Меню Рубрики

Препараты для лечения бронхиальной астмы эпистат

Эпистат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Epistat

Действующее вещество: фенспирид (fenspiride)

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС (Россия), Гедеон Рихтер Румыния А. О. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Эпистат – противовоспалительное и антибронхоконстрикторное средство.

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной из сторон, белого или почти белого цвета, возможна легкая шероховатость поверхности (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров);
  • сироп: прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом (по 150 мл в светозащитных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пластиковым дозирующим стаканчиком, градуированным от 2,5 до 20 мл).
  • активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза-2208, магния стеарат, повидон-К29-32, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422, в том числе тальк, макрогол-3350, титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт.
  • активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: солодки корней экстракт, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, калия сорбат, лимонной кислоты раствор, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы ванильный и медовый, краситель солнечный закат желтый (Е 110), вода.

Фенспирид обладает противовоспалительным и антибронхоконстрикторным свойством. Механизм его действия обусловлен способностью снижать выработку цитокинов (в частности, фактора некроза опухолей α), свободных радикалов и производных арахидоновой кислоты – биологически активных веществ, которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления.

Процесс ингибирования метаболизма арахидоновой кислоты усиливается Н1-антигистаминным действием фенспирида, поскольку гистамин способствует метаболизму арахидоновой кислоты и последующему образованию простагландинов и лейкотриенов.

Препарат блокирует α-адренергические рецепторы, при стимуляции которых повышается секреция бронхиальных желез.

Таким образом, Эпистат уменьшает действие ряда факторов, способствующих развитию воспаления и обструкции бронхов, а также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются в среднем через 6 часов, затем постепенно снижаются.

Фенспирид не накапливается в тканях. Выводится: почками – 90%, через кишечник – 10%.

Согласно инструкции, Эпистат применяется для лечения следующих заболеваний нижних и верхних отделов дыхательных путей:

  • ларингит;
  • ринофарингит;
  • бронхит, в том числе на фоне хронической дыхательной недостаточности;
  • синусит и отит различной этиологии;
  • трахеобронхит;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем (в случаях, когда показана стандартная антибиотикотерапия);
  • респираторные явления (першение в горле, осиплость голоса, кашель) при гриппе, коклюше, кори;
  • бронхиальная астма (в рамках комплексной терапии).
  • беременность и период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы – для сиропа;
  • возраст до 2 лет – для сиропа, до 18 лет – для таблеток;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью сироп Эпистат следует применять больным сахарным диабетом (в состав входит сахароза).

В форме таблеток Эпистат следует принимать внутрь в начале приема пищи: проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 1 шт. 80 мг 2-3 раза в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу – 240 мг.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Сироп Эпистат следует принимать внутрь.

Рекомендуемая суточная доза – 4 мг на каждый килограмм массы тела:

  • дети с весом меньше 10 кг: 10–20 мл (2–4 ч. л.*) в сутки, сироп можно добавлять в бутылочку с детским питанием;
  • дети с весом больше 10 кг: 30–60 мл (2–4 ст. л.*), принимать перед едой.

* В 1 ч. л. (5 мл сиропа) содержится 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

** В 1 ст. л. (15 мл сиропа) содержится 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Подросткам от 16 лет и взрослым назначают по 45–90 мл сиропа (3–6 ст. л.). Принимать препарат следует перед едой.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Для получения точной дозы нужно использовать прилагаемый в комплекте мерный стаканчик – с его помощью можно отмерить 2,5; 3; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 и 20 мл сиропа.

Градация побочных эффектов: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Большинство людей не придают особого значения такому симптому, как течение жидкости из носа. Обычный насморк не вызывает опасений, даже если он сопровождается п.

источник

Во время простуд или вирусных заболеваний легочных путей возникают кашель, одышка. Это состояние сопровождается дискомфортом, заложенностью носа, риском появления пневмонии и гайморита, поэтому с проблемой надо незамедлительно бороться. Популярным средством лечения респираторных заболеваний является Эпистат, который выпускается в двух удобных формах, предназначенных для взрослых и детей.

Противовоспалительный препарат Эпистат (Epistat) также обладает антибронхоконстрикторной (бронхорасширяющей) активностью. Он выпускается известной венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного вещества медикамента выступает фенспирид, который блокирует воспаление. Лекарство подходит взрослым и детям, показано при заболеваниях дыхательной системы.

