Меню Рубрики

Кто вылечил астму сингуляром

С помощью антилейкотриенового препарата сингуляра можно эффективно лечить детей с легкой и среднетяжелой формой бронхиальной астмы. При этом достоверно уменьшаются и даже исчезают сопутствующие аллергические проявления В 1979 г. Бенгт

С помощью антилейкотриенового препарата сингуляра можно эффективно лечить детей с легкой и среднетяжелой формой бронхиальной астмы. При этом достоверно уменьшаются и даже исчезают сопутствующие аллергические проявления

В 1979 г. Бенгт Самуэльсон с коллегами раскрыл новую группу метаболитов арахидоновой кислоты, образующихся липоксигеназным путем из лейкоцитов. Эти компоненты стали именовать лейкотриенами (ЛТ). Вскоре было обнаружено, что медленно реагирующая субстанция анафилаксии состоит из трех цистенил-содержащих лейкотриенов: ЛТС4, ЛТД4 и ЛТЕ4 [1]. Первым образуется ЛТС4, который последовательно трансформируется с помощью энзимов в ЛТД4 и ЛТЕ4. У человека каждый цистениловый лейкотриен (ЦЛТ) обладает потенциальной биологической активностью. ЛТ не накапливаются в клетках, но после клеточной активации образуются из арахидоновой кислоты, которая выделяется из мембран фосфолипидов под воздействием фосфолипазы А2. Арахидоновая кислота метаболизируется энзимом 5 липоксигеназа и образует ЛТА4. Нестабильный и неактивный лейкотриен ЛТА4 образует ЛТВ4 и ЛТС4. ЛТС4 под влиянием энзимов последовательно метаболизируется в ЛТД4 и ЛТЕ4 внеклеточно систематическим расщеплением пептидной боковой цепи ЛТС4. ЛТЕ4 затем разрушается или выводится с мочой. ЛТС4 и ЛТД4 вызывают спазм гладкой мускулатуры, увеличение количества эозинофилов, отек и секрецию слизи. ЛТ могут активировать рецепторы на других клетках. ЦЛТ активируют специфический класс рецепторов, называемых ЦЛТ-рецепторами [2]. ЛТ могут образовываться тучными клетками, базофилами, эозинофилами, макрофагами.

Оказалось, что цистениловые лейкотриены обладают наиболее сильным констрикторным действием на гладкую мускулатуру дыхательных путей in vitro, в 10 тысяч раз более сильную, чем гистамин [3], и вызывают другие эффекты, характерные для бронхиальной астмы, такие как тканевой отек, секреция слизи, стимуляция клеточной инфильтрации ткани легкого, что позволило отнести цистениловые лейкотриены к медиаторам астматической обструкции дыхательных путей. В результате этих наблюдений был открыт потенциально новый класс противоастматических препаратов — антилейкотриенов. Антилейкотриеновые препараты разделяются на антагонисты лейкотриенов и ингибиторы синтеза лейкотриенов.

В российской национальной программе «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика», принятой в 1997 году [4], отмечается, что астма у детей вне зависимости от степени тяжести представляет собой хроническое воспаление в дыхательных путях, и для контроля за течением заболевания необходимо использовать препараты, обладающие противовоспалительной активностью, действующие на острое и хроническое воспаление. Как известно, около 70% детей с бронхиальной астмой составляют пациенты с легкими и среднетяжелыми формами болезни. Именно с ними ежедневно сталкивается в своей повседневной работе детский врач-аллерголог и пульмонолог. Для предупреждения развития тяжелой бронхиальной астмы и инвалидизации детей необходима разработка адекватных схем лечения именно этих форм болезни.

Особенностью течения бронхиальной астмы у детей является также то, что нередко у них имеются другие сопутствующие аллергические проявления, например аллергические ринит, коньюнктивит, кожные и гастроинтестинальные аллергические проявления. Это предопределяет необходимость системного воздействия на различные звенья патогенеза аллергии.

Монтелюкаст (сингуляр) — специфический (селективный), принимаемый внутрь активный антагонист цистениловых рецепторов. Назначается детям начиная с 6-летнего возраста в дозе 5 мг один раз в день перед сном в виде таблетки, которую следует разжевать.

Контролируемые мультицентристские исследования сингуляра показали, что препарат уменьшает симптомы астмы (дневные, ночные), улучшает легочную функцию, уменьшает количество обострений, сокращает частоту приема бронхолитиков, снижает бронхиальную гиперреактивность, в том числе на физическую нагрузку, эффективен у больных с повышенной чувствительностью к аспирину [5]. Двойное слепое исследование, проведенное у 336 детей в возрасте от 6 до 14 лет [6], показало, что после восьми недель лечения у пациентов улучшались показатели функции внешнего дыхания (ОФВ1).

