Меню Рубрики

Форадил комби если нет астмы

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул формотерола и будесонида.

В состав 1 капсулы формотерола входит 12 мкг активного вещества формотерола фумарата, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит 100% желатин (79 мг).

В состав 1 капсулы будесонида входит 200 мкг или 400 мкг активного вещества будесонида, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит оксид железа красного (Е172), а также диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул с порошком для ингаляций. Упакованы капсулы по 10 шт. в 1 блистер. В одной картонной пачке может находиться от 4 до 18 блистеров, т. е. 40 капсул (30 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 60 капсул (30 шт. с формотеролом и 30 шт. с будесонидом), 70 капсул (60 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 90 капсул (30 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), 120 капсул (60 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), а также 150 капсул (30 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом), или 180 капсул (60 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом).

В продажу препарат Форадил Комби поступает в комплекте с аэролайзером (устройством для ингаляций).

Препарат оказывает противовоспалительное и бронхолитическое действие.

При однократном приеме препарата в дозе 120 мкг было определено, что формотерол способен быстро абсорбироваться в плазму и его Cmax составляет 266 пмоль/л и достигается уже через 5 минут после процедуры ингаляции.

При приеме формотерола в дозе 12 мкг и 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у больных ХОБЛ концентрация формотерола в плазме находится в диапазоне 11.5-25.7 пмоль/л.

Обратите внимание на то, что количество действующего вещества в системном кровотоке увеличивается пропорционально количеству ингалируемой дозы.

Формотерол имеет достаточно сильную связь с белками плазмы, которая составляет около 60-64% .

Основной путь метаболизма действующего вещества прямая конъюгация (с участием глюкуроновой кислоты). Второстепенным путем метаболизма является О-деметилирование (с последующей глюкуронизацией).

У больных, страдающих от бронхиальной астмы и ХОБЛ, в моче определяется приблизительно 7 — 10% неизмененного формотерола.

Обратите внимание на то, что действующее вещество и его метаболиты выводятся из организма полностью с помощью почек (70%) и кишечника (30%). T1/2 препарата составляет около 3 часов. Почечный клиренс формотерола достигает 150 мл/мин.

Данное вещество полностью и быстро абсорбируется после приема. Его абсолютная биодоступность достигает 73%.

Vd будесонида составляет 3 л/кг, а связь с белками плазмы достигает около 88%. Системный клиренс лекарственного препарата определился на отметке 0.5 л/мин. Местами накопления будесонида может стать селезенка, лимфатические узлы, вилочковая железа, кора надпочечников, репродуктивные органы и бронхи, а также в отдельных случаях плацентарный барьер.

Процесс метаболизма будесонида не происходит в легких. После приема препарат практически весь (более 90%) метаболизируется в печени и при этом образует несколько неактивных метаболитов. Будесонид имеет достаточно высокий системный клиренс — 84 л/ч и достаточно короткий T1/2 – 2 часа.

Т1/2 составляет 2 или 2,5 часа. Выводится действующее вещество как через кишечник в виде неактивных метаболитов (10%), так и почками (70%).

Рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • при бронхиальной астме недостаточно контролируемой применением ингаляционных β₂-агонистов и ГКС короткого периода действия;
  • при бронхиальной астме адекватно контролируемой ингаляционными β₂-агонистами и ГКС длительного периода действия;
  • при хронической обструктивной болезни легких (в случае, если эффективность применения ГКС доказана).

Не рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • в период лактации (при кормлении ребенка грудью);
  • при активном туберкулезе легких;
  • при наследственной непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы и синдроме нарушенного процесса всасывания глюкозы-галактозы;
  • в детском возрасте до 6 лет;
  • при повышенной чувствительности к будесониду, формотеролу, а также любым другим компонентам препарата.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство Форадил:

  • при ишемической болезни сердца;
  • при нарушениях сердечного ритма;
  • при тяжелой сердечной недостаточности;
  • при идиопатическом подклапанном аортальном стенозе;
  • пригипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при тиреотоксикозе;
  • при известном или подозреваемом удлинении интервала QT;
  • при сахарном диабете.

Во время лечения Форадилом пациенты могут испытывать достаточно сильный дискомфорт от следующих побочных действий:

  • Со стороны иммунной системы: от реакций повышенной чувствительности (артериальной гипотензии, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, экзантемы).
  • Психические нарушения: от ажитации, чувства тревоги, повышенной возбудимости, бессонницы.
  • Со стороны нервной системы: от головной боли, тремора, головокружения, нарушений вкуса.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ощущения сердцебиения, тахикардии, периферических отеков.
  • Со стороны дыхательной системы: от бронхоспазмов, включая парадоксальные.
  • Местные реакции: от раздражения слизистой оболочки гортани и глотки.
  • Со стороны пищеварительной системы: от тошноты.
  • Со стороны мышечно-скелетной системы: от судорог в мышцах, миалгий.
  • Прочие: от искажения вкусовых ощущений.

Обратите внимание на то, что при использовании данного препарата в клинической практике были отмечены достаточно серьезные изменения результатов таких лабораторных исследований, как гипергликемия и гипокалиемия, а также удлинение интервала QT.

Во время клинических исследованиях при использовании в схемах лечения препарата Форадил Комби было выявлено и незначительное увеличение частоты развития обострения бронхиальной астмы в сравнении с плацебо.

Так как Форадил Комби является комбинированным препаратом и в его состав входит будесонид, то пациенты также могут испытывать дискомфорт и от следующих побочных эффектов:

  • Со стороны эндокринной системы: от подавления функций коры надпочечников, синдрома Кушинга, гиперкортицизма, задержки роста в детском возрасте.
  • Со стороны органов зрения: от катаракты,глаукомы.
  • Со стороны иммунной системы: от реакций гиперчувствительности, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, контактного дерматита.
  • Нарушения психики: от психомоторной гиперактивности, нарушений сна, тревожности, депрессии, агрессивного поведения, нарушений поведения.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: от снижения плотности (минеральной) костной ткани.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: от кашля, парадоксального бронхоспазма, кандидоза слизистой оболочки гортани и полости рта, раздражения глотки, дисфонии.

Формотерол и будесонид выпускаются в виде капсул со специальным порошком для ингаляций, которые необходимо использовать исключительно с помощью специального устройства-ингалятора, который идет в комплект упаковки.

