться лекарства и для детей.

Это самая тяжелая группа средств, которые назначают в особо тяжелых случаях, когда основная терапия не помогает. Принцип работы глюкокортикоидов заключается в блокировании воспалительных процессов в бронхах и недопущении развития приступа.

Гормоны обладают наилучшим лечебным эффектом. Но, несмотря на хороший результат после их приема, препараты имеют много побочных действий. Поэтому эффективнее принимать их только в крайнем случае, когда другие таблетки уже не действуют.

Гормоны могут применяться в качестве ингаляционных и системных средств. К системным препаратам относят таблетки Преднизолон и Дексаметазон.

Глюкокортикостероиды противопоказаны для длительного применения детям, поскольку они могут вызывать стероидных диабет, катаракту, гипертонию, язву желудка и другие патологии.

Данные средства используются для купирования приступов астмы, а также в базисном лечении. Перечень группы следующий:

  • Саламол Эко Легкое Дыхание;
  • Беротек Н;
  • Релвар Эллипта ;
  • Форадил Комби;
  • Форатил;
  • Допамин;
  • Фенотерол.

Они вызывают расширение бронхов, чем снимают приступ астмы. Входят в состав множественных вариантов комплексной терапии.

Ингаляции являются одним из лучших подходов для лечения астмы. Лекарственные средства через баллончик или ингалятор быстро попадают непосредственно в дыхательную систему. Таким образом, при помощи ингаляторов купируется приступ астмы. Но возможно и базисное лечение таким образом. Применяются следующие препараты:

  • Альвеско;
  • Саламол;
  • Атровент;
  • Фликсотид;
  • Бекотид;
  • Альвеско;
  • Фликсотид и др.

Ингаляции применяются для лечения детей с астмой, возраст которых может быть меньше 3 лет. Такое средство для лечения астмы считается самым безопасным. Больным рекомендуется всегда носить с собой ингалятор от астмы или соответствующий аэрозоль, чтобы купировать возможный приступ. Кроме того, ингаляции применяются при бронхите, заболеваниях горла, поэтому для ребенка рекомендуется их иметь — это лучший профилактический способ предупреждения многих болезней.

Не стоит ожидать от базисной терапии полного излечения от астмы. У нее другие задачи:

  1. попытка избежания учащения приступов;
  2. снижение необходимости в ультракоротких препаратах;
  3. улучшение дыхания.

Базисные препараты необходимо применять всю жизнь и периодически корректировать их дозу. При этом все корректировки осуществляет врач. Он оценивает, насколько сократились приступы, как часто больному приходится применять короткодействующие средства, насколько выражены побочные эффекты и др.

Даже при приеме базисных средств иногда может начинаться приступ удушья. Его нужно купировать препаратами указанных ниже групп.

К симпатомиметикам короткого действия относят следующий список:

  • Сальбутамол;
  • Изопреналин;
  • Орципреналин;
  • Пирбутерол и др.

Действие препаратов заключается в немедленном расширении бронхов. Средства нужно всегда иметь при себе и принимать, чтобы оказать первую помощь при начале приступа.

  • Бекарбон;
  • Ипратропий;
  • Белластезин;
  • Атровент и др.

М-холиноблокаторы не рекомендуется применять детям, поскольку это может вызвать тяжелые сердечные патологии вплоть до смерти.

Бронхиальная астма чаще всего имеет симптомы, схожие с аллергической реакцией немедленного типа, поэтому рекомендуется параллельно принимать Дезоратадин, Левоцетиризин, Фексофенадин и другие антигистаминные средства.

Бронхиальная астма считается неизлечимой патологией. Это означает, что препараты астматику придется принимать пожизненно, иначе дыхательная функция будет сильно угнетаться, а удушье приведет к смерти. Необходимо постоянно наблюдаться у врача, не пропускать медосмотры — тогда картина болезни будет улучшаться.