Сингуляр не используется для лечения острых приступов. Сегодня он рекомендуется для лечения детей с легкой и среднетяжелой бронхиальной астмой. По нашим данным, при сходной длительности лечения (1 месяц) сингуляром — вместо интала — у детей достоверно уменьшается частота приступов и потребность в бронхолитиках. При увеличении длительности терапии сингуляром (свыше двух месяцев) статистически достоверно уменьшаются показатели суточного разброса пиковой скорости выдоха, определяемой при мониторировании функции внешнего дыхания с помощью пикфлоуметра. Весьма важным положительным эффектом при лечении сингуляром является значительное уменьшение или исчезновение у некоторых детей сопутствующих аллергических проявлений (в частности, риноконъюнктивита), положительная динамика кожного процесса.

Учитывая то, что бронхиальная астма является хроническим заболеванием, длительность терапии определяется течением болезни и может продолжаться в течение всей жизни. Сингуляр можно использовать в комбинированной терапии вместе с другими препаратами профилактического действия. Он предотвращает бронхоконстрикцию на триггеры (физическую нагрузку, аллерген), улучшает бронходилятирующий эффект сальбутамола на функцию легких, уменьшает симптомы ночной астмы.

Недавние исследования показали, что после назначения оральных кортикостероидов клетки воспаленных тканей дыхательных путей продолжают выделять лейкотриены. Таким образом, антагонисты лейкотриенов имеют дополнительную потенциальную возможность клинического эффекта у больных, получающих терапию ингаляционными или оральными кортикостероидами.

1. S.-E. Dahlen. Leukotriens and related lipoxygenase products. Asthma: Basic Mechanisms and Clinical Management. Acad. Press Ltd, 1988, p. 216.
2. P. J. Barnes. New aspects of asthma. J. Int. Med. 1992, 231, p. 453–461.
3. S.-E. Dahlen. Airway Hyperresponsiveness — Is it Really Important for asthma? Leucotriens as Mediators of Airway Obstruction and Brobchial Hyperresponsiveness, 1993, p. 188–205.
4. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». Москва, 1997.
5. Reiss T. F., Sorkness Ch. A., Stricner W., Botto A. еt al. Effect of montelukast (MK-0476), a potent cysteinil leucotriene receptor antagonist, on bronchodilation in asthmatic subject treated with and without inhaled corticosteroids. Thorax, 1997, 52, р. 45–48.
6. Knorr B., Matz J., Bernstein J. A. et al. Montelucast for Chronic Asthma in 6 to 14 year old Children. A randomized, double-blind trial. JAMA, 1998, Vol. 279, № 15, p. 1181–1186.

В 1938 году Фелдберг и Келавей, исследуя шоковую легочную ткань при отравлении ядом кобры, открыли субстанцию, которая вызывала медленное и длительное сокращение гладкой мускулатуры дыхательных путей. Таким образом был выявлен новый путь выделения медиаторов, принципиально отличный от описанного ранее Генри Дейлом механизма высвобождения гистамина. Этот медиатор получил название «медленно реагирующая субстанция». В последующем многие специалисты исследовали природу этого компонента. Было доказано, что он образуется в легких вследствие аллергенвызванной реакции, на основании чего Броклхерст предложил расширенное наименование «медленно реагирующая субстанция анафилаксии».

источник

Сингуляр — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные) лекарства для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр — антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой — в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Читайте также:  Для приступа бронхиальной астмы типично

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Монкаста;
  • Монтелукаст натрия аморфный;
  • Синглон;
  • Сингулекс.

источник

trolya
Детский сад

На сайте с 10.06.06
Сообщения: 280
В дневниках: 19
Откуда: Россия

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 18:55
Согласна, Ata , именно такой вопрос я и хотела поставить. отвлеклась , пока раскрывала суть темы.

NadyNsk , ваша история напоминает мне историю друзей. Они то и уговаривают нас пойти к гомеопату. получилось так что у обоих их сыновей в раннем возрасте до 3х лет ставили БА. первого ребенка(ему уже 20) лечили обычной в те времена терапией, не скажу какой. с возрастом заболевание впало в ремиссию само. видимо это связанно с переходным возрастом, а твот второго ребенка 5 лет назад водили к гомеопату. после лечения приступов не было вообще. плюсом в 4 года отдали его в фигурное катание. итог ему уже 9 и БА в прошлом как страшный сон. Что послужило излечению, гомеопатия ли или спорт утверждать не могу.. наверное все вместе.