При приёме препарата Форадил Комби необходимо учитывать следующие рекомендации:

При регулярной поддерживающей терапии доза формотерола варьируется между 12 и 24 мкг (содержимым 1 или 2 капсул) 2 раза в сутки. С учетом того, что максимальная суточная доза действующего вещества не должна превышать 48 мкг, при острой необходимости разрешается дополнительно принять 12-24 мкг в сутки для того, чтобы облегчить симптомы бронхиальной астмы.

Минимальная доза лекарственного средства в 1 капсуле составляет 200 мкг. Форадил Комби не назначают в том случае, если в схеме лечения необходимо использовать дозы меньше 200 мкг.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых может варьироваться от 400 до 800 мкг в сутки в 2 приема.

При сильном обострении бронхиальной астмы будесонид может быть назначен в дозе 1600 мкг в сутки в 2-4 приема.

Симптомы передозировки формотеролом могут быть выражены в виде: тошноты, сильной рвоты, головной боли, тремора, сонливости, ощущения сердцебиения, тахикардии, желудочковых аритмий, а также метаболического ацидоза, гипокалиемии, гипергликемии и артериальной гипертензии.

Для того, чтобы снять симптомы необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапии. В случаях сильной передозировки необходима госпитализация.

Будесонид имеет низкую острую токсичность. При однократной ингаляции большого количества лекарственного средства может стать причиной временного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и это не требует экстренного оказания помощи.

Так как Форадил является бета2-адреностимулятором, то его с особой осторожностью необходимо принимать пациентам, которые уже используют в своих схемах лечения такие препараты, как прокаинамид, дизопирамид, хинидин и фенотиазины.

Также не рекомендуется принимать Форадил совместно с антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT, так как это может не только отрицательно сказаться на сердечно-сосудистой системе, но и повысить риск появления серьезных желудочковых аритмий.

Обратите внимание также на то, что одновременный прием Форадила с другими симпатомиметическими средствами может спровоцировать возникновение побочных эффектов препарата.

Отразиться на потенциальном гипокалиемическом действии бета2-адреномиметиков может также одновременный прием с Форадилом диуретиков, ксантина и ГКС. Гипокалиемия способствует увеличению предрасположенности пациента к возникновению и развитию сильных сердечных аритмий, если в их схеме лечения присутствуют препараты наперстянки.

Значительно ослабить действие Форадила способны бета-адреноблокаторы.

Для того, чтобы избежать снижения метаболизма будесонида и повышения его системной концентрации не следует совместно принимать Форадил Комби и ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин). В случае, если отказаться от совместного приема этих действующих веществ и будесонида нет возможности, но необходимо не только постоянно дозу будесонида, но и внимательно контролировать функцию коры надпочечников. Стать причиной повышения метаболизма будесонида и снижения его системной концентрации может также совместное применение будесонида и препаратов, индуцирующих CYP3A4 (рифампицина, фенобарбитал, фенитоина).

Форадил Комби можно приобрести в аптеке исключительно по рецепту врача.

Лекарственный препарат Форадил Комби не рекомендуется хранить в незащищенном от влаги месте при температуре, которая превышает 25°C.

Срок годности препарата Форадил Комби составляет 2 года при соблюдении условий хранения.

источник

На ваши вопросы отвечает провизор-редактор ООО «Аптеки «Скажите А».
Основными принципами работы Аптеки являются надежность, профессионализм, гарантия качества лекарственных средств и всей продукции, вежливое и быстрое обслуживание.

Уважаемые посетители, Вы можете продолжить консультацию на нашем сайте .

Звоните нам! тел. (495) 937-32-20, 937-32-29, 638-52-23 (call-центр)

Будесонид + формотерол
Взрослые:
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем — ингаляция будесонида.
1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/кг).
Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/кг для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, так как это может указывать на ухудшение течения заболевания.
2. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг/кг в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза).
При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/кг в 2-4 приема.
В случае если доза будесонида (разделенная на несколько приемов) составляет менее 400 мкг/кг, нет необходимости в применении препарата.

Для того чтобы обеспечить правильное применение препаратов, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.

Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Снять колпачок с аэролайзера.

2. Крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

Читайте также:  Положена ли группа при бронхиальной астме у детей

На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причиняет никакого вреда. Для того чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть аэролайзер колпачком.

Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

источник

Форадил Комби: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Foradil Combi

Действующее вещество: будесонид (budesonide), формотерол (formoterol)

Производитель: Новартис Фарма Штейн (Novartis Pharma Stein) (Швейцария), Pharmachemie (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 1083 руб.

Форадил Комби – комбинированное бронхолитическое лекарственное средство противовоспалительного, противоаллергического, бронходилатирующего, глюкокортикоидного, β2-адреномиметического и иммунодепрессивного действия.

Форадил Комби выпускают в виде набора капсул с порошком для ингаляций, в который входят:

  • капсулы с формотеролом (12 мкг): размер №3, бесцветные, прозрачные, черными чернилами нанесена маркировка: на крышечке – «CG», на корпусе – «FXF» (или наоборот); наполнитель – легкосыпучий порошок белого цвета;
  • капсулы с будесонидом (200 мкг): размер №3, желатиновые твердые, крышечка – светло-розового цвета, корпус – бесцветный, прозрачный; на капсулу нанесена маркировка «BUDE 200»; наполнитель – белый порошок;
  • капсулы с будесонидом (400 мкг): размер №3, желатиновые твердые, крышечка – розового цвета, корпус – бесцветный, прозрачный; на капсулу нанесена маркировка «BUDE 400»; наполнитель – белый порошок.

Упаковка Форадила Комби содержит капсулы с формотеролом (12 мкг) и капсулы с будесонидом (200 мкг или 400 мкг). Капсулы упакованы по 10 шт. в блистеры, в картонной пачке в комплекте с ингаляционным устройством (аэролайзером) по 3 или 6 блистеров капсул, содержащих формотерол (12 мкг), и 1, 3, 6 или 12 блистеров капсул, содержащих будесонид (200 мкг или 400 мкг).

Состав 1 капсулы с формотеролом (12 мкг):

  • активный компонент: формотерола фумарата дигидрат – 12 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат (молочный сахар) – до 25 000 мкг;
  • оболочка капсулы: желатин 100%.

