Меню Рубрики

Фликсотид при астме у детей

Хочу поделиться с вами своими наблюдениями от использования такого препарата как Фликсотид. Информации об этом препарате от людей, которые бы его применяли встретишь не так часто. ее очень мало, поэтому хочу поделиться своими впечатлениями.

Когда этом препарат назначили моему ребенку, прочитав инструкцию, я озадачилась и испугалась одновременно, ведь в противопоказаниях было указано — «с осторожностью применять деткам и следить за ростом ребенка». Информации об эффективности и результатах от применения у малышей я не нашла, поэтому и хочу поделиться нашим опытом.

Итак, с препаратом Фликсотид я впервые познакомилась около 4 лет назад, когда моему старшему ребенку исполнилось 6 месяцев, мы тогда попали в больницу с диагнозом обструктивный бронхит. Ребенку назначили капельницы и обязательные ингаляции с препаратами Вентолин и Флексотид. О Вентолине напишу немного позже, сегодня хочу описать именно Фликсотид.

Этот препарат гормональный, относится к глюкокортикостероидам, его назначают для лечения обструктивных бронхитов и для облегчения симптомов при бронхиальной астме.

Меня напугало то, что препарат гормональный, ведь ребенок очень маленький, боялась того как он мог отразится на дальнейшем развитии, но меня врачи уверяли, что все будет нормально и без него никак.

Ингаляции с Фликсотидом малыш перенес нормально и что немаловажно — результативно и эффективно, хрипы стали уменьшаться. Покупали его в небулах, которые используются для ингаляции в специальных компрессорных ингаляторах. Как разводить и в какой дозировке нам прописал врач. Разводить для деток нужно с физиологическим раствором в соотношении 1:1.

Важно! После вскрытия содержимое небулы пригодно к использованию только в течении 12 часов и хранить ее нужно в холодильнике. Одной небулы вам хватит на 2 ингаляции — утром и вечером. Если проходит больше 12 часов, лучше выбросить препарат и не жалеть деньги, ведь все таки здоровье важнее. Об этом вам не расскажут обычные врачи в больницах, мне лично ничего никто не говорил, ни в стационаре, ни в обычной амбулатории. Я сама узнала около года назад, когда с ребенком пошли на прием к пульмонологу и там мне все рассказали о подобных препаратах, как их применять, чем снимать спазм, где и как хранить.

Фликсотид препарат серьезный и применять его нужно только по назначению врача и консультации, где вам подберут дозировку, ведь небулы бывают разные — 0.5 и 2 мг. Доза зависит от тяжести протекающей болезни, возраста и состояния больного.

Препарат Фликсотид моему ребенку назначали часто, ингалировались мы им долго и все под наблюдением врача, который прослушивал дыхание ребенка и корректировал дозу.

Фликсотид — эффективный препарат, помогал снимать спазмы в бронхах и регулировать глубину и частоту дыхания, снижал обструкцию и способствовал улучшению работы легких.

После применения Фликсотида могут возникнуть различные побочные реакции, у нас на первый взгляд никаких побочек не было. Но после каждого приема препарата я стала замечать, что ребенок практически не спал, он постоянно хныкал во сне, очень долго засыпал, сон был беспокойный, дневной сон отсутствовал, появлялись капризы, постоянный плач и крики. В инструкции указано, что из побочных реакций может возникнуть — «гиперактивность, повышенная возбудимость, нарушения сна, чувство беспричинной тревоги», такие симптомы бывают редко и чаще у деток, мы и попали в этот небольшой процент.

Я об этом сообщила нашему врачу и она сменила Фликсотид на другой аналог. Но все таки порекомендовала купить в нашу аптечку Фликсотид в виде аэрозоля для ингаляций. Его можно применять в возрасте от 4 лет, когда ребенок самостоятельно сможет правильно вдохнуть препарат.

Аэрозоль Фликсотид в небольшом баллончике с распылителем и дозирующим устройством. Его перед применением нужно обязательно встряхнуть, сделать пару холостых нажатий, чтоб образовалась терапевтическая доза и затем уже применять для ингаляции.

После открытия флакона никаких дополнительных мер по его хранению не нужно, срок годности его не уменьшается, а соответствует дате указанной на баллоне.

Препарат Фликсотид сильно влияет на функцию коры надпочечников, поэтому во время применения этого глюкокортикостероида малышам, нужно следить за ростом и развитием, не отстает ли он. Но при этом он один из самых эффективных препаратов, который помогает при бронхиальной астме и обструктивном бронхите.

Надеюсь вам эта информация не понадобиться и вы не будите знакомится с этим препаратом. Будьте здоровы.

источник

Аэрозоль ингаляционный дозированный 1 доза
флутиказон 50 мкг
125 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: пропеллент тетрафторэтан GR106642X (препарат не содержит фреона)

в ингаляторах (с дозирующим устройством); в коробке картонной 1 комплект.

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабженный распылителем. Содержимое ингалятора — белая или почти белая суспензия.

Ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, ПГ , лейкотриенов, цитокинов).

Уменьшает выраженность симптомов и снижает частоту обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, снижает необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС , характеризуется повышением качества жизни пациента. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект проявляется в течение 24 ч после ингаляционного применения, достигает максимума в течение 1–2 нед и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены препарата.

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность — 10–30% (в зависимости от системы доставки препарата). Абсорбируется преимущественно в легких. При проглатывании части ингалированной дозы, системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Имеет большой объем распределения (около 300 л). Метаболизируется в печени при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Почечный клиренс незначителен (менее 0,2%). Имеет высокий плазменный Cl — 1150 мл/мин. T1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой в виде метаболита (менее 5%).

Бронхиальная астма (базисная противовоспалительная терапия) у взрослых и детей 1 г и старше ( в т.ч. с тяжелым течением заболевания, с зависимостью от системных ГКС), хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых.

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью — при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.

С осторожностью, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кандидоз полости рта и глотки, охриплость (после ингаляции необходимо полоскать рот и горло водой), парадоксальный бронхоспазм (требует отмены препарата, и продолжения терапии другими средствами); редко — развитие аллергических реакций (кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции); возможно понижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

При одновременном назначении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) возможно повышение системного действия флутиказона пропионата (следует соблюдать осторожность).