Вобщем буду рада услышать еще рассказы по поводу гомеопатического лечения БА.

Добавлено спустя 2 минуты 14 секунд:

Ata писал(а):
а от бклазона ушли, т.к. сингуляр оказался эффективнее.

Как долго вы принимаете сингуляр? Наблюдали побочные эффекты? Были ли обострения на нем?

Вернуться к началу

На сайте с 18.07.07
Сообщения: 678
В дневниках: 16
Откуда: Новосибирск-Бургас

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 19:08
trolya, сингуляр принимаем с июня. Лето и начало осени (для нас проблемное время) пережили хорошо, был только периодический кашель, одышки не было. с октября решили отдохнуть от сингуляра; пока отдыхали, в садике поставили прививку без предупреждения, как результат у ребенка — тяжелое обострение, т.е. ремиссии сингуляр не дал. Сейчас все более или менее хорошо, пережили тяжелое ОРВИ, раньше у нас при таком ОРВИ однозначно был бы тяжелое обострение, в этот раз обошлось (т.е. было, конечно, обострение, но в легкой форме). Вообще с середины июня у нас было только одно тяжелое обострение.
При этом врачи говорят, что сингуляр действует и как антигистаминное, у нас эозинофиллы все равно в крови выше нормы и аллергический ринит.
trolya
Детский сад

На сайте с 10.06.06
Сообщения: 280
В дневниках: 19
Откуда: Россия

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 19:17
Аллергический ринит у нас тоже присутствует.. причем мне кажется круглогодичный. у нас периоды обострения весна и осень когда повышенная влажность, ну и цветение весеннее естесственно.ну и ОРВИ до кучи. Сингуляр для меня тоже вариант, но в той области, в которой мы живем — центральная Россия, его только начали продвигать медпреды. и опыта как такового у врачей и мам в его применении нет. Его вообще мало кому назначают, а если и назначают то не астматикам , а тем у кого тяжелое течение ринита. Ваш ответ очень ценен для меня. Это еще один весомый шаг в сторну отказа от гормональной терапии.

К слову, подруга фармацефт, работает как раз по продвижению этого препарата. но без оглядки и без реальных примеров применения переходить на него не хочется. как бы красиво не рекламировали..

Вернуться к началу

На сайте с 14.09.07
Сообщения: 15075
Откуда: КП Березки

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 19:52
trolya
У нас похожая история..Атопический дерматит с месяца..в 1,5 года решили поставить прививку просроченную — как итог страшнейший приступ, с кот. по незнанию еле справились. Спустя 1,5 года у нас было в районе 10 орви с приступами каждый раз, ринит, и просто порой непонятно от чего кашель, с задыхом, причем с возрастом кашель этот все чаще стал посещать, примерно 1 раз в неделю.
Теперь я понимаю, что всему виной эта прививка, которая сильно снизила и без того низкий иммуитет. По моему мнению именно от имунки зависит БА.
Этот диагноз нам конечно же поставили, средней степени, назначили флексотид..но я ни разу так и не решилась его дать..как бы не капали на мой мозг врачи, я четко себе сказала, что гармоны-это не выход. Искали мы долго выход. Ездили даже в Турцию на 3 месяца, там избавились от аллергии на коже..но уехали оттуда со страшным ринитом, и наслоенныой бактерией. Тут пшикали в нос гармон 5 дней, все прошло.
Вобщем ходили к гомеопату, китайцу. Делали различные диагностики по Фолю и т.д. Ничего нам не дало стойкой ремиссии.
Сейчас пробуем новое средство — Тиофан, в комплексе с Трансфер-фактором. Я скептически..крайне..к этому отношусь. Но это уже практически последний шанс для нас вылезти без гармонов. Вобщем прошло 2 месяца, был неделю назад грипп, и не было приступов вобще никаких И вобще уже 1,5 месяца не было кашля никакого..шоколад и мандарины лопает. пока тестируем эти препараты, но по-моему именно они нам сейчас очень помогают.
ПСы: не сочтите за рекламу, я не новичок на форуме и таким не занимаюсь, просто делюсь своим мнением
Вернуться к началу

На сайте с 10.06.06
Сообщения: 280
В дневниках: 19
Откуда: Россия

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 20:11
Меллори
А сколько лет Вашему ребенку сейчас? Как долго вобще вы с диагнозом БА?
Вернуться к началу

На сайте с 14.09.07
Сообщения: 15075
Откуда: КП Березки

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 21:51
trolya
3 годика..в 1,5 все началось
Вернуться к началу

На сайте с 30.03.04
Сообщения: 616
Откуда: г.Новосибирск, Акадмгородок (ВЗ)