Состав 1 капсулы с будесонидом (200 мкг):

  • активный компонент: будесонид – 200 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат (молочный сахар) – 24 770 мкг;
  • оболочка капсулы: оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), вода, желатин.

Состав 1 капсулы с будесонидом (400 мкг):

  • активный компонент: будесонид – 400 мкг;
  • вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат (молочный сахар) – 24 540 мкг;
  • оболочка капсулы: оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), пунцовый краситель понсо 4R, диоксид титана (Е171), вода, желатин.

Терапевтические свойства Форадила Комби обусловлены фармакодинамическими характеристиками действующих веществ в его составе:

  • формотерол: селективный агонист β2-адренорецепторов, оказывающий бронходилатирующее действие у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей. Эффект наступает быстро (от 1 до 3 минут) и сохраняется после ингаляции на протяжении 12 часов. Использование терапевтических доз формотерола практически исключает его влияние на функцию сердечно-сосудистой системы (отмечается в исключительных случаях). Ингибируя высвобождение из тучных клеток гистамина и лейкотриенов, он проявляет противовоспалительную эффективность, препятствуя развитию отеков и накоплению клеток воспаления (подтверждено в экспериментах на животных). В ходе клинических исследований установлено, что формотерол эффективно предупреждает бронхоспазм, провоцируемый физической нагрузкой, вдыхаемыми аллергенами, холодным воздухом, гистамином либо метахолином. Благодаря тому, что бронхорасширяющее действие формотерола после ингаляции в продолжение 12 часов остается выраженным, применение Форадила Комби 2 раза в сутки при долговременном поддерживающем лечении в большинстве случаев позволяет обеспечить требуемый контроль бронхоспазма у пациентов с хроническими заболеваниями легких как в дневное, так и в ночное время. При стабильном течении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) формотерол также обеспечивает быстрое наступление бронходилатации и улучшает качество жизни;
  • будесонид: глюкокортикостероид (ГКС), предназначенный для ингаляционного использования, системным действием практически не обладает. Как и у других ингаляционных ГКС, его фармакологическая эффективность обеспечивается посредством взаимодействия с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами и проявляется противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. Будесонид повышает продукцию липокортина (ингибитора фосфолипазы А2), угнетает высвобождение арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндоперекисей; предотвращает краевое скопление нейтрофилов, снижает воспалительную экссудацию, ингибирует продукцию цитокинов, замедляет миграцию макрофагов, уменьшает выраженность инфильтрации и грануляции, подавляет образование субстанции хемотаксиса (что обеспечивает эффективность препарата при купировании аллергических реакций замедленного типа); замедляет высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (аллергические реакции немедленного типа). Будесонид способствует росту количества активных β-адренорецепторов, в результате чего восстанавливается ответ больного на бронходилататоры (позволяя снизить частоту их использования), уменьшается отек слизистой оболочки бронхов, продукция слизи и мокроты, снижается гиперреактивность дыхательных путей, усиливается мукоцилиарный клиренс. Клинически значимый терапевтический эффект после начала терапии пациентов, нуждающихся в приеме ГКС, в среднем развивается в течение 10 дней. Регулярное применение будесонида при бронхиальной астме уменьшает выраженность хронического воспалительного процесса в легких, улучшая таким образом их функцию, облегчает симптоматику бронхиальной астмы, угнетает гиперреактивность бронхов, предупреждая развитие обострения болезни.

Фармакокинетические характеристики формотерола:

  • всасывание: вещество быстро абсорбируется при ингаляционном введении. В результате применения однократной дозы формотерола (120 мкг) Cmax (максимальная плазменная концентрация) достигается за 5 минут и составляет 266 пмоль/л. Вследствие приема внутрь абсорбция в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) происходит также быстро, в объеме до 65%. При терапии ХОБЛ в течение 12 недель по 2 раза в сутки в дозе 12 или 24 мкг формотерола его концентрация в плазме крови, измеряемая спустя 10, 120 и 360 минут после ингаляции, составляет 11,5–25,7 пмоль/л и 23,3–50,3 пмоль/л соответственно; концентрация в системном кровотоке растет пропорционально дозе (12–96 мкг);
  • распределение по органам и тканям: с белками плазмы формотерол связывается на 61–64%, из них с сывороточным альбумином – 34%. В пределах концентраций, регистрируемых после применения препарата в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается;
  • метаболизм: основной путь метаболизма формотерола – прямое связывание с глюкуроновой кислотой, другой путь – О-деметилирование с дальнейшей глюкуронизацией. Второстепенные обменные процессы включают конъюгацию формотерола с сульфатом с их последующим деформилированием. Множество изоферментов формотерола принимают участие в процессах глюкуронизации (UGT1A1, 1A3, 1A6–10, 2B7, 2B15) и О-деметилирования (CYP2D6, CYP2А6, CYP2C9, CYP2C19), это предполагает малую возможность лекарственного взаимодействия путем ингибирования каких-либо изоферментов, принимающих участие в метаболизме формотерола. В диапазоне терапевтических доз формотерол не угнетает изоферменты системы цитохрома P450;
  • выведение: при бронхиальной астме и ХОБЛ при применении в течение 12 недель доз 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в неизмененном виде в моче определялось

10% или 7% соответственно. Формотерол и его метаболиты экскретируются из организма полностью: с мочой – 70%, с каловыми массами – 30%. Почечный клиренс – 150 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) – 120–180 мин.