Ингаляционно, после ингаляций следует прополоскать рот водой.

Бронхиальная астма. Взрослым и подросткам старше 16 лет: по 100–1000 мкг 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания: легкая форма астмы — 100–250 мкг, средняя форма — 250–500 мкг, тяжелая форма — 500–1000 мкг. В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу либо увеличивают до появления клинического эффекта либо снижают до минимальной эффективной дозы.

Детям старше 4 лет (только в форме аэрозоля для ингаляций, дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): рекомендуемая доза 50–100 мкг 2 раза в день.

Детям от 1 года до 4 лет: (только в форме аэрозоля для ингаляций дозированного по 50 мкг флутиказона в одной дозе): по 100 мкг 2 раза в день. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (применение спейсера, меньший просвет бронхов, интенсивное носовое дыхание). Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской («Бэбихалер»).

Хроническая обструктивная болезнь легких. Взрослым, по 500 мкг 2 раза в день.

Симптомы: острая — временное снижение функции коры надпочечников; хроническая — подавление функции коры надпочечников.

Лечение: хроническая передозировка — проведение мониторинга резервной функции коры надпочечников (лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта).

При отсутствии эффекта или резком обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу препарата и при необходимости назначить пероральные стероиды и/или антибиотики при развитии инфекции. У пациентов, принимавших системные стероиды, переход на ингаляции должен проходить на фоне постепенной отмены системных препаратов. Постепенное снижение дозы системных глюкокортикоидов следует начинать через неделю после начала применения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других глюкокортикоидов в эквивалентных дозах) менее 10 мг/сут, снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалом не менее 1 нед . При поддерживающей дозе преднизолона свыше 10 мг/сут — в больших дозах с интервалом в 1 нед .

Нельзя резко прекращать лечение Фликсотидом. С осторожностью используют при туберкулезе легких. Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих препарат длительное время.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных глюкокортикоидов на ингаляционную терапию могут развиваться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией; могут также обостряться сопутствующие аллергические заболевания (аллергический ринит, экзема), которые ранее подавлялись системными препаратами. В этих случаях необходимо симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия. При необходимости на протяжении всего курса лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Препарат необходимо принимать регулярно в течение всего курса лечения даже при отсутствии симптомов заболевания.

Эффект снижается при охлаждении баллончика.

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Фликсотид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixotide

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 551 руб.

Фликсотид – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: почти белого или белого цвета суспензия в металлическом ингаляторе с дозирующим устройством и вогнутым основанием, снабженном распылителем (по 60 или 120 доз в алюминиевом ингаляторе, в картонной коробке 1 ингалятор и инструкция по применению Фликсотида).

В 1 дозе суспензии содержатся:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) – 0,05 мг, 0,125 мг или 0,25 мг;
  • вспомогательный компонент: 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Пропионат флутиказона относится к группе местных глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах.

Благодаря применению Фликсотида происходит уменьшение выраженности симптомов и снижение частоты обострений болезней, которые сопровождаются обструкцией дыхательных путей – хронического бронхита, бронхиальной астмы, эмфиземы.

Вещество ингибирует пролиферацию тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, нейтрофилов, макрофагов, уменьшает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ, включая гистамин, простагландины, лейкотриены, цитокины.

Эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата подтверждена при терапии хронической обструктивной болезни легких (при комбинированном применении с бронходилататорами длительного действия). Воздействует на функцию легких, благодаря чему уменьшается выраженность симптомов болезни, частота и тяжесть обострений, снижается необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных глюкокортикостероидов и повышается качество жизни пациентов в сравнении с плацебо.

Влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему при применении в терапевтических дозах незначительно, данный эффект клинически значимым не считают.

После ингаляционного введения вещества терапевтический эффект развивается на протяжении 24 часов, максимума он достигает за 1–2 недели и более и после отмены Фликсотида сохраняется в течение нескольких дней.

У здоровых добровольцев абсолютная биологическая доступность пропионата флутиказона при применении в виде дозированного аэрозоля для ингаляций составляет около 10,9%. Системная экспозиция при хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме меньше значений у здоровых добровольцев.

Читайте также:  Чем характерно заболевание астма

Системное всасывание происходит, главным образом, в легких, при этом первоначально быстрая абсорбция постепенно замедляется. Часть введенной дозы может проглатываться, но вследствие плохой растворимости вещества в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень, ее системное действие минимально (при приеме внутрь биодоступность пропионата флутиказона – до 1%). Между величиной ингалированной дозы и системным действием вещества существует прямая зависимость.

Пропионат флутиказона имеет умеренно высокое связывание с белками плазмы (91%).

В равновесном состоянии Vd (объем распределения) большой – примерно 300 л.

Вещество из системного кровотока выводится очень быстро, преимущественно за счет метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного метаболита карбоновой кислоты. Поскольку есть вероятность увеличения системной экспозиции пропионата флутиказона, при комбинированном применении с известными ингибиторами CYP3A4 должна соблюдаться осторожность.

Фармакокинетические параметры пропионата флутиказона характеризуются высоким плазменным клиренсом. Период полувыведения – приблизительно 8 часов. Почечный клиренс – меньше 0,2%. Выводится с мочой в виде метаболита до 5% дозы.

  • бронхиальная астма (включая тяжелые формы течения заболевания) – в качестве базисной противовоспалительной терапии у пациентов старше одного года;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) у взрослых – в составе комбинированной терапии с бронходилататорами длительного действия (включая длительно действующие бета-агонисты).
  • астматический статус (в качестве первоочередного средства);
  • острый бронхоспазм;
  • возраст до 1 года;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Фликсотид больным с туберкулезом легких, циррозом печени, системными инфекциями грибковой, бактериальной, паразитарной или вирусной этиологии, глаукомой, гипотиреозом, остеопорозом, в период беременности и грудного вскармливания.

Аэрозоль Фликсотид применяют путем пероральных ингаляций.

Терапевтический эффект обеспечивается регулярным применением препарата.

Если прием дозированного аэрозоля вызывает затруднение, рекомендуется использовать спейсер.