Также рекомендуется соблюдать следующие советы:

  1. Всегда при себе носите запас лекарств на случай приступа.
  2. Вовремя пополняйте домашние лекарства от астмы, так как в аптеке они могут не оказаться в нужный момент.
  3. Знайте схему лечения, какие средства вы принимаете, и не пропускайте время приема. Чем точнее вы будете соблюдать схему, разработанную врачом, тем меньше будет приступов астмы.
  4. Проверяйте названия препаратов, которые вы собрались принимать, а также их дозировку.
  5. Соблюдайте принципы хранения препаратов.
  6. Если вы собрались менять схему лечения, врач должен знать об этом. Это же касается и использования различных народных методик и процедур.
  7. Сообщайте врачу о приеме других средств. Они могут влиять на эффективность противоастматических препаратов при одновременном приеме.
  8. Помните, что все лекарства имеют побочные эффекты. При их наличии необходимо немедленно прекратить прием и получить консультацию врача.

Помните, что профилактические мероприятия и базисная терапия играют куда более важную роль, чем средства для купирования приступа бронхиальной астмы. Поэтому соблюдайте все рекомендации врача и это поможет вам получить длительную ремиссию.

источник

Новые биологические препараты на основе моноклональных антител обещают перевести лечение астмы в область персонализированной медицины.

По данным ВОЗ, во всем мире бронхиальной астмой страдают около 235 млн. людей. Эксперты считают, что 20% имеют тяжелую форму болезни, среди них у 20% астма неконтролируемая (симптомы, в том числе кашель, свистящие хрипы, приступы удушья, обычно наблюдаются и днем, и ночью, мешая нормальной работе и заставляя постоянно использовать ингалятор).

Чаще всего астматики лечатся ингаляционными глюкокортикостероидами, но для больных тяжелой формой астмы стандартная терапия обычно не работает, потому что у астмы много причин и форм. Так, решающую роль в некоторых формах астмы играют интерлейкины – информационные молекулы, секретируемые клетками иммунной системы. Интерлейкин-5 (ИЛ-5), например, стимулирует созревание эозинофилов и их миграцию из костного мозга. Эозинофилы защищают от инфекций, но могут вызывать в легких воспаление в ответ на действие аллергенов. Интерлейкин-13 (ИЛ-13) и интерлейкин-4 (ИЛ-4) помогают эозинофилам проникать в легочную ткань, провоцируют клетки эпителия на производство избыточной слизи и повышают жесткость дыхательных путей.

Под влиянием ИЛ-13 клетки эпителия легких вырабатывают еще одно вещество, которое участвует в развитии хронического воспаления при бронхиальной астме,– белок периостин, причем при неконтролируемом течении болезни его уровень повышается, коррелируя с повышением ИЛ-13.

Когда фармацевты и врачи это поняли, то приступили к созданию биологической таргетной терапии, направленной на блокирование этих интерлейкинов. Так была разработана серия новых препаратов на основе моноклональных антител (вырабатываются иммунными клетками, принадлежащими к одному клеточному клону).

Что предлагают фармкомпании

У некоторых биопрепаратов была непростая судьба. Так, первые испытания меполизумаба в конце 1990-х годов с треском провалились, и GlaxoSmithKline положила лекарство на полку. В результате похожей ситуации Schering Plough (сейчас входит в состав Merck) прекратила разработку реслизумаба и продала права на него другой компании.

Оба лекарства блокируют интерлейкин-5 (ИЛ-5). Ученые предположили, что так можно снизить количество эозинофилов и, соответственно, уменьшить симптомы астмы. Они думали, что помогут всем астматикам, но оказалось, что не у всех больных астму провоцирует интерлейкин-5.

Сегодня уже понятно: первые испытания были неудачными потому, что тестировали препарат не на тех пациентах. В 2009 году, когда испытания меполизумаба возобновились, было доказано, что месячный курс подкожных инъекций снижает частоту астматических приступов на 53% по сравнению с группой плацебо и позволяет уменьшить ежедневную дозу оральных кортикостероидов без потери контроля над астмой у людей с высоким уровнем эозинофилов, который не снижается кортикостероидами. В конце 2015 года меполизумаб был одобрен в Европе и США для поддерживающего лечения пациентов старше 12 лет с тяжелой астмой и эозинофилией.

Читайте также:  Осложнения бронхиальной астмы отек легких

Клинические испытания реслизумаба израильской компании Teva Pharmaceutical Industries завершились сентябре 2014 года, доказав, что 30-дневный курс инъекций препарата пациентам с неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов сокращает число приступов на 50–60% по сравнению с группой плацебо. В 2016 году препарат был зарегистрирован в Европе и США для лечения взрослых пациентов с тяжелыми формами эозинофильной бронхиальной астмы.