Фармакокинетические характеристики будесонида:

  • всасывание: вещество полностью и быстро абсорбируется при ингаляционном введении, Cmax достигается сразу. С учетом оседания будесонида на слизистой ротоглотки его абсолютная биодоступность составляет 73%. Вследствие приема внутрь абсорбция в ЖКТ составляет ± 10%;
  • распределение по органам и тканям: объем распределения (Vd) – 3 л/кг. По данным исследований будесонид накапливается в лимфатических узлах, селезенке, вилочковой железе, репродуктивных органах, коре надпочечников, бронхах, а также проникает через плацентарный барьер;
  • метаболизм: в легких будесонид не метаболизируется; его системный клиренс при ингаляционном введении – 0,5 л/мин. С белками плазмы связывается до 88%. После абсорбции около 90% вещества метаболизируется в печени, образуя несколько неактивных метаболитов (в сравнении с будесонидом их биологическая активность меньше в сто раз), в т. ч. 6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон. Главный путь метаболизма вещества в печени с помощью изофермента CYP3А4 системы Р450 может варьировать под действием ингибиторов/индукторов изофермента CYP3А4;
  • выведение: T1/2 будесонида – 120–168 мин, системный клиренс высокий (1,4 л/мин). Экскретируется вещество в виде метаболитов с каловыми массами – 10%, с мочой – 70%. При заболеваниях печени плазменная концентрация будесонида возрастает.
  • бронхиальная астма, недостаточно контролируемая применением β2-агонистов короткого действия и ингаляционных ГКС (терапия по требованию);
  • бронхиальная астма, адекватно контролируемая применением β2-агонистов длительного действия и ингаляционных ГКС;
  • ХОБЛ при доказанной эффективности использования ГКС.
  • период грудного вскармливания;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в составе капсул присутствует лактоза);
  • детский возраст младше 6 лет;
  • гиперчувствительность к формотеролу, будесониду, любым другим компонентам набора для ингаляций.

Состояния/заболевания, при которых с особой осторожностью, под тщательным врачебным наблюдением следует применять Форадил Комби из-за присутствия в его составе активных компонентов:

  • формотерол (особенно в процессе снижения дозы): при ишемической болезни сердца (ИБС), нарушениях сердечного ритма и проводимости, в особенности при атриовентрикулярной блокаде III степени, выраженной хронической сердечной недостаточности (ХСН), идиопатическом подклапанном аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, аневризме аорты, тиреотоксикозе, известном или подозреваемом удлинении интервала QT (QT корригированный более 0,44 сек), гипокалиемии, гипокальциемии и феохромоцитоме;
  • будесонид: при неактивном туберкулезе легких, инфекциях дыхательных путей (грибковой, вирусной, бактериальной этиологии), циррозе печени, глаукоме; с учетом возможности развития грибковых патологий осторожность соблюдают при бронхоэктазах и пневмокониозах.

Для купирования острого приступа бронхоспазма будесонид не эффективен, поэтому его не следует назначать при астматическом статусе, а также других острых астматических состояниях в качестве основной терапии.

β-адреномиметикам, в т. ч. формотеролу, присущ гипергликемический эффект, в связи с чем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется проведение регулярного дополнительного контроля уровня глюкозы в крови.

Форадил Комби предназначен для ингаляционного впрыскивания: капсулы, содержащие формотерол и будесонид, следует применять только при помощи специального устройства – аэролайзера, однодозового капсульного порошкового ингалятора, входящего в набор.

Комбинированное бронхолитическое лекарственное средство назначают индивидуально, в минимальной эффективной дозе. При использовании аэролайзера дозу подбирают постепенно, доводя до дозы, достаточной для поддержания терапевтического эффекта.

После достижения на фоне ингаляций формотеролом контроля симптомов бронхиальной астмы следует рассмотреть возможность поэтапного снижения его дозы, которое необходимо проводить под регулярным медицинским контролем. Во время обострения бронхиальной астмы нельзя начинать лечение формотеролом или изменять его дозу. Формотерол также не следует использовать с целью купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Ингаляционное введение β-адреномиметиков, в т. ч. формотерола, расширяет бронхи, что улучшает проникновение будесонида в дыхательные пути, усиливая его терапевтическое действие. В связи с этим капсулы Форадил Комби для поддерживающего лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ используют в такой очередности:

  1. Капсулы, содержащие формотерол.
  2. Капсулы, содержащие будесонид.

Лечение взрослых пациентов:

  • формотерол: поддерживающая доза – по 12–24 мкг (1–2 капсулы) 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 48 мкг. Для облегчения симптомов бронхиальной астмы, если это необходимо, дозу можно увеличивать на 12–24 мкг в сутки. Когда потребность перестает быть эпизодической (возникает чаще 2 раз в неделю), необходима консультация врача для рассмотрения вопроса о коррекции схемы лечения, поскольку это может свидетельствовать об ухудшении течения заболевания;
  • будесонид: минимальная доза (она же минимально эффективная) в составе ингаляционного набора – 200 мкг (1 капсула), поэтому Форадил Комби не назначают, когда требуется однократная доза будесонида менее 200 мкг. Поддерживающая доза для терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести – 400–800 мкг в сутки, разделенные на 2 приема по 200–400 мкг. В случае обострения бронхиальной астмы при переходе с пероральных лекарственных форм ГКС на ингаляционные либо при снижении дозы для приема внутрь, максимально допустимая суточная доза будесонида может составлять 1600 мкг, разделенные на 2–4 приема.
Читайте также:  Стандарт оказания доврачебной помощи при бронхиальной астме

Лечение детей 6 лет и старше:

  • формотерол: регулярная поддерживающая доза – по 12 мкг (1 капсула) 2 раза в сутки; максимальная суточная доза – 24 мкг (2 капсулы);
  • будесонид: начальная суточная доза для терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести – 200 мкг. Поддерживающая доза для регулярной терапии – 100–200 мкг 2 раза в сутки. При необходимости повышать дозу будесонида можно до максимальной суточной – 800 мкг.

Врач или другой медицинский работник с целью обеспечения правильного применения Форадила Комби должен объяснить пациенту, как пользоваться ингалятором, рассказать, что ингаляцию следует проводить только с помощью аэролайзера, предупредить, что нельзя глотать капсулы, предназначенные для ингаляционного применения. Детям и подростками процедуру проводят под наблюдением взрослых, чтобы убедиться в правильном выполнении техники ингаляции.

При разрушении желатиновой капсулы в процессе ингаляции маленькие кусочки желатина могут попасть в рот, а затем в горло. Чтобы минимизировать вероятность такого попадания, прокалывать капсулу более одного раза не следует.

Из блистерной упаковки капсулу вынимают непосредственно перед проведением ингаляции.

После ингаляции будесонида рекомендуется полоскать рот водой, это может предупредить раздражение слизистой полости рта и глотки и уменьшить риск развития нежелательных системных реакций.

Есть отдельные сообщения о непреднамеренном проглатывании целых капсул. В большинстве таких случаев развития нежелательных эффектов не наблюдалось. Если после ингаляций улучшение дыхания у пациента не наступает, врач должен повторно разъяснить ему схему правильного применения препарата.