При нарушении функции почек или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы Фликсотида не требуется.

При лечении бронхиальной астмы терапевтический эффект наступает через 4–7 дней после начала применения ингаляций. Улучшение состояния может наступить уже через сутки у пациентов, которые впервые используют ингаляционные ГКС.

Если период действия Фликсотида уменьшается, или больной ощущает снижение его эффекта, необходимо обратиться к врачу.

Ингаляцию проводят 2 раза в сутки, начальная доза Фликсотида для всех возрастных категорий зависит от степени тяжести заболевания. Учитывая индивидуальный ответ на терапию, начальную дозу корректируют, повышая или снижая ее до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать болезнь.

Рекомендованная разовая доза Фликсотида при лечении бронхиальной астмы:

  • пациенты старше 16 лет: начальная доза при легкой степени тяжести – 0,1–0,25 мг, средней степени тяжести – 0,25–0,5 мг, тяжелой степени – 0,5–1 мг;
  • дети в возрасте от 4 лет: по 0,05–0,2 мг; используют ингалятор с содержанием 0,05 мг флутиказона пропионата в одной дозе. Обычно контроль астмы достигается в дозе 0,05–0,1 мг;
  • дети в возрасте 1–4 лет: по 0,1 мг; препарат принимают через спейсер с лицевой маской (к примеру, спейсер «Бэбихалер»). Аэрозоль наиболее эффективен при лечении бронхиальной астмы с продолжительными и частыми приступами.

Лечение бронхиальной астмы должно сопровождаться регулярным осмотром врача.

Применение Фликсотида при лечении хронической обструктивной болезни легких показано только при одновременной терапии бронходилататорами длительного действия. Рекомендованное дозирование для взрослых при лечении ХОБЛ составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Следует использовать ингалятор, содержащий в одной дозе 0,25 мг действующего вещества.

Оптимальный эффект достигается после ежедневного приема Фликсотида в течение 3–6 месяцев. Если клиническое улучшение не наступило, необходимо проведение дополнительных исследований.

  • паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидозный стоматит (кандидоз рта и глотки); часто – пневмония (на фоне ХОБЛ);
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса; очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции повышенной чувствительности; очень редко – ангионевротический отек (чаще отек ротоглотки и лица), анафилактические реакции, нарушения со стороны органов дыхания (бронхоспазм и/или одышка);
  • со стороны эндокринной системы (в том числе эффекты системного характера): очень редко – кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, замедление роста, угнетение функции коры надпочечников, глаукома, катаракта, понижение минерализации костной ткани;
  • со стороны психики: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие расстройства, гиперактивность, раздражительность (чаще у детей);
  • дерматологические реакции: часто – кровоподтеки;
  • со стороны питания и обмена веществ: очень редко – гипергликемия.

Основные симптомы (при острой передозировке): временное угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что применение экстренных мер обычно не требует, поскольку функция коры надпочечников в течение нескольких дней восстанавливается.

В случае длительного приема превышающих рекомендованные доз Фликсотида может отмечаться значимое подавление функции коры надпочечников. Есть очень редкие сообщения об остром адреналовом кризе у детей, получивших дозу пропионата флутиказона от 1000 мкг в день на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких больных отмечалась гипогликемия, судороги и угнетение сознания. Возникновение острого адреналового криза возможно на фоне следующих состояний: хирургическое вмешательство, инфекции, тяжелая травма, резкое уменьшение дозы пропионата флутиказона.

Терапия: наблюдение за состоянием пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное уменьшение дозы пропионата флутиказона.

Если для контроля симптомов бронхиальной астмы появляется потребность в более частом приеме ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, это свидетельствует о снижении эффекта Фликсотида и необходимости в пересмотре для пациента плана терапии.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении контроля над течением бронхиальной астмы возрастает потенциальная угроза для жизни больного, поэтому следует немедленно повысить дозу ГКС. В этом случае пациентам группы риска необходимо ежедневно проводить пикфлоуметрию.

Не рекомендуется резкая отмена Фликсотида.

Особую осторожность соблюдают при лечении пациентов с туберкулезом легких как в активной, так и в неактивной форме.

Врач должен убедиться в способности пациента правильно использовать ингалятор (необходимо соблюдать синхронность нажатия на клапан и вдоха, что обеспечит оптимальную доставку активного вещества в легкие).

Хотя вероятность развития системных эффектов при длительном использовании ГКС ингаляционно значительно ниже, чем при приеме внутрь, тем не менее после достижения терапевтического эффекта дозу ингаляционных ГКС необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, которая позволяет контролировать течение болезни.

При лечении детей требуется регулярный контроль динами их роста, особенно на фоне длительного применения Фликсотида.

Существует риск развития надпочечниковой недостаточности, особенно при длительном приеме высоких доз ГКС. Это следует учитывать при проведении хирургических операций и в других экстренных ситуациях. В зависимости от клинической ситуации необходимо решать вопрос о дополнительном назначении ГКС.

Для снижения риска развития охриплости голоса или кандидоза рта и глотки следует после каждой ингаляции полоскать рот и горло водой. Для лечения кандидозного стоматита можно использовать сопутствующую терапию противогрибковыми препаратами местного действия.

При обострении сопутствующих аллергических патологий, ранее подавляемых системными препаратами, рекомендуется назначение симптоматической терапии антигистаминными средствами и/или препаратами местного действия, включая ГКС.

Для купирования парадоксального бронхоспазма с резким обострением одышки после ингаляции больной должен немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Применение Фликсотида следует прекратить и обратиться к врачу.

При охлаждении ингаляционного баллончика эффект аэрозоля снижается.

Больным сахарным диабетом следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови в период применения Фликсотида.

У пациентов с ХОБЛ возрастает риск появления пневмонии, поэтому следует проявлять особую осторожность и тщательно наблюдать за их состоянием, учитывая схожесть клинических признаков обострения основного заболевания и пневмонии.

Маловероятно влияние Фликсотида на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Аэрозоль Фликсотид во время беременности/лактации не назначается.

Данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Применение пропионата флутиказона в эти периоды допустимо только в случаях, когда потенциальная польза выше возможного риска для плода.

Пациентам младше 1 года Фликсотид не назначается.