Эпистат выпускается в двух форматах: сироп для детей и таблетки для взрослых. Их описание и составы:

Белого цвета, покрыты пленочной оболочкой, обладают пролонгированным действием

Прозрачная оранжевая жидкость

Концентрация фенспирида гидрохлорида, мг

Тальк, дигидрат кальция гидрофосфата, макрогол, повидон, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, поливиниловый спирт, гипромеллоза, стеарат магния

Вода, сахаринат натрия, раствор лимонной кислоты, сахароза, краситель желтый солнечный закат, метил- и пропилпарагидроксибензоат, ванильный и медовый ароматизаторы, глицерол, сорбат калия, экстракт корней солодки

Блистеры по 15 таблеток, по 2,4 или 6 блистера в пачке

Флаконы по 150 мл в комплекте с дозирующим стаканчиком

Активность фенспирида обусловлена снижением синтеза биологически активных веществ цитокинов, производных арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты идет параллельно с блокадой h1-гистаминовых рецепторов, поскольку гистамин стимулирует этот процесс с образованием простагландинов и лейкотриенов.

Фенспирид блокирует альфа-адренергические и h1-рецепторы, что приводит к повышенной секреции бронхиальных желез. Вещество обладает спазмолитическим действием. После приема таблеток или сиропа внутрь компонент достигает максимальной концентрации в крови через 6 часов, не накапливается в тканях. Продукт выводится из организма за 24 часа почками и кишечником.

Большой группой показаний к применению препарата являются заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей. К ним относятся:

  • ринофарингит, ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит, хроническая дыхательная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • кашель, осиплость голоса, першение в горле при гриппе, коклюше, кори;
  • инфекционные заболевания, сопровождающиеся кашлем, на фоне стандартной антибиотикотерапии;
  • отит, синусит.

Обе формы выпуска препарата предназначены для перорального приема. Различие состоит в том, что таблетки больше подходят взрослым пациентам и противопоказаны до 14-летнего возраста. Сироп же считается детским лекарством, назначается детям и подросткам до 18 лет. Оба средства принимаются внутрь в дозировке, зависящей от возраста пациента, массы тела, тяжести течения заболевания.

Препарат в таблетированной форме при астме или бронхите проглатывается целиком, не разжевывается, запивается небольшим количеством воды. Принимать таблетки лучше утром до приема пищи. Взрослая дозировка равна одной штуке 2-3 раза/сутки. Максимальной суточной дозировкой является 240 мг. Продолжительность лечения Эпистатом определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Детям в возрасте 2-16 лет показан прием сиропа в рекомендуемой дозировке 4 мг/кг/сутки. При массе тела менее 10 кг назначаются 2-4 чайных ложки средства за день (10-20 мл), которое допускается добавлять в бутылочку с питанием. При весе ребенка свыше 10 кг назначают 2-4 столовых ложки сиропа (30-60 мл), принимаемых перед едой. На одну столовую ложку приходится 30 мг фенспирида и 9 г сахарозы, на чайную – 10 мг фенспирида и 3 г сахарозы.

Курс лечения длится до полного исчезновения симптомов. Детям старше 16 лет и взрослым сироп можно употреблять в дозировке 3-6 столовых ложек (45-90 мл) за день. Для удобства измерения дозы, в комплекте с флаконом идет мерный стаканчик. В нем можно отмерить 2,5 мл, 3, 5 мл, 7,5, 10, 12,5, 15 или 20 мл. Максимальная суточная взрослая дозировка составит 80 мг 2-3 раза/день.

В начале терапии таблетками у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому стоит избегать вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций. Другие особые указания применения касаются сиропа:

  1. Препарат с осторожностью применяется при сахарном диабете. В состав сиропа входит сахароза (в одной чайной ложке 3 г сахара или 0,3 хлебных единицы, в столовой – 9 г сахара и 0,9 ХЕ).
  2. Средство противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
  3. В составе сиропа заявлены парабены, которые могут провоцировать аллергические реакции.

Эпистат противопоказан при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его возможности вызывать пороки развития плода отсутствуют. Терапия фенспиридом у женщин детородного возраста не должна прерываться при наступившей беременности. Во время лактации препарат противопоказан, нет данных о его проникновении в грудное молоко.