Добавлено: Пн Янв 31, 2011 22:29
У нас тоже началось все весной 2010. И тоже диагноз БА поставили сразу же, хотя болели вируской, типа фаринготрахеита. Сейчас это диагноз БА — для очень многих симптомов. Я даже проштудировала «Популярную пульманологию детского возраста» — там тоже говорят, что до сих пор не утихают споры о четком определении БА. Кроме того — существует чувствительность бронхов к вирусной инфекции — и этот диагноз не имеет отношения к БА. Однажны два доктора поставили моему сыну диагноз стеноз и приступ БА одновременно. А наличие на рынке лекарств очень дорогих препаратов (тайлед, сингуляр), которых нет в списке выдаваемых бесплатно, наводит на определенные мысли. Что кому-то выгодно лепить диагноз Ба всем подряд. Шесть лет назад такой ситуации не было — у моей дочки тоже ОРВИ проходили с одышкой и кашлем, мы дышали сальбутомолом и беродуалом, но никто нас астматиками не обьявлял, ни после первого, ни после пятого приступа. А с сыном такая история — сразу поставили диагноз и назначиил тайлед. Мы его пропшикали все лето, отменили, поставили прививку и пошли в садик осенью — как результат, много и часто начали болеть. По совету аллерголога снова начали тайлед, да еще и сингуляр — принимали два месяца. Что я могу сказать — никак прием этих препаратов не влияет на то, протечет ОРВИ с приступом или без. Влияет вирус — то есть ребенок может быть с очень высокой температурой, и дышать хорошо и легко, и не кашлянуть за болезнь. А может и после невысокой Т на пятый день закашлять бесконечно, несмотря на гистаминные, тайлед и сингуляр. Поэтому я все отменила, брызгаю только тайледом, да и то — в качестве восстановления после болезни. Аллергопробы по крови все отрицательные, будем делать кожные. Говорила с докторами — врач ДО честно призналась, что раньше это был бы диагноз обструктивный бронхит. А сейачс по программе ВОЗ борьбы с детской астмой существует указание ставить именно диагноз БА и назначать соответствующие препараты. А участковая педиатр добавила свои пять копеек — что сейчас новые инфекции ходят, раньше таких серьезных не было, и проходят они с тяжелой интоксикацией. Вот как много наговорила Я тоже от диагноза БА отбрыкивалась до последнего, у нас никогда аллергии не было ни на что, эозинофилы в норме. а потом подумала, что это белый билет И успокоилась. Чего и вам желаю
Вернуться к началу

На сайте с 14.09.07
Сообщения: 15075
Откуда: КП Березки

Добавлено: Вт Фев 01, 2011 12:37
Анютычка
Вы знаете, чаще всего этот диагноз снимают уже в подрастковом периоде И по большому счету мало у кого получается белый билет по этой причине. А вот сидеть и ждать, и надеятся на нашу медицину по-моему немного безответсвенно. (это не вам адресованно)
Я изначально очень доверяла нашим медикам. Все началось с рождения моего ребзины — запичкали сразу всем подряд оттуда и наша аллергия, и убитая имунка..и т.д. А потом еще и прививки начали ставить на аллергические корки.. Я знаю, что сама виной всему. Надо было не слушать врачей, писать отказы, брать на себя ответственность. Но случилось так, и я сказала себе точно, что гармоны пшикать не буду. И по-моему я оказалась права т-т-т
Еще забыла сказать, что мы ходим в бассейн, нам попалась хорошая тренерша, делает дыхательную гимнастику с ним. Потом в сауну греемся и в пещеру соляную. В общем я только за то, чтобы укреплять имунку ребенку..а оттуда и все остальное подтянется..

Добавлено спустя 7 минут 3 секунды:

И кстати, укреплять можно различными способами..можно еще к иммунологу, но только грамотному сходить..знаю что где-то на Бориса — Богаткова есть отличный иммунолог. Тот , который распишет программу лечения, на пол-года вперед..и программу индивидуальную по привикам. Все собираемся к ней, да никак не соберемся.

Вернуться к началу

На сайте с 10.06.06
Сообщения: 280
В дневниках: 19
Откуда: Россия

Добавлено: Вт Фев 01, 2011 15:03
Анютычка
Согласна с вами полностью. сейчас медицина это сплошная коммерция. Выгодно ставить БА в таком возрасте однозначно. и то что детям до 3х лет назначают ГОРМОНЫ. Абсолютно не волнуют врачей. потому что все эти новые препараты из Европы и Америки якобы такие суперские, что все лечат и ничего не калечат. СПЛОШНАЯ РЕКЛАМА. И знаю это не по наслышке, потому что те медпреды которые продвигают свои препараты участковым пдиатрам и аллергологам/пульмонологам, преследуют свою выгоду. Во первых от этого зависит зарплата продвигающих, а во вторых , педиатры прописывающие эти лекарства в последствии, очень хорошо одариваются. Самое то смешное и мы, мамы настолько оказываемся запуганы врачами о том что если не прыскать будет хуже чем прыскать, что скрепя сердце прыскаем и прыскаем. А потом ночами не спим и думаем, как это отразиться на жизни ребенка и его гормональном статусе.. ГОСПОДИ , им еще детей рожать в будущем.