При одновременном применении ритонавира, который является высокоактивным ингибитором цитохрома Р450 3А4, возможно значительное повышение уровня концентрации флутиказона пропионата в плазме крови и снижение концентрации кортизола в сыворотке. Поэтому данное сочетание необходимо использовать в случае, если ожидаемая польза от терапии для больного существенно превышает потенциальный риск развития системного побочного действия ГКС.

Кроме этого, необходимо с осторожностью назначать Фликсотид в комбинации с такими мощными ингибиторами цитохрома Р450 3А4, как кетоконазол.

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Фликсоназе, Флутиказона пропионат, Синофлурин, Кутивейт.

Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте при температуре до 30 °C.

Большинство отзывов о Фликсотиде свидетельствует о его высокой эффективности. Препарат считается базовым при бронхиальной астме, имеет хорошую переносимость. Указывают, что при несоблюдении режима дозирования возможно развитие побочных эффектов. Стоимость оценивается как высокая.

Примерная цена на Фликсотид по 125 или 250 мкг/доза (1 ингалятор) составляет 781–905 или 1119–1270 рублей.

источник

Аэрозоль Фликсотид

1 доза аэрозоля для ингаляций Фликсотид может содержать 50 мкг, 125 мкг, а также 250 мкг флутиказона пропионата.

К вспомогательным веществам относится пропеллент GR106642X.

Ингалятор Фликсотид может содержать 60 доз или 120 доз. В составе препарата отсутствует фреон.

Небулы Фликсотид

1 небула (2мл суспензии) для ингаляций Фликсотид может содержать 0,5 и 2 мл флутиказона пропионата.

К вспомогательным веществам относятся: сорбитан монолаурат, полисорбат 20, натрия фосфат моноосновный дигидрат, безводный двуосновный фосфат натрия, а также хлорид натрия и вода для инъекций.

Аэрозоль Фликсотид

Аэрозоль для ингаляций Фликсотид выпускается в виде суспензии белого цвета, которая помещена в металлический ингалятор. Ингалятор имеет вогнутое основание и дозирующее устройство, снабженное распылителем. При покупке данного лекарственного препарата обратите внимание на то, чтобы на поверхности ингалятора и клапане не было видимых дефектов.

Алюминиевые ингаляторы вместе с дозирующим устройством и подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.

Небулы Фликсотид

Суспензия для ингаляций также может быть помещена по 2мл в небулы, которые по 5 штук упакованы в алюминиевые пакеты.

Алюминиевые пакеты по 2 штуки вместе с подробной инструкцией по применению помещены в картонные коробки.

Препарат Фликсотид является ГКС для ингаляций, которое оказывает как выраженное противовоспалительное, так и сильное противоаллергическое действие.

Специалисты советуют применять данное лекарственное средство в курсе лечения бронхиальной астмы на различных стадиях, хронического бронхита, эмфиземы, а также других заболеваний, которые причиной возникновения которых является обструкция дыхательных путей.

Флутиказона пропионат оказывает воздействие на пролиферацию не только тучных клеток, лимфоцитов и эозинофилов, но и макрофагов и нейтрофилов. Также флутиказон способствует снижению продукции таких биологически активных веществ, как гистамин простагландины, лейкотриены, цитокины, а также высвобождению медиаторов воспаления.

Высокую эффективность показал препарат при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), что позволяет снизить необходимость приема дополнительного курса ГКС в виде таблеток и повысить качество жизни пациента.

Системное действие пропионат флутиказона незначительно: при приеме в терапевтических дозах препарат не влияет на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особенность данного препарата является то, что флутиказон способствует восстановлению реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет значительно снизить частоту их использования.

Терапевтический эффект после ингаляции проявляется через 24 часов, а достигает своего пика через примерно 2 недели и более после начала приема препарата. Эффект отмены длится несколько дней.

После ингаляции биодоступность пропионата флутиказона достигает10-30% в зависимости от того какой тип ингалятора используется. Процесс абсорбции проходит в легких. Обратите внимание на то, что часть дозы препарата может быть проглочена, но ее воздействие минимально , так как флутиказон плохо растворяется в воде.

Распределение

Связь с белками плазмы достаточно высокая и составляет более 91%. Пропионат флутиказона обладает большим Vd, который достигает 300 литров.

Процесс метаболизма флутиказона в печени происходит при участии CYP3A4. В результате метаболизма образуется неактивный метаболит.

Флутиказону свойственен достаточно высокий плазменный клиренс. Он имеет отметку 1150 мл/мин. T1/2 достигает 8 часов. Почечный клиренс флутиказона варьируется между 0,1 и 0.2%. Препарат выводится мочой (менее 5%).

Рекомендуется использовать лекарственное средство Фликсотид:

  • при бронхиальной астме(базисная противовоспалительная терапия);
  • при хроническойобструктивной болезни легких.

Не рекомендуется использовать аэрозоль Фликсотид:

  • при острых бронхоспазмах;
  • при астматическом статусе (в качестве основного лекарственного средства);
  • при бронхите неастматической природы;
  • детям в возрасте до 1 года;
  • при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Читайте также:  Цели и задачи массажа при бронхиальной астме

С особой осторожностью следует применять Фликсотид:

Фликсотид используется только при длительном лечении бронхиальной астмы, а не для того, чтобы исключительно купировать приступы. Для купирования сильных приступов специалисты назначают ингаляционные бронходилататоры, которые имеют короткое действие.

Следует всегда помнить о том, что внезапное и сильно прогрессирующее ухудшение астмы может стать серьезной угрозой для жизни. В случае, если потребность в применении бронходилататоров короткого действия увеличивается, необходимо обратиться к врачу и пересмотреть схему лечения.

Врачи советуют избегать резкой отмены препарата Фликсотид.

Необходимо обязательно проверить есть ли у пациента навыки правильного использования ингалятора.

При переводе пациентов, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой с системных ГКС на флутиказон необходимо особое внимание обратить на то, как проходит процесс восстановления функций надпочечников.

Обязателен регулярный контроль функции коры надпочечников и соблюдение максимальной осторожности в случае снижения доз системных ГКС.