Бенрализумаб британской компании AstraZeneca имеет несколько иной принцип действия: он блокирует не собственно интерлейкин-5, а его рецептор, снижая уровень эозинофилов в мокроте и крови. III фаза клинических испытаний, которая закончилась в мае 2017-го, показала, что через 28 недель после начала терапии бенрализумаб сокращает потребление глюкокортикоидов на 75% (на 25% в группе плацебо), а частота приступов астмы в годовом исчислении снижается на 55–70%. Средство предназначено для подкожного введения раз в четыре или восемь недель. Заявка на регистрацию лекарства была подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ноябре 2016 года.

Фармкомпании занимаются и другими интерлейкинами – ИЛ-13 и ИЛ-4. В 2016 году Roche представила результаты III фазы испытаний препарата лебрикизумаб для пациентов с повышенным уровнем сывороточного периостина или эозинофилов крови. Увы, эффект оказался менее выраженным, чем в исследованиях II фазы, где у больных с повышенным уровнем периостина отмечалось 60-процентное снижение числа астматических приступов.

Хорошие перспективы у дупилумаба, созданного совместно компаниями Regeneron и Sanofi. Действие препарата основано на ингибировании общего рецептора ИЛ-4 и ИЛ-13. Дупилумаб уже зарегистрирован в США как средство для лечения атопического дерматита и сейчас проходит III фазу клинических испытаний для применения при неконтролируемой персистирующей астме у взрослых и подростков 11–16 лет. Компании планируют к концу 2017-го подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на лицензирование препарата. Сейчас продолжаются испытания дупилумаба для лечения носовых полипов и эозинофильного эзофагита.

За и против

Главный недостаток биологических препаратов – их дороговизна. В США годовой курс омализумаба стоит $10 000, меполизумаба – $32 500.

Есть и другие недостатки. Ведь даже среди астматиков с «правильным» биологическим профилем трудно определить, блокатор какого интерлейкина давать тому или иному пациенту, поскольку биомаркеры, привязанные к определенному лекарству, могут сочетаться. «Что давать больным: ингибитор ИЛ-5 или блокатор ИЛ-13? – вопрошает Лиам Хини, исследователь астмы в Университете Квинс в Белфасте (Великобритания) и руководитель Программы стратификации рефрактерной астмы (RASP).– Мы не можем точно сказать».

Некоторые врачи вообще скептически относятся к биопрепаратам. Так, пульмонолог Парамесваран Наир из Университета Макмастера в Гамильтоне, провинция Онтарио, Канада, уверен, что неконтролируемая астма – это чаще всего результат неправильного или нерегулярного использования имеющихся средств. Даже в группе плацебо на III фазе испытаний метолизумаба число приступов снизилось на 50%, подчеркивает он. Врач считает, что более точное назначение существующих лекарств и работа по приучению больных к регулярному и правильному их использованию позволит достичь тех же результатов, что и дорогостоящие моноклональные антитела.

Кроме того, биопрепараты – это не панацея. «Конечно, мы видим значительную разницу в количестве осложнений, но это еще не полное излечение. В идеале мы хотели бы создать препарат, который позволил бы полностью отменить любую другую терапию», – заявляет Энтони Монтанаро, глава отделения аллергии и клинического иммунологии Орегонского университета здоровья и науки в Портленде (США).

Но несмотря на все недостатки, биопрепараты – это настоящий прорыв, уверена Анна Мёрфи, фармацевт-консультант по респираторным заболеваниям университетских клиник Лестерского траста Национальной службы здравоохранения Великобритании: «Это новый шаг на пути к персонализированной медицине. Мне приятно думать, что когда-нибудь можно будет сказать: «Давайте выясним, что провоцирует астму у этого больного, и подберем ему правильное лечение».

Источник: The Pharmaceutical Journal

источник

Компания ГлаксоСмитКляйн – российское представительство международной фармацевтической компании GlaxoSmithKline Plc, которая в России ведет свою деятельность с 80-х годов. В настоящее время она представлена сразу тремя юридическими лицами, каждое из которых отвечает за определенное направление деятельности.

ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ориентировано на регистрацию выпускаемых препаратов и вакцин, занимается продвижением и дальнейшей реализацией запатентованных средств.
ООО СмитКляйн Бичем – Биомед – главная производственная площадка, на которой изготавливаются вакцины для профилактики гепатитов A и B, а также вакцины против гриппа.
ЗАО ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер – регистрация и производство безрецептурных препаратов и средств гигиены полости рта, а также реализация этих продуктов.

Компания ГлаксоСмитКляйн входит в ТОП-20 российских фармпроизводителей по объему продаж лекарственных препаратов. Совокупная доля фармрынка указанных юрлиц составляет около 2%. Российский продуктовый портфель компании включает около 120 лекарственных препаратов различных терапевтических групп: антибиотики, противоопухолевые средства, препараты для лечения органов дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта.

Компания ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер выпускает следующие препараты:

  • освежающую, мягко-мятную зубную пасту Аквафреш, обладающую противовоспалительным и дезинфицирующим эффектами;
  • ополаскиватель полости рта Корсодил, применяемый при гингивите и заболеваниях пародонта, при различных формах стоматита, в том числе и при афтозном;
  • противовирусный крем Зовиракс для лечения герпетической инфекции;
  • Детский Панадол (Panadol Baby) в сиропе, ректальных суппозиториях и в виде суспензии для перорального приема – является эффективным жаропонижающим;
  • комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях и гриппе, – Колдрекс, Колдрекс Найт и Колдрекс Хотрем со вкусом лимона;
  • леденцы Колдрекс ЛариПлюс с местноанестезирующим эффектом, применяемые при боли в горле и надсадном кашле;
  • комбинированное жаропонижающее средство – Солпадеин в виде капсул и растворимых таблеток
  • Солпафлекс в капсулах – противовоспалительное средство, назначаемое при воспалительных процессах разной этиологии;

ЗАО ГлаксоСмитКляйн производит:

  • спрей назальный Авамис, применяемый при рините;
  • гипогликемические препараты Авандамет и Авандия для лечения сахарного диабета 2 типа;
  • ингибитор 5-альфаредуктазы Аводарт, используемый в урологии для лечения гиперплазии предстательной железы;
  • средство для лечения ВИЧ инфекции из группы ингибиторов протеаз – Агенераза в капсулах и растворе для приема внутрь;
  • противоопухолевое средство Алкеран, предназначенное для лечения меланомы. Лейкозов и ряда других злокачественных опухолей;
  • вакцины ГлаксоСмитКляйн: Эрвевакс (Ervevax) – от краснухи, Церварикс® (Cervarix) – от вируса папилломы человека.;
  • Арзерра – уникальный препарат для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза;
  • назальный спрей на основе глюкокортикостероидов – Беконазе;
  • гормональный крем Бетновейт для лечения псориатических высыпаний;
  • спейсер Бебихалер – особая форма лекарственного препарата, применяемая ингаляционно с помощью фирменных ингаляторов ГлаксоСмитКляйн (Серевент, Вентолин);
  • профилактическую вакцину Хиберикс® (Hiberix®) для защиты от Haemophilus influenzae;
  • инактивированную вакцину Хаврикс™ против гепатита A;
  • оригинальную лекарственную форму препарата от бронхиальной астмы – Серетид Мультидиск;
  • миорелаксант Тракриум короткого срока действия, применяемый в анестезиологии для расслабления мышц во время хирургических операций;
  • антиретровирусное средство Тризивир, применяемое в комплексном лечении ВИЧ-инфекции;
  • наркотический анальгетик Ултива ультракороткого срока действия;
  • противоопухолевое средство Тайверб® (Tyverb®), предназначенное для лечения рака молочной железы;
  • комбинированная вакцина против гепатитов A и BТвинрикс (Twinrix);
  • антибиотик пенициллиновой группы в комбинации с клавулановой кислотой – Тиментин;
  • и еще почти 100 препаратов разных терапевтических групп.

Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом.
Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта.

Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Не занимайтесь самолечением!

источник

Лекарственный препарат Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Первый в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов. Компания GSK объявила о регистрации препарата Нукала (меполизумаб) в Российской Федерации для применения в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет 2.