Для детей от двух лет с астмой или легочными заболеваниями предназначен сироп Эпистат. Его можно применять и взрослым. Таблетки противопоказаны до 14-летнего возраста в связи с отсутствием данных об их эффективности и безопасности влияния на детский организм. Дети более подвержены проявлению побочных действий медикамента, чем взрослые, поэтому при лечении стоит соблюдать осторожность.

Специальные исследования по изучению взаимодействия препарата с прочими медикаментами не проводились. Учитывая возможное усиление седативного эффекта блокаторов гистаминовых рецепторов, не рекомендуется сочетать Эпистат с лекарственными седативными средствами или алкоголем. Перед назначением антибиотикотерапии следует убедиться, что средства не конфликтуют друг с другом.

Во время терапии препаратом могут возникать побочные эффекты. Самые распространенные из них по частоте проявления:

  • сонливость, головокружение;
  • умеренная тахикардия, снижаемая понижением дозы препарата;
  • желудочно-кишечные расстройства, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея;
  • кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • астения, повышенная утомляемость, нервное расстройство.
Читайте также:  Гипоаллергенное питание при астме

При приеме препарата в дозировке свыше 2320 мг за один раз наступает передозировка. Ее симптомами становятся рвота, тошнота, сонливость, тахикардия, повышенное возбуждение. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, мониторинге электрокардиограммы, поддержке жизненно важных систем организма путем проведения симптоматической терапии.

Медикамент подходит не всем группам пациентов. Имеется ряд противопоказаний к его применению:

  • детский и подростковый возраст до 14 лет для таблеток, до двух лет – для сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • муковисцидоз;
  • беременность, грудное вскармливание;
  • непереносимость фруктозы, сахарозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, сахаразно-изомальтазная недостаточность.

Таблетки и сироп отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет со дня изготовления.

Для замены препарата можно выбрать лекарства с тем же составом или похожим принципом работы. К популярным аналогам медикамента относятся:

  • Эреспал – прямой заменитель медикамента в формате сиропа и таблеток;
  • Эриспирус – таблетки и сироп с бронхолитическим действием;
  • Эладон – таблетки пролонгированного действия на основе фенспирида;
  • Феспален – прямой аналог в формате таблеток и сиропа.

Приобрести медикаменты можно через интернет или аптеки по ценам, которые зависят от формата выпуска, объема упаковки и торговой наценки продавцов. Приблизительная стоимость сиропа и таблеток в московских точках продажи составит:

Марина, 34 года Препарат Эпистат мне посоветовала врач, когда я пришла к ней с простудой. Мне поставили диагноз ларингит и выписали средство в формате таблеток. Я принимала их две недели, соблюдая инструкцию. За это время почти полностью ушел кашель, стало легче дышать, вернулся голос.

Сергей, 43 года У ребенка был коклюш, который сопровождался жутким кашлем. Из-за него сын даже не мог спать по ночам. Педиатр прописала прием Эпистата. Мы с женой давали сыну лекарство по чайной ложке дважды в день, утром и вечером. Уже после двух дней приема кашель существенно снизился, а потом и вовсе пропал.

Евгения, 36 лет Я сильно простудилась. Думала сначала, что справлюсь самостоятельно, но еще сильнее запустила свое состояние, заработав бронхит. Пришлось ложиться в больницу. Там мне давали таблетки Эпистата, которые отлично нормализуют работу легочной системы. Через неделю приема мои анализы показали существенное улучшение.

источник

Фармакологический препарат Эпистат широко применяется для лечения бронхолегочных заболеваний, инфекций верхних дыхательных путей, кашля. Активное вещество лекарственного средства снижает концентрацию в крови производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов. Кроме того, препарат снижает секрецию бронхиальных желез, стимулирует отделение мокроты. Ознакомьтесь с фармакодинамикой медикамента, особенностями его применения у детей, беременных женщин.

Препарат Эпистат – комбинированное лекарственное средство, основным активным компонентом которого является вещество фенспирид. Медикамент оказывает мощное противовоспалительное действие, способствует расширению мелких бронхов и отделению мокроты. Кроме того, отмечается существенный седативный эффект. Одновременно с применением содержащего фенспирид состава рекомендуется проводить терапию антибиотиками или противовирусными лекарствами.

Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимый оболочкой, помещенных в алюминиевый блистер, картонную упаковку с инструкцией по применению. Есть и другая форма – сироп. Состав лекарственного средства приведен в таблице:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные вещества

кальция гидрофосфата дигидрат –110 мг;

поливиниловый спирт – 3 мг;

крахмал картофельный – 247,8 мг;

диоксид кремния коллоидный – 43,8 мг;

Основной активный компонент фенспирид уменьшает выработку ферментов и других веществ, провоцирующих развитие бронхоспазма, воспалительной реакции. Лекарство блокирует метаболизм арахидоновой кислоты и блокирует гистаминовые Н-рецепторы, благодаря чему уменьшается синтез простагландинов, лейкотриенов. Фенспирид деактивирует альфа-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается чрезмерной секрецией желез слизистой оболочки бронхов. Медикамент снижает действие ряда факторов, провоцирующих воспаление и обструкцию нижних дыхательных путей.

Согласно инструкции, лекарство Эпистат назначают в следующих случаях:

  • отит;
  • синусит;
  • ринофарингит;
  • першение в горле;
  • осиплость;
  • ларингит;
  • фарингит;
  • бронхиальная астма;
  • острый, хронический бронхит;
  • трахеобронхит;
  • респираторные инфекции;
  • кашель.

Сироп и таблетки Эпистат следует принимать внутрь. По инструкции, лекарство рекомендуется принимать утром и вечером, незадолго до приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Разовую и суточную дозировку препарата должен прописывать врач – в зависимости от:

  • тяжести состояния пациента;
  • наличия сопутствующих патологий;
  • необходимости одновременного применения с другими фармакологическими средствами.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым, детям старше 14 лет по следующей схеме:

  1. Подросткам от 14 до 18 лет при респираторных симптомах и неосложненном бронхите – по 1 таблетке 2 р./сут. на протяжении 5–7 дней.
  2. Взрослым при ларингите, бронхиальной астме – по 2 таблетки 1 р./день утром натощак. При остром отите – по 1 таблетке по 3 р./сут. на протяжении 10 дней.

Лекарственный препарат в форме сиропа показан для лечения детей старше трех лет. Рекомендуемая разовая дозировка медикамента составляет 10 мг на килограмм массы тела. Количество лекарства, курс лечения при необходимости корректируются лечащим врачом в зависимости от течения заболевания, стадии его развития, замеченных побочных эффектов и необходимости применения других фармакологических средств.

При терапии лекарством с фенспиридом рекомендуется отказаться от управления механизмами, автомобилем вследствие седативного действия этого вещества, развития сонливости. С осторожностью принимать препарат людям, страдающим заболеваниями печени и почек в связи со склонностью накопления метаболитов медикамента в тканях организма, их сильным токсическим эффектом. Рекомендуется во время терапии таким лекарством как Эпистат воздержаться от приема алкоголя.

Согласно клиническим и лабораторным исследованиям, фармакологический препарат не оказывает негативного влияния на развитие плода во втором, третьем триместре гестации. На первых неделях наступившей беременности, при значительном превышении назначенной дозировки возможен самопроизвольный аборт (в связи с фетотоксическим действием лекарства). Кроме того, у будущей матери может развиться аллергия на активный компонент лекарства – фенспирида гидрохлорид. Беременным женщинам при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов назначают по 1 таблетке 2 раза в день.

Фармакологическое средство назначают детям старше трех лет в форме сиропа при инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, воспалениях среднего, внутреннего уха. Под контролем врача лекарство следует использовать при фенилкетонурии и сахарном диабете первого типа. Лекарство назначают в разовой дозировке из расчета 10 мг на килограмм массы тела. Длительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Согласно клиническим исследованиям, лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментами особенностей не имеет. Выявлены единичные случаи угнетения лечебного действия фенспирида при одновременном применении Эпистата с транквилизаторами, антидепрессантами и барбитуратами. Кроме того, снижение эффективности медикамента происходит при его одновременном использовании с сорбентами (например, с активированным углем).

При длительном применении лекарственного препарата возможно развитие следующих побочных эффектов:

В случае значительного превышения суточной или разовой дозы пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью и срочно прекратить прием лекарства. Среди клинических проявлений избыточного приема лекарства выделяют:

  • сонливость;
  • нервное возбуждение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • синусовую тахикардию;
  • нарушения дыхания.