Специалисты рекомендуют пациентам постепенно снижать дозу системных ГКС уже через неделю после того, как назначен флутиказон.

Многие пациенты после того, как начали снижать дозу системных ГКС, жалуются на общее недомогание, но оно не должно стать причиной отмены перехода в том случае, если у пациента отсутствуют признаки надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется при постепенной отмене системных ГКС на фоне флутиказона иметь при себе карточку, на которой будет указано то, что при стрессовой ситуации может срочно понадобиться дополнительная доза ГКС.

При переходе на ингаляционную терапию пациент может ощущать сильный дискомфорт от гиперэозинофилии (например, от синдрома Черджа-Стросс), а также от обострения сопутствующих аллергических заболеваний (например, аллергического ринита, экземы).

В целях профилактики кандидоза рекомендуется после каждого применения Фликсотида полоскать рот чистой водой. При необходимости врачи в ходе лечения могут назначить препараты для проведения местной противогрибковой терапии.

Для того, чтобы избежать охриплости голоса, необходимо после использования препарата также прополоскать горло и рот чистой водой.

В случае, если во время приема Фликсотида начинается развитие парадоксального бронхоспазма, необходимо сразу же завершить прием препарата и подобрать другие лекарственные средства. Парадоксальный бронхоспазм в кратчайшие сроки необходимо купировать, используя быстродействующий ингаляционный бронходилататор.

Некоторые пациенты жалуются также на значительное повышение уровня глюкозы в крови, и дует назначать флутиказона пропионат людям с сахарным диабетом.

Обратите внимание на то, что данный препарат может частично потерять свою при охлаждении.

Использование в педиатрии

При длительном использовании ингаляционного ГКС динамика роста детей должна постоянно контролироваться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фликсотида можно использовать при управлении автомобилем и работе с техникой, так как его воздействие на эти способности минимально.

В курсе лечения препаратом Фликсотид пациенты могут ощущать дискомфорт:

  • от кандидоза полости рта и глотки;
  • от охриплости;
  • от парадоксального бронхоспазма;
  • от появления аллергических реакций (кожной сыпи, ангионевротического отека, диспноэилибронхоспазмов, анафилактических реакций);
  • от понижения функции коры надпочечников;
  • от остеопороза;
  • от задержки роста (у детей);
  • от катаракты;
  • от повышения внутриглазного давления.

Аэрозоль Фликсотид

В соответствии с инструкцией на Фликсотид данный препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 1 года.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет по 100 мкг 2 раза в сутки.

В курсе лечения детей возрастом старше 4 лет специалисты рекомендуют использовать аэрозоль, который содержит 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Следует применять по 50-100 мкг 2 раза в сутки. Начальная доза должна определяться врачом и зависит она от общего состояния пациента. В ходе лечения и с учетом индивидуальной реакции пациента на препарат доза для ингаляций может быть как увеличена, так и уменьшена.

Обратите внимание на то, что при лечении детей младшего возраста необходимы более высокие дозы препарата по сравнению с дозами, которые применяются при лечении детей старшего возраста. Это связано с тем, что у детей младшего возраста значительно снижено поступление препарата при ингаляционном введении за счет меньшего просвета бронхов, применения спейсера, а также интенсивного носового дыхания.

Препарат необходимо вводить используя ингалятор через спейсер с маской.

Взрослым и подросткам старше 16 лет прописывают от 100 мкг до 250 мкг Фриксотида 2 раза в сутки в качестве начальной дозы при бронхиальной астме легкой степени. При среднем течении заболевания рекомендуется принимать от 250 до 500 мкг 2 раза в сутки. При тяжелой степени заболевания назначают от 500 мкг до 1000 мкг 2 раза в сутки. В ходе лечения дозы препарата могут варьироваться как в меньшую, так и большую стороны.

Небулы Фликсотид

Фликсотид в небулах используют как для пероральных (с помощью мундштука), так и назальных (с помощью лицевой маски) ингаляций. Лекарственное средство назначают в виде аэрозоля из небулайзера. Следует использовать исключительно струйный небулайзер и отказаться от применения ультразвукового. В случае необходимости разрешается перед ингаляцией разводить суспензию Фликсотид в физиологическом растворе натрия хлорида.

Схема лечения для детей в возрасте от 4 до 16 лет включает в себя 1 мг флютиказона 2 раза в сутки. Взрослым и подросткам старше 16 лет обычно назначают дозу, которая варьируется между 0,5 мг и 2 мг флютиказона 2 раза в сутки. Рекомендуется использовать максимальные дозы препарата на протяжении только 7 дней после приступа, а далее дозы флютиказона необходимо плавно снизить.

При острой передозировке может возникнуть временное снижение функции коры надпочечников. В этой ситуации чаще всего не требуется экстренная терапия в связи с тем, что функция коры надпочечников может восстанавливаться на протяжении нескольких дней.

Принимая Фликсотид в больших дозах на протяжении долгого времени, можно сильно навредить функциям коры надпочечников. Очень редкие, но все же присутствуют, сообщения о том, что прием препарата в течение нескольких лет или месяцев спровоцировал у детей развитие адреналового криза, которому характерны такие симптомы, как судорожное состояние, угнетение сознания и гипогликемия.

Обратите внимание на то, что причиной возникновения острого адреналового криза могут стать тяжелые травмы, хирургические вмешательства, инфекции, а также внезапное снижение дозы флутиказона.

Если пациент получает дозу, которая превышает рекомендованную, то ее необходимо постепенно уменьшить.

Взаимодействие Фликсотида с другими лекарственными средствами минимально за счет того, что концентрация флутиказона пропионата в плазме крови достаточно низкая.

С особой осторожностью следует принимать Фликсотид совместно с ингибиторами фермента CYP3A4, так как это может стать причиной усиления системного воздействия Фликсотида.

Фликсотид можно приобрести в аптеке по рецепту врача.

Независимо от того в какой форме выпущен препарат Фликсотид его необходимо хранить в помещениях, где температура не превышает 25 °C, вдали от прямого солнечного света.

Ни в коем случае нельзя замораживать лекарственное средство, так как оно полностью утратит свою эффективность.

Небулы, которые вынуты из алюминиевого пакета, необходимо использовать в течение 28 дней и хранить исключительно в защищенном от солнечных лучей месте.