  1. Снять защитный колпачок с мундштука аэролайзера.
  2. Крепко удерживая аэролайзер за основание, поворачивать мундштук в направлении стрелки.
  3. В открывшуюся в основании аэролайзера ячейку, имеющую форму капсулы, поместить капсулу, которую нужно вынуть из блистера непосредственно перед процедурой.
  4. Поворотом мундштука в исходное положение закрыть аэролайзер.
  5. Удерживая аэролайзер строго вертикально, надавить на голубые кнопки, расположенные по его бокам один раз до конца, после чего отпустить их.
  6. Сделать глубокий выдох.
  7. Слегка запрокинув голову назад, взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами. Произвести равномерный, быстрый, максимально глубокий вдох, который должен сопровождаться характерным дребезжащим звуком, создаваемым вращением капсулы при распылении порошка.
  8. Как можно дольше задержать дыхание, одновременно вынимая мундштук изо рта, после чего сделать выдох. Открыть аэролайзер, убедиться, что в капсуле не остался порошок. В противном случае повторить манипуляции, описанные в пунктах 6–8.
  9. Закончив ингаляцию, открыть аэролайзер, извлечь пустую капсулу, повернуть мундштук в исходное положение и накрыть аэролайзер колпачком.

На этапе 1–5 капсула может повредиться при прокалывании, из-за чего мелкие кусочки желатина способны проникнуть в рот и далее в горло. Желатин – это пищевой ингредиент, его поглощение не причиняет никакого вреда. Но во избежание полного разрушения капсулы ее не следует прокалывать более одного раза, также рекомендуется соблюдать условия хранения и вынимать капсулу из блистера непосредственно перед ингаляцией.

На этапе 7, если не было слышно характерного звука, надо открыть аэролайзер, чтобы выяснить, что случилось с капсулой. Если она застряла в ячейке, ее требуется аккуратно извлечь, не пытаясь высвободить путем повторных нажатий на голубые кнопки по бокам ингалятора.

Мундштук и ячейку аэролайзера протирают сухой тканью или мягкой кисточкой для удаления остатков порошка.

Шкала оценки частоты побочных действий: очень часто – 0,1% и больше; часто – больше 0,01%, но меньше 0,1%; нечасто – больше 0,001%, но меньше 0,01%; редко – больше 0,0001%, но меньше 0,001%; крайне редко – 0,0001% и меньше, в т. ч. отдельные сообщения; с неизвестной частотой – данные постмаркетинговых наблюдений, частоту возникновения которых достоверно оценить не представляется возможным.

Нежелательные побочные реакции при применении формотерола:

  • иммунная система: крайне редко – такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, артериальная гипотензия, ангионевротический отек, сыпь, зуд;
  • нарушения психики: нечасто – чувство тревоги, ажитация, бессонница, повышенная возбудимость;
  • нервная система: часто – тремор, головная боль; нечасто – головокружение; крайне редко – дисгевзия (нарушение вкуса);
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; крайне редко – периферические отеки; с неизвестной частотой – стенокардия, нарушение ритма сердца, в т. ч. желудочковые экстрасистолы, фибрилляция предсердий, тахиаритмия;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – раздражение слизистой оболочки гортани и глотки, бронхоспазм, в т. ч. парадоксальный; с неизвестной частотой – кашель;
  • ЖКТ: нечасто – сухость слизистой оболочки ротовой полости; крайне редко – тошнота;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгии, мышечные спазмы;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: с неизвестной частотой – уменьшение сывороточной концентрации калия, повышение уровня глюкозы в крови, удлинение интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме), повышение АД (артериального давления), в т. ч. артериальная гипертензия;
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – сыпь.

Нежелательные побочные реакции при применении будесонида:

  • эндокринная система: редко – угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко – Кушинга, гиперкортицизм/гипокортицизм, задержка роста в детском и подростковом возрасте;
  • орган зрения: редко – катаракта, глаукома;
  • иммунная система: редко – такие реакции гиперчувствительности, как ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – контактный дерматит [ГЗТ (гиперчувствительность замедленного типа), IV тип аллергии по Джеллу и Кумбсу];
  • нарушения психики: с неизвестной частотой – нарушения сна, психомоторная гиперактивность, депрессия, тревожность, агрессивное поведение, девиантное поведение (особенно у детей);
  • ЖКТ: часто – затруднение глотания; с неизвестной частотой – дисгевзия;
  • костно-мышечная система: редко – снижение минеральной плотности костной ткани;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – кашель; редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта/гортани, парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония (после снижения дозы либо прекращения терапии будесонидом проходит самостоятельно).

Применение будесонида для терапии пациентов с ХОБЛ на 10% повышало частоту развития подкожных гематом и на 6% – пневмонии, в сравнении с группой плацебо, где эти показатели составляли 4 и 3% соответственно.

В случае усугубления указанных побочных эффектов или появления любых других негативных реакций, не указанных в инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Симптомами передозировки формотерола могут быть реакции, характерные для β2-адреномиметиков, такие как головная боль, тошнота, рвота, сонливость, тремор, ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, тахикардия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Рекомендуется проведение поддерживающего и симптоматического лечения, а при серьезных нарушениях необходима госпитализация. Кардиоселективные β-адреноблокаторы допускается применять исключительно под тщательным медицинским контролем, с соблюдением чрезвычайной осторожности, поскольку это может вызвать бронхоспазм.

Поскольку будесониду присуща низкая острая токсичность, однократная ингаляция высокой дозы может вызвать временное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Экстренного лечения такое состояние не требует. Более того, в случае передозировки допускается продолжать лечение основного заболевания будесонидом в дозах, достаточных для поддержания его терапевтического эффекта.

Применение формотерола у пациентов с ХОБЛ улучшает качество их жизни.

В качестве противовоспалительного препарата формотерол при терапии пациентов с бронхиальной астмой следует применять исключительно для сопутствующего лечения при недостаточном контроле симптомов в период монотерапии ингаляционными ГКС или при заболевании в тяжелой форме, требующем комбинации ингаляционного кортикостероида и β2-адреномиметиков длительного действия. Формотерол противопоказано использовать одновременно с прочими β2-агонистами длительного действия. До начала лечения необходимо дать оценку состоянию пациента относительно адекватности используемой противовоспалительной терапии. После начала ингаляций формотеролом проводимую противовоспалительную терапию рекомендуется продолжать без изменений даже при клинически значимом улучшении состояния.