К нашему мнению по поводу диагностики БА у детей до 5 лет есть подкрепление одного врача. смотрите ссылку
http://forums.rusmedserv.com/blog.php?b=63

И информация для родителей детей страдающих БА (можно скачать в пдф формате) написано просто и понятно.:
http://forums.rusmedserv.com/blog.php?b=439

Добавлено спустя 25 минут 24 секунды:

Меллори
С вами я тоже солидарна по поводу укрепления имунитета. Сам организм должен научиться блокировать все эти отдышки кашлт и тп без препаратов. Обязательная физ нагрузка и дыхательная гимнастика-это фундамент лечения БА.

Вернуться к началу

На сайте с 30.03.04
Сообщения: 616
Откуда: г.Новосибирск, Акадмгородок (ВЗ)

Добавлено: Вт Фев 01, 2011 19:49
Про иммунитет полностью согласна — все началось после поездки в Таиланд а возрасте 2-х лет. Там мы заболели, следующая болезнь=БА. Только окрепли — прививка, и следующее ОРВи — обострение. Врачи очень любит фазу, что эти гормональные препараты ни на что не влияют, «это не те гормоны, которых надо бояться». У меня на глазах вырос сын подруги — диагноз астма с 7 лет. Он РЕАЛЬНО отстает по возрасту и развитию, ниже всех в классе (мальчику сейчас 14), узкоплечий и хлипкий, хотя занимается плаванием с 7 лет. И сейчас он сознательно отказывается пшикать себе назначенный в очередной раз фликсотид, потому что в побочных явлениях там: задержка роста. Он говорит — мам, зачем мне это надо, я и так самый маленький.
Вернуться к началу

На сайте с 10.06.06
Сообщения: 280
В дневниках: 19
Откуда: Россия

Добавлено: Ср Фев 02, 2011 16:34
«назначенный в очередной раз фликсотид, потому что в побочных явлениях там: задержка роста.»

Вот-вот.. И Маша моя чего-то не растет и не поправляется. на 1 см выросла за полгода.. это не нормально.. Жесть..
Я решила уже, сейчас до апреля фликсотид, и чао гормоны. буду по другому ребенка лечить, и вылечу.

Еще лежа 3 раза в пульмоотделении я заметила два типа астматиков: либо очень полные низкорослые детки с тяжелой отдышкой, это те кому по видимому уже лошадинные дозы прописывают. И очень худенькие. Одна девочка, ей лет 7-8, одна лежала без мамы. роста нормального, но, худая как жердь. до сих пор ее вспоминаю.

Вернуться к началу

На сайте с 03.09.05
Сообщения: 220
Откуда: Красноярск

Добавлено: Вс Фев 06, 2011 16:07
Девочки у меня вот какая статистика, встретила 2-х человек которые в разных местах и разными бадами пролечили паразитов и слузли с гормонов, причем традиционно глистов ни у кого не находили. еще слышала о волшебном влиянии игры на флейте, однако это не для каждого думаю.

Добавлено спустя 1 минуту 31 секунду:

Анютычка
кстати многим на свежем воздухе легче типа и в турции и в тае, наверно все индивидуально.

источник

Сингуляр (Singulair): 10 отзывов врачей, 9 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отличный препарат, назначаю с 2 лет, удобная форма применения, ждем, когда и в России появится форма выпуска с 6 месяцев, как и в ЕС.

Все нравится, препарат оригинальный, вот и цена соответствующая. Побочные явления отмечаются редко — в основном в моей практике — нарушения сна и поведения. Купируются отменой препарата и сменой базисной терапии.

По большей части, данный препарат не назначаю самостоятельно, но могу отследить эффекты его приема детьми после назначения его аллергологами и пульмонологами. В основном его применяют при лечении такой патологии как БА. Как правило, такие дети имеют еще «букет «проблем (атопический ринит и дерматит). Хочется отметить, что препарат с самым современным механизмом действия на лейкотриеновые рецепторы дает эффект не сразу, и глупо ожидать значимых перемен после 2 -3 недель. Но зато, когда пациент допивает уже 2-3 месяц, то тут картина принципиально меняется. Приступов астмы становится значительно меньше, даже у «заядлых» астматиков, исчезает ринорея, и восстанавливается свободное носовое дыхание, исчезает зуд кожи, количество и интенсивность высыпаний.