После того, как небула вскрыта, её можно хранить в вертикальном положении максимум 12 часов при температуре, не превышающей 15 °C.

Фликсотид хранится 2 года при соблюдении условий хранения.

источник

Если у ребенка диагностировали бронхиальную астму, врач может выписать ему ингаляции с гормональным препаратом, например, «Фликсотидом». Как действует этот медикамент на дыхательные пути и какие побочные явления может вызывать? С какого возраста его назначают детям и в каких дозах используют?

«Фликсотид» выпускают в форме дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. Препарат продается в алюминиевых ингаляторах, у которых имеется дозирующее устройство. Внутри баллончика находится белая суспензия, главным компонентом которой выступает микронизированный пропионат флутиказона.

В зависимости от количества флутиказона в одной дозе выпускают три разных аэрозоля «Фликсотид» – по 50 мкг, 125 мкг и 250 мкг. Один флакон может содержать 60 или 120 доз. Помимо активного вещества, в аэрозоле также присутствует тетрафторэтан (это нетоксичный газ). Существует также препарат «Фликсотид Небулы», представленный суспензией для ингаляций, но в России он не зарегистрирован.

Лекарство является глюкокортикоидным гормоном, который при ингаляционном использовании действует местно, уменьшая проявления воспаления и аллергической реакции. Благодаря применению «Фликсотида» выраженность симптомов понижается, а обострения болезней, при которых возникает обструкция дыхательных путей, происходят намного реже.

Под действием флутиказона снижается выработка активных веществ, которые участвуют в аллергических реакциях и поддерживают воспалительный процесс, например, простагландинов и гистамина. Кроме того, медикамент влияет на размножение макрофагов, лимфоцитов, нейтрофилов и прочих клеток.

Если лекарство используют в рекомендованных дозах, то его действие на гипоталамус и надпочечники минимально.

Лечебный эффект после вдыхания «Фликсотида» развивается в течение суток, а после одной-двух недель применения становится максимальным.

Когда лекарство отменяют, его действие еще продолжается несколько дней.

Препарат назначают в качестве базисного лечения бронхиальной астмы, особенно при длительных и частых приступах. При таком заболевании «Фликсотид» может применяться у пациентов старше 1 года. Его выписывают с профилактической целью, то есть аэрозоль применяется даже при отсутствии приступов. У взрослых его также используют при обструктивных заболеваниях легких, дополняя бронходилататорами.

«Фликсотид» запрещен к применению у детей с:

  1. гиперчувствительностью к флутиказону или тетрафторэтану;
  2. астматическим статусом (сначала его следует снять другими средствами);
  3. острым спазмом бронхов.

Если у пациента есть глаукома, цирроз печени, туберкулез легких, гипотиреоз или какие-либо инфекции, делать ингаляции с «Фликсотидом» следует лишь под контролем врача.

Во время лечения «Фликсотидом» возможно появление таких негативных реакций:

  • охриплости голоса (от нее рекомендуют избавляться с помощью полосканий водой после ингаляции);
  • кандидозного стоматита или поражения кандидами глотки (в такой ситуации выписывают местные противогрибковые средства);
  • кожной аллергии или отека Квинке (в очень редких случаях бывает анафилаксия);
  • нарушений поведения в виде повышенной активности, тревожности или раздражительности;
  • усиления одышки после процедуры (такое действие называют парадоксальным бронхоспазмом);
  • нарушений сна;
  • кровоподтеков;
  • повышения уровня глюкозы в крови;
  • системных эффектов, появляющихся из-за отрицательного действия на надпочечники.

Препарат используется исключительно для ингаляций, которые делают через рот.

Для самых маленьких пациентов требуется вспомогательное устройство, называемое спейсером, у которого имеется лицевая маска.

В детском возрасте обычно применяют аэрозоль, содержащий по 50 мкг активного компонента в каждой дозе. В большинстве случаев для контроля астмы у ребенка достаточно 50 или 100 мкг фликсотида на одну ингаляцию. В такой дозировке лекарство применяют дважды в день.

Если требуется, разовую дозу можно повышать до 200 мкг. Как правило, малышам 1-4 лет назначают ингаляции по 100 мкг, так как у них более интенсивное дыхание через нос, а просвет бронхов узкий, в результате чего активного вещества в дыхательные пути поступает меньше.

Длительность лечения «Фликсотидом» обычно составляет 3-6 месяцев. Многим пациентам в начале терапии выписывают более высокую дозировку, а после появления лечебного действия ее понижают до минимальной дозы, которая будет эффективной для конкретного пациента. Отмена препарата должна быть постепенной.

При значительном превышении дозы «Фликсотида» возможно угнетение функции надпочечников, но оно будет временным и не требует экстренного лечения (работа коры надпочечников восстановится сама за несколько дней). Хроническая передозировка, когда медикамент дают ребенку в большей дозе, более опасна. При ней функция надпочечников может сильно подавляться, что приводит к задержке роста и другим негативным симптомам.

Что касается взаимодействия лекарства с другими препаратами, то благодаря ингаляционному введению и местному эффекту «Фликсотид» может сочетаться с любыми другими средствами. О несовместимости аэрозоля с какими-либо лекарствами производитель не упоминает.

Для покупки «Фликсотида» в аптеке нужен рецепт от врача. Средняя цена одного флакона препарата, содержащего 50 мкг действующего компонента в одной дозе, составляет 550-650 рублей. Срок годности такого лекарства – 2 года.

Пока он не истек, баллончик нужно хранить при температуре до +30 градусов вдали от солнечного света, но не охлаждать его (это снижает лечебный эффект). Он также должен быть недоступным для маленького ребенка.

В большинстве случаев о применении лекарства у детей отзываются положительно. Ингалятор называют эффективным средством для предотвращения приступов астмы. По словам родителей, лечебное действие «Фликсотида» начинает проявляться не сразу, а спустя несколько дней терапии. К минусам лекарства относят необходимость длительного применения и дороговизну.