Нукала – препарат таргетной терапии, который направленно блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), играющий важную роль в регулировании функции эозинофилов – воспалительных клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и ремоделировании дыхательных путей2. Подавление процесса связывания ИЛ-5 способствует уменьшению уровня эозинофилов в крови, тканях и мокроте3. Препарат применяется в фиксированной дозе 100 мг подкожно с интервалом в четыре недели в дополнение к уже применяемой поддерживающей терапии, в качестве которой используются ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах плюс препарат(ы) дополнительной поддерживающей терапии с пероральными кортикостероидами или без них. Нукала – зарегистрированная торговая марка группы компаний GSK.

Тобиас Зундерер, вице-президент и генеральный менеджер GSK Фарма Россия: «В составе портфеля препаратов компании GSK для лечения заболеваний органов дыхания появился таргетный препарат, предназначенный для применения у конкретной подгруппы больных тяжелой бронхиальной астмой, развившейся в результате эозинофильного воспаления. У таких пациентов заболевание трудно поддается лечению, и до настоящего времени количество вариантов терапии было ограничено. Регистрация препарата Нукала, направленно воздействующего на звенья патогенеза тяжелой бронхиальной астмы и имеющего высокую вероятность клинического ответа, расширяет возможности медицинских специалистов России в области персонализированной медицины».

Емельянов Александр Викторович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург): «Хорошо известно, что бронхиальная астма является гетерогенным заболеванием. Развитию тяжелой бронхиальной астмы может способствовать целый ряд факторов, приводящих к инициации эозинофильного воспаления. Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой с эозинофильным воспалением часто сталкиваются с трудностями при лечении, и у них достаточно часто развиваются приступы удушья, которые, несмотря на терапию ингаляционными препаратами в высоких дозах, приводят к обострениям и госпитализациям. Для контроля симптомов часто приходится использовать пероральные глюкокортикоиды, применение которых сопровождается развитием серьезных побочных эффектов. Регистрация в РФ препарата, направленно воздействующего на эозинофильное воспаление, открывает новые возможности лечения для таких пациентов».

Программа клинических исследований IIb/III фазы по разработке меполизумаба в бронхиальной астме включала девять исследований с участием, в общей сложности, 915 добровольцев. В рамках ключевых клинических исследований продолжительностью от 24 недель до 4,5 лет был установлен высокий профиль эффективности и безопасности препарата Нукала при применении у больных тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой: DREAM (MEA1129975, MENSA (MEA115588) 6 , SIRIUS (MEA115575) 7 и COLUMBA 8 . У всех пациентов, участвовавших в исследованиях MEA115588 (MENSA) и MEA115575 (SIRIUS), уровень эозинофилов в периферической крови составлял, как минимум, 150 клеток/мкл в начале лечения или, как минимум, 300 клеток/мкл в течение последних 12 месяцев.

Установлено, что при применении в дополнение к стандартной терапии меполизумаб 100 мг в виде подкожной инъекции 1 раз в 4 недели значительно снижает частоту обострений и госпитализаций в сравнении с плацебо, способствует значительному уменьшению потребности в поддерживающей терапии пероральными кортикостероидами у больных тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой с историей обострений 2 или более за последний год. Также установлено, что препарат обеспечивает повышение качества жизни, по данным обследования с помощью Опросника по оценке качества жизни пациентов с заболеваниями органов дыхания, разработанного Больницей святого Георгия (SGRQ), и улучшение функции легких, по результатам измерения ОФВ1 до применения бронхолитического препарата.

Более того, назначение препарата Нукала (меполизумаб) может помочь больным тяжелой атопической бронхиальной астмой с эозинофильным фенотипом воспаления недостаточно контролируемым, несмотря на терапию препаратом Ксолар (омализумаб). Назначение препарата Нукала соответствующим пациентам сопровождается повышением уровня контроля над бронхиальной астмой, улучшением качества жизни и снижением частоты обострений.

Кроме того, Нукала имеет предсказуемое влияние на бюджет, так как назначается в единой дозировке: 1 флакон – 1 пациент ‒ 1 инъекция, независимо от массы тела пациента.

источник