Купирование острых приступов бронхиальной астмы производится с помощью β2-адреномиметиков короткого действия. Внезапное ухудшение состояния пациента требует немедленного обращения за медицинской помощью.

У пациентов, получавших формотерол в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, отмечался рост частоты развития обострений бронхиальной астмы в тяжелой форме. Но результаты этих исследований не позволяют дать количественную оценку данного осложнения в различных группах.

В результате применения β2-адреномиметиков, в т. ч. формотерола, может развиться потенциально серьезная гипокалиемия, способная повышать риск аритмий. Данное состояние может быть потенцировано гипоксией и сопутствующей терапией, что требует соблюдения особой осторожности при бронхиальной астме тяжелой степени. Таким пациентам рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Парадоксальный бронхоспазм может развиться вследствие применения формотерола, как и при проведении любого другого ингаляционного лечения, такое состояние требует немедленной отмены препарата и назначения альтернативной терапии.

Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов о необходимости правильного проведения ингаляций, в соответствии с правилами, изложенными выше.

Будесонид предназначен для систематического ежедневного профилактического применения, а не для купирования приступов. Ингаляции с соблюдением рекомендованного режима дозирования продолжают даже в случае отсутствия симптомов бронхиальной астмы.

Развитие парадоксального бронхоспазма требует немедленного прекращения применения будесонида, оценки состояния пациента и, если это необходимо, назначения другого лекарственного средства. Парадоксальный бронхоспазм сразу купируется при помощи β2-адреномиметиков короткого действия, ингалятор с которыми всегда должен быть в распоряжении пациента.

Если состояние больного ухудшается, растет потребность в бронходилататорах короткого действия, усиливаются приступы одышки, необходимо незамедлительно обратиться к специалисту для проведения обследования и рассмотрения вопроса о возможности повышения дозы ингаляционных ГКС либо ГКС для перорального приема.

С целью уменьшения вероятности развития кандидоза ротовой полости и глотки после каждой ингаляции будесонида требуется тщательно прополаскивать рот водой, а при развитии такой инфекции проведение местного противогрибкового лечения возможно без прекращения ингаляций будесонидом.

В случае обострения бронхиальной астмы увеличивают дозу будесонида или, если необходимо, проводят короткий курс терапии системными ГКС и/или назначают антибиотикотерапию при развитии инфекции.

Требуется регулярный контроль динамики роста детей и подростков при длительной терапии ингаляционными ГКС, а при его задержке – проведение коррекции режима дозирования с назначением минимальной эффективной дозы и консультация аллерголога.

Вопрос отдаленных последствий задержки роста (влияние на окончательный рост пациента) у детей при использовании ингаляционных ГКС не изучался. Не проводилось также адекватных исследований возможности компенсации возникшего отставания в росте у детей после прекращения терапии пероральными ГКС.

Как правило, будесонид не влияет на функцию надпочечников, но иногда в результате длительного ингаляционного применения рекомендованных суточных доз возможно развитие его системного действия.

Применение высоких доз ингаляционных ГКС или продолжительная терапия могут способствовать развитию системных нежелательных эффектов, проявляющихся подавлением функции коры надпочечников, гиперадренокортицизмом/синдромом Иценко – Кушинга, задержкой роста у детей и подростков, снижением минеральной плотности костной ткани, реакциями гиперчувствительности, катарактой, глаукомой, в редких случаях рядом нарушений поведения, в т. ч. психомоторной гиперактивностью, нарушениями сна, возбуждением, депрессией или агрессивностью, особенно в детском возрасте. Следует отметить, что такие реакции при ингаляционном применении ГКС развиваются реже, чем при их пероральном приеме.

При гормононезависимой бронхиальной астме терапевтическое действие будесонида развивается в среднем на протяжении 10 дней от начала терапии. При повышенной бронхиальной секреции к ингаляциям будесонида в начале курса возможно добавление непродолжительного приема ГКС внутрь, не более двух недель.

У пациентов с гормонозависимой бронхиальной астмой нужно стабилизировать состояние при переходе к ингаляционной терапии будесонидом с приема ГКС внутрь.

Первые 10 дней перехода на прием будесонида ингаляционно его применяют в высоких дозах одновременно с пероральными ГКС, применявшимися ранее, в прежней дозе, после чего постепенно снижают суточную дозу ГКС для приема внутрь до минимальной терапевтической. Каждый месяц следует уменьшать на 2,5 мг дозу ГКС в пересчете на преднизолон. Нельзя резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.

После перехода в первые месяцы следует строго контролировать состояние больного до того времени, пока функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстановится достаточно для обеспечения адекватного реагирования пациента на стрессовые ситуации, такие как травмы, хирургические вмешательства или тяжелые инфекции. В этот период требуется регулярный контроль показателей функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Читайте также:  Что пить от аллергии при бронхиальной астме

При нарушениях функции коры надпочечников в стрессовых ситуациях некоторым больным может понадобиться дополнительная доза ГКС для приема внутрь. Им рекомендуется постоянно держать при себе предупреждающую карточку, содержащую такую информацию.

В результате перехода с системных ГКС на ингаляции будесонида возможно проявление таких побочных реакций, как экзема, аллергический ринит, заторможенность, мышечная и суставная боль, тошнота/рвота, которые купировались ранее пероральным приемом ГКС. Терапию данных состояний проводят антигистаминными препаратами либо ГКС для местного применения.

В связи с вероятностью развития в результате лечения будесонидом и формотеролом психоневрологических симптомов (головокружение) и других нарушений со стороны центральной нервной системы применение Форадила Комби требует соблюдения осторожности при выполнении потенциально опасных видов деятельности. От управления автотранспортом на время использования формотерола рекомендуется отказаться.

Согласно инструкции, Форадил Комби при беременности допускается применять только в случае превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода. При этом следует учитывать такие свойства компонентов:

  • формотерол: как и другие β2-агонисты, способен подавлять родовую деятельность из-за релаксирующего влияния на гладкую мускулатуру матки;
  • будесонид: в случае необходимости проведения терапии ГКС во время беременности предпочтительно применять в виде ингаляций. Его системное действие при таком способе введения намного слабее, в сравнении с приемом препарата внутрь.