Читайте также:  Что такое псв бронх астма

Существуют другие препараты флутиказона, но они не могут заменить «Фликсотид», поскольку представлены назальным спреем («Назарел», «Фликсоназе»), назначаемым при аллергическом рините, а также кремом и мазью («Кутивейт»), которые используют при кожных аллергических реакциях. Если требуется подобрать аналог «Фликсотиду» для ребенка с бронхиальной астмой, врач может назначить:

  1. «Пульмикорт». Действие этого препарата обеспечивает будесонид. Медикамент выписывают детям с 6-месячного возраста.
  2. «Альвеско». Активным веществом такого аэрозоля является циклесонид. Препарат назначают детям старше 6 лет.
  3. «Беклазон Эко». Такой ингалятор содержит беклометазон и разрешен к применению у детей старше 4 лет.

Спейсейр делает лечение более эффективным у взрослых и детей. О том, как пользоваться данным приспособлением, можно узнать из видео ниже.

источник

Фликсотид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flixotide

Действующее вещество: флутиказон (fluticasone)

Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 551 руб.

Фликсотид – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения с противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: почти белого или белого цвета суспензия в металлическом ингаляторе с дозирующим устройством и вогнутым основанием, снабженном распылителем (по 60 или 120 доз в алюминиевом ингаляторе, в картонной коробке 1 ингалятор и инструкция по применению Фликсотида).

В 1 дозе суспензии содержатся:

  • действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) – 0,05 мг, 0,125 мг или 0,25 мг;
  • вспомогательный компонент: 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Пропионат флутиказона относится к группе местных глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах.

Благодаря применению Фликсотида происходит уменьшение выраженности симптомов и снижение частоты обострений болезней, которые сопровождаются обструкцией дыхательных путей – хронического бронхита, бронхиальной астмы, эмфиземы.

Вещество ингибирует пролиферацию тучных клеток, лимфоцитов, эозинофилов, нейтрофилов, макрофагов, уменьшает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и прочих биологически активных веществ, включая гистамин, простагландины, лейкотриены, цитокины.

Эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата подтверждена при терапии хронической обструктивной болезни легких (при комбинированном применении с бронходилататорами длительного действия). Воздействует на функцию легких, благодаря чему уменьшается выраженность симптомов болезни, частота и тяжесть обострений, снижается необходимость назначения дополнительных курсов таблетированных глюкокортикостероидов и повышается качество жизни пациентов в сравнении с плацебо.

Влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему при применении в терапевтических дозах незначительно, данный эффект клинически значимым не считают.

После ингаляционного введения вещества терапевтический эффект развивается на протяжении 24 часов, максимума он достигает за 1–2 недели и более и после отмены Фликсотида сохраняется в течение нескольких дней.

У здоровых добровольцев абсолютная биологическая доступность пропионата флутиказона при применении в виде дозированного аэрозоля для ингаляций составляет около 10,9%. Системная экспозиция при хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме меньше значений у здоровых добровольцев.

Системное всасывание происходит, главным образом, в легких, при этом первоначально быстрая абсорбция постепенно замедляется. Часть введенной дозы может проглатываться, но вследствие плохой растворимости вещества в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень, ее системное действие минимально (при приеме внутрь биодоступность пропионата флутиказона – до 1%). Между величиной ингалированной дозы и системным действием вещества существует прямая зависимость.

Пропионат флутиказона имеет умеренно высокое связывание с белками плазмы (91%).

В равновесном состоянии Vd (объем распределения) большой – примерно 300 л.

Вещество из системного кровотока выводится очень быстро, преимущественно за счет метаболизма под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 до неактивного метаболита карбоновой кислоты. Поскольку есть вероятность увеличения системной экспозиции пропионата флутиказона, при комбинированном применении с известными ингибиторами CYP3A4 должна соблюдаться осторожность.

Фармакокинетические параметры пропионата флутиказона характеризуются высоким плазменным клиренсом. Период полувыведения – приблизительно 8 часов. Почечный клиренс – меньше 0,2%. Выводится с мочой в виде метаболита до 5% дозы.

  • бронхиальная астма (включая тяжелые формы течения заболевания) – в качестве базисной противовоспалительной терапии у пациентов старше одного года;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) у взрослых – в составе комбинированной терапии с бронходилататорами длительного действия (включая длительно действующие бета-агонисты).
  • астматический статус (в качестве первоочередного средства);
  • острый бронхоспазм;
  • возраст до 1 года;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Фликсотид больным с туберкулезом легких, циррозом печени, системными инфекциями грибковой, бактериальной, паразитарной или вирусной этиологии, глаукомой, гипотиреозом, остеопорозом, в период беременности и грудного вскармливания.

Аэрозоль Фликсотид применяют путем пероральных ингаляций.

Терапевтический эффект обеспечивается регулярным применением препарата.

Если прием дозированного аэрозоля вызывает затруднение, рекомендуется использовать спейсер.

При нарушении функции почек или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция дозы Фликсотида не требуется.

При лечении бронхиальной астмы терапевтический эффект наступает через 4–7 дней после начала применения ингаляций. Улучшение состояния может наступить уже через сутки у пациентов, которые впервые используют ингаляционные ГКС.

Если период действия Фликсотида уменьшается, или больной ощущает снижение его эффекта, необходимо обратиться к врачу.

Ингаляцию проводят 2 раза в сутки, начальная доза Фликсотида для всех возрастных категорий зависит от степени тяжести заболевания. Учитывая индивидуальный ответ на терапию, начальную дозу корректируют, повышая или снижая ее до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать болезнь.

Рекомендованная разовая доза Фликсотида при лечении бронхиальной астмы:

  • пациенты старше 16 лет: начальная доза при легкой степени тяжести – 0,1–0,25 мг, средней степени тяжести – 0,25–0,5 мг, тяжелой степени – 0,5–1 мг;
  • дети в возрасте от 4 лет: по 0,05–0,2 мг; используют ингалятор с содержанием 0,05 мг флутиказона пропионата в одной дозе. Обычно контроль астмы достигается в дозе 0,05–0,1 мг;
  • дети в возрасте 1–4 лет: по 0,1 мг; препарат принимают через спейсер с лицевой маской (к примеру, спейсер «Бэбихалер»). Аэрозоль наиболее эффективен при лечении бронхиальной астмы с продолжительными и частыми приступами.