То, что пациент не увидев эффекта, сразу может прекратить прием.

Достаточно дорогой, некоторым семьям с детьми он попросту не по карману, увы.

Замечательный препарат. Хочу обратить ваше внимание, что препарат применяется не только при бронхиальной астме, а именно при аллергическом рините. Детям и взрослым при хроническом, рецидивирующем синусите на фоне аллергического ринита сингуляр поможет быстрее справляться с обострением. А принимая этот препарат в сочетании с местной базисной терапией аллергического ринита, появляется возможность снизить или полностью убрать эти осложнения. Не надо ждать астмы — лечите ринит.

При всеобщей отличной переносимости препарата, встречается иногда побочный эффект в виде гипервозбудимости ребенка, беспокойном сне, раздражительности, что требует отмены лекарства. И, конечно же, цена огорчает.

Очень жаль, что в нашей стране нет сингуляра в виде гранул (пакетики гранул по 4 мг), которые позволяют использовать препарат у детей с 1 года, добавляя его в пищу — как его используют в других странах. Может быть в ближайшем будущем и у нас такое будет. К сожалению, осложнения аллергии молодеют — много на приеме грудных детей уже с поллинозом, с астмой — такая лекарственная форма очень помогла бы в терапии раннего возраста.

Достойный препарат, который великолепно занял нишу в лечении и контроле сезонной и не только аллергии. Очень эффективный препарат «Сингуляр», который очень часто назначают в пульмонологических отделениях.

«Сингуляр» — препарат, который находится на высоком счету у врачей-пульмонологов.

Прекрасный эффект при лечении бронхиальной астмы, аллергического ринита, крапивницы. Отличные вкусовые качества для жевательных таблеток, что позволяет назначать препарат маленьким детям. На моей практике не было ни одного отказа в приёме препарата по причине плохих вкусовых качеств.

К сожалению, отмечались редкие случаи геморрагического синдрома (это ограничивает применение препарата у детей со склонностью к кровотечениям). Крайне редко отмечался диспептический синдром. Зафиксирован один случай суицидальных мыслей у ребёнка, которые прошли после отмены препарата.

В момент выхода препарата на российский рынок, у меня была возможность назначать его пациентам с различными видами аллергии в рамках постмаркетинговых исследований. Препарат показал прекрасную эффективность как при монотерапии, так и в комбинациях с ГКС, антигистаминными и бета2-адреномиметиками при бронхиальной астме и различных формах аллергического ринита. Но самым интересным, на тот момент, оказался положительный эффект при лечении крапивницы. К сожалению, в аннотацию эта нозология, как показание, не внесена до сих пор, однако присутствует в международных соглашениях по лечению крапивницы.

Часто использую «Сингуляр» в своей практике и могу оценить его по достоинству. Препарат применяют в качестве поддерживающей терапии при бронхиальной астме и в лечении аллергического ринита. Можно сказать в большинстве случаев он оказывает чудодейственный эффект и обеспечивает длительную ремиссию заболеваний. Способ применения 1 таблетка в сутки, также является преимуществом данного препарата.

Цена соответствует качеству.

Необходимый препарат в аптечке у атопиков (бронхиальная астма, ринит, частые обструктивные бронхиты и ларинготрахеиты с аллергическим компонентом). Достойная альтернатива ИГКС. Но все мы индивидуальны и о 100% эффективности, конечно, речь идти не может. Но удобство приёма, качество препарата стоят внимания.

Цена — пациенты периодически либо не заканчивают лечение, либо не берутся даже начинать.

В целом, считаю «Сингуляр» отличным препаратом.

Препарат пьётся однократно — это очень радует, и эффективность, конечно, на очень хорошем уровне.

Препарат дороговат, конечно, поэтому не каждый пациент может его позволить.

Препарат супер, в лечениии хронических аллергическо-полипозных риносинуситов показал очень хороший результат. Также хорошо себя показывает в лечении вазомторных ринитов.

Очень нравится препарат, во многих случаях это отличная альтернатива назначению/увеличению дозы стероидов при бронхиальной астме. Принимается 1 раз в сутки на ночь, что очень удобно для пациентов. Удобная дозировка в 4, 5 и 10 мг — для разных возрастов. С побочными эффектами препарата не встречалась ни разу, отлично переносится.

Цена существенно ограничивает его назначение.

Форма выпуска, однократный приём.