Будесонид выделяется при лактации, проникает ли формотерол в грудное молоко – неизвестно, поэтому при назначении Форадила Комби от грудного вскармливания следует отказаться.

В педиатрической практике Форадил Комби противопоказано применять у детей младше 6 лет в связи с отсутствием клинического опыта, а также данных по безопасности и эффективности ингаляционной терапии в этой возрастной группе.

Нет необходимости в коррекции дозы Форадила Комби у пациентов с почечной недостаточностью.

Нет необходимости в коррекции дозы Форадила Комби у пациентов с печеночной недостаточностью. Но учитывая, что будесонид выводится преимущественно печенью, при тяжелом нарушении печеночной функции применять его следует с осторожностью.

Данных о необходимости коррекции режима дозирования Форадила Комби в пожилом возрасте (после 65 лет) не имеется.

Возможное взаимодействие формотерола с одновременно применяемыми лекарственными средствами:

  • фенотиазины, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, антигистаминные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), антибиотики макролиды, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, способные удлинять интервал QT: следует соблюдать осторожность при применении с формотеролом, поскольку они усиливают влияние адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему; препараты, способные удлинять интервал QT, повышают вероятность появления желудочковых аритмий;
  • прочие симпатомиметики: могут усугублять побочные эффекты формотерола;
  • производные ксантина, ГКС, диуретики: способны увеличивать потенциальную гипокалиемическую эффективность β2-адреномиметиков;
  • галогенизированные углеводороды (при проведении анестезии): увеличивают риск развития аритмии;
  • блокаторы β-адренорецепторов: способны ослаблять эффект формотерола, одновременное применение противопоказано, если не имеется жизненно важных показаний.

Возможное взаимодействие будесонида с одновременно применяемыми лекарственными средствами:

  • ингибиторы изофермента CYP3А4 (амиодарон, кетоконазол, итраконазол, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин): могут снижать метаболизм будесонида, повышая тем самым его системную концентрацию; при совместном применении требуется регулярный контроль функции коры надпочечников и при необходимости – коррекция режима дозирования будесонида;
  • индукторы изофермента CYP3А4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал): могут ускорять метаболизм будесонида, снижая его системную концентрацию и эффективность;
  • метандростенолон, эстрогены: усиливают действие будесонида.

Аналогами Форадила Комби являются: Фостер, Дуоресп Спиромакс, Сабакомб, Сальмекорт, Зенхейл, Серетид, Серетид Мультидиск, Симбикорт Турбухалер, Тевакомб и др.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Беречь от детей.

Форадил Комби, по отзывам пациентов, очень эффективный комбинированный препарат для длительного лечения и профилактики бронхолегочных заболеваний, быстродействующий и надежный, не требующий особых условий хранения. Пользователи отмечают также прозрачность капсул, что позволяет увидеть все ли лекарство принято за одну ингаляцию.

К недостаткам относят высокую стоимость средства, большой размер аэролайзера, из-за чего его неудобно носить с собой, и частое отсутствие препарата в аптеке. Описан единичный случай поломки аэролайзера.

Примерные цены Форадила Комби:

  • Форадил Комби 12 + 200 мкг (капсулы с формотеролом 12 мкг + капсулы с будесонидом 200 мкг), по 10 шт. в блистерах, в упаковке по 6 блистеров каждого вида капсул в комплекте с устройством для ингаляций – 1090–1176 руб.;
  • Форадил Комби 12 + 400 мг (капсулы с формотеролом 12 мкг + капсулы с будесонидом 400 мкг), по 10 шт. в блистерах, в упаковке по 6 блистеров каждого вида капсул в комплекте с устройством для ингаляций – 1200–1400 руб.

источник

Медикамент с бронхолитическим действием Форадил Комби используют для ингаляций при астме и для предотвращения бронхоспазмов, которые вызываются аллергенами. Пациенты, применяющие данное лекарственное средство, отмечают улучшение общего состояния здоровья: приступы астмы прекращаются, становится легче дышать. Благодаря каким веществам препарат признан самым эффективным при заболеваниях дыхательных путей?

Антиастматический комбинированный медикамент Форадил с приставкой в названии «Комби» содержит два вещества, активно действующих против спазмов бронхов и легких, воспалительного процесса. В наборе капсул находится порошок, применяемый для ингаляций. Форадил обладает бронходилатирующим действием – расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, улучшает проходимость дыхательных путей.

Половина упаковки с медикаментом для ингаляций Форадил содержит два активных вещества: будесонид и формотерол. Каждая капсула состоит из оболочки и порошка. Обратите внимание: при наличии аллергии на какой-либо компонент использовать средство нельзя. В составе одной капсулы присутствуют следующие ингредиенты:

Формотерол фумарата по 12 мкг

Желатин, оксид железа красного Е172, вода, диоксид титана Е171

Медикаментозное средство выпускается в виде капсул, которые содержат порошок для ингаляций. Капсулы упаковываются по 10 шт. в один блистер. В картонной упаковке поставляется 4-18 блистеров. В продажу лекарство поступает в комплекте с устройством для ингаляций – аэролайзером. Форма выпуска Форадила может быть от 40 до 180 капсул. Количество таблеток будесонида и формотерола разное (к примеру, в упаковке 40 шт. – 30 формотерола и 10 будесонида).

Будесонид – глюкокортикоид, средство, оказывающее иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действия. Формотерол выступает в качестве бронхолитика, устраняет спазмы в легких, бронхах, облегчает дыхание. Купив средство, вы обнаружите в упаковке два вида капсул, содержащих разные активные вещества – формотерола фумарата дигидрат и будесонид. Благодаря такому сочетанию, риск развития воспаления и отека снижается, а легочная функция улучшается.

Компонент абсорбируется после приема и накапливается в репродуктивных органах, селезенке, вилочковой железе, лимфатических узлах, бронхах, коре надпочечников. В отдельных случаях накопление отмечается в плацентарном барьере. Будесонид не метаболизируется в легких. Процесс метаболизма происходит в печени. Период выведения составляет 2-2,5 часа, при этом вещество устраняется из организма через кишечник и почки.

При однократном приеме дозировки 120 мкг активный компонент абсорбируется в плазму. Максимальная концентрация достигается через 5 минут после ингаляции. При процедуре большая часть вещества попадает в пищеварительный тракт. Выводится формотерол и его метаболиты кишечником и почками. Скорость выведения почками (клиренс) составляет 150 мл/мин. Период полувыведения – 2 часа, конечный период – 10-13 часов.