Рекомендуется избегать применения фенспирида в таких случаях, как:

  • ранний детский возраст пациента (до трех лет);
  • период грудного вскармливания;
  • наличие эпилепсии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Фармакологический препарат необходимо хранить в темном прохладном месте, которое защищено от прямых солнечных лучей, недоступно для маленьких детей, домашних животных. Таблетки, сироп есть в продаже, отпускаются из аптек по рецепту лечащего врача.

Среди препаратов, аналогичных Эпистату по действию, выделяют следующие лекарственные средства:

  1. Эладон. Лекарство на основе вещества фенспирида гидрохлорида оказывает противовоспалительное, спазмолитическое воздействие на бронхи. Выпускается в форме таблеток. Показано для лечения острого, хронического бронхита, ларингита и трахеита.
  2. Эреспал. Медикамент в виде сиропа, таблеток. Назначают для устранения кашля при пневмонии, остром бронхите, приступах бронхиальной астмы. Активным компонентом препарата является фенспирид.
  3. Сиресп. Фармакологический препарат в виде сиропа. Назначается детям для лечения кашля при бронхите, пневмонии, ларингите и других заболеваниях верхних, нижних дыхательных путей.

источник

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Всасывание и распределение

После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.

Т 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп);

— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Использование в педиатрии

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат сироп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Читайте также:  Как лечить аллергическую бронхиальную астму у ребенка

Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

источник

Эпистат оказывает противовоспалительное и спазмолитическое действие. Его применяют при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем. Медикамент можно прописывать детям старше 2-х лет. Эпистат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью.

Препарат выпускается в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой и в сиропе.

Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, они покрыты белой или практически белой оболочкой, на одной стороне имеется надпись «R33», допускается легкая шероховатость.

Сироп представляет собой оранжевую прозрачную жидкость со специфическим запахом.

В качестве действующего компонента препарат содержит фенспирид.

В состав таблеток входят следующие вспомогательные компоненты:

  • кальция гидрофосфата дигидрат;
  • гипромеллоза;
  • повидон Е29-32;
  • аэросил;
  • Е572.

Пленочная оболочка таблеток образована следующими веществами:

  • пропиленгликоль;
  • титановые белила;
  • тальк;
  • поливиниловый спирт.

Сироп содержит следующие вспомогательные компоненты:

  • натрия сахаринат;
  • глицерин;
  • медовый и ванильный ароматизаторы;
  • Е 110;
  • экстракт корня солодки;
  • раствор лимонной кислоты;
  • сукроза;
  • Е218;
  • Е216;
  • калия сорбат;
  • вода.

Медикамент купирует воспалительный процесс, оказывает антибронхоконстрикторное и спазмолитическое действие.

После приема внутрь максимальная концентрация препарата наблюдается через 6 часов. До 90% активного вещества выводится через почки, оставшаяся часть через кишечник. Период полувыведения составляет 12 часов.

Лекарственное средство назначают при заболеваниях дыхательных путей, таких как:

  • инфекции дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показан прием антибиотиков;
  • бронхит, в том числе и с хронической дыхательной недостаточностью;
  • ринофарингит, трахеобронхит, ларингит;
  • респираторные явления, такие как кашель, осиплость голоса и першение в горле при вирусных инфекциях;
  • бронхиальная астма (в комплексе с другими медикаментами).

Кроме этого, препарат прописывают при отите и синусите различного генеза.

Сироп может применяться по показаниям у детей старше 2-х лет, таблетки разрешены только совершеннолетним пациентам.

Препарат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при непереносимости его состава.

Сироп содержит сахарозу, поэтому он противопоказан:

  • при непереносимости фруктового сахара;
  • при нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
  • при недостатке сахаразы и изомальтозы.

Из-за нее с осторожностью сироп следует принимать пациентам с сахарным диабетом.

Таблетки нужно глотать целиком, лучше в начале приема пищи. Принимать препарат нужно по 1 таблетке 2—3 раза в день. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 240 мг.

В сиропе препарат принимается перед едой. Суточная дозировка может варьировать от 3 до 6 столовых ложек.

Длительность приема определяется доктором в индивидуальном порядке.

Дозировка препарата рассчитывается врачом индивидуально в зависимости от веса ребенка. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 4 мг на кг веса.