Препарат очень порадовал своей эффективностью. После первого же приёма ребёнок проспал всю ночь, ни разу не проснувшись от кашля! Хорошо снимает бронхоспазм, прекрасное средство профилактики обострения аллергии. Отсутствие побочных эффектов в моей практике применения.

У меня сезонная аллергическая астма, провоцируется она от цветения березы. Симптомы были такие: когда ложился спать, было чувство удушья, а также хрипы в груди при вздохе. Врач выписал мне таблетки “Сингуляр” по 1 в день, начал принимать, и уже на 3-й день одышка прошла полностью. Раньше я и 10 метров пробежать не мог, а теперь могу и 5 километров без одышки. У кого такая же проблема, знайте, препарат избавит вас от одышки!

Когда ребенок пошел в сад, каждую осень и весну, наш дом наполнялся страшными, свистяще-хрипящими звуками. Так болел мой сын. Каждая простуда, моментально перетекала в обструктивный бронхит. Лечилось всё это, естественно, гормональными препаратами. Затем, я заметила, что у ребенка появляется сухой кашель по ночам, даже вне простуд. Начались обследования и походы по узким специалистам. Выяснилось, что помимо «низкого иммунитета», сын страдает аллергией на пыль и пылевого клеща. И тогда, аллерголог-иммунолог, помимо всего прочего, назначила «Сингуляр». И он действительно помогает. Сейчас, простуда похожа на простуду, а не на борьбу за жизнь. Прошел ночной кашель. Обструкция обходит сына стороной, даже по завершении курса. Да, препарат далеко не из дешевых. Но лично для меня цена соответствует качеству. Таблетки небольшого размера со вкусом каких-то ягод. Вроде бы вишни. Очень удобный прием, по одной таблетке перед сном. Помогает быстро. Побочных эффектов не замечала.

Моя дочь аллергик, если болеем, то с бесконечным кашлем, были на консультации у аллерголога, выписали «Сингуляр» курсом два месяца. Улучшение состояния есть — это бесспорно, ребёнок с удовольствием принимает препарат. Из перечисленных в аннотации побочных эффектов ни одного не наблюдается, единственный минус данного препарата — цена, 14 таблеток купила в аптеке Калуги за 1120 руб.

У сына бронхиальная астма, лёгкое течение. На фоне вирусных инфекций возникают бронхоспазмы, иногда бывают обструктивные бронхиты. По назначению аллерголога принимаем сингуляр два раза в год по три месяца. Честно говоря, каких-то явных результатов не замечаю, но доктору виднее. Отношусь к этому, как к психотерапии. Что касается цены, то это не просто дорого, а очень дорого. Но здоровье ребёнка превыше всего. Сначала покупали дозу в 5 мг, потом приспособились брать таблетки по 10 мг и делить их. Так получается дешевле. Ждем подросткового возраста с надеждой перерасти эти неприятности.

У меня астма, «Сингуляр» назначала врач-аллерголог, потому что кашель в вечернее время ничем не купировался. Что могу сказать о препарате? Эффект после начала курса заметен был только на 12-14 день. В последствие кашель стал реже, препарат действует, но его очень большой минус — это цена!

Ребёнок с 4 мес. болеет обструктивным бронхитом. Врач говорит, существует большая вероятность наследственной астмы от мужа. В 5 лет нам знакомый врач посоветовала пропить от 2-4 месяцев «Сингуляр». Сыну будет уже 7 лет, и мы забыли, что такое тяжелое дыхание.

Сыну поставили диагноз бронхиальная астма, он у меня свистит и хрипит после физических нагрузок и холодного воздуха. Около года сидели на ингаляциях с гормонами. Потом врач изменил лечение, назначив взамен ингаляций сингуляр. Курс обозначили 3 месяца, сначала он нам помогал, свистеть практически перестал, либо это был результат предшествующего лечения. Потом сын стал жаловаться на слабость, по ночам плохо спал, постоянно просыпался от страшных снов и плакал. Мне было очень жалко смотреть на ребенка в таком состоянии. Решили отменить это лечение, по необходимости возвращаемся к ингалятору.

У моего племянника, ему 2,6, угроза бронхиальной астмы и ему назначили Сингуляр курсом на 3 месяца. За это время болел, но теперь бронхит проходит быстрее и без госпитализации. Плюсы: с удовольствием пьет (удобная лекарственная форма и приятный вкус), явных побочных действий лекарства на ребенка не заметили, как всегда активный, веселый. Минусы: редкое лекарство, и немалая цена, но здоровье ребенка важнее.