Если у пациента отмечается хроническая обструктивная болезнь легких, а эффективность применения глюкокортикостероидов (ГКС) доказана, то назначают препарат для ингаляций. Врач может прописать лекарство пациентам, которые проводят терапию бронхиальной астмы бета2-симпатомиметиками длительного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Будесонид и формотерол выпускают в виде капсул, содержащих специальный порошок, предназначенный для ингаляций. При процедуре необходимо использовать только устройство, идущее в комплекте – аэролайзер. Форадил Комби 400 назначается пациенту врачом в индивидуальном порядке в минимальной эффективной дозе (200 мкг). Капсулы нельзя разделять пополам, поэтому если в схеме лечения необходимо использовать меньше 200 мкг, то Комби не назначают. Рекомендации по дозировке:

  1. Обострение бронхиальной астмы – будесонид назначается по 2-4 приема по 1600 мкг на сутки.
  2. Для взрослых пациентов поддерживающая доза будесонида варьируется от 400 до 800 мкг на сутки, количество приемов – 2.
  3. Регулярная поддерживающая терапия формотеролом – 12-24 мкг дважды на сутки (1-2 капсулы).
  4. Максимальная доза формотерола не должна превышать 48 мкг.

Среди побочных эффектов порошка для ингаляций выделяют снижение концентрации внимания и головокружение, поэтому во время терапии медикаментом не следует управлять потенциально небезопасными средствами, водить автомобиль и работать с опасными механизмами. Инструкция не содержит информацию насчет влияния на плод, поэтому допускается применение препарата при беременности только под контролем врача. Осторожно следует использовать Комби при сахарном диабете.

Действие одного из действующих компонентов – будесонида потенцируют метандростенолон (анаболический стероид) и эстрогенные препараты. Недостаток калия в организме может возникнуть при совместном приеме с мочегонными средствами (диуретиками), стероидными гормонами из подкласса кортикостероидов, психостимуляторами и ноотропами (препаратами, активизирующими работу мозга).

Эффект от действующего вещества Форадил снижают бета-адреноблокаторы – лекарства для нормализации артериального давления и замедляющие ритм сердца. Побочные эффекты от медикамента могут развиться при употреблении симпатомиметических средств – лекарств, схожих по действию с Форадилом. Развитие желудочковых аритмий возможно при одновременном приеме с такими веществами:

  • хинидином;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • прокаинамидом;
  • макролидными антибиотиками;
  • дизопирамидом;
  • ингибиторами моноаминоксидазы;
  • фенотиазинами;
  • антигистаминными средствами.

Согласно инструкции, при непереносимости действующих веществ (основных и дополнительных) нельзя применять лекарство. Использовать порошок запрещено детям до 6 лет, пациентам с активным туберкулезом легких. Форадил не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Противопоказаниями к использованию порошка для ингаляций также являются:

  • период лактации;
  • тяжелый дефицит лактазы;
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Среди последствий применения лекарства выделяют: снижение минеральной плотности костной ткани, боль в мышцах, глаукому, катаракту и мышечный спазм. Ингаляционные формы формотерола и будесонида могут вызвать побочные эффекты, негативно влияющие на функционирование большинства систем организма человека. Возможно развитие дискомфорта в виде следующих неприятных явлений:

  1. Нервная система: нарушение поведения, тремор конечностей, депрессия, ажитация, агрессия, чувство беспричинной тревоги, психомоторная гиперактивность, головная боль, изменение вкусовых ощущений, повышенная возбудимость, головокружение, нарушение режима бодрствования, бессонница.
  2. Аллергические реакции: отек Квинке (ангионевротический отек), артериальная гипотензия, анафилактический шок, контактный дерматит, крапивница, кожный зуд, экзантема, возникновение повышенной чувствительности.
  3. Сердечно-сосудистая система: фибрилляция предсердий, периферические отеки, тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T.
  4. Эндокринная система: гиперкортицизм, синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков.
  5. Дыхательная система: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, обратимая дисфония, парадоксальный бронхоспазм, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, кашель.
  6. Система пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Признаки передозировки отмечаются в виде интоксикации активными компонентами. К симптомам превышения дозы будесонида относят временную надпочечниковую недостаточность. Если случайно употребить порошок для ингаляций перорально, то отрицательного эффекта от медикамента не будет. Превышение дозировки формотеролом негативно влияет на самочувствие пациента и сопровождается:

  • артериальной гипертензией (повышением артериального давления);
  • тошнотой;
  • метаболическим ацидозом (нарушением кислотно-щелочного баланса);
  • тремором конечностей (расстройством двигательной функции, проявляющееся дрожанием);
  • гипокалиемией (недостатком калия);
  • рвотой;
  • гипергликемией (увеличенным содержанием глюкозы в сыворотке крови);
  • головной болью;
  • желудочковой аритмией;
  • ощущением сердцебиения;
  • тахикардией;
  • сонливостью.

Форадил отпускается в аптеках по рецепту. При заказе по интернету нужно предъявить рецепт курьеру или оператору по выдаче заказов в пункте доставки. Медикамент нужно хранить в сухом (без влаги) месте, недоступном для детей. Температура должна быть не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Существует несколько аналогов зарубежного препарата. Среди доступных заменителей можно выделить: раствор Ипрамол Стери-Неб, аэрозоль Сальмекорт, порошок для ингаляций Серетид Мультидиск. Названия дорогих аналогов: спрей Серетид, порошок Симбикорт Турбухалер. Российские заменители Форадила: Бенакорт и Бенакап. Среди импортных аналогов выделяют следующие лекарства:

  • Зенхейл;
  • Буденофальк;
  • Атимос;
  • Будесонид Изихейлер;
  • Буденит Стери-Неб.

Медикамент не относится к категории дешевых, но возможно купить его по низкой цене. На различных сайтах есть периоды акции и можно сэкономить до 50 рублей. Стоимость Форадила варьируется от 1100 до 1600 рублей и зависит от места продажи, количества таблеток в упаковке, концентрации действующих компонентов. Купить Форадил можно в обычных аптеках или заказать с доставкой по почте в удобный пункт выдачи. Производитель препарата – Новартис Фарма (Швейцария).

источник