При весе ребенка меньше 10 кг она составляет 2—4 чайные ложки, что равно 10—20 мл сиропа, который можно добавлять в бутылочку с детским питанием.

Суточная дозировка для пациентов с массой тела более 10 кг составляет 2—4 столовые ложки (30—60 мл).

Детям старше 16 лет препарат прописывается в дозировках для взрослых.

После перевода грудника на искусственное вскармливание медикамент в период лактации можно пить в обычном режиме.

Прием препарата может стать причиной целого ряда нежелательных реакций:

  • сонливость, головокружение;
  • учащение сердцебиения;
  • желудочно-кишечные расстройства, жидкий стул, рвота, тошнота, боли в эпигастральной области;
  • эритема, высыпания, уртикария, отек Квинке, зуд, фиксированная пигментная эритема;
  • бессилие, чрезмерная утомляемость.

Следует сообщать врачу обо всех нежелательных реакциях, которые возникли на фоне терапии.

Блокаторы Н1-гистаминовые рецепторы могут усиливать седативное действие, поэтому их нежелательно пить в комплексе с медикаментами, обладающими седативным эффектом, а также с этиловым спиртом.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом должны учитывать, что в 1 чайной ложке содержится 0,3ХЕ, в 1 столовой ложке — 0,9 ХЕ.

Лекарственное средство может стать причиной сонливости, поэтому во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

При превышении рекомендуемых доз могут возникнуть следующие признаки передозировки:

  • сонливость или наоборот возбуждение;
  • учащение сердцебиения;
  • тошнота, рвота.

Пострадавший должен обратиться за медицинской помощью, как можно скорее. Ему промывают желудок, делают ЭКГ и назначают лекарства, помогающие поддержать жизненно важные органы.

Лекарственное средство следует хранить в месте недосягаемом для детей при температуре до 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа 2 года (после вскрытия флакона медикамент можно принимать в течение 28 дней).

Приобрести лекарственное средство можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Эпистат можно заменить на следующие препараты:

  1. Эреспал — оригинальный препарат, который содержит в качестве действующего вещества фенспирид. Он выпускается он в таблетках и сиропе. Лекарственное средство доказало свою эффективность в ходе клинических испытаний. Эреспал может применяться у детей, которым исполнилось 2 года. Медикамент противопоказан беременным и кормящим пациенткам.
  2. Феспален Солюшн Таблетс — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Эпистат. Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  3. Эладон является полным аналогом Эпистата. Это отечественный медикамент, который выпускается в сиропе и таблетках. Лекарственное средство может применяться для лечения пациентов старше 2-х лет. Оно противопоказано женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.
  4. Эриспирус содержит в качестве активного компонента фенспирид. Это качественный аналог препарата Эпистат производства Словения. Выпускается он в таблетках и сиропе. Противовоспалительное средство можно назначать детям старше 2-х лет. Оно противопоказано беременным и кормящим.

Принимать вместо Эпистата аналог разрешено после консультации с лечащим врачом.

Стоимость Эпистата составляет в среднем 192 рубля. Цены колеблются от 149 до 249 рублей.

источник

Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.

1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Всасывание и распределение

После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.

Т 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
B05 Корь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
R05 Кашель

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Не рекомендуется применять препарат Эпистат ® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эпистат ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Использование в педиатрии

Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

источник

На данной странице представлен список всех аналогов Эпистат по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Эпистат:Даксас
  • Самый популярный аналог Эпистат:Эреспал
  • Классификация АТХ: Фенспирид
  • Действующие вещества / состав: фенспирида гидрохлорид
# Название Цена в России Цена в Украине
1 Даксас рофлумиласт
Аналог по показанию и способу применения
2 руб 480 грн
2 Эладон фенспирида гидрохлорид
Аналог по составу и показанию
146 руб 225 грн
3 Эриспирус фенспирида гидрохлорид
Аналог по составу и показанию
147 руб
4 Сиресп фенспирида гидрохлорид
Аналог по составу и показанию
158 руб 250 грн
5 Эреспал фенспирид
Аналог по составу и показанию
218 руб 65 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Эпистат учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