У моего сына бронхиальная астма, и сингуляр – это один из препаратов, которые ему назначают очень часто. Мы пьем его по 2 месяца. Получаем стабильное состояние ремиссии. После этого препарата у нас долго нет ухудшения состояния. Недавно я перечитывала инструкцию к препарату и там меня поразила и испугала информация о побочных эффектах. Один из них – суицидальные состояния. Я была просто в шоке, как можно его назначать, если есть хоть малейшая вероятность такой побочки? Теперь я смотрю на этот препарат с опаской, решила побеседовать с несколькими врачами. Сама я ничего подобного не замечала, вообще не замечала никаких изменений в настроении ребенка.

Сингуляр (монтелукаст натрия) — противоастматическое лекарственное средство, антагонист рецепторов лейкотриена. Используется в педиатрической практике у пациентов, достигших шестилетнего возраста. Принимается перорально один раз в день перед отходом ко сну. Таблетку рекомендуется разжевывать. Контролируемые многоцентровые рандомизированные клинические исследования показали, что Сингуляр купирует дневные и ночные симптомы бронхиальной астмы, улучшает функциональные характеристики респираторного тракта, снижает количество острых эпизодов, позволяет уменьшить потребление бронхолитических лекарственных средств, снижает гиперчувствительность бронхиального дерева, в т.ч. при физической работе, эффективен у пациентов с индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты. Прием препарата в течение двух месяцев улучшает показатели внешнего дыхания: частоту дыхательных движений, минутный объем дыхания, легочный объем. При острых приступах бронхиальной астмы монтелукаст не используют. Препарат показан для лечения пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени. В ходе исследований было установлено, что при одинаковой продолжительности фармакотерапии (30 дней), у пациентов, принимавших Сингуляр, приступы случались более редко, чем при терапии Инталом. Значимым клиническим эффектом приема Сингуляра является достоверное уменьшение случаев аллергических реакций (кожные высыпания, риноконъюнктивит).

Учитывая хронический характер бронхиальной астмы, продолжительность медикаментозного курса зависит от течения заболевания. В ряде случаев показан постоянный прием препарата. Сингуляр хорошо сочетается с другими лекарственными средствами профилактической направленности. Препарат предотвращает сужение бронхов в ответ на действие провоцирующих факторов (физическая работа, аллергены), потенцирует бронхорасширяющий эффект сальбутамола. После перорального приема препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Наличие непереваренной пищи на биодоступность монтелукаста не влияет. У пациентов старше 2 лет после приема препарата натощак пик концентрации активного компонента в крови отмечается спустя 2 часа. Фармакокинетические характеристики Сингуляра не меняются в зависимости от времени приема (утро, вечер). Учитывая тот факт, что препарат не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы, пациенты должны быть предупреждены о необходимости наличия при себе лекарственных средств для экстренной помощи (бета-2-агонистов в форме спрея). Во время обострения заболевания прием Сингуляра не прекращают, сочетая его с ингаляционными бета-2-агонистами. Количество ингаляционных глюкокортикостероидов, принимаемых совместно с Сингуляром, можно поступательно снижать под медицинским мониторингом, однако резкая отмена их приема и полная замена Сингуляром не рекомендуется.

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомом назальной обструкции.

Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или β-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах более 10 мг/сут однократно не повышает эффективность препарата.

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность жевательных таблеток. У детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема натощак жевательных таблеток 4 мг Cmax достигается через 2 ч.

Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг.

Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vd в равновесном состоянии составляет 8-11 л.

Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.

При приеме монтелукаста в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Монтелукаст активно метаболизируется. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты системы цитохрома Р450: CYP3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro на микросомах печени человека, монтелукаст в терапевтической концентрации в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого радиоактивностью монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

При однократном приеме внутрь монтелукаста в дозе 10 мг фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пациентов пожилого и молодого возраста. У пожилых людей T1/2 монтелукаста из плазмы несколько более продолжительный. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (средний T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» — на другой.

1 таб.
монтелукаст натрия 4.16 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста 4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 161.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.2 мг, железа оксид красный — 360 мкг, натрия кроскармеллоза — 7.2 мг, ароматизатор вишневый — 3.6 мг, аспартам — 1.2 мг, магния стеарат — 2.4 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.

При бронхиальной астме назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.) на ночь.

При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.)/сут в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.

Для детей, пациентов пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентов с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр ® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.

Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр ® (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр ® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр ® .

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр ® нет. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Сингуляр ® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр ® .

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Сингуляр ® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр ® , можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Сингуляр ® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр ® не рекомендуется.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата Сингуляр ® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр ® в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр ® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр ® .

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр ® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр ® , и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр ® , и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр ® . Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр ® , и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр ® , и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).

НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко ( ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр ® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

источник