Лечение бронхиальной астмы должно сопровождаться регулярным осмотром врача.

Применение Фликсотида при лечении хронической обструктивной болезни легких показано только при одновременной терапии бронходилататорами длительного действия. Рекомендованное дозирование для взрослых при лечении ХОБЛ составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Следует использовать ингалятор, содержащий в одной дозе 0,25 мг действующего вещества.

Оптимальный эффект достигается после ежедневного приема Фликсотида в течение 3–6 месяцев. Если клиническое улучшение не наступило, необходимо проведение дополнительных исследований.

  • паразитарные и инфекционные заболевания: очень часто – кандидозный стоматит (кандидоз рта и глотки); часто – пневмония (на фоне ХОБЛ);
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса; очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции повышенной чувствительности; очень редко – ангионевротический отек (чаще отек ротоглотки и лица), анафилактические реакции, нарушения со стороны органов дыхания (бронхоспазм и/или одышка);
  • со стороны эндокринной системы (в том числе эффекты системного характера): очень редко – кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, замедление роста, угнетение функции коры надпочечников, глаукома, катаракта, понижение минерализации костной ткани;
  • со стороны психики: очень редко – нарушения сна, тревога, поведенческие расстройства, гиперактивность, раздражительность (чаще у детей);
  • дерматологические реакции: часто – кровоподтеки;
  • со стороны питания и обмена веществ: очень редко – гипергликемия.

Основные симптомы (при острой передозировке): временное угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что применение экстренных мер обычно не требует, поскольку функция коры надпочечников в течение нескольких дней восстанавливается.

В случае длительного приема превышающих рекомендованные доз Фликсотида может отмечаться значимое подавление функции коры надпочечников. Есть очень редкие сообщения об остром адреналовом кризе у детей, получивших дозу пропионата флутиказона от 1000 мкг в день на протяжении нескольких месяцев или лет. У таких больных отмечалась гипогликемия, судороги и угнетение сознания. Возникновение острого адреналового криза возможно на фоне следующих состояний: хирургическое вмешательство, инфекции, тяжелая травма, резкое уменьшение дозы пропионата флутиказона.

Терапия: наблюдение за состоянием пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное уменьшение дозы пропионата флутиказона.

Если для контроля симптомов бронхиальной астмы появляется потребность в более частом приеме ингаляционных бета2-агонистов короткого действия, это свидетельствует о снижении эффекта Фликсотида и необходимости в пересмотре для пациента плана терапии.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении контроля над течением бронхиальной астмы возрастает потенциальная угроза для жизни больного, поэтому следует немедленно повысить дозу ГКС. В этом случае пациентам группы риска необходимо ежедневно проводить пикфлоуметрию.

Не рекомендуется резкая отмена Фликсотида.

Особую осторожность соблюдают при лечении пациентов с туберкулезом легких как в активной, так и в неактивной форме.

Врач должен убедиться в способности пациента правильно использовать ингалятор (необходимо соблюдать синхронность нажатия на клапан и вдоха, что обеспечит оптимальную доставку активного вещества в легкие).

Хотя вероятность развития системных эффектов при длительном использовании ГКС ингаляционно значительно ниже, чем при приеме внутрь, тем не менее после достижения терапевтического эффекта дозу ингаляционных ГКС необходимо снижать до минимальной эффективной дозы, которая позволяет контролировать течение болезни.

При лечении детей требуется регулярный контроль динами их роста, особенно на фоне длительного применения Фликсотида.

Существует риск развития надпочечниковой недостаточности, особенно при длительном приеме высоких доз ГКС. Это следует учитывать при проведении хирургических операций и в других экстренных ситуациях. В зависимости от клинической ситуации необходимо решать вопрос о дополнительном назначении ГКС.

Для снижения риска развития охриплости голоса или кандидоза рта и глотки следует после каждой ингаляции полоскать рот и горло водой. Для лечения кандидозного стоматита можно использовать сопутствующую терапию противогрибковыми препаратами местного действия.

При обострении сопутствующих аллергических патологий, ранее подавляемых системными препаратами, рекомендуется назначение симптоматической терапии антигистаминными средствами и/или препаратами местного действия, включая ГКС.

Для купирования парадоксального бронхоспазма с резким обострением одышки после ингаляции больной должен немедленно использовать ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Применение Фликсотида следует прекратить и обратиться к врачу.

При охлаждении ингаляционного баллончика эффект аэрозоля снижается.

Больным сахарным диабетом следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови в период применения Фликсотида.

У пациентов с ХОБЛ возрастает риск появления пневмонии, поэтому следует проявлять особую осторожность и тщательно наблюдать за их состоянием, учитывая схожесть клинических признаков обострения основного заболевания и пневмонии.

Маловероятно влияние Фликсотида на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Аэрозоль Фликсотид во время беременности/лактации не назначается.

Данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Применение пропионата флутиказона в эти периоды допустимо только в случаях, когда потенциальная польза выше возможного риска для плода.

Пациентам младше 1 года Фликсотид не назначается.

При одновременном применении ритонавира, который является высокоактивным ингибитором цитохрома Р450 3А4, возможно значительное повышение уровня концентрации флутиказона пропионата в плазме крови и снижение концентрации кортизола в сыворотке. Поэтому данное сочетание необходимо использовать в случае, если ожидаемая польза от терапии для больного существенно превышает потенциальный риск развития системного побочного действия ГКС.

Кроме этого, необходимо с осторожностью назначать Фликсотид в комбинации с такими мощными ингибиторами цитохрома Р450 3А4, как кетоконазол.

Аналогами Фликсотида являются: Назарел, Фликсоназе, Флутиказона пропионат, Синофлурин, Кутивейт.

Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте при температуре до 30 °C.

Большинство отзывов о Фликсотиде свидетельствует о его высокой эффективности. Препарат считается базовым при бронхиальной астме, имеет хорошую переносимость. Указывают, что при несоблюдении режима дозирования возможно развитие побочных эффектов. Стоимость оценивается как высокая.

Примерная цена на Фликсотид по 125 или 250 мкг/доза (1 ингалятор) составляет 781–905 или 1119–1270 рублей.

источник