# Название Цена в России Цена в Украине
1 Эреспал фенспирид
Аналог по составу и показанию
218 руб 65 грн
2 Даксас рофлумиласт
Аналог по показанию и способу применения
2 руб 480 грн
3 Эриспирус фенспирида гидрохлорид
Аналог по составу и показанию
147 руб
4 Эладон фенспирида гидрохлорид
Аналог по составу и показанию
146 руб 225 грн
5 Бронхомакс фенспирид
Аналог по составу и показанию
21 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Название Цена в России Цена в Украине
Бронхомакс фенспирид 21 грн
Эреспал фенспирид 218 руб 65 грн
Инспирон фенспирид 32 грн
Фосидал фенспирид 57 грн
Амиспирон ІС фенспирид 23 грн
Эриспирус фенспирида гидрохлорид 147 руб
Сиресп фенспирида гидрохлорид 158 руб 250 грн
Эладон фенспирида гидрохлорид 146 руб 225 грн
Фенспирид фенспирида гидрохлорид
Синуспал фенспирид 36 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Эпистат, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Ксолар омализумаб 19000 руб 7300 грн
Даксас рофлумиласт 2 руб 480 грн
Атма 55 грн
Название Цена в России Цена в Украине
Эуфиллин теофиллин 5 руб 3 грн
Неофиллин теофиллин 13 грн
Теопэк теофиллин 27 руб 21 грн
Теотард теофиллин 15 руб 28 грн
Эуфиллин-Дарница теофиллин 22 грн
Эуфиллин-Здоровье теофиллин 24 грн
Эуфиллин-Н теофиллин 3 грн
Теотард Ретард теофиллин 135 руб 39 грн
Аэрофиллин 117 грн
Деркаст теофиллин, калия хлорид, магния хлорид 21 грн
Балакод теофиллин, гвайфенезин
Теофедрин IC Белладонна, кофеин, парацетамол, теофиллин, фенобарбитал, цитизин, эфедрин 32 грн
Трифедрин IC теофиллин, фенобарбитал, эфедрин
Лукаст монтелукаст 284 грн
Монтел 66 грн
Сингуляр монтелукаст 2 руб 184 грн
Вансейр монтелукаст 152 грн
Глемонт монтелукаст 556 руб 108 грн
М-Каст монтелукаст
Милукант монтелукаст 33 грн
Монкаста монтелукаст
Тевалукаст монтелукаст 76 грн
Монтеласт 1832 руб 700 грн
Синглон 154 руб 26 грн
Айролукаст
Монтелар монтелукаст 15 руб 750 грн
Монтелукаст монтелукаст натрия 14 руб 393 грн
Монтелукаст-Тева монтелукаст натрия 103 грн
Монтулар монтелукаст 227 грн
Алмонт монтелукаст 2 руб

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Эпистат и узнать о наличии в аптеке поблизости

ИНСТРУКЦИЯ
по по применению препарата
ЭПИСТАТ

Форма выпуска
Таблетки.

Состав
1 таб.
фенспирида гидрохлорид 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.

Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Фармако-терапевтическая группа: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Эпистат, показания к применению
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Пациента следует проинформировать о необходимости сообщать врачу о любых нежелательных реакциях и симптомах (включая не упомянутые в данной инструкции) или об изменении лабораторных показателей во время терапии.

Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

источник

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 104,50 мг, повидон-К29-32 – 12,90 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,60 мг, гипромеллоза–2208 – 99,90 мг, магния стеарат – 2,10 мг.

Пленочная оболочка: опадрай II белый 85F18422 – 6,000 мг: поливиниловый спирт – 2,40 мг, титана диоксид (E171) – 1,50 мг, макрогол-3350 – 1,212 мг, тальк – 0,888 мг.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются через 6 часов, после чего они постепенно снижаются.

Препарат не накапливается в тканях.

Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.

Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % — кишечником.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при гриппе, кори, коклюше;
  • Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
  • Отит и синусит различной этиологии.

— Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата;

— Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Не следует применять Эпистат ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Таблетки следует проглатывать целиком в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые: по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Меры предосторожности при применении

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат ® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКНУТ ЛЮБЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ И СИМПТОМЫ (ВКЛЮЧАЯ ТЕ, КОТОРЫЕ НЕ УПОМЯНУТЫ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ) ИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100,

Со стороны нервной системы:

Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны сердца и сосудов:

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

Частота неизвестна: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

Частота неизвестна: кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Примечание: лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник